抗菌药物分级管理制度.docx

1、抗菌药物分级管理制度勃利中医院2014年度抗菌药物分级使用补充管理规定为进一步规范抗菌药物的使用，有效控制感染， 减少药物不良反应和细菌耐药性，达到安全、有效、 经济地应用抗菌药物的目的，根据卫生部抗菌药物 应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物临床 应用管理有关问题的通知要求，结合我院实际，特 制定本规定。抗菌药物分级原则（一）非限制使用抗菌药物：1） 经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药 性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2） 对轻度及局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。3）临床执业医师（主治医师）以上可根据诊断和 患者病情开具非限制使用抗菌药物。我院现有非限制使用抗菌

2、药物：青霉素类（青霉素，磺苄西林钠 阿莫西林 克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦），头抱菌素类（头抱氨苄、头抱曲松 头抱 替唑、头抱唑啉、头抱拉定、头抱克洛、头抱咲辛）氨基糖 苷类（庆大霉素）大环内酯类（罗红霉素，克 拉霉素、阿奇霉素）克林霉素 喹诺酮类（左氧氟沙星）抗真菌药（制霉菌素，克霉唑、氟 康唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶）（甲硝 唑、替硝唑、奥硝唑）磷霉素。（二）限制使用抗菌药物：1）是相对于非限制抗菌药物来说的，药品价格 也相对较高，对中、重度感染、免疫功能低下者合并 感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用 限制使用抗菌药物。2）副主任医师及以上专业技术人员可根据患者 具体病情需要

3、，开具限制使用抗菌药物，并在病历中予以详细记录。3）我院现有限制使用抗菌药物：（美洛西林、头抱哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦）、 氨曲南（头抱硫脒 头抱克肟、头抱西丁，头抱 拉氧头抱美唑）依替米星。（三）特殊使用抗菌药物：1） 不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物。2） 对危重、紧急情况或病原菌只对特殊使用使 用抗菌药物敏感时，可选用特殊使用抗菌药物。3） 具有高级（科室主任）专业技术职务任职资 格的医师根据患者具体病情需要，开具特殊使用抗菌 药物，应严格掌握适应证。并应在病历中做详细记录4） 凡需要应用特殊使用抗菌药物的科室，需分 别向（科室主

4、任一药剂科一医务科一业务李院长）提 出申请。分别在申请单上签字，审批后方可开具处方 使用。5） 我院现有特殊使用抗菌药物：（头抱吡肟、帕珠沙星.头抱米诺、夫西地酸钠）6） 紧急情况下临床执业医师可以越权使用高一 级抗菌药物，但仅限于临时医嘱或一次用量，并应做 好病历记录，按审批流程执行。（四）围手术期：严格按照抗菌药物临床应用指 导原则有关规定，加强围手术期抗菌药物预防应用 的管理，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的 现象。1对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，须参照常见手术预防用抗菌药物表选择抗菌药物预防用药指证1） 昏迷且体温38 C2） 昏迷且周围血象 WBC12 X109/l,

5、N80%3 ）昏迷且呼吸道分泌物明显增加（喉头痰鸣）4） 中性粒细胞10 X09/L, N80%7） 重症肝炎伴重度腹水8） 重症肝炎使用激素9） 1类清洁手术，时间长、创伤大、一旦感染后果严 重者（如开颅、心脏和大血管、骨关节、门脉咼压症 手术）10）1类清洁手术病人有感染高危因素（糖尿病、营 养不良、免疫低下、高龄）11）1类清洁手术使用人工材料或人工装置的手术12）类（清洁-污染）切口几部分川类切口手术：主 要是进入胃肠道、呼吸道、女性生殖道的手术治疗用药指证1） 已有明确感染或高度感染。2） 有严重污染的分川类切口及W类切口3） 致病原因不明的严重感染2、I类切口手术一般不预防使用抗菌

6、药物，确需使用时应于术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给 药；总预防用药时间一般不超过 24小时，个别情况 可延长至48小时。（五）科室间会诊需应用特殊使用抗菌药物时，需经有相应资质的执业医师会诊同意后，按特殊使用抗菌药物审批流程执行。（六） 普通门（急）诊只能使用非限制使用和限 制使用抗菌药物，门诊处方不得开具特殊使用抗菌药 物。（七） 药师对抗菌药物处方要严格进行审核，对 不符合规定者，有权要求相关医生进行整改。（八） 各级医护人员、药学人员必须严格执行本 规定，所有抗菌药物的使用、更换、联合必须有指征、 原因分析和记录。凡违反本规定，出现越权使用、不按流程审批、 不按指导原则使用、使

7、用后病历中无分析记录等现象， 均将严格追究科室负责人和当事人的责任。对检查中 发现的明显违规现象，将视情节轻重分别给予当事人 和所在科室处罚勃利县中医院2014-9-17附件1青医附院抗菌药物分级目录分类非限制使用药物限制使用药物特殊使用药物青霉素类青霉素钠氟氯西林阿莫西林磺苄西林苄星青霉素美洛西林钠、阿洛西林头抱菌素类头抱氨苄、头抱羟氨苄头抱孟多酯头抱吡肟头抱拉定、头抱西丁、头抱唑林头抱泊肟酯、头抱地尼头抱硫脒、头抱噻吩头抱克肟、头抱妥仑匹酯头抱丙烯头抱米诺、头抱哌酮头抱咲辛、头抱美唑头抱唑肟、头抱匹胺头抱噻利头抱替安、头抱克洛头抱他定、头抱地嗪头抱匹罗头抱噻肟钠、头抱曲松其他B-内酰胺类美

8、洛西林钠/舒巴坦钠、哌拉西林/三唑巴坦亚胺培南/西 司他丁美罗培南比阿培南法罗培南 帕尼培南/倍 他米隆阿莫西林/克拉维酸哌拉西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦阿莫西林/舒巴坦氨苄西林/舒巴坦头抱哌酮/舒巴坦、头抱噻肟钠/舒巴坦氨苄西林/丙磺舒头抱曲松/他唑巴坦、头抱哌酮/他唑巴坦头抱羟氨苄/甲氧苄定替卡西林/克拉维酸氨曲南、拉氧头抱氨基糖苷类庆大霉素、链霉素依替米星阿米卡星、妥布霉素氯霉素类氯霉素多肽类万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁大环内酯类红霉素、阿奇霉素罗红霉素、克拉霉素分类非限制使用药物限制使用药物特殊使用药物四环素四环素米诺环素类喹诺酮类环丙沙星氟罗沙星诺氟沙星加替沙星氧氟沙星、左氧

9、氟沙星帕珠沙星、莫西沙星、洛美沙星司帕沙星、甲磺酸培氟沙星咲喃类咲喃妥因、咲喃唑酮磺胺类复方新诺明、柳氮磺吡啶抗真菌类特比萘芬氟康唑伏立康唑、两性霉素B制霉菌素、克多粘菌素B卡泊芬净霉唑、咪康唑、酮康唑米卡芬净伊曲康唑其他类甲硝唑、替硝唑、奥硝唑利奈唑胺林可霉素、克林霉素磷霉素利福平、异烟肼夫西地酸钠吡嗪酰胺、乙胺丁醇注：药剂科需对新引进的品种及时进行分类整理，将附表及时更新并上传0A网附件2青医附院特殊使用抗菌药物审批流程1凡需要应用特殊使用抗菌药物的科室，需分别向感 染管理科（电话：82911831 ）和临床药师办公室（电 话：82911767）提出会诊申请，由感染管理科从医院 抗感染专家

10、库中选派专家会同临床药师一起参加会 诊。2.经有关专家（科室专家、抗感染专家、临床药师） 会诊同意后，首先填写青医附院特殊使用抗菌药物 申请单（以下称“申请单），详细记录会诊意见，科室 主诊医师（或医疗组长）、抗感染专家、临床药师、科 室主任分别在申请单上签字后，报医务处审批。3审批合格后，由具有高级专业技术职务任职资格医师开具处方（处方量为 35天，用病房处方，不得 使用摆药单），凭申请单和处方到病房药房取药，药 房应认真检查审批手续，符合上述规定的方可调配，对手续不全的药房不得调配。4.药房只保留处方，“申请单”应放入病人病历中备查, 病人需要继续治疗的可凭原审批同意的“申请单”和新 开具

11、的处方到药房继续取药。5.临床科主任不在时，需由科主任授权其科室副主任行使该审批权利，并将授权名单报医务处，由医务处 将名单通知药剂科，供药剂科调配处方时审核。6.紧急情况下（包括夜班）临床医师可以越级开具特殊使用抗菌药物，但处方量不得超过 1日用量，并在病历上做好相关记录。如需继续使用的请按照特殊使 用抗菌药物审批流程进行。7.本审批流程由医务处负责解释。附件3常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头抱菌素；头抱曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头抱菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头抱菌素，可加用甲硝唑乳腺手术第一代头抱菌素周围血管外科手术第一、二代头抱菌素腹外疝手

12、术第一代头抱菌素胃十二指肠手术第一、二代头抱菌素阑尾手术第二代头抱菌素或头抱噻肟；可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头抱菌素或头抱曲松或头抱噻肟；可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头抱菌素，有反复感染史者可选头抱曲松或头抱哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术（食管、肺）第一、二代头抱菌素，头抱曲松心脏大血管手术第一、二代头抱菌素泌尿外科手术第一、二代头抱菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头抱菌素应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术）第一、二代头抱菌素，头抱曲松妇科手术第一、二代头抱菌素或头抱曲松或头抱噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头抱菌素（结扎脐带后给药）注：1. I类切

13、口手术常用预防抗菌药物为头抱唑啉或头孢拉定。2.I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂 量：头抱唑啉1-2g ;头抱拉定1-2g ;头抱咲辛1.5g ； 头抱曲松1-2g ;甲硝唑0.5g。3.对伊内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉 素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革 兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构， 如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染市五院抗菌素药物分级管理制度为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用 药安全及减少细菌耐药性，预防和纠正不合理应

14、用抗 菌药现象，根据抗菌药物临床应用指导原则制定 我院抗菌素药物分级管理制度，以明确医师使用抗菌 药物的处方权限。根据指导原则将抗生素分三级 管理：一、 分级原则1、 非限制使用一一处方医师开具。2、 限制使用一一主治以上医师开具3、 特殊使用一一主任医师开具二、 分级管理办法1、 非限制使用的抗菌药物：指经临床长期应用证 明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较 低的抗菌药物。如青霉素、氯霉素、先锋 5号等；2、 限制性使用的抗菌药物：是相对于非限制抗菌 药物来说的。在疗效、安全、对细菌耐药性影响等方 面存在一定的局限性，药品价格也相对较高，这类抗 菌药物应控制使用。如三代的头抱类抗生

15、素。3、 特殊性使用的抗菌药物：是指不良反应明显， 不宜随意使用或临床需要倍加保护，以免细菌过快产 生耐药性而导致严重后果的；新上市的抗菌药物，其 疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不 优于现用药物的；价格昂贵的药品。特殊使用抗菌药物须经由医院药事管理委员会认 定，具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊 同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具 处方后方可使用。以下为特殊使用的抗菌药物：(1)第四代头抱菌素：头抱吡肟、头抱匹罗、头 抱噻利；(2)碳青霉烯类抗菌药物；亚安培南/西司他丁、 美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；(3)多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、

16、去甲基 万古霉素、替考拉宁、利奈唑烷；(4)抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康 唑(口服剂、注射剂)，伏利康唑(口服剂、注射剂), 两性霉素B含脂制剂。三、分级管理临床应用临床上轻度或局部感染患者，应首选非限制使用 抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下合并感 染者或己明确病原菌，只对限制性或特殊抗菌药品敏 感的患者，可使用限制性或特殊的抗菌药物。患者若需要使用限制性抗菌药物，应经具有中级 以上专业技术任职资格的医师同意并签名。若需要使 用特殊抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依 据，处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医师 同意并签名。若科室上述级别的医师不在，则需要科 主任签名。紧急情况下，临床医师可以越级使用高于 权限的抗菌药品，但仅限于1天的用量，要做好相关 的病历记录。门诊患者若需要抗菌药物治疗，原则上只能选择 非限制性药物。若病情需要使用限制性、特殊抗菌药 物，分别需具有中级、高级以上专业技术职称任职资 格的医师同意并在处方上签名。另外，门诊抗菌药物 的使用时间原则上不得超过3-5天，肺结核、慢性阻 塞性肺病等慢性感染性疾病除外。