人民卫生出版社《药剂学》考试复习提纲.docx

1、人民卫生出版社药剂学考试复习提纲药剂学复习提纲绪论药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术科学。剂型(dosage form)：根据疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。制剂(preparation)：根据药典、部颁标准或其他法定认可的标准，将药物制成符合一定质量标准的药剂称为制剂。药剂学的分支学科1、工业药剂学 2、物理药剂学3、高分子材料学4、生物药剂学5、药物代谢动力学6、临床药剂学药物剂型的分类(一)按给药途径分类 ，(二)按分散系统分类 ，(三)按形态分类 ，(四)按制法分类。按分散系统分类：1溶

2、液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂、甘油剂、醑剂等。2胶体溶液型：胶浆剂、涂膜剂等。3乳剂型：口服乳剂、注射乳剂。4混悬液型：合剂、洗剂、混悬剂。5气体分散型：气雾剂。6固体分散型：片剂、胶囊剂、丸剂。辅料在药物制剂中的作用1.有利于制剂形态的形成2.有利于制备工艺的顺利实施3.提高药物的稳定性4.调节药物的作用或改善生理需求GMP是“Good manufacturing practice”的缩写，即“药品生产质量管理规范”。GLP是“Good laboratory practice”的简称，即药物非临床研究质量管理规范。GCP是“Good clinical practice”的简称，即药

3、物临床试验管理规范。OTC是“over the counter”的简称，即非处方药。液体制剂液体制剂的分类：（一）按分散系统分类1.均相液体制剂：低分子溶液制剂；高分子溶液制剂2.非均相液体制剂：溶胶剂、乳剂、混悬剂（二）按给药途径分类1内服液体制剂 ：如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂等。2外用液体制剂 ： （1）皮肤用液体制剂 如洗剂、搽剂等。 （2）五官科用液体制剂 如洗耳剂与滴耳剂、 洗鼻剂与滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等。 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂 如灌肠剂、灌洗剂等。液体制剂常用的溶剂(一)极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜DMSO(二)半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇PEG

4、(三)非极性溶剂：脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯液体制剂常用附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂、其他。增溶剂是指能增加难溶性药物在溶剂中溶解度的表面活性剂。助溶剂系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。潜溶剂：两种或多种溶剂以一定比例混合使用，形成比单一溶剂更易溶解药物的混合溶剂，称为潜溶剂。潜溶的原理是溶剂间形成氢键缔合或改变了原来溶剂的介电常数。常用的防腐剂：对羟基苯甲酸酯(Parabens)也称尼泊金，苯甲酸与苯甲酸钠(Benzoic Acid and Sodium Bensoate)

5、，山梨酸(Sorbic Acid)、苯扎溴胺(Benzalkonium Bromid)、桉叶油(Eucalyptus oil)、桂皮油、薄荷油、醋酸氯乙定、30%以上的甘油矫味剂包括甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂糖浆剂(syrups)指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。单糖浆(85%g/mL)，糖浆剂含糖量不低于65。高分子溶液的性质及制备高分子溶液剂是高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体药剂，属于热力学稳定系统。以水为溶剂称为亲水性高分子溶液剂，又称胶浆剂。性质：1. 高分子的荷电性2. 高分子的渗透压3.高分子溶液的粘度和分子量 4.高分子溶液的聚结特性 5.高分子的胶凝性和触变性

6、制备：有限溶胀无限溶胀溶胶剂的结构和性质及制备溶胶剂是指将固体药物细微粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系。又称疏水胶体。粒径在1-100nm之间，属热力学不稳定系统。性质：溶胶的双电层结构(吸附层和扩散层)光学性质：Tyndall现象电学性质：界面动电现象动力学性质：布朗运动不稳定性: 溶胶属热力学不稳定系统， 主要表现为聚结不稳定性和动力不稳定性制备：1.分散法 机械分散法、胶溶法、超声分散法。2.凝聚法 物理凝聚法、化学凝聚法高分子溶液剂与溶胶剂区别高分子溶液溶胶剂分散相分子微粒热力学稳定不稳定外观透明溶液具有乳光制备溶解分散、凝聚 Stokes定律：微粒沉降速度与微粒半径平方、

7、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。沉降速度越大，动力稳定性越小。降低沉降速度方法：减少微粒粒径，增加介质粘度，减少微粒与介质间密度差(加高分子助悬剂)。微粒的荷电、微粒的水化也可以提高混悬剂稳定性。絮凝与絮凝剂：混悬剂中加入适量的电解质，可使电位降低至一定程度（2025mV），使微粒成疏松的聚集体，振摇后可恢复成均匀的混悬剂，这个现象叫絮凝。其特点为沉降快、有沉降面、沉降体积大，振摇恢复。所加入的电解质为絮凝剂。反絮凝与反絮凝剂：混悬剂中加入电解质使电位升高，阻碍微粒之间的碰撞聚集，这个过程称为反絮凝，这种电解质称为反絮凝剂。如硫酸钡混悬剂用于造影时，如果服用絮凝块，造影效

8、果差。混悬剂的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂混悬剂的制备分散法亲水性药物：粉碎研磨加至量疏水性药物：粉碎加润湿剂研磨加至量质重、硬度大的药物：水飞法粉碎制备器械：研钵，超声，均质机，胶体磨凝聚法物理凝聚法：药物溶液中加另一种分散介质化学凝聚法：化学反应生成难溶性药物微粒评定混悬剂质量的方法：1微粒大小的测定2沉降容积比的测定3絮凝度的测定4重新分散试验5电位测定6流变学测定沉降容积比：是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积比。乳剂(emulsions)又称为乳浊液，是两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系。乳剂特点1) 吸收快、起效快，生物利用度高2) O/W乳剂分剂量准确，使用方便3) 掩盖药

9、物不良臭味4) 提高药物稳定性5) 改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性6) 静脉注射乳剂具有靶向性7) 静脉营养乳剂作为高能营养输液乳剂类型:乳化剂的种类：表面活性剂、天然乳化剂（高分子溶液）、固体粉末、辅助乳化剂根据给药途径选择乳化剂口服：天然乳化剂；外用：无刺激性；注射：PC乳剂的稳定性内容主要包括：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。灭菌制剂灭菌（sterilization）指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。灭菌法（the technique of sterilization）指用杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。无菌（st

10、erility）指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。无菌操作法（aseptic technique）指在整个操作过程中使产品避免被微生物污染的操作方法或控制技术。防腐（antisepsis）指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。消毒（disinfection）指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。灭菌与无菌技术目的、标准及原则目的：安全、稳定灭菌的标准：以杀死芽孢为标准灭菌的原则：达到灭菌的目的+保证药物的稳定性灭菌制剂指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。无菌制剂指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微

11、生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。包括注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创面用制剂、手术用制剂限菌制剂指允许一定限量的微生物存在，但不得有规定控制菌存在的药物制剂。灭菌法分类：物理灭菌法、化学灭菌法、灭菌操作法注射剂是指不经胃肠道的、供注入人体组织或血浆等部位的灭菌制剂。分类：溶液型注射剂、注射用无菌粉末（粉针剂）、混悬型注射剂、乳剂型注射剂注射剂的特点1. 药效迅速，作用可靠。2. 适用于不易口服的药物。3. 适用于不能口服用药的病人4. 可以产生局部定位作用。5. 使用不便、注射疼痛、制备工艺相对较复杂，故成本较高。注射剂一般质量要求无菌：不得含有任何活的微生物和芽孢。 无热原：鲎试剂法和家

12、兔法。 澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。 安全性：不引起对组织的刺激性和发生毒性反应。 渗透压：输液要求等渗、等张性。 pH: 4-9。 稳定性：物理和化学稳定性，产品储存安全有效。 降压物质：符合规定，确保用药安全。注射剂给药途径有：皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、动脉内注射、其它（心内注射、关节内注射、滑膜腔注射、穴位注射、鞘内注射）注射剂处方组分：注射用原料、注射用溶剂、注射用附加剂、注射剂的等渗与等张调节注射用水是指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水，不含热原。灭菌后就成为灭菌注射用水。蒸馏法、反渗透法制备注射用水。注射用油指在20能够流动的脂肪酸甘油酯的混合物

13、。注射用非水溶剂：乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、二甲基乙酰胺注射剂常用附加剂增加药物理化稳定性、增加主药溶解度、抑制微生物生长、减轻疼痛、减轻刺激性。缓冲剂；等渗调节剂；增溶、润湿、乳化剂；麻醉剂；抑菌剂；抗氧剂；螯合剂；助悬剂；填充剂；稳定剂；保护剂。等渗溶液：指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。等张溶液：指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。氯化钠等渗当量是指与1g药物成等渗的氯化钠重量。注射剂制备：原辅料准备、注射容器的处理、注射剂的配制与过滤、注射液的灌装、注射剂的灭菌与检漏热原（Pyrogens）是注射后引起人体致热反应的物质。热原的理化性质：耐热性：250/30

14、-45min；滤过性：1-5nm；被吸附性：活性碳；水溶性；不挥发性；被强酸、强碱破坏。污染热原的途径从原料中带入从溶剂中带入容器、用具、管道和装置等污染制备过程中污染临床使用时所用器具带入热原的除去方法：高温法：25030min.酸碱法：重铬酸钾/稀氢氧化钠吸附法：活性炭离子交换法：树脂凝胶过滤法：二乙氨基乙基葡萄糖凝胶（分子筛）制备无热原注射用水。反渗透法：三醋酸纤维膜超滤法：15nm超滤膜有时可除热原在注射液生产过程中常常遇到的问题是澄明度、化学稳定性、无菌及热原等问题。注射剂质量检查：可见异物（白点、纤维、玻璃屑）、不溶性微粒、热原检查（家兔法：与人一致；鲎试验法：原理是利用变形细胞溶

15、解物与内毒素的凝聚反应，操作简单、灵敏度高，用于特殊药物）、无菌检查、其他（有关物质，降压物质，异常毒性，刺激性，过敏等）输液是指由静脉滴注输入人体内的大剂量注射液（一次给药在100mL以上）。不含防腐剂或抑菌剂，补充体液、电解质，提供营养。注射用无菌粉末，又称粉针：临用前灭菌注射用水溶解后注射，适于对湿、热敏感的药物。眼用制剂供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂，多为真溶液或胶体溶液。滴眼剂质量要求：pH值：（兼顾稳定性和溶解度）渗透压：应与泪液等渗无菌：外伤（单剂量；绝对无菌）；其他可加抑菌剂。澄明度：粘度：稳定性固体制剂药物从固体剂型中释放的理论固体制剂崩解或分散，药物以分子状态

16、溶出，经生物膜被吸收。固体剂型主要制备工艺药物粉碎过筛混合造粒压片散剂颗粒剂片剂胶囊剂Noyes-Whitney方程：dC/dt药物的溶出速度；K溶出速度常数；S固体药物与溶出介质间的接触面积；Cs固体表面层形成的饱和溶液的浓度；C时间t时药物在溶出介质中的浓度；D药物的扩散系数；V溶出介质的量；扩散边界层厚度。改善药物溶出速度的方法：1增大药物的溶出面积：将原料药加工成细粉后再做成其他固体制剂，通过减小粒径，增大溶出面积，从而增加药物的溶出速度。2增大溶解速度常数：加强搅拌，减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数。3提高药物的溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散物等。粉碎机有：研钵、

17、球磨机、冲击式粉碎机、流能磨混合常用的方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合片剂分类：口服片、口腔用片剂、外用片剂散剂制备：粉碎过筛混合（+辅料）分剂量质检包装散剂的质量检查：粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差异颗粒剂的制备：粉碎过筛混合（+辅料）制软材制粒颗粒剂质量检查：外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异片剂的处方组成、制备方法、片剂辅料的分类、作用，片剂辅料的选用原则。片剂（tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。直接压片法：粉末（结晶）直接压片法、空白颗粒压片法；制粒压片法：湿法制粒压片法、干法制粒压片法。 片剂常用辅料包括：稀释剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂、着

18、色剂、矫味剂etc（1）稀释剂：稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或者体积。吸收剂：吸收剂主要用来吸收液体药物或者油类药物。（2）湿润剂本身没有黏性，但能诱发待制粒物料的黏性。黏合剂对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒。（3）崩解剂促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒。（4）助流剂主要降低颗粒之间摩擦力，从而改善粉体流动性，减少重量差异。抗黏剂主要减轻颗粒、片剂对冲头及冲模的粘附性。润滑剂主要降低颗粒和冲模、片剂和冲模之间摩擦力（5）着色剂和矫味剂改善口味与外观。压缩成形性影响因素1. 物料的压缩成形性2. 药物的性质3. 粘合剂和润滑剂4. 水分和压力 片剂制备中可能发生的

19、问题及原因分析裂片片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象。【原因】：片剂各部分的弹性复原率不同颗粒过粗、过细、细粉过多选择粘合剂不当或用量不足颗粒中油类成分过多颗粒过分干燥或药物失去结晶水压力过大或车速过快冲模不符合要求【解决办法】：换用弹性小，塑性大的辅料再整粒或重新制粒加干粘合剂加吸收剂或糖粉喷入适量乙醇调节压力、车速换冲模松片指片剂的硬度不够，受振动易散碎的现象。【原因】：粘合剂选择不当或用量不足颗粒水分不当含纤维性成分、油性成分较多冲头长短不齐压力不够或车速过快【解决办法】：调粘合剂、加量控制水分粉碎细度、吸收油换冲头增压力、减车速粘冲指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部

20、分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象。【原因】：颗粒太潮湿润滑剂不足或混合不均冲模不光滑【解决办法】：保持干燥度调节用量、混合均匀换冲片重差异超限指片剂超出药典规定的片重差异允许范围。【原因】：颗粒细粉多或粗细悬殊颗粒流动性不好 料斗内颗粒时多时少冲头与模孔吻合性不好【解决办法】：重新制粒或除去过多细粉重新制粒或加助流剂保持1/3量以上换冲、模圈崩解迟缓指片剂的崩解时间超过药典规定的要求。【原因】：颗粒过硬、过粗粘合剂粘性太强或用量多崩解剂不当疏水性润滑剂用量太多压力太大【解决办法】：粗粒过筛、高浓度乙醇润湿调整粘合剂调整崩解剂减小用量或用亲水性润滑剂减小压力溶出超限指片剂在规定时间内未能溶出规

21、定量的药物。【原因】：影响崩解的因素疏水性药物难溶性药物【解决办法】：加快崩解加水溶性辅料制成混合物减小粒径或增加溶解度含量均匀度超限片剂的含量均匀度超过药典规定的限度。【原因】：（对于小剂量的药物）混合不均匀可溶性成分在颗粒间迁移【解决办法】：采用合适的方法混合翻粒、用流化干燥法变色与花斑指片剂表面颜色改变或出现色泽不一致的斑点、阴影或麻点等。【原因】：药物引湿、氧化、变色混料不匀有色颗粒松紧不一致污染压片机的油污【解决方法】：控制湿度、避免接触金属尽量使物料混合均匀重新制粒去除油污叠片指两片剂叠压在一起。【原因】：上冲粘片、出片调节器调节不当【解决方法】：应立即停机检修，针对原因分别处理卷

22、边指冲头与模圈碰撞，使冲头卷边，造成片剂表面出现半圆形的刻痕。【原因】：指冲头与模圈碰撞，使冲头卷边，造成片剂表面出现半圆形的刻痕。【解决方法】：需立即停车，更换冲头和重新调节机器。临界相对湿度（Critical relative humidity，CRH）水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为。包衣的目的：1. 避光，防潮，提高药物稳定性；2. 改善片剂外观，使患者易于接受；3. 不同颜色的包衣可以增加药物的识别能力，增加用药的安全性；4. 掩盖药物不良味道；5. 达到不同的释放目的。包衣工艺流程，

23、每一过程的目的、所用材料以及注意事项防止水分渗入片芯，同时增加片剂的硬度。消除片剂的棱角、使片面平整。增加衣层牢固性和甜度，使片剂表面光洁美观为了片剂的美观和便于识别为了增加片剂的光洁美观和表面的疏水性。片芯隔离层粉衣层糖衣层色衣层打光材料：玉米朊、明胶、CAP3-5层40-50材料：65-75%糖浆、滑石粉15-18层40-50材料：糖浆，用量渐少10-15层40材料：糖浆，食用色素8-15层40材料：虫蜡、硅油薄膜包衣工艺与材料片芯喷包衣液缓慢干燥固化缓慢干燥薄膜包衣材料通常由由高分子材料、增塑剂、速度调节剂、增光剂、固体物料、色料和溶剂等。肠溶性包衣材料：醋酸纤维素酞酸CAP、聚乙烯醇酞

24、酸酯PVAP、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯CAT、羟丙基纤维素酞酸酯HPMCP、丙烯酸树脂EuS100、EuS100胶囊剂的制备和质量检查内容硬胶囊剂的制备：空胶囊的制备；填充物料的制备；填充、封口。软胶囊剂的制备：滴制法、压制法胶囊剂的质量检查：外观、装量差异、崩解时限胶囊壁由明胶、增塑剂、水组成软胶囊制备：滴制法、压制法滴丸剂的制备选择适宜的基质，确定合适的滴管内外口径，滴制过程中保持恒温，滴制液液压恒定，及时冷却。滴丸剂常用基质水溶性基质：聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆等。非水溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油等。制备时的冷凝液

25、分为两类：水性冷凝液：水、不同浓度的乙醇等，适用于非水溶性基质的滴丸。油性冷凝液：液体石蜡、二甲基硅油、植物油等，适用于水溶性基质的滴丸。膜剂的制备：匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法气雾剂、喷雾剂和粉雾剂气雾剂（aerosols）系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统等四部分组成。气雾剂作用特点1、气雾剂的主要优点速效和定位作用药物清洁无菌，药物稳定性提高可避免肝脏首过作用及胃肠道破坏可以用定量阀门准确控制剂量2、气雾剂的缺点生产成本高抛射剂的不足（引起局部部位不适与刺激，氟氯烷烃可致敏心脏、造成心律失常，氟

26、氯烷烃可破坏大气层）气雾剂的分类（一）按分散系统分类：1.溶液型气雾剂2.混悬型气雾剂3.乳剂型气雾剂（二）按气雾剂相组成分类：1.二相气雾剂：即溶液型气雾剂2.三相气雾剂：混悬型和乳剂型气雾剂（三）按医疗用途分类：1.呼吸道吸入气雾剂2.皮肤和粘膜用气雾剂3.空间消毒用气雾剂影响药物在呼吸道分布吸收的因素1、呼吸道气流，2、微粒的大小， 3、药物的性质提高混悬型气雾剂稳定性方法1) 水分含量低，不超过%2) 药物微粉化，不超过10m3) 药物在抛射剂中溶解度尽可能低4) 可采用混合抛射剂使抛射剂与药物的比重尽可能一致5) 添加适当的助悬剂通常一瓶气雾剂装120200个剂量抛射剂的作用与分类及

27、填充方法作为药物的抛射动力，作为药物的分散介质。抛射剂的分类：氟氯烷烃类如氟里昂（Freon）、碳氢化合物、压缩气体（CO2，N2等）抛射剂的填充：压灌法。冷灌法雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂、吸入剂区别气雾剂（抛射剂）药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。喷雾剂（机械作用）借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态喷出的制剂。吸入粉雾剂（药物细粉化）微粉化药物与载体（或无）以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂。吸入剂（药物挥发与升华）借主药本身具挥发性和升华的特性供患者吸入的制剂。半固体制剂软膏剂是药物与适宜的基质均匀混合制成的

28、具有一定稠度的半固体外用制剂。软膏剂基质包括（一）油脂性基质：1. 润滑、无刺激性2. 适用于表皮增厚、角化、皲裂等皮损3. 不适于有渗出液的皮肤损伤4. 用于遇水不稳定的药物：如四环素等（二）乳剂型基质：W/O型：吸收部分的水分，缓慢蒸发，皮肤有凉爽感，称俗“冷霜”。O/W型：即“雪花膏”，其药物释放和透皮吸收较快。适用范围：适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损，忌用于糜烂、溃疡、水疱、脓疱症；遇水不稳定的药物不适用。（三）水溶性基质：能吸收组织渗出液，释药速度快，无油腻性，易涂展与洗除。缺点：水分易挥发，易霉败，润滑性差。适用范围：适用于润湿、糜烂创面，有利于分泌物的排除。软膏剂基质的选用皮

29、肤增厚、角化、皲裂，遇水不稳定的药物：脂溶性基质亚急性、慢性、无渗出的皮肤损伤和皮肤瘙痒症：乳剂型基质糜烂、溃疡、水泡及化脓性创面：水溶性基质（注：乳剂型和水溶性基质需加防腐剂和保湿剂，油脂性基质不需要。）羊毛脂有良好吸水性，可吸水形成W/O型乳剂。为了方便使用，常将羊毛脂配成含水羊毛脂，含水羊毛脂含水量30%白凡士林和甲基硅油不能用于眼用软膏基质的配置一价皂（钠、钾、铵的氢氧化物、硼酸盐或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸作用生成一价皂）是O/W型乳剂基质。多价皂（二、三价金属（钙、镁、锌、铝）氢氧化物与脂肪酸作用生成多价皂）是W/O型乳剂基质。软膏剂的制备1.研磨法：用于半固体油脂性基质；小量制备；药物难溶于基质中。2.熔融法：用于油脂性基质大量制备，特别适合含有固体成分的基质，先熔化。3.乳化法：油相和水相分别加热，混合，搅拌，放冷即得。注：与乳化法制备乳剂型基质相对照，溶液型或混悬型软膏主要采用研磨法及熔融法。软膏制备中，药物加入的一般方法1. 不溶于基质粉碎与液体研磨