初级药师考试模拟试题2附答案解析.docx

1、初级药师考试模拟试题2附答案解析2013年初级药师考试模拟试题（2）附答案解析1 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品A应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买B应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买C应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买D应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡E应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人

2、民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买正确答案D试题解析:麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条规定医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。2办理医疗机构制剂许可证需向以下哪个部门提出申请A省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D国务院药品监督管理部门E县级以上人民政府药品监督管理部门正确答案A试题解析:药品

3、管理法实施条例规定：医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。3下列哪种情形不会按照执业医师法第三十七条规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书A未取得处方权开具药品处方的B被取消处方权后开具药品处方的C未按照处方管理办法规定开具药品处方的D违反处方管理办法其他规定的E在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方正确答案E试题解析:医师出现下列情形之一的，按照执业医师法第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其

4、执业证书：(一)未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；(二)未按照处方管理办法规定开具药品处方的；(三)违反处方管理办法其他规定的。 4第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，逾期不改正的A责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款B责令停业，并处5万元以上10万元以下的罚款C责令停业，并处500元以上1万元以下的罚款D责令停业，并处500元以上2万元以下的罚款E责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款正确答案E试题解析:麻醉药品和精神药品管理条例第七十条第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由

5、药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。5药品生产质量管理规范认证证书的格式由以下哪些部门规定A国务院药品监督管理部门B中华人民共和国卫生部C省、自治区、直辖市药品监督管理部门D省级卫生行政部门E县级以上药品监督管理部门正确答案A试题解析:药品管理法实施条例规定：药品生产质量管理规范认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。6下列为假药的是A国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C. 未标明有效期或者更改有效期的D

6、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的E依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的正确答案B试题解析:药品管理法规定：禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。7医务人员使用麻醉药品和精神药品应当A根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则B根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则C根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则D根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则E根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则正确答案D试题

7、解析:医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。8下列关于处方用量的叙述中不正确的有A急诊处方一般不得超过3日用量B为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量C为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过3日常用量D第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量E第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量正确答案C试题解析:为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。9根据中华人民共和国药品管理法，下列情形中按劣药论处的是A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B以非药品冒充药品或者以他种药品冒充

8、此种药品的C使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D超过有效期的E国务院药品监督管理部门规定禁止使用的正确答案D试题解析:A、B为假药，C、E按假药论处。假药的定义：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：未标明有效期或者更改有效期的

9、；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。10从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A2年B3年C5年D10年E15年正确答案D试题解析:药品管理法规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。11有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是A药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经

10、营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告C医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或

11、者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料正确答案D试题解析:防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。12根据中华人民共和国药品管理法，禁止进口的药品不包括A疗效不确的药品B危害人体健康的药品C不良反应大的药品D价格昂贵的药品E尚未上市的药品正确答案D试题解析:禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。13 开办药品生产企业，办理药品生产许可证应当向下列哪个部门提出申请A国家食

12、品药品监督管理局B省级食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D工商行政管理部门E国家医药管理局和国家中医药管理局正确答案C试题解析:药品管理法实施条例规定：开办药品生产企业，办理药品生产许可证，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。14下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是A麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度B麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理C使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度D运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行E以上均正确正确答案E试题解析:麻黄素管理办法关于麻黄素储运的管理规定

13、：麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度，要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理。使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度。运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行。15下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材。A人参、天冬、厚朴B人参、川贝母、厚朴C川贝母、刺五加、天冬D人参、龙胆、厚朴E防风、杜仲、厚朴正确答案C试题解析:人参、杜仲、厚朴是二级保护药材。川贝母、刺五加、天冬、龙胆、防风是三级保护药材。故答案是C。16中华人民共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A临床需要而市场上没有供应的品种B临床、科研需要而市场上没有供应的品种C临床需要而市场上有供应或供应

14、不足的品种D临床需要且市场上有供应的品种E临床需要而市场上供应不足的品种正确答案A试题解析:中华人民共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。17对药检室未强制要求的是A完整的检验卡B原始记录C所有批号的制剂检验报告D原料药的检验报告E药检室与制剂室负责人不得互相兼任正确答案D试题解析:药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。18根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制制剂条件不包括A保证制剂质量的设施B检验仪器C卫生条件D独立的生产厂房E管理制度正确答案D试题解析:医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪

15、器和卫生条件。19下列说法不正确的是A药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查B药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝C药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用D国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告E药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用正确答案E试题解析:药品管理法实施条例规定：药品

16、抽查检验，不得收取任何费用。20国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括A承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作E对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解正确答案E试题解析:国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术

17、工作，并履行以下主要职责：(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；(二)制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；(三)组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；(四)发布药品不良反应警示信息；(五)承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。21根据处方管理办法，下列哪句话是正确的A医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方B打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整C打印的纸质处方可以无医生签名D打印的纸

18、质处方经签名或者加盖签章后有效E医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计正确答案D试题解析:医生利用计算机开具、传递普通处方时，应同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。22下列说法错误的是A医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请B医疗机构制剂许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发医疗机构制剂许可证C医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市

19、人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制D医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用E医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告正确答案D试题解析:药品管理法实施条例规定：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。23关于药品质量理解正确的是A药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量B药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关C药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品

20、的质量及其稳定性D药品活性成分合格，药品的质量肯定合格E药品活性成分的含量越高，药品的质量越好正确答案C试题解析:药品包装是药品质量的一个重要方面，我国药品管理法规定，药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。药品在储存过程中可受到诸多因素影响，如：日光、空气、湿度、微生物、包装方法、容器等的影响，因此要针对药品的不同理化特性及不同要求，采取适当科学储存措施，以防止或延缓药品的变质，保证用于病人的药品质量。另外，药物的活性成分均有一定规格，凡不符合其规格都会影响药品的质量。24下列说法正确的是A医疗机构配制的制剂，只要市场上没有供应均可配制B配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质

21、量检验C特殊情况下，经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用D医疗机构配制的制剂，只要是本单位临床需要即可E合格的自配制剂，凭医师处方可在各医疗机构使用正确答案C试题解析:药品管理法规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场应上没有供应的品种，并必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方可在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用。25应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审

22、查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括A从事第一类精神药品生产的企业B从事麻醉药品生产的企业C从事药品生产的企业D从事第二类精神药品原料药生产的企业E为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业正确答案C试题解析:从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。26医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的A应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行B应当持有县级以上

23、人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行C应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行D应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行E应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行正确答案A试题解析:医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证

24、明放行。27医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是A保证制剂质量的设施B保证制剂质量的管理制度C保证制剂质量的检验仪器D保证制剂质量的卫生条件E保证制剂质量的周围环境正确答案E试题解析:医疗机构配制制剂，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。而E项，其周围环境的指向不明确。28中华人民共和国计量法的适用范围有A必须在中华人民共和国境内B建立计量基准器具、计量标准器具C制造、修理计量器具D销售、使用计量器具E以上均正确正确答案E试题解析:中华人民共和国计量法规定在中华人民共和国境内，建立计量基准器具、计量标准器具，进行计量检定，制造、修理、销售、使用计量器具，必

25、须遵守本法。29下列关于麻醉药品使用的说法正确的是A医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方B医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次C为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量D为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量E以上均正确正确答案E试题解析:处方管理办法规定：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(

26、急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量。30下列哪项不是处方书写时应当符合的规则A患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致B每张处方限于一名患者的用药C字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期D药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写E每张处方不得超过1O种药品正确答案E试题解析:处方必须书写清楚、正确，内容完整、无缺、无误才能调配。处方如有修改，处方医生应在修改处签字或

27、盖章，以示责任。每张处方限于一名患者的用药。处方中所用的药名可中文或外文名，一般以中华人民共和国药典和国家药典委员会编辑的药品词汇为准。31药品作为特殊商品，其特殊性不表现在A专属性B两重性C质量的重要性D时限性E稳定性正确答案E试题解析:药品作为特殊商品，其特殊性表现在四个方面：专属性，两重性，质量的重要性，时限性。32下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是A分为毒性中药品种和西药毒药品种B生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种C氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种D砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种E阿托品、氢溴酸后阿托品、水银

28、、雄黄都属于毒性中药品种正确答案E试题解析:毒性中药品种：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄；西药毒药品种：去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁；E项的阿托品、氢溴酸后阿托品属于西药毒药品种。33下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是A国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本

29、辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动B购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂C各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局D经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买E购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售正确答案D试题解析:麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。34不得以健康人为受试对象的是A麻醉药品和第二类精神药品的临床试验B麻醉药品的临床试验C精神药品的临床试验D麻醉药品和第一类精神药品的临床试验E麻醉药品和精神药品的临床试验正确答案D试题解析:麻醉药品和精神药品管理条例第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。35麻醉药品和精神药品管理条例中未要求麻醉药品和精神药品实行的是A定点生产制度B定点经营制度C生产总量控制D市场调节价E企业自主定价正确答案D试题解析:国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制；国