精神类麻醉类药品管理制度.docx

1、精神类麻醉类药品管理制度麻醉类、精神类药品管理制度麻醉药品、精神药品管理机构及各级人员职责01麻醉药品、精神药品机构管理制度05麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度08麻醉药品、精神药品的采购管理制度09麻醉药品、精神药品的入库验收制度09麻醉药品、精神药品的储存管理制度10麻醉药品、精神药品的发放管理制度10麻醉药品、精神药品处方管理制度11麻醉药品、精神药品的调配、使用管理制度12麻醉药品、精神药品值班巡查及安全管理制度14麻醉药品、第一类精神药品门诊患者病历管理制度15麻醉药品、第一类精神药品报残损管理制度15门诊、住院药房麻醉药品、第一类精神药品调配固定基数管理制度 16麻醉药品

2、、第一类精神药品交接班制度16麻醉药品、第一类精神药品空安瓿和废贴回收、销毁制度17麻醉药品、第一类精神药品销毁管理制度17麻醉药品、精神药品专项检查制度18对执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用、管理知识培训制度 18麻醉药品、精神药品处方医生、调剂人员管理制度19麻醉药品、精神药品管理机构及各级人员职责一、药剂科主任（麻醉药品、一类精神药品管理领导小组副组长）职责1、专职负责麻醉药品、一类精神药品管理领导小组日常管理工作。2、负责具体制定麻醉药品、一类精神药品相关管理制度。3、负责相关国家法律、法规和医院规章制度的具体执行和管理实施。4、负责指导并审查麻醉药品、一类精神药品申购单，并上

3、报分管院长审批。5、负责对麻醉药品、一类精神药品采购、验收、储存、保管、发放、调剂、使用、调配固定基数、回收、报残损、销毁、处方管理、印鉴卡使用保管、药师相关培训及各项相关记录等各环节的具体监督检查和实施。6、负责协调医院各相关科室麻醉药品、一类精神药品的管理、使用工作。7、负责随时了解掌握医院门诊、住院各科室麻醉药品、一类精神药品的用药信息并进行相关使用调整。二、药库管保人员职责1、必须严格执行麻醉药品、一类精神药品相关法律法规和管理制度，严格执行药库房各项工作操作规范。2、负责麻醉药品、一类精神药品的验收、储存、保管工作，并对麻醉药品、一类精神药品实行“五专”管理，必须作到账物相符。3、严

4、格按相关管理制度要求认真细致作好各项记录。对入库、出库、空安瓿/废帖回收、残损和销毁记录必须符合批号可追踪原则。4、负责严格按计划用量定期填写麻醉药品、一类精神药品申购单，并报经药剂科主任、院长审批。5、对麻醉药品、一类精神药品的发放应严格固定基数执行。6、对回收的麻醉药品、一类精神药品空安瓿/废帖和残损品应妥善保管，并按要求处理。7、对专业保险柜和相关监视和报警装置应正确使用和维护。三、采购人员职责1、严格执行麻醉药品、一类精神药品相关法律法规和管理制度，严格执行采购工作操作规范。2、负责麻醉药品、一类精神药品的采购工作。3、严格按照麻醉药品、一类精神药品申购单采购，必须按规定到指定的麻醉药

5、品、一类精神药品批发企业购买。4、购买麻醉药品、一类精神药品时必须使用银行转账方式付款，严禁现金采购。5、严禁自行提货，必须在采购现场与药库保管人员共同作好麻醉药品、一类精神药品的验收工作。若发现任何问题应立即与麻醉药品、一类精神药品批发企业联系，现场作好调换工作。6、负责麻醉药品、一类精神药品印鉴卡保管、使用，并保证印鉴卡的安全，严禁印鉴卡转借。四、调剂室组长职责1、严格执行麻醉药品、精神药品相关法律法规和管理制度。2、负责调剂室的麻醉药品、一类精神药品的领取、验收、储存、发放、回收和空安瓿/废帖回收等相关管理工作；负责对麻醉药品、一类精神药品实行“五专”管理，并作到帐物相符。3、负责作好麻

6、醉药品、一类精神药品相关的各项记录，并作到领取、发放、空安瓿/废帖回收、残损记录符合批号可追踪原则。4、对麻醉药品、一类精神药品的领用应严格执行“调配固定基数”，并凭麻醉药品、一类精神药品专用处方和空安瓿/废帖到药库房领取。5、负责对麻醉药品、一类精神药品的处方和回收的空安瓿/废帖妥善保管。6、负责对专用周转柜（保险柜）和相关报警装置的使用、维护。7、应当经常了解相关临床科室麻醉药品、一类精神药品的管理、使用情况，并及时向科主任汇报处理。8、负责决定安排麻醉药品、一类精神药品调剂工作的专人调剂，并对其相关具体工作进行指导和监督。五、调剂人员职责1、严格执行麻醉药品、精神药品相关法律法规和管理制

7、度。2、具体按相关规定实施麻醉药品、一类精神药品的调剂工作。3、对麻醉药品、一类精神药品处方应当仔细核对，调配、审核无误方可发药，调配人、核对人应签名并按规定进行相关登记；对不符合规定的处方应当拒绝发药；对每张麻醉药品、一类精神药品处方应按规定在处方正上方统一编制顺序号。4、认真细致作好麻醉药品、一类精神药品相关记录，并作到记录符合批号可追踪原则。5、对麻醉药品、一类精神药品的处方和回收的安瓿/废帖应妥善保管。6、对专用周转柜（保险柜）和相关报警装置应正确使用和维护。六、制剂室组长职责1、严格执行麻醉药品、精神药品相关法律法规和管理制度。2、负责制剂室的麻醉药品的领取、验收、储存、发放和使用等

8、相关管理工作；负责对麻醉药品实行双人双锁、专用帐册登记，并作到帐物相符。3、负责作好使用麻醉药品的配制记录，双人复核签字，并作到领取、发放、使用、残损记录符合批号可追踪原则。4、负责对使用麻醉药品配制记录的妥善保管。5、负责对专用保险柜的使用、维护。6、负责决定安排专人使用麻醉药品配制制剂，并对其相关具体工作进行指导和监督。七、制剂配制人员职责1、严格执行麻醉药品、精神药品相关法律法规和管理制度。2、在制剂室组长的监督下使用麻醉药品进行配制，对配制时使用的麻醉药品的品名、规格、批号等应当仔细核对，核对无误方可配制，并做好记录，双人复核签字，作到准确无误，并作到记录符合批号可追踪原则。3、负责对

9、使用麻醉药品配制记录的妥善保管。八、医务科职责1、负责医生麻醉药品和精神药品处方权的审批及签名备案工作；负责患者麻醉和第一类精神药品使用诊断证明的审核办理工作；2、负责各科室麻醉药品和精神药品备用基数审定和备案工作；协调、解决医、护、药对麻醉药品和精神药品使用管理出现的问题；3、组织医、护、药人员的培训和考试；考核本院各科室对麻醉药品和精神药品使用管理情况，并记录汇总纳入各科室年度工作目标责任制考核。九、护理部门职责1、护理部、临床各科室相关护理人员应严格执行麻醉药品、一类精神药品相关法律法规和管理制度。2、护理部主任、各科护士长应当对临床各科室护理人员领取、贮存、使用、记录、报残损等各环节工

10、作负责指导和监督。3、各病区护士长负责病区按麻醉药品、一类精神药品“固定基数”领取药品，并指定专人负责，实行专柜加锁、专业账册、专用处方、专册登记，凡有药物损坏、遗失应立即报告护理部、保卫科以及时处理。4、病区凭已交费的麻醉药品、一类精神药品专用处方和空安瓿/废帖由专人到调剂室领取药品。5、病区指定的护理人员应严格根据医嘱使用麻醉药品、一类精神药品，不得直接将药品发给病人。6、病区指定的护理人员应按规定作好各项麻醉药品、一类精神药品的记录，交接班记录应认真清点药品并记录、签字，做到帐物相符。十、保卫部门职责1、保卫科科长负责组织实施对麻醉药品、精神药品贮存科室的安全保卫值班，并督促安全保卫值班

11、人员加强对这些科室的巡查。2、保卫部门应定期协助相关科室的麻醉药品、精神药品指定人员对贮存麻醉药品、精神药品的保险柜、周转柜以及相关安全报警装置和防盗设施的安全性进行检查，对出现的安全问题应及时提供整改方案，并督促相关科室落实整改。3、保卫部门对麻醉药品、精神药品及专用处方发生被盗等事件应及时现场勘察，作好相关记录，并按规定上报安全部门。4、保卫部门应协助药剂科作好麻醉药品、精神药品空安瓿/废帖的销毁工作。麻醉药品、精神药品机构管理制度一、医院按相关规定建立麻醉药品、精神药品管理机构。二、麻醉药品、精神药品管理机构由医院分管院长担任组长，医务科、药剂科、护理部负责人担任副组长，其他成员由医务科

12、、药剂科、护理部、保卫科指定人员组成。（附表：成员名单）三、麻醉药品、精神药品管理机构日常工作由药剂科主任负责承担。四、麻醉药品、精神药品管理机构负责建立健全并监督严格执行麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、领取、发放、调剂、使用、报残损、销毁、遗失报告等各项管理制度，制定各岗位人员职责。五、麻醉药品、精神药品管理机构应当把麻醉药品、精神药品管理工作列入各科室年度目标考核内容，建立麻醉药品、精神药品使用专项检查制度，定期组织检查考核，并作好检查考核记录。六、麻醉药品、精神药品管理机构负责审核麻醉药品、精神药品的申购、报残损、销毁，负责麻醉药品、精神药品的安全管理。七、麻醉药品、精神药品

13、管理机构负责指定专职人员负责麻醉药品、精神药品日常管理具体工作，且人员应当保持相对稳定。（附表：各级名单）八、麻醉药品、精神药品机构负责组织执业医师、药师麻醉药品、精神药品使用的培训和考核工作，并应将培训考核列入常态继教内容。附：成都市第二人民医院麻醉药品、精神药品管理机构成员名单组 长：徐俊波（院长）副组长：陈大夫（副院长）叶永琴（药剂科主任） 蒋明瑞（医务科科长） 余元星（护理部主任）成 员：曾世伟（保卫科科长） 程黔荣（药剂科副主任） 卢登华（药剂科副主任） 刘 春（药库房组长） 潘 莉（制剂室组长） 周俊洪（药品采购员） 凌 军（门诊调剂室组长） 徐蓉苏（住院调剂室组长） 徐玉霞（大外

14、科护士长） 姚 倩（大内科护士长） 荣秀华（门急诊科科护士长）附表：麻醉药品、精神药品监管各级责任人名单姓 名性别职务职称电话徐俊波男院长主任医师86621522-2208陈大夫男副院长主任医师86511422蒋明瑞女医务科长副主任医师86621522-2209曾世伟男保卫科长86621522-2217叶永琴女药剂科主任副主任药师86621522-3406卢登华男药剂科副主任副主任药师86621522-3406程黔荣男药剂科副主任副主任药师86621522-3406潘 莉女制剂室组长主管药师86621522-5218刘 春女药库组长主管药师86621522-2226凌 军女门诊药房组长主管药师

15、86621522-2225徐蓉苏女住院药房组长主管药师86621522-5204周俊洪男药品采购药 师86621522-3406彭顺蓉女心内科护士长主管护师86621522-5201曾 诚女消化内科护士长主管护师86621522-5206魏家宁女肾内科护士长主管护师86621522-5209王永秀女呼吸内科护士长主管护师86621522-5107马兆琴女内分泌科护士长主管护师86621522-5305兰 琳女神内科护士长主管护师86621522-5301朱晓宁女干部科护士长主管护师86621522-5105辜 燕女烧伤外科护士长主管护师86621522-6111李国英女胸普外科护士长主管护师8

16、6621522-6901曹 芳女脑泌外科护士长主管护师86621522-6801严玉华女脑泌外科护士长主管护师86621522-6301徐 琳女肝胆外科护士长主管护师86621522-6701吕 华女骨外科护士长主管护师86621522-6601张 俊女ICU护士长主管护师86621522-6124王文敏女产科护士长主管护师86621522-6201白美蓉女皮肤科护士长主管护师86621522-5309薛 红女儿科护士长主管护师86621522-6401李永照女儿科门诊护士长主管护师86621522-3206黄 丽女急诊科护士长主管护师86621522-3101徐玉霞女手术室护士长主管护师86

17、621522-6121廖晓骏女手术室护士长护 师86621522-6121张 莉女康复中心护士长主管护师86621522-3303麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度一、医院向市卫生局申请取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡）后方可购买、使用麻醉药品、第一类精神药品。二、印鉴卡的申请应备以下材料：1、填写印鉴卡申请表。2、医疗机构执业许可证副本复印件。3、麻醉药品、第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度。4、经培训、考试合格并授予麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师名单。5、麻醉药品、第一类精神药品调剂人员名单。三、印鉴卡有效期三年，到期前三个月向成都市卫生局

18、医政处申请更换。废印鉴卡应妥善保存3年备查、四、医院应当凭印鉴卡向省内定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品，每次购买麻醉药品、第一类精神药品应按规定在印鉴卡上填写。五、印鉴卡由药品采购员负责保管，存放在药品库房保险柜中。印鉴卡严禁转借。六、印鉴卡若有遗失，应立即报告市卫生局，并通报定点批发企业。七、印鉴卡上医疗（院）机构名称、地址、医疗机构负责人、药剂科部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市卫生局办理变更手续。麻醉药品、第一类精神药品采购管理制度一、医院向市卫生局申请取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡），并凭印鉴卡向省内定点批发企业

19、购买麻醉药品、第一类精神药品。二、购买麻醉药品、第一类精神药品必须按计划定期填写麻醉药品、第一类精神药品申购单，经麻醉药品、第一类精神药品管理领导小组（药剂科主任、分管院长）审核签字后，由采购员购买。三、购买的麻醉药品、第一类精神药品应当根据医院医疗需要，保持合理库存。四、科研、教学需要使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品的，应经省药品监督管理部门批准后，向国务院药品监督部门批准的单位购买。五、购买麻醉药品、第一类精神药品付款应当采取银行转账方式，严禁用现金采购，并不得自行提货。六、采购员所采购的麻醉药品、第一类精神药品货到后必须立即交付库房入库验收，并作好相关记录。麻醉药品、第一类精神药品

20、入库验收管理制度一、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验。二、麻醉药品、第一类精神药品入库验收时必须至少双人开箱验收，并清点到最小包装，验收记录必须双人签字。三、麻醉药品、第一类精神药品入库验收中若发现缺少、缺损时，必须双人清点登记，报医院院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。四、麻醉药品、第一类精神药品入库验收应当采用双薄记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。麻醉药品、第一类精神药品储存管理制度一、医院在药库房设立专柜储存麻醉药品、第一类精神药品，并使用保险柜，实行双人双锁管理。有条件

21、可安装监控和报警装置。二、门诊、住院调剂室应当设立周转柜储存麻醉药品、第一类精神药品，并使用保险柜，实行双人双锁（具体操作中，因夜班等，落实到专人单锁）管理。有条件可安装监控和报警装置。三、病区应当设立周转柜储存麻醉药品、第一类精神药品，并建立防盗措施，实行专人单锁管理。四、麻醉药品、第一类精神药品的储存应当建立专用账册，专用账册必须对入库、出库逐笔记录。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。五、麻醉药品、第一类精神药品的专用账册记录内容有：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人（签字）。六、麻醉药品、第一类精神药

22、品入库双人验收，出库双人复核，做到账、物、批号相符。七、对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向市卫生局提出申请，在市卫生局监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。麻醉药品、精神药品发放管理制度一、对麻醉药品、精神药品药库房验收时的专薄记录（入库验收记录）、储存时的专用账册、发放时的出库记录，以及调剂时专用处方和专册登记、使用时的空安瓿/废贴记录严格实行批号管理和批号追踪。二、麻醉药品、第一类精神药品发放时应严格按规定的各调剂室、各病区“调配固定基数”发放。三、麻醉药品、第一类精神药品发放时应严格凭专用处方、空安瓿/废贴方可发放，且专用处方、空安瓿/废贴应严格按规定保存和销毁。四

23、、药品保管员应按规定认真填写发放时的出库记录，清点完成后发放人和领用人必须签字方可生效。五、药品保管员应按规定在发放后认真填写专用账册，必须作到账、物、批号相符。麻醉药品、第一类精神药品处方管理制度一、医院对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。二、开具麻醉药品、第一类精神药品必须按规定使用专用淡红色处方，并且由具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师开具方可有效。处方格式及单张处方最大限量按照卫生部处方管理办法执行。三、麻醉药品、第一类精神药品处方必须按年月日逐日进行统一编号，编号位置于处方右上角，编码意义为： 调剂室 年 月 日

24、当日顺序号四、麻醉药品、第一类精神药品处方的领用（医院科室医师）必须进行登记，领用人应当签名。五、麻醉药品、第一类精神药品处方的退回（医院科室医师）必须进行登记，退回人应当签名。六、调剂部门应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，登记后处方应妥善保管。麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。七、麻醉药品、第一类精神药品处方保存期满后，经医院分管院长（麻醉药品、精神药品领导小组组长）签字批准后方可销毁。八、麻醉药品、第一类精神药品处方若有遗失或被盗，应立即报告麻醉药品、精神药品领导小组，并通报保卫科，并按规定程序向市卫生局、公安局报告。麻醉药品、精神药品的调配、使用管理制度一、执业医

25、师和药师经医院进行的有关麻醉药品、精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品的处方权和调剂资格，并在本院内开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。但医师不得为自己开具该种处方。医院应将具有麻醉药品、精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送市卫生局，并抄送市药监部门。二、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品临床应用指导原则和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、精神药品处方。三、在门诊、住院调剂室设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，其库存不得超过医院规定的数量，且应当每天结算。四、在门诊、住院调剂室设置固定的麻醉药品、第一类精神药品窗口，有明显标识，并由

26、专人负责麻醉药品、第一类精神药品的调剂。其调配基数不得超过医院规定的数量。五、药师调剂麻醉药品、第一类精神药品处方时，处方的调配人、核对人应仔细核对，签署姓名，并予以登记。对不符合规定的处方，应当拒绝发药。六、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调剂、使用应实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。七、门诊、住院、调剂室应当对麻醉药品、第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号，并且应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，登记内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、品名、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用账册的

27、保存应在药品有效期满后不少于3年。八、患者首次取药无空安瓿或用过的贴剂时，医师须在处方上注明情况并签双名，调剂人员方可发药，且做账时在逐日消耗本上写明情况以备查用。九、医师开具麻醉药品、第一类精神药品须使用专用淡红色处方。处方格式按卫生部处方管理办法执行。十、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录，并不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。十一、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的

28、诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。十二、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。十三、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。十四、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得

29、超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。十五、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。十六、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。十七、本院需要使用麻醉药品、精神药品开展科研、教学活动的，应当经省药监管理部门批准，向定点批发企业或定点生产企业购买。需要使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品的应当经省药监管理部门批准，向国务院药监管理部门批准的单位购买。十八、对临床需要而市场无供应的麻醉药品、精神药品，而需要配制制剂的应经省药监管理部门批准，可由制剂室配制，但只限于本院使用，不得对外销售。十九、医院为抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品而本院无法提供时，可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报市药监管理