新版IATF16949与老版TS16949对比及换版指导.docx

1、新版IATF16949与老版TS16949对比及换版指导新版IATF 16949与老版TS16949对比及换版指导日前，IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，其中包括“17个换版常见问题解答”，BSI专家第一时间为您校译解读，及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。1.最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核？可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核（或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日。2. 根据转换指导

2、文件规定：组织不能同时进行针对IATF 16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。那么，原先持有ISO/TS 16949 认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。如果组织已经解除其与现有认证机构的合同，则不再持有ISO/TS 16949:2009证书，那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。3. 在开始转换审核前，组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审？在IATF认可的认证机构对组织进

3、行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。4. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。不过，在进行转换审核时，这

4、个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS 16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。5. 是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核？不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息（具体参阅IATF相关转换审核要求）。6. 是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析？不允许。7. 在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。8. 在开始转换审核前，组织是否需要根据I

5、ATF 16949的新流程收集12个月的数据？不需要。9. 针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天（例如，-20%、-30% 等）？允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。10. 当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二？如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。11. 根据该转换指导文件的要求，允许不止一位

6、审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核？参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。12. 对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF 16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理？首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动计划（例如，时间表、所分配的职责和实施状态等）。这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部支持功能已掌握 IATF 16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分

7、析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书，是十分必要的支持。13. 如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 100%解决或者被关闭，会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响？认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为“失败”，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证审核。14. 如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:20

8、09认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天？在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二阶段审核天数可减少30%。15. 认证机构能够针对 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016补充要求分别进行单独审核吗？不允许。IATF 16949 不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO 9001:2015的补充与其共同实施。16. 2017 年10月1日之后，如果组织（具备有效的ISO/TS 16949证书）被要求进行特别审核（根据 IATF 规则 7.

9、2节），该审核是基于ISO/TS 16949还是IATF 16949？特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下，特别审核将基于ISO/TS 16949进行。17. 如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核 在2016年8月10日，IATF发布“修订版转换指导文件”之前 组织是否被允许在这种例外情况下从 ISO/TS 16949转换至IATF 16949并且同时进行转移审核？现有已具备ISO/TS 16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS 16949认证的现有认证机构进行。不过，IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下，允许组织

10、继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对 IATF 16949的转换。在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号，将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。资料来源：http:/www.iatfglobaloversight.org/新老版本对比ISO 9001:2015 标准 要求英文 - IATF 16949 (10.01 New edition )中文 - IATF 16949

11、 (10.01 新版)ISO/TS 16949比较0.1 总则0.2 质量管理原则0.3 过程方法0.3.1 总则0.3.2 计划-执行-检查-处理循环策划0.3.3 基于风险的思维0.4.0 与其他管理体系标准的关系0.5.0 本技术规范的目标1.0 范围1 范围1.1 Scope - automotive supplemental to ISO9001:20151.1 范围 - 汽车行业对ISO9001：2015 的补充2.0 规范性引用文件2.0 规范性引用文件2.1 Normative and informative references2.1 标准化和信息化的参考3.0 术语和定义3

12、.0 术语和定义3.1 Terms and definations for the automotive industry3.1 汽车行业的术语和定义4.0 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 理解质量管理体系的范围4.3.1 Detemining the scope of the quality management system - supplemental4.3.1 确定质量管理体系的范围 - 补充4.1.1 总要求补充4.3.2 Customer - special requirements4.3.2 顾客特定要求7.3.2.3 特殊特性4.

13、4 质量管理体系及其过程4.1总要求4.4.14.1.1 总要求-补充4.4.1.1 Conformance of products and processes4.4.1 产品和过程的符合性New4.4.1.2 Product safety4.4.1.1 产品安全4.1总要求 （注2/注3）/ 4.1.1 总要求-补充4.4.25 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1 管理承诺5.1.1 总则5.1 管理承诺5.1.1.1 Corporate responsibility5.1.1.1 公司责任New5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency5.1

14、.1.2 过程有效性和效率5.1.1 过程效率5.1.1.3 Process owners5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 建立质量方针5.3 质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限5.5.1 职责和权限5.3.1 Organizational roles, responsibilities, and authorities - supplemental5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充5.5.2 1 顾客代表5.3.2 Responsibility and

15、 authority for product requirements and corrective actions5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限5.5.1.1 质量职责 （部分）6 策划6.1 风险和机遇的应对措施8.5.3 预防措施6.1.1 策划QMS时,组织应.5.4.2 质量管理体系策划6.1.2 组织应策划.5.4.2 质量管理体系策划6.1.2.1 Risk analysis6.1.2.1 风险分析7.2.2.2 组织制造可行性6.1.2.2 Preventive action6.1.2.2 预防措施6.3.2 应急计划6.1.2.3 Contingency plan

16、s6.1.2.3 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划5.4.1 质量目标6.2.1 组织应针对相关职责.5.5.3 职责和权限6.2.2 策划如何实现质量目标时5.4.1 质量目标6.2.2.1 Quality objectives and planning to achieve them - supplemental6.2.2.1 质量目标质量目标及其实现的策划 - 补充6.3 更改的策划7.3.77 支持7.1 资源6 资源管理7.1.1 总则6 资源管理7.1.2 人员6.1 资源提供7.1.3 基础设施6.3 基础设施7.1.3.1 Plant, facility, and equ

17、ipment planning7.1.3.1 工厂、设施和设备策划6.3.1 工厂、设施和设备策划7.1.4 过程操作的环境6.4 工作环境7.1.4.1 Environment for the operation of process - supplemental7.1.4.1 过程操作的环境 - 补充6.4.2 生产场所的清洁7.1.5 监视和测量资源7.6 监视和测量设备的控制7.1.5.1 总则7.6 监视和测量设备的控制7.1.5.1 Measurement system analysis7.1.5.1 测量系统分析7.6.1 测量系统分析7.1.5.2 测量可追溯性7.6 监视和测

18、量设备的控制7.1.5.2.1 Calibration / verification records7.1.5.2.1 校准/验证记录7.6.2 校准/验证记录7.1.5.3 Laboratory requirements7.1.5.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.1.5.3.1 Internal laboratory7.5.1.3.1 内部实验室7.6.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 External laboratory7.5.1.3.2 外部实验室7.6.3.2 外部实验室7.1.6 组织知识7.2 能力6.2.2 能力、培训和意识7.2.1 Competence -

19、supplemental7.2.1 能力 - 补充6.2.1 总则7.2.2 Competence - on-the-job training7.2.2 能力 - 在职培训6.2.2.3 岗位培训7.2.3 Internal auditor competency7.2.3 内部审核员能力8.2.2.5 内审员资格7.2.4 Second-party auditor competency7.2.4 第二方审核员能力7.4.1.2 供方质量体系的开发7.3 意识6.2.2 能力、培训和意识7.3.1 Awareness - supplemental7.3.1 意识-培训6.2.2 能力、意识和培训

20、7.3.2 Emplyee motivation and empowerment7.3.2 员工激励和授权6.2.2.4 员工激励和授权7.4 沟通5.5.3 内部沟通7.5 形成文件的信息4.2.3/4.2.47.5.1 总则4.2 文件要求 / 4.2.1 总则7.5.1.1 Quality management system documentation7.5.1.1 质量管理体系文件4.2 文件要求 / 4.2.1 总则7.5.2 创建和更新4.2.3 文件控制7.5.3 成文信息的控制4.2.4 记录控制7.5.3.1 应控制QMS和本标准所要求的成文信息，以确保.4.2.1 总则7.

21、5.3.2 为控制成文信息， 适用时，组织应关注下列活动:4.2.1 总则7.5.3.2.1 Record retention7.5.3.2.1 记录保留4.2.4 记录控制7.5.3.2.2 Engineering specifications7.5.3.2.2 工程规范4.2.3.1工程规范8 运作8.1 运作策划和控制7.1产品实现策划8.1.1 Operation planning and control8.1.1 运作策划和控制 - 补充7.1.1 产品实现的策划8.1.2 Confidentiality8.1.2 保密7.1.3 保密8.2 产品和服务的要求7.2 与顾客有关的过程

22、8.2.1 顾客沟通7.2.3 顾客沟通8.2.1.1 Customer communication - supplemental8.2.1.1 顾客沟通 - 培训8.2.2 产品和服务要求的确定7.2.1 与产品有关的要求的确定8.2.2.1 Determining the requirements for products and services - supplemental8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充7.2.2.2 组织制造可行性8.2.3 产品和服务要求的评审7.2.2 与产品有关的要求的评审8.2.3.1 组织应确保其有能力满足.8.2.3.1.1 Review

23、of the requirements for products and services - supplemental8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充8.2.3.1.2 Customer - designated special characteristics8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性7.2.1.1 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 Organization manufacturing feasibility8.2.3.1.3 组织制造可行性7.2.2.2 组织制造可行性8.2.3.2 适用时, 组织应保留.7.2.2 与

24、产品有关的要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改7.2.2 与产品有关的要求的评审8.3 产品和服务的设计和开发7.3 设计和开发8.3.1 总则7.3.1 设计和开发策划8.3.1.1 Design and development of products and services - supplemental8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充7.3 设计和开发 (注)8.3.2 设计和开发策划7.3.1 设计和开发策划8.3.2.1 Design and development planning - supplemental8.3.2.1 设计和开发策划 - 补充7.3.1.1

25、 多方论证方法8.3.2.2 Product design skills8.3.2.2 产品设计技能6.2.2.1 产品设计技能8.3.2.3 Development of products with embedded software8.3.2.3 带有嵌入式软件产品的开发8.3.3 设计和开发输入7.3.2 设计和开发输入8.3.3.1 Product design input8.3.3.1 产品设计输入7.3.2.1 产品设计输入8.3.3.2 Manufacturing process design input8.3.3.2 制造过程设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入8.3.3.

26、3 Special characteristics8.3.3.3 特殊特性7.3.2.3 特殊特性8.3.4 设计和开发控制7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认8.3.4.1 monitoring8.3.4.1 监视5.6.2.1 评审输入-补充8.3.4.2 Design and development validation8.3.4.2 设计和开发确认7.3.6 设计和开发确认8.3.4.3 Prototype program8.3.4.2 原型样件方案7.3.6.2 样件计划8.3.4.4 Product approval process8.3.

27、4.4 产品批准过程7.3.6.3 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出7.3.3 设计和开发输出8.3.5.1 Design and development outputs - supplemental8.3.5.1 设计和开发输出-补充7.3.3.1 产品设计输出-补充8.3.5.2 Manufacturing process design output8.3.5.2 制造过程设计输出7.3.3.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发更改7.3.7 设计和开发更改的控制8.3.6.1 Design and development changes - supplemental8.3.6

28、.1 设计和开发更改-补充7.1.4 更改控制8.4 外部提供过程、产品和服务的控制7.4.1 采购过程8.4.1 总则4.1 总要求 (外包)7.4.1 采购过程8.4.1.1 General - supplemental8.4.1.1 总则-补充7.4.1 采购过程8.4.1.2 Supplier selection process8.4.1.2 供应商选择过程7.4.1.2 供方质量体系的开发8.4.1.3 Customer - directed sources (also known as Directed-Buy)8.4.1.3 顾客指定的货源 （亦称指向性购买）7.4.1.3 顾客批准的供货来源8.4.2 控制的类型和程度7.4.1 采购过程7.4.3 采购产品的验证8.4.2.1 Type and extent of control - supplemental8.4.2.1 控制类型和程度-补充8.4.2.2 Statutory and regulatory requiements8.4.2.2 法律和法规要求7.4.1.1 法规的符合性8.4.2.3 Supplier quality management system development8.4.2.3 供应商质量管理体系要求7.4.1.2