中国医学影像行业研究发展环境行业壁垒技术特点行业特征上下游行业.docx

1、中国医学影像行业研究发展环境行业壁垒技术特点行业特征上下游行业中国医学影像行业研究-发展环境、行业壁垒、技术特点、行业特征、上下游行业（二）行业发展环境 1、有利因素 （1）全球人口老龄化趋势的加剧、慢性病发病率提升及自身健康意识的提高促进医疗器械刚需增长 随着全球经济的增长，人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人口的医疗需求远远大于一般人群；同时，随着环境问题日益严重，生活习惯的改变，心脑血管疾病、恶性肿瘤等慢性病发病率逐年提升，疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长，人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高，健康意识也逐渐提升，对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外，由于药物

2、治疗普遍有副作用，以预防为主的医疗理念逐渐深化，在实际诊疗中加强了医疗诊断设备的推广使用。在以上因素的驱动下，医疗服务的刚性需求将不断释放，从而推动医疗影像设备等医疗器械市场快速发展。 （2）科学技术的进步、医疗水平的提升推动行业发展 技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、高端装备制造技术、计算机技术等多学科于一体，随着该等技术的发展，医疗器械产品的性能不断提升、应用领域逐渐扩大，也促进了医疗器械设备的更新换代，并创造新的市场需求。 （3）国家政策、法规支持医疗器械行业发展 新医改促进基层医疗市场扩容，释放需求 2009年以来，新医改拉开序幕，国家分别颁布中共中央、国务

3、院关于深化医药卫生体制改革的意见（中发20096号）和医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009年-2011年）（国发200912号），确立了深化医药卫生体制改革的总体目标。新医改实施至今，已基本建立起健全的基本公共服务体系，完善了覆盖城乡居民的社会保障体系及基本医疗制度，促进了基层医疗市场的需求释放。2015年全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）对全国医疗卫生资源的配置和覆盖率做了具体的规划，有望进一步释放医疗器械行业的市场需求。 政策引导促进国内市场进口替代 2015年4月26日，国务院办公厅发布国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作

4、任务的通知（国办发201534号），要求公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。随着国产医疗器械国产化进程的进一步开展，国内市场进口替代需求将不断加大。另外，随着中国医疗器械行业的快速发展，国产医疗器械与进口产品的差距不断缩小，高性价比的优势在国内市场上将更为凸显。 第三方医疗诊断机构的普及国家卫计委2016年8月12日出台医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知，文件明确了医学影像诊断中心的重要地位。通知明确提出，鼓励医学影像诊断中心形成连锁化、集团化，独立医学影像中心迎来发展良机。独立医学影像中心能够缓解患者看病难的现状，一定程度上有助于补

5、齐基层医院因设备落后、诊断能力薄弱的短板，符合医学影像行业的发展趋势。 2、不利因素 （1）医用胶片产品出口的壁垒较高 医疗器械作为关系人类生命健康的特殊商品，各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理，如美国的FDA注册和欧盟的CE认证等，技术水平较低的国外医疗器械企业难以取得该等注册或认证，因此构成一定的技术壁垒。此外，部分国家对本土医疗器械企业有一定的保护政策，准入门槛更高，构成一定的政策壁垒，增加了公司拓展海外市场的难度。 （2）国产医疗器械技术及品牌劣势 迄今为止，医疗诊断设备的不少关键技术仍被国外知名品牌垄断，中国医疗诊断行业的总体技术水平和国外仍存在一定的差距。国外医疗影像设备制造

6、商资金雄厚、技术先进、人才集中，在高端医疗影像设备的研发上拥有丰富的技术和经验，具有资金优势和品牌优势，将会给中国本土医疗器械企业带来较大的竞争压力。 （三）行业壁垒 1、技术壁垒 医疗影像行业作为将传统工业与电子信息技术和现代医学影像技术等技术相结合的高科技行业，与传统工业相比具有更高的技术含量。由于大部分核心技术属于专利技术或非专利专有技术，难以直接从市场中获得或借鉴，相关技术需要经过长时间的市场实践和自身积累才能掌握。 2、市场准入壁垒中国对医疗器械的生产、经营实行严格的准入制度，国家药品监督管理局对医疗器械产品实行注册制度管理。相关法律法规对医疗器械生产、经营企业的人员资质、厂房环境、

7、设备设施、营业场所、储存条件等要求较高。从事医疗影像相关设备、器械生产、经营的企业一般须向药品监督管理部门提出申请，获得相应的生产、经营许可后方可从事相关业务。依据相关法律法规，其产品的注册也较为复杂，在中国境内销售、使用的产品均应依照相关规定申请注册或进行备案，未获准注册/备案的产品不得销售、使用。 3、市场渠道壁垒 医疗器械的销售涉及地域较广、专业性较高，因此行业内公司大多采取经销模式向客户进行销售。经销商除获得医疗器械经营企业许可证外，还需具备一定的营销能力和渠道资源，为客户提供专业化的服务。新进入企业通常较难在短时间内在全国范围内建立起有效的经销渠道，形成足够规模的经销网络。此外，医疗

8、卫生系统的招标条件一般较高，需要靠具有实力的经销商打通渠道并依靠产品的历史口碑赢得青睐，新进入者往往不具备成熟的销售条件。 （四）行业的技术特点、经营模式分析 1、行业的主要技术特点 医疗器械产业作为将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等技术相结合的高科技行业，综合了医学、材料学、机械制造、电子工程等多种学科，与传统工业相比具有更高的技术含量，因此也形成了较高的准入门槛。医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业，同时市场的需求呈现多元化趋势，因而行业须持续增加研发投入，不断进行产品技术升级，以满足市场的需求。 当前中国医疗器械行业经过不断发展，已经积累、掌握了丰富的技术经

9、验，部分企业亦在各自的细分市场取得较高的市场地位，但与国际先进的医疗器械企业相比，中国医疗器械行业整体来看在产品的实用性、稳定性等方面还存在一定差距，在高端产品的竞争上仍逊于国际品牌，目前在大多数医疗器械细分市场上，包括医疗影像行业，国际品牌仍占主导地位。2、经营模式分析 医疗器械行业生产企业大多以直销和经销相结合的营销模式，主要以经销模式为主，经销模式是国内医疗器械公司的主流销售模式，主要因为医疗器械产品的目标客户数量大、分布广泛，经销模式可以拓宽企业的销售渠道，增强市场推广能力，实现更及时的售后服务，从而达到短时间内形成销售、快速占领市场的目的。在充分利用经销商优质的资源以及营销渠道的同时

10、，通过直销模式能与终端客户直接接触，更多了解终端客户的差异化需求，以推动产品的技术升级。 （五）行业的周期性、季节性和区域性特征 医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，经济的周期性波动不会对医疗器械行业发展产生重大影响，行业的抗风险能力较强。医学影像行业作为医疗器械行业的主要细分行业之一，同样具备较强的刚性需求，因此不存在较明显的周期性波动。医疗器械行业亦不存在明显的季节性。 受到区域人口密度、经济水平发达程度、医疗机构地区分布以及消费水平等因素的影响，不同区域对医疗器械的需求有所不同。北京、上海、深圳、广州等医疗资源集中的一线城市及东部沿海经济水平相对较为发达的地区对医

11、疗器械的需求较为集中，有一定区域性。 （六）上下游行业 医疗器械行业上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、化工等行业；下游为各级医疗机构等终端用户，包括各级医院、第三方医疗机构等。 医学影像行业的上游主要为加工件生产商、电子元器件生产商、化学工业品生产商，为生产提供必要的生产设备、配件及原材料，下游主要为医疗器械流通行业及各类医疗机构。 上游行业的进步对医学影像行业的发展至关重要。电子行业为医学影像行业提供电子元件、电路板、显示屏等零部件，化学行业为医学影像行业提供工业化学品，材料行业则主要为满足设备和耗材的生产和制造提供特殊材料需求。行业下游主要为医疗器械流通行业，终端主要为各类医疗机构，为大众提供预防、诊疗和康复等医疗服务。医疗卫生行业受国家政策，国民经济发展水平、人口老龄化及疾病谱的改变等宏观因素影响较大，在医疗改革及医疗器械国产化等政策的推动下，行业需求得到有效扩充，反向推动了医疗影像行业的发展。