最新的QC080000新版转换时间审核要求重要变化及审核答疑.docx

1、最新的QC080000新版转换时间审核要求重要变化及审核答疑最新的QC080000-2017新版转换时间审核要求重要变化及审核答疑QC 080000是为了应对欧盟RoHS、WEEE、REACH等应运而生的、以ISO 9001为基础的绿色管理标准。自新版ISO 9001:2015版发布以来，以ISO 9001为框架基础的QC 080000标准也相应地开启了修订工作。2017年5月22日， QC 080000:2017标准英文版已在全球正式发布，标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。国际电工委员会（IEC）成立于1906年，比国际标准化组织（ISO）还早40年成立。IEC是世界上三大最具权威性的

2、国际标准化机构之一，负责制定电气和电子领域的国际标准。据QC 080000修订工作组中新版标准主要起草者介绍：在转版安排方面，新版QC 080000转版的截止时间为2019年9月15日，即ISO 9001:2015版的转版截止时间的12个月之后。QC080000:2017认证审核启动QC080000:2017已在2017年5月发布，相应的转换审核可在2019年9月14日前进行，并需在QC080000:2012认证的有效期内完成。但从2018年1月1日起，将不再认证旧版QC080000:20121、对于新版审核及转换的时间安排是： 2017年 5 月：发布QC080000:2017标准 2017

3、年 6 月：认证机构自身的培训和准备活动 2017年第三季度：其它相关培训准备活动 建议升级审核日期：2017 年第四季度至 2018 年第四季度 2018 年 1 月 1 日后不再接受旧版本IECQ QC 080000:2012 的认证申请2019 年 3 月 14 日后：所有 QC080000:2012 的认证证书将会失效。2、对于新版审核及转换的相关要求是：转换审核必须在完成ISO9001:2015审核后才可进行。与ISO9001:2015的合并审核只适用在获得 ISO9001:2015 认证后的后续审核。如安排此转换审核紧接着ISO9001:2015转换审核后进行，则客户要明白ISO9

4、001:2015转换过程未必能顺利完成的风险。已取得 QC080000:2012 认证的组织必须在 2019 年 3 月 14 日（即 ISO 9001:2008 转换期限 后 6 个月）前升级转换至 QC 080000:2017。IEQC QC 080000:2012 证书的有效期不超过 2019年 3 月 14 日。针对已发出的 IECQHSPM 证书，既定的审核周期不可推迟或中断。所有HSPM客户，必须在2019年9月14号前完成改版工作，否则证书将失效。QC 080000:2017标准新版的重要变化包括：与新版ISO 9001:2015架构保持一致，以便于用户使用；适应全球产品有害物质

5、控制法规的最新进展，有助于用户满足法规的最新要求；应相关法规文件要求，将文件化信息要求进一步明确化；增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求；考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求，对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现；增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措施；增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求。IECQ QC080000常见问题答疑Q1:通过QC080000认证后产品是否可免于RoHS检测?A1:不是的,通过QC080000认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管理,但产品的RoHS检测还是要按照自己策划的安排进行.通过QC08

6、0000的认证,可以增强客户对你们产品的HSF的信心,减少客户抽检的频率.这就如同通过ISO9000认证一样.Q2:有害物质检测报告的有效期是多少?A2：有害物质检测报告没有有效期,这点可看一下任何检测机构的RoHS检测报告(结果仅对样品负责.),不过为了持续的监督检查,有一年/半年的,关键是实施变更管理。Q3:QC080000中的HSF要求仅针对RoHS吗?A3:不是的,QC080000标准中的HSF要求可以是法律法规/客户的任何HSF要求,如RoHS,索尼的SS-00259,ELV报废运输工具指令,包装材料指令,欧盟电池指令等。Q4:QC080000标准是否只关注RoHS,而不关注WEEE

7、?A4:应该说QC080000标准比较多地是关注RoHS,但也关注WEEE指令的要求,WEEE的要求它主要体现在标准的7.2与顾客有关的要求和7.3设计开发环节。Q5:我公司在送检的产品的零件中查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,是否不能通过QC080000认证？A5:不是的,查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求处理，只要你们这样做了，不会影响QC080000的认证运行一套QC080000体系不是说不能出现有害物质超标，而是看一旦超标准你有无采取措施就想做了ISO9000一样，有不合格品出现不会影响是否通过ISO90

8、00认证Q6:原材料供应商都有提交报告，我们还需要另外检测吗？供应商不同，一定要分开检测吗？A6:原材料供应商都有提交报告,你们首先要确认这些报告的真实性,标准8.2.3中要求要对检测机构即信息服务提供商进行监视.同时要同供应商一起实施变更管理,即4M有变化,则要求再提供有害物质测试报告.但无论如何,你们自己要评估来料的风险高低,以此作为你们来料检验的内容,即来料检验是查看供应商的检测报告,还是自己测试或再送外检测.不同的供应商供应同样的物料,若你们决定是高风险物料要再测试,当然要分开测试或分开送样.Q7:直接供应商不同，但再上一级供应商实际上是同一家供应商，可以看做一个供应商吗？还是要分成两

9、个供应商进行检测？A7:是的,不能看成是一个供应商,因为在它们的工厂内可能有污染,要分开抽检。Q8,QC080000中的7.5.4与ISO9001里面的内容是不是不样?QC080000的重点是什么?A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,侧重于RS元件的仓库运作,同ISO9000的7.5.5不完全一样,QC080000的7.5.4的重点是RS元件的接收发放均要有记录以及作好标识和隔离.Q9:关于QC0800007.5.2HSF生产和服务提供过程的确认。对于我们公司应该如何进行管控？ISO9000里面我们说明是我公司的生产工艺没有特殊过程，适合于有害物质的管控吗？A9:同样适用,原

10、因很简单,用绿色环保的油漆喷涂的塑料件也要作百格试验.若无7.5.2,那么QC080000也没有.Q10:什么是SI？A10：SI即SupervisingInspectorates，授权监察机构。是IECQ授权进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。Q11:我公司已建立了HSF部件的防护控制程序，但是未建立HS管控程序，是不是要针对条款对应的建立HS部件的防护控制程序对HS的接收与搬运进行管控才行？A11:是的,标准非常强调预防HS对HSF的污染,所以HS元件的处理一定要文件化,HSF元件的处理未要求要文件化,当然最好整合起来都文件化.Q12:IECQ-HSPMQC080000的认证过程与I

11、SO9001相同吗？A12:是的。该认证过程与ISO9001十分相似，均包括首次认证审核时的文件审查及现场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由审核员出具审核报告，推荐发证。证书有效期限为三年。颁证之后每年进行一次定期监督审核，每三年更新一次证书。Q13：关于“4.2.1b)有害物质的清单“关于“4.2.1b)组织使用的所有有害物质的清单”目前我们的客户都只要求符合RoHS，我公司生产的产品全部都要求符合RoHS，那我们是否还要列出有害物质清单呢，如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物质即可！如附件，可否？A13:还要列出有害物质清单。因为你现在符合不等于将来永远符合，列出有害物质清

12、单是为了让大家都知道。就是RoHS的六大物质。Q14:8.2.3限制物质有关的过程的监视-关于该条款要求文件化，如果在可能引入有害物质的过程如来、搬运、贮存、生产过程、生产工艺均有对应的程序文件明确管理管控，并且制定了来料、成品XRF检验的合格率作为目标，这种情况下这个条款还要单独建立一个文件吗？A14：QC080000标准中的8.2.3原文并未要求该要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。这两者有严格的区别。听过BVQI的ISO9000或QC080000内审员课程的应该能明白。该条款的要求就如同大家作管理评审一样，管理评审在ISO9000标准中未要求建立文件化的程序，但管理评审的过程要文

13、件化，即管理评审要有文件/记录来证明，如管理评审计划，管理评审记录等。8.2.3要求HS有关的过程的监视和测量的结果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。Q15,请问RoHS认证和QC080000认证的区别？现在很多公司做的是RoHS认证,但是做QC080000认证的公司很少，可能价格也不一样。A15:RoHS认证不是一项国际上认可的标准认证，它是目前一些认证机构基于商业目的而开展的一项服务，它主要针对的是产品本身。而QC080000认证是一国际标准，是HSF管理体系认证。Q16,关于制造、检测过程中“二次污染”的问题探讨！对设备、工装、实验设备对产品造成的二次污染可否通过清洗来解决？A16:

14、QC080000中要考虑工装夹具对产品的污染，但不是简单地清洗就能解决的。关键是工装夹具的材质不与产品发生化学反应或互相溶解。不过目前这种情况还少见。原因是一般工具的材料如不锈钢不会污染产品。但若工装夹具的表面有锈噬或蓬松的油漆，那各位可能要注意了。Q17,什么是EIA/ECCB-954？A17:EIA即ElectronicIndustriesAlliance，电子工业联合会，美国电子行业标准制定者之一。ECCB即ElectronicComponentsCertificationBoard，美国电子零件认证委员会，是美国电子电器领域的认可机构，相当于我国的国家认证认可监督管理委员会（CNCA）

15、。CIA/ECCB-954标准的全称是ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceFreeStandardandRequirements，电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。该标准于2005年3月颁布，是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。Q18,实施IECQ-HSPMQC080000，是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗？A18:不是的。虽然QC080000是以减免危害物质为目的，但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。比如，企业可以生产符合RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场，并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。但是所有含危害物质的产品，必须严格与不含危害物质的产品进行区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户危害物质的状况。这一点在IECQ-HSPMQC080000中有重点强调。