03第三篇灭菌器的维修案例.docx

1、03第三篇灭菌器的维修案例目录第一部分 灭菌设备的安装与安全 2第一节 设备安装 2一、安装前的准备及要求 3二、设备卸车 3三、设备安装 4第二节 设备的安全 5注意事项： 5第二部分 大输液灭菌器的检修及维护 7专题一门密封系统： 7专题二：门气缸驱动系统 10专题三：水位测量 12专题四：循环管道泵的运行 15专题五：温度测量 18专题六：通信专题 21专题七：灭菌程序过程控制 28专题八：电气接地专题 32专题九：软件系统 34专题十：PP塑瓶输液灭菌工艺介绍 40专题十一：综合类故障解决案例 45第三节 脉动真空灭菌器的检修及维护 52专题一：触摸屏专题 52专题二：微型打印机专题

2、57专题三：机动门密封专题 58专题四：真空泵专题 61专题五：温度与压力专题 63专题六：BD测试专题 67专题七：关于湿包得分析与排除专题 70专题八：冷凝器的泄露专题 71专题九：灭菌不合格的分析和排除专题 71专题十：生物药厂灭菌设备的腐蚀原因与解决方案 73第一部分 灭菌设备的安装与安全第一节 设备安装设备的正确安装对其正常运行起重要作用，切不可忽视！在设备安装前，应先仔细阅读设备的说明书、厂房设计图，并参照设备附带的安装图。安装过程中，应在专业人员指导下，由专业施工人员负责。注意：错误的安装将危害人的生命及财产安全，并使生产厂家对设备的保证无效。一、安装前的准备及要求1. 占地面积

3、：综合考虑设备的操作和维修,房间高度至少为2.9m,灭菌器左右两侧与墙壁的距离应不小于0.5m。灭菌器前后方还必须考虑搬运车能够自由转弯、推拉方便。2. 地基：如在地面上或地坑中安装，表面应坚实、平整。如在楼上安装，用户应根据具体情况考虑是否需要加固地板。大型设备必须有支撑垫板。3. 通风及散热：为了更好地保证设备正常运行以及舒适的工作环境，建议在工作室内应安装一套合适的通风系统，以控制灭菌器周围的环境温度、湿度。4. 排水：应根据灭菌器配置的排水管口尺寸，把排水管单独引到地沟内。有多个排水口的，应分别引出。如有条件，应根据安装图在相应位置设置至少宽200mm，深200mm的地沟排出室外。疏排

4、水管路不要与其它管道共用。注意：疏排水管路应由高往低安装，避免过多拐角，保持排水通畅，否则将有可能影响升温与灭菌过程的进行。二、设备卸车把设备吊运到安装的场所，参见安装图对设备进行安装。 设备吊运注意事项：1 不要站在吊装设备的下方。2 在设备吊装时保持足够的安全距离。3 只能使用合格的吊装设备。4 调整吊装设备，以使主体水平悬挂。三、设备安装大输液水浴灭菌器设备就位地坑制作：按设计院或设备厂家提供的施工图纸，确定灭菌设备就位地坑在厂房的位置，并依据设计院或设备厂家提供的地坑图纸挖地坑或预留地坑。注意：（1） 留有排水地漏，其制作方式按常规地漏要求，有防污染结构；（2） 如果灭菌工艺要求排水路

5、线向下，则要在制定的位置设置排水沟或预埋排水管路 ；（3） 预埋承载钢板，预埋钩与钢板焊接牢固， 设备就位：（1）取走包装袋，取出随机附件。随机文件应妥善保存。（2）将设备运移到选定地点。注：设备的吊装与就位应由专业施工人员负责。 调整水平： 将设备灭菌室底平面调整到基本水平，并考虑设备调试完毕后与地面的固定。 固定方式一般为：将主体底部的主体支座设备支撑面连接紧固好。注意：当多个支座时只需固定其中一个。 电源安装 要求在靠近灭菌器合适位置安装一开关盒，开关盒内必须安装一个三相闸刀开关（或断路器）和一个单相闸刀开关（或断路器）。 为了确保人身、设备的安全，必须敷设一根地线，控制电缆中一根标有接

6、地号“地”的必须与地线可靠连接。 注意事项：1 避免安装在重粉尘、油雾含导电粒子、腐蚀性气体、可燃性气体环境下。2 避免安装在易被电击或振动的场合。避免安装在高温高湿度或易被雨淋湿的场所在设备合适位置安装两个空气开关，并与设备主控制器上的电源线连接。3 在微机控制房内配备一台不间断稳压电源(UPS)，功率: 1Kw ，接好地线，同时，为微机控制房配备空调系统，确保微机正常运行 。具体的安装情况，应根据具体型号来安装。关键：在所有设备安装完成后应有一个安装确认 第二节 设备的安全人的生命只有一次，所以人人必须珍惜；珍惜自己、珍惜他人。对任何设备来说都存在安全隐患，所以时时刻刻都要有安全意识，特别

7、是在操作和使用设备时更应该注意。灭菌设备属于压力容器，湿热灭菌，所以存在高压、高温的危险性。注意事项：1、安装过程：吊装、卸车、搬运等过程应该注意一些基本的安全问题。 应注意头上、脚下的物件等等；例如拆木箱时木板经常有钉子向上的情况，人一不小心就踩到脚上；搬运物品时应考虑自己的手和脚，不要挤伤和砸伤；手电钻、角磨机的正确使用。2、调试过程：由于很多操作人员刚刚接触新设备，对新设备的性能和功能了解比较少，应多多学习说明书，掌握设备的性能和问题处理。3、运行过程：往往很多用户认为老设备，什么都熟悉，放松警惕，其实这更应该注意安全和观察设备运行状态，及时的发现情况合理的处理问题。a、开关门时应注意设

8、备内有没有其他人；运行门位置有没有障碍物或人员等等；b、运行过程应时刻注意内室的压力。运行过程不得对设备维修。 人员不得在设备顶部和设备上作业。c、突然停电时的应急处理，应该时刻注意压缩汽源压力表的压力，注意灭菌室内的压力和温度，判断好内室的压力和温度安全后才可以开门进行处理，若灭菌器内的压力或者温度比较高则不允许开门；此时所有人员不得在密封门附近。e、应认真学习相关设备的说明书，认真学习掌握设备的问题诊断和处理办法，对问题早发现、早处理；4、每天运行结束后，将所有的阀门和电源开关关掉。保证人走后完全保证安全。5、在检修过程：应注意蒸汽管道防止烫伤和触电等等；总之，工作人员在使用设备时一定要有

9、自我保护的意识和采取自我保护的措施，正确掌握消毒与灭菌的基础知识，熟悉设备的工作原理，严格消毒灭菌工作的操作规范，认真对待每一项与灭菌有关的规定，总结自己的工作经验，时刻注意安全，是对自己和他人生命的保证。第二部分 脉动真空灭菌器的检修及维护专题一：触摸屏专题1.触摸屏的主要功能: 设定灭菌工作参数； 启动和停止程序； 显示异常报警，确认报警； 显示工作过程中阀和泵的工作状态; 显示工作时的实时温度、压力、时间等参数； 进行开关前门操作，查看前后门的开关状态；2.正常维护与基本设定：触摸屏后面的拨码开关，一般6、7在OFF状态，开机后触摸屏能自动进入灭菌操作流程；如图二所示.上图中九针口为：c

10、om1口，25针口为com2命令延迟时间（command delay x10ms）: 5 即50毫秒通信参数设定(如图三):a.与PLC的通信端口(plc communication port ): com2b.波特率(baud rate):9600c.数据位(data bits)：8d.奇偶位(parity):even 偶校验e.停止位(stop bits)：1位系统菜单(如图四):触摸屏后面的拨码开关，一般6、7在OFF状态，开机后触摸屏能自动进入灭菌操作流程；如果将7置在ON状态,设备开机后进入如右图所示的系统菜单中。其中configure是系统配置；calibrate是触摸屏的校正。其

11、余与上下载、拷贝、清除程序等有关。3.故障维修： 故障现象：触摸屏上的操作按钮偏 移； 解决方案：进入触摸屏系统菜单，点击calibrate、进入如图五所示的画面，选择touch panel按钮。根据图六的提示，进行操作。最后选择“no”，退出即可。故障现象：触摸屏显示的亮度发暗或太亮；解决方案：在图五按“lcd contrast”，进入图七所示，如果触摸屏发暗，按“up”；如果触摸屏发亮，按“down”；校正后按“save&Quit”即可故障现象：触摸屏出现黑屏；（1）屏幕保护时间过短（2）黑屏且伴有蜂鸣器的啸叫声（3）开机时暂时的黑屏解决方案：（1）进入系统菜单，修改（Screen sav

12、er time (min)）的时间。设为零时，不再有屏幕保护。（2）黑屏且伴有蜂鸣器的啸叫声，可能是由于高温高湿导致的，这时可能是致命性的，需要更换触摸屏。（3）开机时暂时的黑屏；在刚送电时触摸屏出现忽明忽暗的跳动，这时需要察看电源。在电器箱里，有一块24VDC与5VDC电源，用万用表检查两者输出是否正常，一般情况下是电源输出不稳定或其中一路短路引起的。排除电源故障即可。 故障现象：触摸屏出现通信错误； 解决方案：（1）有时在操作过程中，会在触摸屏中提示一错误信息，其代码为“0204”或“0284”，这种错误是触摸屏与PLC 通信出错；一般是由于带电插拔接插件造成触摸屏的COM2口烧毁。如果来

13、不及更换触摸屏，可以把与PLC通信的触摸屏COM2口换成COM1口，与之相对应的接线关系如下： COM2（25针） COM1（九针） PORT1(PLC)14-1 -315-6-87-5-5接完线后你还需要进入到图1-2中，修改“PLC COMMUNICATION PORT”把COM2改为COM1，存盘退出即可。 （2）有时出现“92 180F9005 71C772EC 00416488”等一串数字，此时触摸屏并未出现致命错误，可能是由于高温高湿导致的程序故障；此时需要重新下载程序； （3） 出现通信错误时，可以先判断是PLC还是触摸屏的故障。操作方法：将plc与触摸屏的通信端口，改到PLC的

14、PROT0口（原来为PROT1口，plc外侧口），将plc的状态切换。4* 触摸屏之间拷贝程序的说明*1）触摸屏之间拷贝程序（注意：一定不要带电插拔）把一个触摸屏（主站，就是新改的触摸屏）中的程序拷贝到另一个触摸屏（从站）中，方法如下：(1) 用如下的一根通讯线把两个触摸屏连接起来，9针 3-2 9针2-35-5（2）调两个触摸屏后面的拨码开关使6在OFF其它均在ON；（3）接好24V电源线，注意正负，送电后触摸屏都显示图四画面；（4）在主站（有程序的）中按压Copy AP/PGM按钮，从站（需要拷程序的）中按压Download AP/PGM 按钮，程序便开始从主站拷贝到从站中；（5）程序拷贝

15、完成后，断开电源，把拨码开关置于正常工作位置 （6和7在OFF,其它均在ON）即可。2）特殊修改：按压“Configure” 按钮进入触摸屏系统参数设置，有如下界面：按“more”,进入右面的界面：用箭头移动光标使其在 “download/upload/copy port”处，用”+”、“-”，将“com2”，改为“com1”；然后按“Save&Quit”退出。专题二：微型打印机专题1.打印机的功能：北京微煌微型打印机，型号为WH4008A,RS232。电源：DC5V，右边为红色电源指示灯，左边为绿色打印指示灯。采用色带针式打印机。打印纸宽度为57MM。可纪录工作开始时间、运转次数、操作员号及

16、程序运行过程。打印间隔时间可由用户自己调整。2.正常维护与基本设定： 打印机与PLC通过PPI电缆连接。PPI电缆的设置为波特率：9600，既1、3、4、5、6置0，2置1。如下图：打印机的色带与打印纸应定期根据需要更换。打印机右边的电源指示灯及按钮，在开电源时按下此键，可以进行打印机自检打印。依此判断打印机是否有故障。3.故障维修： 故障现象：打印机不打印； 解决方案：（1）打印机打印时左边的绿色指示灯会灭，也可人为按灭；如果不打印时，左边的绿色指示灯也不能按灭。可以判断打印机的工作电压DC5V不正常。大于5V时，绿色指示灯不能关灭。此时你需要调整DC5V电源。（2）更换打印机后也不能打印。

17、此时可能是打印机的数据线有不同，如下图：原来为四芯线，现在为26芯排线，接线为九针插头的2对打印机数据的19，5对20（3）打印机能自检打印，可能由于打印机型号不同，型号为WH4008A,RS232，可能厂家会给型号为WH4008A,RS485的打印机。专题三：机动门密封专题1. 密封门工作原理：密封门主要由门板组件、铰链板组件、门罩、升降系统及控制元件等部分组成。密封门为电动升降，气压密封结构。电机采用的是齿轮减速单相电容运转电动机。该类型的电动机除装有单相的主绕组外，另装有一个辅助绕组。当给这两个绕组通以相差90度相序的交流电时，该电机就会带动门板运动；当给这两个绕组通以相反相序的交流电时

18、，该电机就会带动门板朝相反的方向运动，从而实现了门的开与关的过程，原理图如上图所示。2. 正常维护： 传动装置：每隔半年左右时间,应打开门罩,给链轮,链条,丝杠等处加油润滑。如下图 密封胶条：大约每半年，应将密封胶条取下，用肥皂液仔细将密封槽清洗干净，然后用洁净的纸或纱布将其擦干；用酒精轻轻擦洗密封胶条，晾干后装入密封槽。 关门时,用力不要过猛,以免撞坏门行程开关； 当设备出现故障或停电时,若需开门,必须在确认内室压力为零时,用随设备所配的棘轮扳手旋转手动杆,将门升起,然后打开门 非灭菌过程，不要把双门都关上，以防门密封圈长期压缩变形而影响门的密封性能和寿命3.故障维修：故障现象：密封门打不开

19、可能原因：1内室有正压或负压2门密封胶条没抽回3程序在运行4启动电容坏5门电机故障6门内传动系统损坏；主要是固定座的轴承7排汽零位与回空零位设置位零或过小解决方案：1待室内压力回零后，再开门2检查真空泵是否抽空；门密封管路是否堵塞；泵是否反转；真空泵是否有水3退出灭菌程序4更换门电机启动电容5检查门电机6检查门内传动系统7重新设置参数故障现象：密封槽内有水渗出,将严重影响二位五通阀的使用可能原因：1.泵吸气口处的单向阀坏2.与单向阀相连的接头过长解决方案：1.检查修理或更换单向阀 2.修理接头（主要有此引起的故障较多，设计尺寸失误）专题四：真空泵专题1.工作原理： 真空泵是利用水密封循环进行抽

20、真空的。水环起密封和能量转换作用。 供水量及水温直接影响抽真空速率及泵的寿命。水温越低极限真空度越高，一般要求最高不超过25，水源压力应在0.15MPa以上。采用三相380V交流电源，星形接法。同时根据电机铭牌的额定电流，调节热过载继电器的整定电流，一般为额定电流的1.11.2倍。2.日常维护： 连接电机电缆线时，须将电缆线拨皮冷轧端子后，与客户的电源开关分断器相连，压接牢固；不可用电缆线拨皮后直接相连，这样易造成接触电阻，产生热过载保护跳闸 长时间停机时，应打开泵底螺塞，将泵内存水放干净，然后堵死放水孔，灌满肥皂水。否则，泵内易产生锈蚀或冻裂泵体，影响泵效率及寿命。若重新使用，应拆掉泵电机后

21、盖 ，用手转动风扇叶轮，当其转动灵活时方可使用。 车间供电线路大修后，应观察真空泵的旋转方向，如果旋转方向与泵的指示箭头不一致，请调节任意电源两相之间的相序。 由于某些地区水质太硬，设备的长期运行将会在泵内及管路中沉积大量的水垢，在真空泵的排水口处有一三通，将该三通的堵头去掉，从此处将化学除垢剂倒入真空泵中，进行定期除垢。 真空泵的连线应定期检查，观察有无粘连、破皮、松动的现象，有则更换、紧固。3.故障维修：故障现象：真空泵噪音大解决方案：（1）调节泵给水压力，应尽可能维持1-2kg的水压；（2）尽可能调节截止阀，到不影响真空泵的极限真空为止。（3）极限噪音时，应检查消音器是否正常。故障现象：

22、真空泵频繁保护解决方案：（1）检查排水管道，是否有背压；（主要原因）（2）检查排水管道，是否在安装时拐角过多，无形中加大管阻，形成负载，必要时将排水口管径加大；（3）调节热过载继电器的整定电流；（4）调节泵给水压力，相当于降低负载。故障现象：真空泵不能抽真空或太慢解决方案：（1）真空泵缺水或未启动；（2）没有压缩气导致抽空气动阀没有打开；（3）门胶条向内室漏气，导致抽空速度慢；（4）检查抽空管路中有无泄漏。专题五：温度与压力专题1.工作原理：温度：温度检测采用铂热电阻；温度变送器是将铂热电阻的阻值转换成4-20ma的电信号；铂热电阻的阻值随温度的变化而变化，而产生变化的电流信号，经过计算转换成

23、实际的温度值；压力：压力检测时采用压力变送器，根据压力的变化，压力变送器内部的压敏电阻将压力信号转化成对应的420 mA的标准电信号,量程范围-13bar,在零压状态下输出电流应为8 mA . 2.日常维护： 定期紧固铂热电阻到温度变送器的电气接线，避免因接触电阻而产生的温度差异； 定期检查EM235的拨码开关，EM235的拨码开关应该是2、3、4、5在“off”的位置，1、6应该在“ON”的位置；采用020 mA的电流输入模式。 在更换温度探头时，应严格按照探头本身的线制连接，否则，将可能产生温度误差； 定期紧固压力变送器的电气接线3.故障维修：故障现象：温度显示516.1解决方案：在有温度

24、变送器，采用em235模块检测温度时，出现断线时温度一定是大于150，一般为516.1故障现象：温度显示276.7解决方案：在不使用温度变送器，采用em231模块直接检测温度时，出现断线时，温度一定大于150，一般为276.7故障现象：温度偏高解决方案：（1）检查温度变送器（WB）接线：A端和B端并联后，连接铂热电阻；C端单独连接热电阻。 正极接24VDC,负极接EM235。左右两安装孔可用螺钉把变送器固定在接线板上。温度变送器的接线方式如下图所示：温度变送器的校正：找一个标准电阻箱,调电阻到100欧一端接A、B，另一端接C。观察触摸屏的温度，正常情况下温度为0摄氏度。如果不为0，调节电位器旋

25、钮“Z”使触摸屏上的温度显示为零, 电位器旋钮“S”不要调节。（2）铂热电阻：首先检查该路PT100铂电阻是否完好，可以用万用表测量其电阻值，常温下（20），PT100铂电阻的电阻值为107.79欧姆。 如果PT100铂电阻完好，可以检查三线连接是否正确。请根据接线图，紧固相应的接线 。 检查温度探头是否正常温度探头是否进水（3）铂热电阻的阻值与温度的对应关系 温度（） 阻值（R） 温度（） 阻值（R）0 0.00 15 105.85 20 107.79 22 108.57 25 109.73 30 111.67 35 113.61 40 115.5445 111.47 50 119.40 5

26、5 121.32 60 123.24 65 125.16 70 127.08 75 128.99 80 130.90 85 132.80 90 134.71 95 136.61 100 138.52 105 140.40 110 142.29 115 144.18 120 146.07125 147.95 130 149.83 132 150.58 134 151.53135 151.71 140 153.58 145 155.46 150 157.33故障现象：压力显示311KPA解决方案：压力变送器线路短路。故障现象：压力显示 -200KPA解决方案：压力变送器线路故障；（1） 压力变送器

27、正负极性接（2） 压力变送器连线脱落或断路；请根据连线图接线。故障现象：压力温度跳变解决方案：一般是由于信号干扰引起，若要消除这种现象，可以将PLC的接地端子与PLC的M端子短接后，连接到专用信号地线上，信号地线的对地电阻要求0.2欧姆以下。必要时需拆除em235模块的标有GND的接线。附：饱和水蒸汽的压力（Kg/cm2）与温度（）对应表压力0.80.91.01.11.21.31.41.51.6温度116.9118.5120.1121.6123.1124.5125.9127.2128.5压力1.71.81.92.02.12.22.32.42.5温度129.7130.9132.1133.3134

28、.4135.4136.5137.5138.5*仅供参考专题六：BD测试专题1.工作原理： BD试验主要用于测定真空灭菌器在灭菌过程中内室有无残留的冷空气聚集点和蒸汽的穿透性试验。它是由两位苏格兰微生物学家鲍埃（J.H.Bowie）和狄克（J.Dick）于1963年设计，专用于测试真空式压力蒸汽灭菌器空气排出效果的试验。2真空测试图（BD 试纸）：它是由多种化学药品组成的混合物通过一定的载体制成指示剂油墨，通过特定印刷方式把指示剂油墨印刷在具有一定透气性的特殊大小的纸上，形成一定图案，就成为一张BD试验真空测试图。该测试图上的化学指示剂对残留空气具有敏感性，能检测出残留空气在实验包中是否存在。B

29、D试验应每天第一次灭菌前进行。实验是将真空测试图置于试验包的中间位置（也可使用一次性的BD试验包），然后将试验包放于灭菌室内排汽口处，关闭密封门，按所设置的灭菌参数（134 4min）进行灭菌试验，灭菌结束，打开密封门，解开试验包，取出试验图，观察测试结果。试验包的制备：试验包由4650 cm8090cm大小的纯棉布巾组成，布巾先横折为三层，再纵折成六层。将折好的布巾一条摞一条至25cm高度。摞放时各层布巾按折叠侧左右交替摆好，以使两侧厚度相等。布巾摆好后，将真空测试图夹放于中央层布巾之间，然后用布包巾包好，外面用化学指示胶粘带固定好，成为一个试验包。整个试验包大小长约为2730cm、宽约为2325cm、高约为2528cm、重量约为45kg.。结果判断：测试图变黑且均匀，即中央部分和边缘部分颜色一致，表示空气排出彻底，灭菌器抽真空系统良好，表示可以使用。如果测试图变色不均匀，通常中央部分比边缘部分颜色浅，表示空气排出不彻底，灭菌器性能不佳，修理后方可使用。注意事项：布巾用前至少经过一次洗涤，但不可热烫，因过分干燥会影响测试结果；重复使用的试验包，布巾必须洗净，连续测试时，每次均应打开包，将布巾晾干1小时，再重新打包，布巾过于潮湿亦可影响测试结果；包裹宜宽松，不要过紧或过小。必备条件：灭菌包的名称；灭菌日期或失效日期；器械核对者及包装者的姓名或代号