质量部岗位说明书.docx

1、质量部岗位说明书 1 附件 岗位说明书 基 职务层级 质量部 所属部门 质量部经理 岗位名称本 薪资范围 总经理 直接上级情 质量管理部经理助理、质量管理员、验收员 直接下级 况 一、贯彻执行有关药品经营的法律、法规和各种规章制度。 二、监控公司质量管理体系的日常运行。三、负责公司药品质量管理制度的起草及修订工作，并指导和监督制度的执行， 定期组织对制度的执行情况进行考核。 四、负责公司首营企业和首营品种的审核工作。 五、负责收集、分析药品质量信息。 六、负责指导药品质量管理、验收、养护、保管、运输中的质量工作。七、负责药品质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理及报告，配合药监管 理部门针对

2、公司药品质量的调查工作。岗位 八、负责不合格药品、库存药品报损报溢的审核，并监督其实施过程。职 九、负责近效期药品的管理。 责 十、负责定期对药品经营质量管理规范实行情况进行内部评审。 十一、协助公司开展员工药品质量管理方面的培训。 十二、负责收集公司内外的药品不良反应，按制度要求上报主管部门。 十三、负责药品电子监管的管理工作。食品卫生、药品经营许可证、十四、负责公司药品经营质量管理规范认证医疗器械经营许可证等证照的办理、换证、变更等、食品流通许可证、许可证 工作。 十五、完成公司领导安排以及其他部门需要配合的相关工作。 质量相关法规技能培内部评审、GSP同各部门进行质量制度考核、工 内部关

3、系 训、客户投诉受理等所有质量事宜。 作需要同药监部门、卫生部门、工商部门、商务部门、环保部门、关 外部关系 质量设备检测校对部门、上下游客户等单位进行沟通。 系工 工作相对有规律性，有高度紧迫感，大部分时间较忙。 工作强度作 条 基本正常时间上下班，在办公室工作。 工作环境 件职 可晋升的岗位业发 可轮转的岗位 展 身体健康。 身体条件 药学、生物学、化学、医学或相关专业本科及本科以上学历。 学历背景具有中级以上职称、执业药师资格，接受过省市药监部门专业培 培训及资历 训，持有岗位合格证书。 工作经验 具有五年以上医药批发企业质量管理工作经验。任 、熟悉国家有关法律、法规及相关规定。1职 、

4、熟悉药品批发企业质量管理工作流程。2资 、熟悉药品批发企业验收、换证、变更等流程。3 格 ）认证流程。GSP、熟悉药品经营质量管理规范（4 、能坚持原则、可独立解决经营过程中的质量问题。5 、具有较强的综合分析能力及书面表达能力。6 基本技能和素质 、具有较强的应对突发事件的处理能力。7 、具有良好的沟通能力及执行力。8 、具有良好的计算机操作能力。9 、能适应高压力工作。10 、具有药品从业人员健康证。11、执业药师3相关知识培训；GSP、2、质量管理法律法规培训；1 所需培训 继续教育培训； 根据公司现绩效考核制度执行 绩效考核 编制人员 批准人员 审核人员 1 附件 岗位说明书 基 职务

5、层级 质量部 所属部门 经理助理 岗位名称本 薪资范围 质量部经理 直接上级情 质量管理员、验收员 直接下级 况 一、贯彻执行有关药品经营的法律、法规和各种规章制度。 二、监控公司质量管理体系的日常运行。三、负责公司药品质量管理制度的起草及修订工作，并指导和监督制度的执 行，定期组织对制度的执行情况进行考核。 四、负责公司首营企业和首营品种的审核工作。 五、负责收集、分析药品质量信息。 六、负责指导药品质量管理、验收、养护、保管、运输中的质量工作。七、负责药品质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理及报告，配合药 监管理部门针对公司药品质量的调查工作。岗位八、负责不合格药品、库存药品报损报溢的

6、审核，并监督其实施过程。 职 九、负责近效期药品的管理。 责 十、负责定期对药品经营质量管理规范实行情况进行内部评审。 十一、协助公司开展员工药品质量管理方面的培训。 十二、负责收集公司内外的药品不良反应，按制度要求上报主管部门。 十三、负责药品电子监管的管理工作。食品、药品经营许可证、十四、负责公司药品经营质量管理规范认证换证、等证照的办理、医疗器械经营许可证、食品流通许可证、卫生许可证 变更等工作。 十五、完成领导安排的其他工作。 内部评审、质量相关法规GSP同各部门进行质量制度考核、工 内部关系 技能培训、客户投诉受理等所有质量事宜。 作关需要同药监部门、卫生部门、工商部门、商务部门、环

7、保部 系 外部关系 门、质量设备检测校对部门、上下游客户等单位进行沟通。 工 工作相对有规律性，有高度紧迫感，大部分时间较忙。 工作强度作条 基本正常时间上下班，在办公室工作。 工作环境 件职 质量管理部经理 可晋升的岗位业发 可轮转的岗位 展 身体健康。 身体条件 医学或相关专业本科及本科以上学历。化学、生物学、药学、 学历背景具有药（中药）师或者助理工程师以上职称，接受过省市药培训及资历 监部门专业培训，持有岗位合格证书。具有三年以上医药批发企业工作经验，其中一年以上质量管 工作经验 理工作经验。任 、熟悉国家有关法律、法规及相关规定。1职 、熟悉药品批发企业质量管理工作流程。2资 、熟悉

8、药品批发企业验收、换证、变更等流程。3 格4 ）认证流程。GSP、熟悉药品经营质量管理规范（ 、能坚持原则、可独立解决经营过程中的质量问题。5 、具有较强的综合分析能力及书面表达能力。6基本技能和素 、具有较强的应对突发事件的处理能力。7 质 、具有良好的沟通能力及执行力。8 、具有良好的计算机操作能力。9 、能适应高压力工作。10 、具有药品从业人员健康证。11 所需培训 相关知识培训；GSP、2、质量管理法律法规培训；1 根据公司现绩效考核制度执行 绩效考核 批准人员 审核人员 编制人员 1 附件 岗位说明书 所属部 职务层级 质量部 质量管理员 岗位名称基 门本薪资范质量部经理 直接上级

9、情 围 助理 况 直接下级 无 并整理归档。负责对公司所有首营企业和首营品种的资料进行初步审核，一、 二、负责按制度要求建立公司所经营药品的质量档案，并分类整理归档。 三、负责对药品质量查询、质量事故、质量投诉的初步调查。四、协助部门领导对不合格药品的报告、报损、销毁等过程进行现场调查和监督。 五、负责收集并及时反馈药品质量信息。六、负责按时上报近效期药品月报表及报废药品报表，对近效期药品退货和 促销工作进行跟踪检查。七、负责对药品验收入库和养护工作进行指导，监督药品保管和运输中的质岗 量工作。位八、协助部门领导进行质量管理制度执行情况检查、进货质量评审、内部质职 责 量审核工作。整理、录入、

10、营销中心等各销售部门销售客户资质审核、负责配送中心、九、归档工作。 十、负责公司所有首营品种的信息初装工作。 十一、负责首营品种、进口药检报告的整理、归档工作。 十二、协助部门领导办理公司证照变更、换证相关事宜。十三、负责公司电子监管品种扫描的指导及日常维护，操作人员培训，对外 联络工作。 十四、完成领导安排的其他工作。 内部评审、质量相关法规GSP同各部门进行质量制度考核、工 内部关系 作 技能培训、客户投诉受理等所有质量事宜。 关需要同药监部门、卫生部门、工商部门、商务部门、环保部 外部关系 系 门、质量设备检测校对部门、上下游客户等单位进行沟通。工 工作强度 工作相对有规律性，有高度紧迫

11、感，大部分时间较忙。作条 工作环境 基本正常时间上下班，在办公室工作。 件职 可晋升的岗位 经理助理业发 可轮转的岗位 展 身体条件 身体健康。 学历背景 医学或相关专业本科及本科以上学历。化学、生物学、药学、 接受过药监局培训或公司岗前培训。 培训及资历 工作经验 应届毕业生或具有一年以上工作经验。任 熟悉国家有关法律、法规及相关规定。 、1职 熟悉药品批发企业质量管理工作流程。 、2资 熟悉药品批发企业验收、换证、变更等流程。 、3 格 ）认证流程。GSP熟悉药品经营质量管理规范（ 、4 基本技能和素质 具有良好的沟通能力及执行力。 、5 具有良好的计算机操作能力。 、6 具有良好的心态、

12、积极的工作态度。 、7 具有药品从业人员健康证。 、8 、岗前培训。1 所需培训 绩效考核 根据公司现绩效考核制度执行 批准人员 审核人员 编制人员 1 附件 岗位说明书 职务层级 质量部 所属部门 验收员 岗位名称基质量部经理本 薪资范围 直接上级 助理情 况 无 直接下级按照验收流程具体负责药品验收入库工作，严格执行药品验收管理制度，一、做好药品验收记录及单据交接工作，并将验收记录保存至超过药品有效期一年， 不得少于三年。二、负责公司除首营品种以外的新品种信息初装和装箱量维护工作，做到内 容真实、项目齐全、数据准确。（或进口药品注册证负责严格按质量管理制度规定收集药品检验报告、三、生物制品

13、批签发合格证等资料，并对资料进行扫描存、）医药产品注册证 档，纸质材料每月整理交质量管理部存档备查。岗位四、经验收员验收为不合格药品须作拒收处理的，应通知仓库保管员将其放职入不合格区，及时填写不合格药品拒收报告单 ，并报质量管理部。 责五、协助做好质量查询、质量事故、质量投诉的调查、不合格药品的处理工 作。 六、负责做好销后退回药品验收入库工作。 形式按要求发送相关人员。AM，并以七、每周一按时制作周报表八、负责电子监管品种的入库验收数据的扫描、录入和上报工作，确保上传 数据准确。 九、完成领导安排的其他工作。 工 同公司采购、销售、财务、运输等部门进行沟通。 内部关系 作关 基本不需同外部沟

14、通。 外部关系 系工作流程有规律性，有高度紧迫感，绝大部分时间较忙，需工 工作强度 要经常加班。作条 在仓库工作，环境一般，需共用办公桌及办公电脑 工作环境 件 职 经理助理 可晋升的岗位业发 质量管理员（须符合质管员条件） 可轮转的岗位 展 身体健康 身体条件 学历背景 医学或相关专业专科及专科以上学历。化学、生物学、药学、 培训及资历 接受过药监局培训或公司岗前培训。 工作经验 应届毕业生或具有一年以上工作经验。任 职 、熟悉国家有关法律、法规及相关规定。1资 、熟悉药品批发企业验收工作流程，可独立进行验收工作。2 格 ）认证流程。GSP、了解药品经营质量管理规范（3 、具有良好的沟通能力

15、及执行力。4 基本技能和素质 、具有良好的计算机操作能力。56 、具有良好的心态、积极的工作态度。 、具有药品从业人员健康证。7 、岗前培训。1 所需培训 绩效考核 根据公司现绩效考核制度执行 批准人员 审核人员 编制人员 房屋租赁合同 出租方（甲方）：XXX，男/女，XXXX年XX月XX日出生，身份证号码XXXXXXXX承租方（乙方）：XXX，男/女，XXXX年XX月XX日出生，身份证号码XXXXXXXX甲、乙双方就房屋租赁事宜，达成如下协议： 一、甲方将位于XX市XX街道XX小区X号楼XXXX号的房屋出租给乙方居住使用，租赁期限自XX年XX月XX日至XX年XX月XX日，计X个月。二、本房屋

16、月租金为人民币XX元，按月/季度/年结算。每月月初/每季季初/每年年初X日内，乙方向甲方支付全月/季/年租金。三、乙方租赁期间，水费、电费、取暖费、燃气费、电话费、物业费以及其它由乙方居住而产生的费用由乙方负担。租赁结束时，乙方须交清欠费。四、乙方不得随意损坏房屋设施，如需装修或改造，需先征得甲方同意，并承担装修改造费用。租赁结束时，乙方须将房屋设施恢复原状。 五、租赁期满后，如乙方要求继续租赁，则须提前XX个月向甲方提出，甲方收到乙方要求后X天内答复。如同意继续租赁，则续签租赁合同。同等条件下，乙方享有优先租赁的权利。 六、租赁期间，任何一方提出终止合同，需提前XX个月书面通知对方，经双方协商后签订终止合同书。若一方强行中止合同，须向另一方支付违约金 元。七、发生争议，甲、乙双方友好协商解决。协商不成时，提请由当地人民法院仲裁。八、本合同连一式X份，甲、乙双方各执X份