ISO2体系验证内审检查表.docx

1、ISO2体系验证内审检查表内部评审记录A 部分 前提方案1厂区卫生现场核查记录表 表1 第 1 页（共 2 页)编号与核查项目客观描述结论A1厂区设计和布局A1.1公司周围环境有无有碍食品卫生的因素A1。2公司是否为独立厂区;非独立厂区内有几家公司、生产品种A1.3厂区内有无兼营、生产和存放有碍食品卫生的其他产品A1。4厂区内有无员工宿舍及食堂A1。5员工宿舍及食堂是否与加工场所完全隔离A1.6厂区路面是否平整、无积水A1。7厂区有无鼠、蝇、害虫滋生地，是否有虫害控制措施滋生地位置:防护措施：A2厂区和车间的卫生间A2.1卫生间是否满足需要,并具有冲水设施A2。2卫生间是否有洗手设施非手动开关

2、 手动开关A2.3卫生间是否保持清洁；是否有防蝇、防虫、防鼠设施 A3废水、废料的处理A3。1污水、垃圾是否及时清除，其存放、处理、排放是否对食品生产造成污染危害A3.2 厂内垃圾或废料暂存点是否有适当的隔离措施A3.3厂内垃圾或废料暂存点的卫生状况是否良好A3.4厂内垃圾或废料处理方式内审员签字： 年 月 日 时2. 原料、辅料验收的现场核查记录表 表2 第 1 页(共 2 页）编号与核查项目客观描述结论A4原料、辅料A4.1 是否有固定的原料供应商 ，是否对其评价并制定合格供应商名录A4.2原料供应商是否能确保原料安全，是否定期评价查供应商评审表A4.3是否具有健全的原料、辅料验收标准A4

3、.4生产用原料、辅料是否有检验合格证抽查原料、润滑油、内包装材料的食品级证明：A4。5原料、辅料进厂是否验收,验收哪些项目现场观察原料验收的情况：A4.6验收项目是否记录，接收现场记录项目是否齐全A5加工用水A5.1生产加工用水的来源是否市政提供A5。2有无水质检测报告，抽查最近1次水质检测报告情况A5.3上述水质报告中是否缺少主要的安全卫生项目,有无不合格项目表2 第 2 页（共 2 页）编号与核查项目客观描述结论A4-A5方面的其他记录内审员签字： 年 月 日 时3车间现场核查记录表 表3 第 1 页（共 5 页）编号与核查项目客观描述结论A6洗手消毒与更衣室车间入口处洗手设施是否符合要求

4、,开关种类、数量及当前损坏个数车间入口处是否有手消毒设施种类： 消毒剂名称： 浓度: 车间入口处是否有干手设施、数量有无消毒剂配制记录更衣室是否与车间相连接，更衣室卫生状况A7车间环境车间面积是否与生产能力相适应，车间设计、布局是否合理，有无人流、物流、水流和气流交叉车间平面图 人流图 物流图按生产工艺的先后次序和产品特点，不同清洁卫生要求的区域是否分开设置 相对隔离 独立车间存在交叉污染隐患车间地面是否符合卫生要求车间与外界相通的排水口、通风口、电线电缆孔、人员和物料进出口的防鼠、防蝇、防虫设施是否有效车间内墙壁材料车间内屋顶、天花板是否符合卫生要求，是否有与外界相通的孔、缝隙车间内生产线上

5、的照明设施是否有防护罩A8加工过程控制有温度要求的工序或场所是否均安装了温度显示装置 检查公司有无温度记录档案现场温度显示装置是否有有效的校准标识，抽查一只温度计的校准日期表3 第 3 页（共 5 页）编号与核查项目客观描述结论影响食品卫生的关键工序是否按规定得到有效的监控，记录是否齐全和准确关键工序名称：未有效监控的关键工序:加工过程中有无交叉污染现象（人流、物流、不同区域隔离、冷凝水、加工清洗用水飞溅等)是否按规定频率、方法对加工用设施、设备、工器具、场所进行清洗消毒，有无记录质量检验人员是否按体系文件规定在现场实施检验任务,有无记录车间内使用的清洗剂、消毒剂等是否得到有效控制现场的清洗剂

6、：现场的消毒剂：现场发现的其他化学品：控制方法：A9设备设施卫生设备、设施和工器具的食品接触面是否采用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作制造材料和结构不符合要求的设备、设施和工器车间中是否有竹、木器具具体种类:竹、木器具是否为不可替代，如何保证竹、木器具使用的卫生和安全使用该种器具的工艺要求：保证措施： A9设备设施卫生A9.4设备的布局是否合理A9。5是否按规定对加工设备实施维修保养，设备运行情况如何设备/设施名称：规定保养频率： 实际保养频率:运行状况：是否有独立的工器具、容器清洗消毒场所清洗用水是否可能污染产品：具体情况：是否按规定执行班前班后卫生清洁计划是否对清洗消毒的效

7、果进行评价，如何评价感官检查 微生物监测 消毒液浓度监控其他:A10人员卫生是否按健康检查计划对相关人员实施健康体检患有碍食品卫生的疾病者是否即时调离工作现场并有相关记录抽查2名生产人员，问其姓名或工号、部门，与健康证和上岗前培训考核记录核对，是否一致工号或姓名:1、 2、有效健康证：1、有 无 2、有 无岗前培训考核记录:1、有 无2、有 无抽查2名生产人员考核其对卫生要求的应知应会情况1、工号或姓名: 合格 不合格2、工号或姓名： 合格 不合格工作人员是否保持个人清洁，不将与生产无关的物品、饰品带入车间现场观察生产人员进入车间更衣、穿戴、洗手、消毒是否符合卫生要求有无工作衣帽的清洗、消毒设

8、施，是否正常使用有无人员卫生检查记录，抽查一天记录，填写是否完整、真实A11不合格品控制A11.1加工过程中产生的不合格品、跌落地面产品和废弃物有无在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集A11。2专用容器和运输工具是否按规定清洗消毒清洗消毒频率：方法:A11。3不合格品处理措施是否符合程序要求如何处理：最近1次处理的记录情况:A11。4是否对不合格品产生原因进行分析并及时采取纠正措施A11.5对纠正措施是否进行了跟踪验证A11。6不合格成品的外包装上标识是否完整、清晰标识内容：A11。7不合格品是否单独存放,如何管理控制A6A11的其他记录内审员签字： 年 月 日 4包装、储存与运输的现场核

9、查记录表 表4 第 1 页（共 1 页）编号与核查项目客观描述结论A12 包装、储存与运输 A12.1原料、辅料、半成品、成品是否分别存放，不受污染 相对隔离 独立车间、库房存在交叉污染隐患A12。2是否按规定对包装物料进行验收，有无验收记录内包装种类： 外包装种类：验收方式：A12。3 厂内原料、辅料库、包装物料储存库是否与生产能力相适应原料库面积： 辅料库面积： 原料库库的温度：规定: 实测： A12.4原料、辅料、包装物料储存库卫生状况是否良好，有无防尘、防鼠设施A12。5内、外包装材料是否分开存放独立的仓库 混合存放同一库房两个相对独立区域A12。6货物堆放离墙、离地距离是否符合要求垛

10、位间最小距离： 厘米离墙最小距离： 厘米离顶最小距离： 厘米垫板:有 无 不全 垫板种类：A12.7库内是否储存有碍卫生的物品，化学品是否单独仓库具体物品：A12。8同一库内是否存放可能造成相互串味、污染的物品库号:库内食品种类：A12。9货物的检验状态标识是否符合规定要求标识内容：A12的其他记录内审员签字： 年 月 日 时5。检验室的现场核查记录表 表5 第 1 页（共 2 页）编号与核查项目客观描述结论A13检验机构及实验室情况A13。1有无与生产能力相适应的检验室、实验室A13。2检验人员是否满足检验工作需要，其数量、资格状况人员数量：检验员 化验员文化程度、所学专业及相应人数:A13

11、。3微生物、理化检测项目，其他检验项目（如寄生虫等）细菌总数 大肠杆菌 霉菌其他:A13.5检验标准资料是否齐全A13.6主要的检验设施和仪器设备名称，当前是否有效运行A13。7抽查2份检测记录，记录是否完全、真实第1份记录：第2份记录：A13。8计量检定合格的检验设备是否有相应的检定校准标识A13。9检验设施、仪器设备是否定期检定校准,并有完整的相关记录缺检定校准记录的设备名称：A13。10检验设施、仪器设备是否有使用状态标识A13。11是否有外部委托实验室委托实验室名称:获得资格情况：A13。12是否有委托协议或合同，签订日期，外部委托检测项目签订日期： 年 月 日 有效期: 年委托项目：

12、表5 第 2 页（共 2 页）编号与核查项目客观描述结论A13.12抽查2名检验人员，是否熟练掌握检验技术，现场考核结果 1、工号或姓名： 合格 不合格 2、工号或姓名： 合格 不合格A14有毒有害化学物品控制A14.1是否有有毒有害化学物品一览表主要种类：洗涤剂 消毒剂 杀虫剂其它：A14.2用于食品加工各环节的化学物品（包括消毒剂）的成分和来源是否都已明确A14。3是否明确使用方法,有无出厂合格证书出厂合格证书: 有 无A14。4化学物品包装容器外标识是否完整、清晰A14.5有无专人负责管理 管理部门和人员:A14.6有无单独存放的设施,如何管理控制独立的库房 专职保管员保管柜 加锁A14

13、。7管理、配制和使用人员是否经过培训培训时间： 天培训方式：A14.8有无购买、领用、配制和使用记录,发放人签字A13-A14的其他记录内审员签字： 年 月 日 时6。 卫生质量体系运行现场核查记录表 表6 第 1 页（共 3 页)编号与核查项目客观描述结论A15卫生 质量体系A15.1现场有无完整、有效的质量体系文件A15.2抽查2名卫生管理人员,隶属部门、职务、专业培训、现场应知应会考核结果1、工号或姓名： 合格 不合格隶属部门: 职务: 培训经历: 2、工号或姓名： 合格 不合格隶属部门： 职务： 培训经历： A15.3是否严格执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序A15。4

14、原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序中所涉记录表格是否配套齐全，相关记录是否符合要求A15.5是否严格执行卫生标准操作程序(SSOP）A15.6卫生标准操作程序中所涉记录表格是否配套齐全，相关记录是否符合要求缺少记录：不符合要求的记录及问题：A15。7对影响食品卫生的关键工序是否制定了明确的操作规程和监控程序表6 第 2 页（共 3 页）编号与核查项目客观描述结论A15卫生 质量体系A15.8相应的监控和纠偏记录是否完整真实A15.9是否严格执行不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性等控制制度或程序A15。10不合格品控制程序中所涉记录表格配套是否齐全，相关记录是否符合要求缺

15、少记录：不符合要求的记录及问题：A15.11是否严格执行产品标识、质量追踪制度A15.12是否实施或演练过产品召回，现场测试结果A15。13产品标识、质量追踪和产品召回制度所涉记录表格是否配套齐全，相关记录是否符合要求A15。14负责加工设备、设施维护保养的部门是否具有相关的程序文件A15。15加工设备设施的维护保养程序所涉记录表格配套是否齐全，相关记录是否符合要求缺少记录：不符合要求的记录及问题：A15.16是否按计划对职工实施培训,职工培训记录表格是否配套齐全缺少记录：A15。17是否按计划进行内部审核，最近的内部审核时间 年 月 日 年 月 日表6 第 3 页（共 3 页)编号与核查项目

16、客观描述结论A15卫生 质量体系A15。18是否按计划每年进行一次管理评审,最近1次管理评审时间时间： 年 月 日A15.19内部审核、管理评审的记录表格配套是否齐全,相关记录是否符合要求缺少记录：不符合要求的记录及问题：A15.20有关文件管理的记录表格、清单是否配套齐全，相关记录是否符合要求A15.21质量记录是否真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性，保存期不少于2年抽查情况：A16产品信息及防恐A16。1产品标签是否完善A16.2是否具有反恐安全卫生保障措施，具体描述禁止入内标识外来人员登记表A15-A16的其他记录内审员签字： 年 月 日 时 B部分 食品安全体系验证记录编号及核查

17、项目客观描述结论B1审查危害分析和控制措施B1。1公司描绘的工艺流程图是否完整、与实际是否相符？是 否B1.2对工艺流程图上的每一个步骤或环节是否都有必要的说明(包括工艺参数等）？是 否B1.3是否对原材料、产品进行描述？描述是否全面准确?是 否B1.4是否制定了危害分析工作单？ 是否完整、准确？是 否B1.5对每一显著危害是否制定了相应的控制措施?(包括HACCP和OPRP）是 否B1。6对公司确定的显著危害和关键控制点的评价：B1.7对公司制定的控制措施的合理性评价：B1。8 必要时验证人员补充的显著危害、关键控制点、预防措施：B1的其他记录编号及核查项目客观描述结论B2.2 HACCP计

18、划是否对各关键控制点建立了关键限值(CL）？CL是否合理？是 否是 否B2。3建立CL是否有依据？是 否B2。4是否有对CL的监控程序？是 否B2。5监控程序的方式和频率是否合理？是 否B2.6对各CCP是否建立了纠偏行动?是 否B2。7规定的纠偏行动是否合理？是 否B2。8是否规定对监控设备进行校准？是 否B2。9规定的监控设备校准的方法和频率是否符合要求?是 否B2。10 是否制定了监控设备校准规程？是否具有可操作性?是 否B2。11是否建立了操作限值?是 否B2.12计划表中是否将其他验证方法列入（如对成品的检测等）？是 否B2.13计划表中是否将用于监控的记录列入?是 否B2。14除计

19、划表外，是否还建立了文件和记录控制程序？是 否B2。15除计划表外,是否还建立了完整的体系验证程序？是 否B2.16文件中规定偏离操作限值时应采取何种措施:B2。17计划中规定偏离关键限值时应采取何种措施:B2的其他记录编号及核查项目客观描述结论B3 审查企业HACCP计划实施情况B3。1现场正在监控的CCP位置和数量与计划中描述的是否一致?是 否B3。2 HACCP计划中所列明的所有记录是否存在？是 否B3。3监控程序是否按照计划规定的时间和步骤等进行？是 否B3。4监控现场是否有记录？记录内容与实际是否相符？是 否B3.5监控设备是否适当地校准?是否处于良好的操作状态?是 否B3.6偏离关

20、键限值时，是否采取适当的纠偏行动？是否有记录?是 否B3。7纠偏效果是否向管理人员报告并分析、记录？是 否B3.8是否执行所有验证程序，并有记录？是 否B3。9对成品是否按规定频率检测?是 否B3.10原辅料来源及其安全如何控制:B3。11现场关键控制点上的实际监测值：规定的关键限值、操作限值:B3。12操作限值偏离时采取何种措施?B3。13实际生产过程中发生关键限值偏离时采取何种措施? B3。14体系验证记录中最近一次体系验证的时间：B3.15 HACCP计划是否重新修改与发布,为什么？效果如何?B3的其他记录编号及核查项目客观描述结论B4审查 记录B4。1是否在规定时间内对重要记录进行审核

21、?是 否B4。2 CCP监控记录是否符合要求？是 否B4。3纠偏记录是否符合要求？是 否B4.4验证记录是否符合要求？是 否B4。5监控设备的校准记录是否符合要求?是 否B4.6成品及半成品的检测记录是否符合要求?是 否B4.7是否有制定HACCP计划必要的支持性文件？是 否B4.8卫生控制记录是否符合要求？是 否B4。9记录内容是否真实？是 否B4。10 食品安全小组活动是否有记录？是 否B4.11 食品安全小组有几人组成?分别是哪些岗位的人员？B4.13审查时复印了几份记录，分别是什么记录：本次审查抽取的记录包括 个工作日记录？时间、种类、数量分别是：B4的其他记录内审员签字： 年 月 日

22、 时内审检查表（第三部分 ISO22000食品安全管理体系部分）受审部门:管理层审核要点审核记录结论4 食品安全管理体系4。1 总要求企业是否按本标准要求建立食品安全管理体系,加以实施和保持，并进行更新.确认本次审核的食品安全管理体系范围.(该范围包括食品安全管理体系所涉及的产品或产品类别，加工和生产场地）体系范围内可能发生与产品相关的、可预期的食品安全危害能否得到识别、评估和控制，以确保组织产品不直接或间接伤害消费者；在食品链范围内与其产品安全有关的适宜信息的沟通渠道；怎样进行内部沟通有关食品安全管理体系建立、实施和更新的信息，以确保食品安全；怎样对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，

23、体现控制食品安全危害的最新信息针对外购产品和外包过程，应确保控制对这些产品和过程实施控制。对此类外购产品和外包过程的控制是否食品管理体系中加以识别,并形成文件.4。2 文件要求4.2.1 总则有无形成文件的食品安全方针和目标哪些形成文件的程序和记录5管理职责5。1 管理承诺最高管理者对其发展和实施食品安全管理体系的有何承诺？经营目标是否支持食品安全?5。2 食品安全方针是否制定食品安全方针目标并形成文件；最高领导者是否理解方针目标主要内容；是否签署确定体系的范围，了解体系所覆盖的产品或产品种类和生产现场；食品安全方针有无由可测量的目标来支持。方针和目标与经营目标以及顾客、管理机关及企业自身对食

24、品安全的要求是否相符；怎样保证与食品安全有关的方针和目标在各个层次上得到理解、贯彻和保持；是否建立并确保实施外界沟通的适用程序?审核要点审核记录结论5.3 食品安全管理体系策划最高管理者怎样保证对食品安全管理体系进行策划，以满足4.1要求，并支持食品安全的目标的要求。怎样保证对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持食品安全管理体系的完整性。5。4 职责和权限是否有规定相关任务、职责和权限的文件，并针对相关事项进行沟通。是否规定承担以下工作的人员的职权： 识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题；评审和处置不合格品；采取与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和必

25、要的预防措施.是否任命食品安全小组/组长并规定职权;5。5 食品安全小组组长食品安全小组长是否具有下列职责和权限：确保按食品安全管理体系的建立、实施、保持和更新与国际标准一致； 直接向组织的最高管理者汇报的食品安全管理体系的有效性和适宜性，以供其作为食品安全管理体系改进的根据进行评审；为食品安全小组人员安排相关的培训和教育。 可包括与体系有关事宜的外部联络。5.8管理评审5.8。1总则是否保持管理审核记录、报告，评审频率是否适宜？是否对体系适宜性和有效性进行评审，包括满足顾客要求，实现食品安全方针。最近一次评审时间，参加人员？5。8。2 评审输入管理评审输入是否至少包括以下信息：验证活动结论的

26、分析能影响食品安全的环境变化（紧急状况、事故(见5. 7)和撤回评审结论和体系更新活动包括顾客反馈的沟通活动以往管理评审的跟踪措施.5.8.3 评审输出管理评审输出是否适宜?是否已落实？管理评审输出包括与如下有关的决策和措施食品安全管理体系有效性的改进；食品安全保证（见4.1)；资源需求（见6.1)；食品安全方针和目标的修订（见5.2)。审核要点审核记录结论8。5 改进8.5.1 持续改进最高管理者是能否确保利用沟通、管理评审、内部审核、验证结论的评价、验证活动结论的分析、控制措施组合的确认和食品安全管理体系更新持续改进食品安全管理体系的有效性。6 资源管理6.1 资源提供最高管理者能否提供充足资源，以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系。8.5.2 食品安全管理体系的更新最高管理者能否确保食品安全管理体系及时更新，以确保食品安全？食品安全小组是否定期