药品安全与人体生命健康.docx

1、药品安全与人体生命健康药品安全与人体生命健康摘 要药品作为一种特殊商品，是用来治疗、预防和诊断人的疾病的产品，关系到公民的身体健康和生命安全。近年来，我国药品安全事故频发，形势较为严重。造成这种状况的主要原因是对药品安全问题的不重视。从2006年的“鱼腥草”事件，到2008年的“刺五加”事件”、“茵栀黄”事件，再到2009年的“糖脂宁”事件、“双黄连”事件的发生，2010年的超级细菌等，都不断触动公众脆弱的神经。事件背后，药品安全所面临的监视、治理、体制改革等亟待解决的问题不容忽视；另一方面是公众多自身的用药安全不重视等多方面的原因造就了药品安全事件的不断发生。关键字：药品安全 药品质量 服药

2、禁忌绪 论首先，要让大家认识药品，那么到底什么是药品呢? 根据中华人民共和国药品管理法第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定强调指出，药品是防病治病保护人民健康的特殊商品，必须加强对药品生产、流通、价格、广告、适用等各个环节的管理。药品虽然具有商品的一般属性，但是事关国家发展大计和人民生命健康，又极具特殊性。药品安全关系到人民群众的身体健康和生命

3、安全，国家政府部门历来高度重视药品监管工作。为了让广大人民群众更好地了解有关药品的知识，我们对药品安全方面做一下总结，提高广大人民群众的药品安全意识和依法维权能力，确保人民群众用药安全有效。同时，药品又是一种特殊商品。1、药品的概述1.1 药品的使用对象它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，药品是一种

4、特殊的商品。1.2 药品按照用途包括感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药等各种有利于健康的药品，按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。1.3 药品本身的特性（1）种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。（2）药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。（3）药品质量的严格性：药品直接关系

5、到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。另外，药品的质量还有显着的特点：它不像其他商品一样，有质量等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。药品安全关系到民生健康，所以提高广大人民群众的药品安全意识和依法维权能力，确保人民群众用药安全十分有必要。2、分析药品安全问题出现的原因2.1 药品的质量问题得不到重视分析“鱼腥草”、“甲氨蝶呤”事件不难发现，这些药品质量问题的发生纵然有复杂的因素，但一个重要原因，就是药厂为了控制成本而放弃了对科学常

6、规的重视，从而造成对药品质量这个企业命脉性问题的漠视。作为药品质量的第一责任人，劣药生产企业难辞其咎。按照规定，药品生产企业不仅要在原料购进、储存以及生产环节把好质量控制关，也应在药品上市流通前把好厂内检验关。无论是“鱼腥草”还是上海华源，如果严格按照生产管理规范操作，风险就可以消除。但问题的解决并非这么简单。有识之士提醒，政府和企业在这类风险上应思考两个方面的问题：是否有切实的措施可以保障与药品质量有关的任何细节不出问题？一旦发生药品质量问题，是否有切实的措施可以及时发现和控制？遗憾的是，现实中我们看到，对产品质量控制系统不做深入研究的企业并非个别，甚至连不少销量巨大的产品都很难提供产品质量

7、与安全风险关系的数据。2.2 医疗卫生体制的弊端是影响药品安全的重要因素近年来，中国医药经济经历了历史上少有的低潮，这源于医疗卫生体制弊端的集中爆发。药品价格紧缩和生产成本高涨的双重挤压，让企业不得不通过战略转型和调整产品结构来适应市场的变化，但很多企业仍然难以获得必要的利润。究其原因，主要有以下三点：一是价格。连续的药品降价极大地损伤了医药企业正常的生存与发展，直接剥夺的是它们的利润，而医药营销领域的刚性支出却不会因为药品降价而减少：特殊的市场环境，使得营销成本不以医药企业的意志而增减。二是成本。近两年来，医药行业的整体成本不断被抬高，原辅材料、能源、运输流通等都在涨价。三是市场。在市场营销

8、方面，药品不同于日用快速消费品，大部分要通过医院才能完成。因而，医药企业就陷入了这样一种尴尬：价格越高的品种，医院越欢迎；无论是医院的利润还是医生的收入都需要医药企业的灰色供养，后者背负着巨大的法律风险；真正疗效好、价格低、消费者能够承受的药品品种，即便中标也难以实现大批量销售。2.3 药品广告制度不健全据相关部门统计，2005年9月至10月，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依法通报批评并移送同级工商行政管理部门查处违法药品广告11198次，在这些违法药品广告中，未经审批擅自发布的为10345次，占违法发布广告总数的92.4%；擅自篡改审批内容的有790次，占总数的7.1%；禁止发布广

9、告的63次，占总数的0.5%。违法广告主要的表现形式是：自我吹嘘高治愈率、高有效率、安全无毒副作用；片面利用名人或患者形象做广告；凭空杜撰获得所谓国内外大奖，谎称攻克国家或者国际医学难题；一些医疗机构打着专家坐诊、专科门诊、特色医疗等招牌，夸大宣传，推销所谓“特效”药品；滥用广播咨询节目，以新闻报道、健康栏目、健康热线等形式出现，内容却涉及医疗机构名称、药品名称、医疗器械及产销商名称，误导病患者等等。2.4 药品安全问题频发还有种种社会经济因素在一些社会学学者看来，药品安全事件频仍是必然的。制药企业深陷种种困境源于客观的社会经济因素。这类社会问题是在一定社会历史阶段或一定社会环境条件下必然要产

10、生的，是不可避免的社会失调现象。这已被欧美国家的历史所证明。美国从上世纪开始，经历了许多重大的药品安全事件。例如，20世纪30年代的磺胺事件，造成近百名婴儿死亡；50年代的氯霉素事件，造成100多人死亡；60年代的反应停事件，在世界范围内造成几千名新生儿畸形 在19601970年，日本相继出现了5起严重的药品不良反应事故。其中氯喹引发的亚急性脊髓视神经，至少有1.1万人深受其害。首先，中国虽已进入经济快速发展时期，医药产业获得了较大的发展机遇。但要保证竞争的有序性，就要完善游戏规则。这是一个渐进的过程，是伴随着社会、法制、经济等环境的逐步完善来实现的。其次，在药品管理转型的过程中，政府主管部门

11、的缺位，使得制定医药产业政策和行业发展规划、组织医药产业结构调整、推动企业重组、规范市场秩序等重要工作上无法跟上医药经济发展的要求。在这种局面下，仅靠质量监管是不能从根本上改变产业结构不合理带来的种种弊病的。第三，国家对医药产业的定位还不甚明确，政府对行业的扶持依然偏弱。第四，在立法上，对药害事件中药品生产经营者的责任尚不够明确。3、民众用药应该注意的一些基本常识药品安全常识3.1 怎样理解 “慎用”、“忌用”和“禁用”及服药禁忌？ 绝大多数的药品说明书上都印有“慎用”、“忌用”和“禁用”的事项，不懂医药的人对这三个词一般都不太好理解。这三个词总的是嘱咐吃药的人要注意，不能乱吃。这三个词语虽只

12、有一字之差，但嘱咐的轻重程度却大不相同。“慎用”提醒服药的人服用本药时要小心谨慎。就是在服用之后，要细心地观察有无不良反应出现，如有就必须立即停止服用；如没有就可继续使用。所以，“慎用”是告诉你要留神，不是说不能使用。比如利他林对大脑有兴奋作用，高血压、癫痫病人应慎用。“忌用”，比“慎用”进了一步，已达到不适宜使用或应避免使用的程度。标明“忌用”的药，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但人有个体差异而不能一概而论，故用“忌用”一词以示警告。比如患有白细胞减少症的人要忌用苯唑青霉素钠，因为该药可减少白细胞。“禁用”，这是对用药的最严厉警告。禁用就是禁止使用。比如对青霉素有过敏反应

13、的人，就要禁止使用青霉素类药物；青光眼病人绝对不能使用阿托品。3.2 常见错误的服药方法大家常见错误的服药方法：错误一：简单的随一日三餐服药因为说明书上简单写着：“一日三餐，饭前服用”，所以，你每日准时在三餐前服药。错！“一日三次”是药物学家根据实验测定出在人体的代谢速率后规定的，意思是将一天24小时平均分为3段，每8小时服药一次。只有按时服药才能保证体内稳定的血药浓度，达到治疗效果。如果把3次服药时间都安排在白天会造成白天血药浓度过高，给人体带来危险，而夜晚又达不到治疗浓度。“饭前服用”则是指此药需要空腹服用以利于吸收。如果你在吃饭前吃进一大堆零食，那此时的“饭前”可不等于“空腹”。而“饭后

14、服用”则是指饱腹时服药，利用食物减少药物对肠胃的刺激或促进胃肠对药物的吸收。以下是一些需要在空腹或饱腹时服用的常用药：空腹：青霉素G、阿莫西林、红霉素、利福平、息斯敏、胃舒平、大部分中药或中成药等。饱腹：青霉素V钾、阿司匹林、安定、复方新诺明、磺胺吡啶、环丙沙星、扑尔敏、帮助消化的胃蛋白酶等。错误二：躺着服药躺着服药，药物容易粘附于食道壁。不仅影响疗效还可能刺激食道，引起咳嗽或局部炎症；严重的甚至损伤食道壁，埋下患食道癌的隐忧。所以，最好取坐位或站姿服药。错误三：干吞药有些人为了省事。不喝水，直接将药物干吞下去，这也是非常危险的。一方面可能与躺着服药一样损伤食道，甚至程度更严重；另一方面没有足

15、够的水来帮住溶解，有些药物容易在体内形成结石。错误四：掰碎吃或用水溶解后吃有些人自己“吞”不下药或怕孩子噎住，就自作主张地把药掰开或用水溶解后再服用，这样不仅影响疗效还会加大药物的不良反应。所以，除非医生特别吩咐或药物说明书上写到，否则不要这么做。但服用中成药时有所不同。例如对于常见的大粒丸剂，就应该用清洁的小刀或手将药丸分成小粒后用温开水送服。为了加速产生药效，还可以用少许温水将药丸调成稀糊状后用温开水送服。错误五：用饮料送药正确的方法是用温水适中的白水送药。因为牛奶、果汁、茶水、可乐等各种饮料都会与药物发生相互作用，可能影响疗效，甚至导致危险。例如 用果汁据或酸性饮料送服复方阿司匹林等解热

16、镇痛药和黄连素、乙酰螺旋霉素等糖衣抗生素，会加速药物溶解，损伤胃粘膜，重者可导致胃粘膜出血；送服氢氧化铝等碱性治胃痛药，会酸碱中和市药物完全失效；送服复方新诺明等磺胺类药物，则降低药物溶解度，引起尿道结石。用茶水送服治疗贫血的铁剂，茶中的单宁酸就会与铁结合，减弱疗效。但以下特殊情况反而有助于发挥药效：绿茶水送服降压、利尿的西药；淡盐水送服六味地黄丸、杞菊地黄丸、知柏地黄丸等中成药；热姜汤送服藿香正气片、香砂养胃丸等中成药；热米粥送服调理脾胃的中成药。错误六：对着瓶口喝这种情况尤其多见于喝糖浆或合剂。一方面容易污染药液，加速其变质；另一方面不能准确的控制摄入的药量，要么达不到药效，要么服用过量增

17、大副作用。错误七：多药同服多药同服，药物之间的相互作用就很难避免，甚至还会引起一些你意想不到的麻烦。比如，意外怀孕的原因也许不是漏服避孕药，而是在服用避孕药的同时服用了抗结核药物或防止脑溢血的药物，导致避孕药失效；抑郁症的症状得不到控制也不一定是药物疗效不好或个体差异，而是在服用治疗抑郁症药物的同时又服用了抗过敏药；导致治疗心脏病药物失效的原因可能是那些用来治疗咳嗽的甘草片；在补充甲状腺素治疗甲低的同时如果又补镁，那甲状腺素就白费了。错误八：喝水过多服药后喝水过多也不行？是的，因为这样会稀释胃酸，不利于对药物的溶解吸收。一般来说送服固体药物1小杯温水就足够了。对于糖浆这种特殊的制剂来说，特别是

18、止咳糖浆，需要药物覆盖在发炎的咽部黏膜表面，形成保护性的薄膜，以减轻黏膜炎症反应、阻断刺激、缓解咳嗽，所以，建议喝完糖浆5分钟内不要喝水。错误九：服药后马上运动和吃饭后一样，服药后也不能马上运动。因为药物服用后一般需要3060分钟才能被胃肠溶解吸收、发挥作用，期间需要足够的血液参与循环。而马上运动会导致胃肠等脏器血液供应不足，药物的吸收效果自然大打折扣。错误十：服药期间饮食禁忌不是只有中药才讲究饮食禁忌，西药也是一样。服药期间不合理的饮食会降低药效，严重的还可能危及生命。以下提供了一些常用药物服用期间的饮食禁忌：降血压药、抗心绞痛：服用期间忌喝西柚汁、忌吃含盐高的食品。因为西柚汁中的柚皮素可以

19、影响肝脏中某些酶的作用，而这种酶恰与降血压喝抗心绞痛药物的代谢有关。以治疗心绞痛药物费乐的平为例，一杯西柚汁就能让体内的血药浓度上升134%，相当于服了2倍多的药，明显过量，大大增加副作用。而食盐则会引起血压升高，降低降压药的疗效，同时加重心绞痛的程度。治疗头疼药：服用期间忌饮酒。因为酒精进入人体后需要被氧化成乙醛，再进一步氧化成乙酸代谢掉。而此类药物会妨碍乙醛氧化成乙酸，导致体内乙醛蓄积，加重头痛症状。同时，酒精还易让人昏昏欲睡，会与这类药物中大都很有的巴比妥成分的药效重叠。抗抑郁药、痢特灵、抗结核药、抗肿瘤药：忌吃奶酪、香蕉、油梨、豆浆、啤酒等汗酪胺较多的食物。抗抑郁药的作用机理是抑制体内

20、的单氨氧化酶（MAO）。单这种MAO抑制剂容易与酪胺发生反应。产生去甲肾上腺素，聚集过多将使血压常升高，表现出恶心、呕吐、腹痛、腹泻、呼吸困难、头晕、头痛等不良症状，而且抗抑郁的目的也无法完成。痢特灵、有些抗结核药（如雷米封等）喝抗肿瘤药（如甲基苄肼等）中也都含有MAO抑制剂，碰到含有酪胺的食品，都容易出现麻烦。苦味健胃药、助消化药、中药：忌吃糖或甜食。因为苦味健胃药和助消化药只要通过刺激末梢神经，反射性分泌唾液、胃液等消化液、以达到助消化、促食欲的作用。糖或甜食会掩盖苦味、降低药效。对于中药来说，糖或甜食还容易与药物中的很多成分发生反应，坚守有效成分含量，降低药效。钙补充剂：忌食含草酸风骨的

21、菠菜、茶、杏仁等。因为草酸在小肠中会与钙结合，产生无法吸收的不可溶物质，在阻碍钙的吸收的同时还可能形成结石。铁补充剂：忌食过多动、植物油脂。因为油脂会抑制胃酸的分泌，影响三价铁离子转变为二价铁离子，不利于胃肠道对铁的吸收，削弱补贴补血效果。碘补充剂：忌食菠菜、淘、黎等。因为这些食物会阻碍碘进入甲状腺。总 结药品是用来治病救人的，不仅仅是政府、企业、商人或是个人等某一单方面的责任，而是要共同努力改善生产、用药的环境。服药禁忌大家都不引起重视，可是在我国，每年都有500万人因服药方法错误而住进医院，其中20万人还因此丧命；每年500万聋儿中也有50是此原因所致。尤其是政府要重视药品的质量问题，加大

22、检查力度，健全管理体制，防患于未然，要从源头上扼杀危害的来源；另外也要健全药品广告制度，不能让虚假广告欺骗消费者；还要健全医疗卫生体制。对于个人来说，要重视用药禁忌，不能盲目用药，否则再好的管理体制都没用。参考文献1赖强：药品安全问题深度解析：刚到来还是将过去J. 医药经济报 ，2008年1月3日第3版。2关于印发2005年第五期违法药品广告公告汇总的通知Z。国食药监市2005627号。3骆叶;张金钟：药品安全与人类健康的可持续发展; 医院管理论坛,编辑部邮箱 2009年 04期4曹健：药品名称混乱对安全用药的危害及对策；湖南医科大学学报(社会科学版)；2010/035宁广华：服药饮食7禁忌婚姻与家庭(社会纪实) 2006/026于敬：十种服药禁忌；今日科技；2006/047一泽：10种服药禁忌你有所不知；招商周刊；2003/47