《临床流行病学》复习资料.docx

1、临床流行病学复习资料临床流行病学复习资料名词解释1、临床流行病学（clinical epidemiology）是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法融入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史（natural history of disease ），通过周密设计、准确的测量，对临床的诊断方法、治疗效果及其预后进行综合评价的一门学科。Clinical Epidemiology: The application of the logical and quantitative concepts and methods of epidemiology to problems (diagnostic,

2、 prognostic, therapeutic, and preventive) encountered in the clinical delivery of care to individual patients. The population aspect of epidemiology is present because these individual patients are members of conceptual populations. A basic science for clinical medicine.2、卫生经济学评价（health economics ev

3、aluation）是应用一定的经济学分析和评价方法，将相关卫生规划或卫生活动的投入和产出相联系，进行比较评价。3、患病率 Prevalence rate，也称现患率，是指某时间内，某些人群中某病的新旧病例所占的比例。4、存活率 Survival rate 指患某种疾病的人（或接受某种治疗的某病病人）经过几年的随访，到随访结束时仍存活的病例数所占的比例。5、绝对效应（absolute effect）是指暴露（处理）组与对照组所测量的频率之差，又称差值测量（difference measure）。6、相对效应 Relative Effect 是指暴露组与非暴露组（对照组）频率测量之比，又称比值测量

4、，也称率比（ratio measure，rate ratio）。比值1表示危险效应（因素），比值1表示保护效应（因素）。7、归因比例 attributable proportion 是指绝对效应与暴露（处理）组人群或人群频率之比，该值反映危险因素或保护因素分布改变的预期效应比例。归因比例的取值范围为01，通常表达为百分比，又称归因危险度百分比，attributable risk percent，AR%。8、临床依从性 clinical compliance是指患者对于医疗和临床试验的要求和规定遵守、执行的程度。9、临床一致性（clinical agreement）同一医生连续多次检查或几位医生

5、同时检查一例病人，能获得基本一致的阳性或阴性结果，即称作临床一致性。10、临床不一致性（clinical disagreement）指同一医生对同一病人连续几次检查结果或不同的医生对同一位病人检查结果不相符，即称作临床不一致性。11、霍桑效应 Hawthorne effect 是指临床病人（研究对象）成了研究中特别被感兴趣或被关注的目标而改变了其自身的行为，是患者渴望取悦于他们的医师，使医师感到其治疗活动是成功的，是患者的一种心理、生理效应，对治疗效果将会产生正向效应（positive effect）。当然，有时会因厌恶某医生或不信任某医生而产生效果的负向效应（negative effect）

6、。12、向均数回归 regression to the mean 这是临床上常见的一种现象，即一些病人的症状和体征有向均数接近的现象。例如，血压水平处于高限的5%的人，即使不治疗，经过一段时间后再测量血压，也可能会降低一些（其他像血糖，血脂等指标）。13、双盲 double blind是指研究对象和观察检查者均不知道患者分组情况，不知道两组接受治疗措施的具体内容和试验设计，而是由研究设计者来安排和控制全部试验，这样可以极大地减少两者由于主观因素造成的信息偏倚对临床试验结果的影响，这是此法的优点。缺点是方法复杂，实行困难，一旦出现问题较难及时处理。14、偏倚 bias是指在临床试验研究设计、实施

7、、分析和解释的各个阶段由于设计的不合理，或者是由于许多其他的原因，使研究的结果与事物的真实结果之间产生差异，出现的系统误差，甚至歪曲暴露与疾病之间的真实联系，导致暴露疾病之间的联系做出错误的结论。15队列研究 cohort study亦称前瞻性研究，是将特定的人群分为暴露于某因素与未暴露于某因素的两种人群或不同暴露水平的几个亚人群，追踪观察其将来两组人群某病的结局（发病、死亡）比较两组或各组的发病率或死亡率，从而判断暴露因素与发病有无因果联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。16、研究的因素是指能使疾病发病概率增加的暴露因素，亦称危险因素（risk factor）或致病因素（pathogen

8、ic agent），而把导致疾病发病概率降低的暴露称为保护因素（protective factor），所以暴露既可以是致病因素也可是保护因素。17、实验流行病学是按正规随机化原则，将实验人群分为两组，实验组给予某种因素或措施，对照组不予以处理或给予安慰剂，然后随访观察一定的时间，比较两组人群的结局，以比较两组人群某病的频率变化、某药的疗效或某医疗措施的效果。18、筛检试验 screening test是指用快速简便的试验、检查或其他方法，从表面上健康的人群中查出某病可疑者的试验方法。A screening test is a procedure that is performed to det

9、ect the presence of a specific disease. The individual or group of individuals (as in mass screenings) does not present any symptoms of the disease.19、诊断试验 Diagnostic Test是指应用各种实验检查、医疗仪器等手段对病人进行检查，以对疾病做出诊断的试验。20、真实性（validity）又称有效性，是指诊断试验所获得的测量值与实际情况相符合的程度。主要评价指标包括灵敏度、特异度等指标。21、灵敏度 Sensitivity Se 也称真

10、阳性率是指实际有病者中，按该诊断试验被正确地判断有病的比率。理想值应为100%。Proportion of those with the condition who have a positive test.22、假阴性率 False negative rate, Fnr 也称漏诊率或第类错误（）。是指实际有病者中，按该诊断试验错判为无病者的比率。灵敏度越高，漏诊率越小，理想的试验假阴性率应为0。23、假阳性率 False positive rate, Fpr 也称误诊率或第类错误（）。是指实际无病者中，按该诊断试验错判为有病者的比例。特异度越高，误诊率越小，理想的试验假阳性率应为0。24、似

11、然比 Likelihood ratio, LR,是指病人中出现某种试验结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比，说明病人出现该结果的机会是非病人的多少倍。25、可靠性（reliability）又称信度，是指在相同条件下进行同一试验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。可靠性高，说明试验结果受随机误差的影响不大。26、符合率 Agreement rate，Consistency 也称准确度（accuracy），当诊断试验是做定性测定时，采用该指标。指同一批研究对象经两次诊断，正确诊断为病人（阳性）及非病人（阴性）数之和占所有进行诊断试验人数的比例。符合率可用于比较两个医师诊断同一批病人，或

12、同一医师两次诊断同一批病人的诊断结果。27、标化比、标准死亡比 standard mortality ratio 是在研究人群中观察到的死亡数与标准人口死亡率计算的预期死亡数之比。SMR1说明实际死亡人数少于预期死亡人数；SMR1说明实际死亡人数多于期望死亡人数。28、配比过度 over-matching 配比的因素必须是已知的混杂因素，至少也是有充分理由怀疑的混杂因素，但配比的因素越多，符合条件的对照就越少，而且一个因素一经配比在研究结果中就不能看到它对疾病的影响，从而损失信息，这种情况称作配比过度。29、随机对照 rankomized control 按随机化方法将研究对象分为实验组和对照

13、组，以此方法设置的对照类型即为随机对照。30、失访偏倚 lost to follow-up bias 是指在追踪观察的某一阶段，某些研究对象由于某种原因而脱离了观察，使观察者无法了解他们的结局情况。31、相对危险度 relative risk,RR表示暴露组发病（死亡）率与非暴露组的发病（死亡）率的比值，说明暴露组发病或死亡为非暴露组的多少倍。32、归因危险度 attributablw risk,AR，也称率差rate difference 表示暴露组发病（死亡）率与非暴露组的发病（死亡）率之差，说明由于暴露因素使疾病频率增加或减少了多少。33、归因危险度百分比，attributable ri

14、sk percent，AR%表示暴露者中由于暴露所致的发病（死亡）率占暴露者发病或死亡率的百分比，也称病因分值。34、人群归因危险度 population attributablw risk,PAR表示在全人群中由于暴露因素所致的发病（死亡）率增加了多少。35、人群归因危险度百分比，population attributable risk percent，PAR%表示在全人群中由于暴露因素所致的发病（死亡）率占全部人群发病（死亡）率的百分比。36、发病密度 incidence density,ID=观察期间内人群某病新发病例数（被观察的总人数观察的时间）k 观察的时间长，观察的人数多，失访率较

15、高时，用ID计算发病率。37、累积发病率 cumulative incidence,CI=观察期间某病的新发病例数观察期间的总人数k 范围01特点是：分子必须是该人群在随访的全部病例。分母应是该人群随访开始时的总人数。每个被观察的对象在研究开始前必须是未患该病，但有可能患此病。38、个案报告case report指在临床研究中仅研究1个或2个，最多不超过5个病例研究。填空1、临床流行病学的研究对象：从传统临床医学患者个体扩大到患病群体。2、DME的内容：设计（design）、测量（measurement）和评价（evaluation）（DME）3、临床流行病学的目的：是建立和发展能够减少系统误

16、差（systematic error）和随机误差（random error）造成误导的临床观察方法，从而得出符合真实情况的结论。4、临床流行病学设计的三大原则 The important principle of clinical epidemiological experiment design should include即设置对照(to set up the control)、随机分组(randomized control)和盲法(blinding trial)。5、临床研究的三大偏倚 ,即选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。6、卫生经济学评价 Health economics evaluat

17、ion 分为如下三大类：1. 成本效果分析（cost effectiveness analysis） 2. 成本效益分析（cost benefit analysis） 3. 成本效用分析（cost utility analysis）7、频率测量指标是流行病学的描述指标，主要包括发病率和患病率、死亡率和病死率等8、效应测量指标进行定量分析是流行病学的分析指标，主要包括（effect measurement include）:绝对效应（absolute effect）（率差）、相对效应（relative effect）（率比）和归因（防治）比例（attributable proportion）等9

18、、发病率分为风险（危险概率） incidence risk和真率（发病密度）incidence density10、绝对效应包括：Measurement of absolute effect include:发病差值 Incidence Difference、患病差值 Prevalence difference，PD、死亡差值 Mortality difference，MD、功效差值 Efficacy difference，ED 11、实验研究基本特征 Basic Features of Experiment Study（一）实验干预 Experiment intervention（二）设置对

19、照 To set up control（三）研究对象的同质性 Homogeneity of study participants （四）前瞻性 Prospective study（五）论证强度高 Strong argument of causes inference12、临床流行病学研究的基本要素（组成部分）包括：研究因素（study factors）、研究对象（study participants）和效应指标（effect frequency）。13、研究对象的选择（分层） Selection of study participants1目标人群 target population 2源人群

20、 source population 3合格人群 eligible population 4、研究对象 study population14、选择效应指标原则The important principles to select effect measures shoule includ :1关联性association;2特异性specificity;3客观性objectivity;4真实性和可靠性validity and reliability15、指标的分类 Category of data 1计数（资料）指标enumeration data；2计量（资料）指标 measurement d

21、ata；3等级指标ranked data16、一个完整的流行病学实验性研究应具备下列四个基本特点，即设立对照（to set up control）随机分组（randomized block）、人为干预（intervention trial ）、前瞻性追踪（prospective study）以及盲法试验（blinding trial）17、最常见的观察流行病学方法为横断面研究（cross-sectional study）、病例对照研究（case-control study）和队列研究（cohort study） 18、病例对照研究选择病例的种类 types of cases（1）新发病例 也称

22、发病病例 incident cases 小于1年（2）现患病例 也称老病例 prevalent cases 大于1年（3）死亡病例 the dead cases19、队列研究常见的偏倚：选择偏倚（selection bias），信息偏倚（information bias）和混杂偏倚（confounding bias）。但在队列研究中，最常见和应注意的偏倚是“失访”偏倚（lost to follow-up bias）。20、诊断试验的真实性评价 Evaluation of Validity in Diagnostic Test （一）灵敏度 Sensitivity Se 也称真阳性率（二）特异度

23、 Specificity, Sp 也称真阴性率（三）假阴性率 False negative rate, Fnr 也称漏诊率或第类错误（）。（四）假阳性率 False positive rate, Fpr 也称误诊率或第类错误（）。（五）似然比 Likelihood ratio, LR,（六）正确诊断指数 Youdens index, r21、卫生经济学评价 Health economics evaluation 分为如下三大类：1. 成本效果分析（cost effectiveness analysis） 2. 成本效益分析（cost benefit analysis） 3. 成本效用分析（co

24、st utility analysis） 22、临床流行病学的特点Characteristics of Clinical Epidemiology ：临床特点Clinical Characteristics of Clinical Epidemiology；流行病学特点Characteristics of Epidemiology23、盲法的类型 Categories of blinding 1单盲 Single blind ；2双盲 Double blind；3三盲 Triple blind；4开放试验 Open trial 24、队列研究的类型 Types of Cohort Study1

25、前瞻性队列研究 Prospective cohort study；2历史性队列研究 Historical cohort study, 也称回顾性队列研究；3双向性性队列研究 Ambispective cohort study25、临床流行病学的研究方法中设计包括 The designs in clinical epidemiological study should include:（一）研究目的和科研假设的确定 Objective and Hypothesis of Study （二）确定设计方案 Plain of Design （三）确定研究因素 Risk Factors （四）确定研究对

26、象 Participants（Objects）of Study （五）确定效应指标 Evaluation Index （六）研究设计的质量控制 Quality Control, QC 26、实验流行病学的特点 Characteristics of Experimental Epidemiology should include:1属于实验法 To be belong to experimental method 2设置对照组：To be set up controls 3实验因素是干预性措施 Intervention measurement简答一、临床流行病学的研究内容Substance Co

27、ntents of Clinical Epidemiology（一）疾病诊断 Diagnosis of Disease （二）疗效评价 Evaluation of Therapeutic Efficiency（三）探讨病因 Causal Inference （四）临床决策分析 Clinical Decision Making and Evaluation （五）循证医学 Evidence Based Medicine, EMB（六）卫生经济学评价 Health economics evaluation（七）其它方面 The Others 二、临床流行病学的研究方法Study Methods o

28、f Clinical Epidemiology设计 Design ：（一）研究目的和科研假设的确定 Objective and Hypothesis of Study （二）确定设计方案 Plain of Design （三）确定研究因素 Risk Factors （四）确定研究对象 Participants（Objects）of Study （五）确定效应指标 Evaluation Index （六）研究设计的质量控制 Quality Control, QC 三、发病率与患病率区别 Distinguish between Prevalence and Incidence Rate 1计算的分

29、子不同 Numerator difference 患病率的分子为特定时间所调查的人群中某病新旧病例数，而不管这些病例的发病时间。发病率的分子为一定期间暴露人群中新发生的病例数。2调查方法不同 Difference of study methods 患病率是由横断面调查（cross-sectional study）获得的疾病频率；而发病率是由发病报告（case report）或队列研究（cohort study）所获得的疾病频率。3衡量疾病现象不同 Difference of disease onset 患病率衡量疾病的存在（present）或流行（epidemic）的情况；发病率衡量疾病的出现

30、（occurrence）情况。4描述的疾病不同 Difference of disease kind 患病率一般用以描述病程长的慢性病（chronic disease），发病率一般用以描述病程短的急性病（acute disease）。四、疾病池模型 Disease pool model 1稳态条件表示水平面高度（患病率）不变，这意味着流入量（发病率）与流出水量（终止率）保持平衡（忽略迁出）。2患者在疾病池停留的时间越长，表示疾病的病程越长，终止率越小（病程与终止率互为例数），对于出生死亡（流入流出水量）而言，期望寿命与总死亡率互为倒数（总死亡率越高，期望寿命愈短）。3当流入水量（发病率）大于流

31、出水量（终止率），水池的水平面（患病率）升高；反之则降低。4当流入水量（发病率）不变，流出水量（终止率）增大，可使水平面（患病率）下降；而流出量（终止率）减小，可使水平面（患病率）上升。五、影响疾病频率因素 危险因素（Risk Factors of Disease） 影响发病率；预后因素（Prognostic Factors） ；医疗保健因素（Medical Care Factors）影响发病以后的频率 存活率、死亡率、病死率；检出因素(Detection Factors) 影响疾病出现的观察，如疾病漏检、疾病诊断标准的改变、抽样误差的存在等因素等。需要注意的是：反映病例的死亡强度的病死率仅受

32、预后因素和医疗保健因素的影响，而反映人群（包括病例和非病例）的死亡强度的死亡率不仅受预后和医疗保健因素影响，还受危险因素（通过发病率）的影响。这从死亡率与发病率的函数关系也可以看出来。因为发病率上升，可造成人群中病例增加，即使在病死率不变的情况下，也可导致死亡率上升，反之亦然。六、产生临床不依从的原因 The causes of clinical noncompliance（1）. 来自研究对象的原因 Patients causes在实际的临床试验中，部分研究对象脱离治疗或未按规定要求接受治疗，其原因：患者对医嘱上的疗法、药物出现了毒副反应，难以坚持；患者对此疗法、药物缺乏信心，自行接受其他方面的医学帮助；工作、生活的原因未坚持接受治疗与复查；病情突然恶化，或出现了其他并发症而不能再继续接受治疗；对自己进入被试验的观察拒绝接受（无论是实验组或是对照组）。（2）来自研究者的原因 Researchers causes主要由医务人员本身造