药事管理学选择题.docx

1、药事管理学选择题一选择题1负责药品检定与研究用试验动物标准化工作的是：AA中国药品生物制品检定所B省级药品检验所C市（地）级药品检验所D县级药品检验所2执业药师注册管理暂行办法规定，执业药师的执业范围为：DA药品研制、药品生产、药品经营B药品生产、药品经营、药品检验C药品经营、药品使用、药品检验D药品生产、药品经营、药品使用3药品生产企业许可证有效期为：DA一年B二年C三年D五年4国家食品药品监督管理局的英文缩写为：DA、SDAB、CDAC、FDAD、SFDA5治疗作用初步评价阶段属于：BA、1期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验6生物药品批准文号的格式为：BA、

2、国药准字H+4位年号+4位顺序号B、国药准字S+4位年号+4位顺序号C、国药证字H+4位年号+4位顺序号D、国药证字S+4位年号+4位顺序号7申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是：BA、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证8不属于国家一级保护的野生生药材物种是：BA、豹骨B、麝香C、羚羊角D、鹿茸（梅花鹿）9精神药品分为一、二类的依据：BA、精神药品的安全性B、使人产生依赖性与对身体的危害程度C、精神药品的疗效D、精神药

3、品的不良反应10必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签与说明书中使用的是：AA、商品名B、通用名C、化学名D、英文名11药品注册内容不含：CA药品名称B药品包转C药品广告D药品质量标准12在执业药师考试中规定，学士需要从事专业工作多少年才能参加考试：BA1年B3年C5年D7年13药品批准文号的有效期是：BA3年B5年C7年D没有规定14配制医疗机构制剂必须：AA、SFDA批准，并发给制剂批准文号B、省级药监局批准，并发给生产批准文号C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号15GLP是指：CA、药品生产质量管理规范B、药品临床试验质量管理规范C、药品非

4、临床质量管理规范D、药品经营质量管理规范16国家对药品价格不执行哪种管理形式：DA、政府定价B、政府指导价C、市场调节价D、特药特价17依照药品说明书与标签管理规定规定，有效期表述形式错误的是：CA、有效期至2008年08月B、有效期至2008.08 C、有效期至2008.8.8D、有效期至2008/08/0818专利法规定，发明专利的期限为：CA、10年B、15年C、20年D、30年19药品生产质量管理规范规定，洁净室的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时：BA、应控制在1626B、应控制在1826C、应控制在030D、应控制在18以上20药品生产质量管理规范规定，需要使用独立的厂房

5、的是：DA、生产青霉素等高致敏性药品B、生产抗肿瘤类化学药品C、生产激素类化学药品D、生产强毒微生物及芽孢菌制品21不需要获得批准文号就可以生产的药品有：CA、试生产的新药B、中成药C、仿制药品D、中成饮片22新药的技术专让要求，接受心要技术转让的生产企业必须取得：BA、药品生产许可证B、药品GMP证书与药品生产许可证C、新药证书与药品生产许可证D、营业执照23购买甲类非处方药由：DA零售药房执业药师决定B、执业药师处方C、药房销售人员介绍D、消费者自行购买24“国家药品不良反应监测中心”设在“BA、中国药品生物制品检定所B、国家食品药品监督管理局药品评价中心C、国家药品食品监督管理局药品审评

6、中心D、国家食品药品监督管理局安全监管司25负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评机构是：CA、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心26新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建：BA、国务院药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D、药品监督管理部门设置的派出机构27对处方药的相关描述正确的是：CA、可以由消费者自行判断就能购买B、不需要凭执业医师处方就能购买C、必须凭执业医师处方才能购买D、包装必须印有国家指定的专有标识28药品不良反应主要是指：DA、长期用药造成的慢性中毒反应

7、B、超剂量用药造成的有害反应C、错误用药所引起的有害反应D、正常用法、用量下出现的与药用目的无关的或意外的有害反应29药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地惊醒质量跟踪、记录应保存至超过药品：BA、有效期一年，但不得少于两年B、有效期一年，但不得少于三年C、有效期一年，但不得少于四年D、有效期三年，但不得少于三年30药品与地面的间距不小于：AA、10CMB、20CMC、30CMD、50CM31、药品生产企业作出药品一级召回决定后，应在什么时间内通知到相关药品经营企业使用单位停止销售与使用：AA、24小时B、72小时C、36小时D、12小时32关于药品的特殊性，下列说法错误的是：B

8、 A、药品只有合格与不合格之分，没有优等品与等外品B、国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价C、生命关联性是首要的特殊性D、药品品种不受地狱、季节、气候等的影响33药事管理的特点是：DA、时效性、专业性、强制性B、时效性、专业性、实践性C、时效性、强制性、政策性D、专业性、政策性、实践性34、药品管理法规定，药品经营企业销售中药材必须标明：BA、杂质含量B、产地C、贮藏条件D、温度35药品广告的监督管理机关是：DA、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县级以上药品监督管理部门D、县级以上工商行政管理部门36医疗机构制剂批准的有效期为：CA、1年B、3年C、5年D、7年37

9、药品质量的检验方法选择原则是：DA“安全、先进、经济、合理”的原则B、“合理、安全、简单、快递”的原则C“准确、简便、合理、快速”的原则D、“准确、灵验、简便、快速”的原则38用作药品辅料的新化合物可以申请：CA、使用新型专利B、外观设计专利C、产品发明专利D、方法发明专利39药品经营企业的冷库温度为：BA、010B、210C、510D、1040、待验药品库（区）应挂：BA、红色色标B、黄色色标C、绿色色标D、蓝色色标二、单项选择题1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（C）A.公元前11世纪中国西周建立六官体制B.17世纪英国皇家药学会的建立C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D.15世纪欧

10、洲热那亚市颁布药师法2.在美国，非处方药被称为（）A.GPB.PC.ProprietaryDrugsD.OTC3.纳入国家基本医疗保险药品目录的药品，应符合（）的原则。A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。B临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。C临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。D临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）A.特殊药品与一般药品B.中药与化学药品C.处方药与非处方药D.内服药与外用药5.对于直接接触药品的包装材料与容器，下列说法错误的是（）A.对不合格的直接接触药品的包装

11、材料与容器，由药品监督管理部门责令停止使用B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料与容器生产药品，按劣药论处C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（）A药品生产、经营、使用、价格的环节B药品研制、生产、经营、使用的环节C药品研制、生产、经营、价格的环节D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执业药师注册有效期为（）A.2年B.3年C.5年D10年8药品生产许可证是由（）批准、核发的A.SFDAB省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门9药品生产企业在取得

12、（）后，方可生产该药品。A药品生产许可证B.药品经营许可证C药品批准文号D.新药证书10由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）A.注射剂、放射性药品、生物制品B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂D.首次在中国销售的药品11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的药品管理法是自（）开始实施的A.2001年2月28日B.2001年12月1日C.2002年1月1日D.2001年7月1日12.进口药品包装材料注册证书的有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年13.医疗机构行政管理的主管部门是（）A.卫生行政管理部门B.医药行业主管部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门14.国

13、家不良反应监测中心设在（）A.国家食品药品监督管理局药品审评中心B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局认证管理中心D.国家药典委员会15.麻醉药品管理办法属于（）A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规16.医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）A.设施、设备、检验仪器B.设施、设备、卫生条件、管理条件C.设施、检验仪器、卫生条件D.洁净室、库房、管理条件、设备17.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（）A.执业药师按学历、执业范围注册B.执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单C.执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变

14、更注册D.执业药师执业范围为药品研制、生产、经营18.负责直接接触药品包装材料与容器的监管的是SFDA内设机构中的（）A.药品注册司B药品安全监督司C药品市场监督司D政策法规司19.在我国，药师最多的药事组织是（）A.药品经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织20.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具处方权。A.3年B.5年C.10年D.无此项规定21.用于鉴定新工艺的是（）A.抽查性检验B评价性检验C仲裁性检验D国家鉴定22.麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量A.1日B.2日C.3日D.4日23.县级药品监督管理机构为上一

15、级药品监督管理机构的（）A派出机构B直属机构C分支机构D垂直机构24.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。A卫生B医用C药用D生产25.药品生产企业、药品经营企业与医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。A月B半年C年D两年26.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（）不良反应A严重B新的C可疑的D所有可疑27.属于国家一级保护的野生药材物种是（）A穿山甲B熊胆C麝香D羚羊角28.二十世纪最大的药害事件是（）A磺胺肔剂事件B斯蒙事件C反应停事件D.PPA事件29.我国现行药品有效期的表示方法为（）A.有效期为2年B.有效期至2003年9月C.有效期至200

16、3年09月D.失效期至2003年09月30.新药是指（）A未曾在中国境内上市销售的药品B未曾在中国境内生产的药品C未曾在中国境内临床试验的药品D国内生产企业第一次在中国销售的药品31.一般不需要临床研究的是（）A申请化学药品新药注册B申请已有国家标准的药品注册C补充申请中，已上市药品增加新适应症D补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化32.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请A省级药品监督管理机构B国务院药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理机构D县级药品监督管理机构33依据药品管理法及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）A实施药品审批检验及其强制性检验B抽查检验C

17、进行药品注册D核发证书35不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）A生产工艺规程B岗位操作法C标准操作规程D批检验记录36.以下试产期化学药品批准文号的是（）A国药准字H20020006B国药试字H20020006C国药准字X20020006D国药试字X2002000637.GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）A1624B1626C1826D152738.下列不属于药品批准证明文件的是（）A.批准文号B进口药品注册证C医药产品注册证C.药品生产许可证39.进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（）A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局B样品检验与标准复核的机构相同，都是中

18、国药品生物制品检定所C.都要经过临床研究与生产两次审批D.批准后所发证明文件相同40.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A.国家食品药品监督管理局B卫生部C国家海关总署D国务院41.不属于国家一级保护的野生药材物种是（）A豹骨B麝香C羚羊角D鹿茸(梅花鹿)42.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的药品管理法是自（）开始实施的A.2001年2月28日B.2001年12月1日C.2002年1月1日D.2001年7月1日43.不属于药品生产企业产品质量管理文件的有（）A批生产记录B批检验记录C产品质量稳定性考察D药品的申请与审批文件44.进口药品包装材料注册证书的有效期为（）A

19、.2年B.3年C.5年D.10年45.在美国，非处方药被称为()DA.GSLB.GPC.ProprietaryDrugsDOTC46.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的()A派出机构B直属机构C分支机构D垂直机构47.我国对上市五年以上的药品，药品不良反应的报告范围是（）不良反应A严重、罕见与新的B所有可疑的C可疑的D超剂量服用药品产生的不良反应48.药品的发明专利有效期自（）起计算A申请日B公告日 C批准日D完成日49.以下属于进口分包装药品批准文号的是（）A国药准字X20020006B国药准字H20020006C国药准字J20020006D国药试字J2002000650.甲类非

20、处方药规定必须印制的特殊标识是（）A.绿底白字B红底白字C黑底白字D兰底白字51.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A.国家食品药品监督管理局B卫生部C国家海关总署D国务院52.编纂中国药典2000版，一部的指导思想是（）A.赶超与国情相结合B突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D立足于国情53.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）A.注射剂、放射性药品、生物制品B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂D.首次在中国销售的药品54.药品管理法规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（）A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的主任药师C.依法经过资

21、格认定的药师与中药师D.依法经过资格认定的主管药师55.药品生产许可证是由（）批准、核发的A.SFDAB省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门56.关于处方药的广告规定，那一项表述是正确的（）A可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍C可以在卫生部与国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D不得在各类传播媒介发布广告57.医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。()A省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门B国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门D省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门58.考察在广泛使用条件下的药物的疗效与不良反应的为（）A临床前研究BI期临床试验CII期临床试验DIV期临床试验59.药品的内包装标签必须注明()A药名、规格、生产批号B适应症、用法用量C用法用量、适应证、药品名称D生产批号、不良反应、禁忌症60.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）A.新药证书B药品生产许可证C.新药证书与药品生产许可证D药品生产许可证与药品GMP认证证书