质量管理手册.docx

1、质量管理手册*质 量 管 理 手 册 受控印章： 分发部门： 文件编号:* 分发编号：本管理手册版权属*所有未经允许，不得翻印批准审核编制签名:_日期:_签名: 日期: _签名: _日期: _ 文件名称管理手册页 码第1页 共30页文件编号*发行日期*标 题文件版次1章节号标题内容文件版本修改状态页码01011批准令1022公司概况1033管理体系删减说明1044管理体系1055管理职责1076资源管理10147产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划10168测量、分析和改进1023附件一管理方针和管理目标10附件二ISO、HACCP管理机构图10附件三ISO、HACCP职能权责表10

2、附件四任命书（管理者代表/HACCP小组组长）10附件五HACCP小组成员结构及职责权限10文件名称管理手册页 码第2页 共 30页文件编号*发行日期*标 题1批准令文件版次11 批准令：批 准 令本手册依据GB/T19001：2000国际标准及我国的相关标准、法律、法规编制而成，阐述了我司的管理体系结构和公司运作主要过程的描述以及相关的质量控制及食品安全卫生等活动，是公司质量管理的法规和质量安全卫生保证的基本准则的纲领性文件。要求各有关部门严格贯彻管理手册之精神和要求，结合公司的实际情况，制订相应的程序、标准、规范、规程、制度和控制表格，确保有效地开展各项活动。 本手册的解释由总经理负责。签

3、署：_ (总经理 *) 日期:*文件名称管理手册页 码第3页 共 30页文件编号*发行日期*标 题2公司概况文件版次12公司概况：*集团有限公司是一家知名度较高的现代化大型企业，专业从事食品的研究、开发、生产和销售。公司主要生产奶粉、麦片、豆奶粉、米粉四大系列100多个品种，产品畅销全国及东南亚各地，享有较高的知名度和美誉度。*集团始终恪守：“以质量求生存，以信誉求发展”的企业宗旨，高度重视人才在企业中的作用，一贯倡导“人才是我们最重要的资产”，大胆启用人才，不断壮大企业规模。近年来，集团生产的“*”牌各类系列产品，先后荣获国际、国内等10多项殊荣。*年“*”商标被评为*省着名商标，*年被认定

4、为“中国驰名商标”。*年“*”荣获“*省食品行业着名品牌”，公司被授予“*年*省食品行业杰出企业”称号。*年“*婴幼儿奶粉”成为国家首批免检食品并荣获*年*名牌产品称号。*计划征用工业用地*亩，一期工程包括豆奶粉生产车间、婴幼儿奶粉分装车间，二期工程主要是豆制品深加工预计*年完成。文件名称管理手册页 码第4页 共 30页文件编号*发行日期*标 题3管理体系删减说明文件版次13管理体系删减说明*主要进行食品生产，不涉及产品研发，故删除7.3设计与开发。产品主要直接面对代理商、批发商或消费者，没有顾客提供的财产（包括相关的知识产权或OEM等）。故删减7.5.4顾客财产的要求。文件名称管理手册页 码

5、第5页 共 30页文件编号*发行日期*标 题4管理体系文件版次14 管理体系4.1 总要求1) 本公司管理体系依据GB/T19001-2000标准建立，并形成文件化。为了实施、保持和持续改进公司管理体系，公司的主要管理逻辑思路为：2) P(策划)D(实施)C(检查)A(改进)循环，整个管理体系充分运用过程方法，实现持续改进的永恒目标。3) 具体的管理要求为：识别和确定过程(HACCP管理及质量管理)提供充分的资源和信息制定相应的准则按要求实施对过程和结果进行有效的监视和测量对各种业务数据进行分析针对各种数据分析结果采取一系列有效措施实现最终的改进目标。4) 本公司的外包过程包括：产品的运输过程

6、。4.2文件要求 本公司管理体系的文件由如下四个层次构成：1） 管理手册：包括本公司的食品质量安全管理方针和管理目标，描述公司的管理体系运行全过程的关系及总体要求。2） 程序文件：规定了公司相关过程的目的、范围、职责、内容、方法、要求、具体流程及完成该活动所需的操作文件和记录。3） 工作指引：是管理手册或程序文件的补充，包括部门岗位职责、质量计划、HACCP计划、SSOP文件、技术标准、操作规范、管理制度等文件。4） 记录及其他文件：管理体系运作过程中可以用于质量活动见证的文件和资料，其他文件有外来文件，如标准、法律和法规等。（1）是公司的总体管理文件或行动纲领，是编制其他管理体系文件的依据；

7、（2）描述公司各项运营管理业务的相互关系，同时说明删减的要求和理由；文件名称管理手册页 码第6页 共 30页文件编号*发行日期*标 题4管理体系文件版次1 (3) 包含或引用程序文件或其他相关文件。文件管理主要为了确保公司各项业务流程需要使用文件时能随时得到其有效版本；对于文件整个生命周期的各项活动，包括文件编写、审核、批准、发布、标识、编号、使用、变更、保存、检索、文件路径指引、受控、保密、销毁等，详见文件和记录控制程序（YSLZZ-QC-001）规定。记录作为一种特殊的文件，首先应按文件管理的要求进行管理；记录作为一种数据和信息的记载工具，应有其更特殊的管理要求；对于记录的保存期、记录的数

8、据真实性、记录的分类与编号、记录的填写等管理详见文件和记录控制程序（YSLZZ-QC-001）。文件名称管理手册页 码第7页 共 30页文件编号*发行日期*标 题5管理职责文件版次15 管理职责5.1管理承诺：社会各界朋友： 我司自成立以来，在完善管理体系、提高员工素质、把公司发展成为优质高效的现代化食品企业方面一直作不懈地努力。 在公司发展的过程中，通过全员的共同努力，取得了不少成绩。在公司发展取得进步的同时，我们也看到了自己的不足。在跨入新世纪的今天，公司全力贯彻ISO 9000：2000国际质量管理标准，旨在将公司在管理水平再上新台阶，用更高的质量、更安全卫生、更完善的服务回报社会，回报

9、客户。至此，我代表公司全体职员郑重作以下承诺：1） 本公司的生产、服务均以顾客为中心。顾客的满意是我们追求的最终目标；2） 本公司的一切活动严格遵守中华人民共和国的相关法律法规，始终遵循ISO 9000标准运行；3） 我们根据顾客的要求、公司的实际情况编制管理方针和管理目标。它是我们现阶段工作的重点，同时也是顾客对我们工作进行考核和监督的依据；4） 公司将定期组织管理评审，及时反馈市场、顾客和公司内部信息，确保公司的竞争优势；5） 公司的发展目标是长期的、持续的，所以我们会将利润的大部分对公司发展进行再投资，确保公司在发展壮大过程中可获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点予以满足。1) 通过对

10、员工的意识培训，使员工树立以顾客为关注焦点的意识，对顾客的任何要求均要认真对待，仔细确定，充分满足；2) 确保顾客的要求得到确定，转化为对产品的要求，并予以满足。文件名称管理手册页 码第8页 共 30页文件编号*发行日期*标 题5管理职责文件版次11) 及时掌握有关法规政策及市场信息；2) 通过调查了解顾客的要求；3) 根据第1）、2）条收集的信息确定生产产品的工作规范；4) 按制订的工作规范提供优质产品满足顾客要求；5.3管理方针A、管理方针是由组织最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向的文件。*集团公司的管理方针，将由总裁提出经董事会讨论后，统一发行，其管理方针将与食品安全相关的政府

11、专业管理部门、与公司的经营方针相适应，也可以作为制订管理目标的框架。管理方针在公司各个层次上得到理解、贯彻和保持。公司并将在管理评审时，同时评审管理方针的适宜性。最高管理者要确保就管理方针与外界沟通的适用程序。B、管理方针的内容见管理方针和管理目标(YSLZZ-PO-01)5.4策划A.管理目标是指在食品质量安全方面所追求的目的。管理目标的制订将依据管理方针，公司总的管理目标由总裁制订，管理目标要满足产品的质量安全要求，各部门的目标及分解后的目标由各部门制订，经总经理批准后统一执行。各部门的目标不能违背总管理目标，且应是达成总管理目标的基础。公司的管理目标应是可测量，并可操作，经过努力能够达到

12、的目标。B.管理目标的内容及管理目标的分解见管理方针和管理目标(YSLZZ-PO-01)最高管理者确保对管理体系进行策划，以满足规范、管理目标及第4.1章要求。a) 对实现本公司管理目标所需的管理体系的过程加以识别，并做出明确的规定和控制。对体系范文件名称管理手册页 码第9页 共 30页文件编号*发行日期*标 题5管理职责文件版次1围内所有已知的潜在危害进行识别与评估，并且对所有确定的危害予以控制，以确保公司的产品不伤害消费者和（或）使用人。b) 确保为实现全部管理目标所需要的资源；c) 对确定的管理体系进行持续改进。d) 建立适当的渠道有助于供方、顾客和其他与公司产品的食品质量安全有关的相关

13、方的沟通。管理体系策划的说明a) 管理体系策划输出的文件包括管理手册、程序文件和作业文件等；b) 管理体系策划的输出应随管理目标及其它状况的变化进行相应的修改；c) 管理体系策划应确保更改在受控状态下进行，并且在更改期间仍保持管理体系的完整性。d) HACCP管理体系基本要素应至少包括以下基本要素：(1)描述所有对食品安全有影响的因素和状况；(2)识别相关危害并有足够的控制措施的危害分析；(3)危害控制体系包括：HACCP计划；(4)符合本文件的程序和记录。5.5职责、权限和沟通A.总要求。为确保管理体系的有效运行，最高管理者规定了相关部门相关任务、职责和权限，形成文件，并针对相关事项进行沟通

14、。最高管理者应规定，承担以下工作的人员具有必要的职责和权限：a) 识别并记录与产品、过程及管理体系有关的任何问题；b) 评审和处置不合格品；c) 采取与产品、过程及管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。*组织机构图见附件二 B、总经理的职责与权限1） 负责公司发展战略的规划。2） 对集团公司的财务制度进行监控。3） 对集团公司的重大决策进行决议。4） 为公司质量工作最高管理者，全面负责公司的质量工作。文件名称管理手册页 码第10页 共 30页文件编号*发行日期*标 题5管理职责文件版次15） 制订管理方针。6） 确保管理目标的制订与达成。7） 负责管理评审的召开。8） 负责内部审核的主导

15、。F、各部门经理及部门岗位职责与权限（见各部门岗位说明书）。由最高管理者任命管理者代表。管理者代表职责包括1） 确保管理体系的过程得到建立和保持，负责公司管理体系过程的有效运行；2） 负责组织安排内部审核和外部审核，安排管理评审，向最高管理者报告管理体系的业绩，包括持续改进的需求，并负责对与管理体系有关事宜的外部联络沟通；3） 确保在公司内部提高对满足顾客（消费者）要求的意识。管理者代表的任命见附件四任命书5.5.2.2 HACCP小组组长总裁应任命一名具有下列职责和权限的HACCP小组组长：a) 确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系；b) 向总裁报告HACCP管理体系的有效性和适宜

16、性，以供其进行评审，并作为HACCP管理体系改进的基础；c) 组织HACCP小组的工作。d) 对外部的沟通。本公司HACCP小组组长任命见附件四任命书。5.5.2.3 HACCP小组公司应组建包含多专业的HACCP小组，以建立、开发、保持和评审HACCP管理体系。对于公司在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，HACCP小组应具备与之有关的知识和经验。公司应保持证明满足上述要求的文件。本公司HACCP小组成员名单见附件五HACCP小组成员结构及职责权限。5.5.3沟通文件名称管理手册页 码第11页 共 30页文件编号*发行日期*标 题5管理职责文件版次1A总则：为了公司管理体

17、系的正常运作、维持、完善和提高。公司和各部门制定相应的规范，确保内外部沟通顺畅，全员参与管理。B公司内部沟通的根据传递途径可分为三类：一是由上至下的信息传递，如法规性文件的发布等；二是由下至上的信息传递，如员工提出的预防措施意见、文件修改意见等；三是部门之间的信息传递，如人力的调配、问题的反映等。外部沟通有（1)供方的信息供应部负责将供方信息以文件形式保留并传递至有关部门，品管部将有关原料检验结果以记录形式传递至仓管员，必要时通知供应部对原料作出处理。（2)消费者反馈的要求得到满足的信息企划部部将有关信息以记录形式传递至品管部，品管部负责与相关部门沟通，采取措施并跟踪执行情况。品管部将有关内容

18、提交管理评审。（3)与其他相关方的沟通品管部搜集有关方的文件通知，及时以书面形式传递至有关部门，采取措施并跟踪执行情况。C公司沟通的方法有：（包括内外部沟通）1） 文件的发布和传递；2） 会议讨论；3） 布告栏、标语、意见箱、内部刊物（*报）；4） 管理评审；5） 内部审核；6） 电话和传真；7） 调查问卷；8） 信息联络单；9） 业绩考评等。10） 新闻发布会。D 确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在管理体系中的相应职责，并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。总经理授权HACCP小组组长负责与食品安全有关信息的外部沟通。公司应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影

19、响食品安全的任何工艺变化。详见沟通控制程序（YSLZZ-QC-022）5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1本公司每年进行一次管理体系评审，管理评审由总经理主持。在总经理认为必要时，可增加文件名称管理手册页 码第12页 共 30页文件编号*发行日期*标 题5管理职责文件版次15.6.1.2管理者代表负责组织管理评审计划的编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料，并负责纠正预防和改进措施实施后的跟踪和验证工作。5.6.1.3各相关部门负责准备并提供与本部门工作相关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，提出改进的建议，

20、组织编写相应的评审报告。5.6.1.4品控部于评审前将各部门准备的资料分别进行收集、整理，并根据收集的资料制定评审的具体内容。经总经理批准后，将评审会议的时间、地点、参加人员、评审内容以管理评审通知单的形式发给参加评审的人员。5.6.1.5管理者代表根据会议评审结果，对“不符合事实” ，按纠正/预防措施控制程序定出责任部门，由责任部门填写纠正或预防措施并实施，需采取改进措施时，由管理者代表组织相关部门提交相应的改进计划，经总经理审批后，发给相关部门予以执行。5.6.2评审的输入1） 管理体系审核（包括内部审核、顾客审核和第三方审核）结果；2） 相关方需求和期望满意程度的测量结果；3） 过程的业

21、绩；4） 产品符合性的分析；5） 纠正和预防措施方面的情况；6） 以往管理评审所确定的措施的实施情况；7） 原设想情况的变化（例如，出现的新技术、研究与开发的输出、质量概念、财务、社会、环境条件和相关法律、法规的变化等）。8） 改进活动的状况和结果；9） 顾客反馈和满意程度的测量；10） 公司在市场中所处地位的评价，包括对竞争对手业绩的评价；11） 各部门考核对比的结果；12） 供方的业绩；13） 质量活动的财务效果；文件名称管理手册页 码第13页 共 30页文件编号*发行日期*标 题5管理职责文件版次114） 由于相关法律、法规要求的变化所受到的影响。5.6.3评审的输出品控部负责编制管理评

22、审报告，内容包括：评审的结论；资源的需求与规划； 管理体系改进的措施和实施方案等。5.6.4记录每次评审前都要编制评审计划，在管理评审过程中的发言稿、会议记录等要求归档保留。管理评审计划和管理评审报告均需要经总经理审批。品控部负责管理评审记录的归档保存。文件名称管理手册页 码第14页 共 30页文件编号*发行日期*标 题6资源管理文件版次16资源管理6.1资源的提供A、总则为实施管理方针和达到管理目标，总裁负责规划、调配和配置本公司在人员、物资、技术、施工生产设备、技术培训、检验、测量、试验等方面所必需的资源，提供相适应的必要保证。资源包括：人员、供方、信息、基础设施、设备、工作环境和财务资源

23、等。见生产部门的GMP文件及清洁区域划分作业指导书。B、资源评审在每年公司召开的管理评审中，都必须进行资源的运用情况和下一阶段资源的确定的评审。C、资源的调配各部门负责本部门资源的调配。如果经过调配后，仍不能满足工作需要的，报人力资源部进行公司范围内的资源调配，或向总裁申请配备新的资源。6.2人力资源“人”，是公司最大的财富，人力资源的开发和利用，通过各种途径有效的鼓励员工参与管理是每一个主管的首要工作。公司的人才观：“人才是我们最重要的资产.”公司用人原则是“因事设岗，因岗设人”。人员必须是能够胜任的。a) 确定从事影响管理体系工作的人员必须具备的能力；b) 提供培训或采取其他措施以满足上述

24、需求；c) 确保人员对其活动相关性和重要性的知识，并为实现管理目标、食品安全做出贡献；d) 保持教育、培训、技能和经历的适当记录。6.2.3本节内容详见人力资源控制程序（YSLZZ-HR-005）文件名称管理手册页 码第15页 共 30页文件编号*发行日期*标 题6资源管理文件版次16.3设施6.3.1总则公司设施是公司运作的基本条件。公司配备适当的设施，确保顾客的需要的完全满足。设施包括办公场地、硬件、软件、设备、工具、支持性服务、通讯。见机器设备管理程序YSLZZ-DL-021。公司领导层根据公司现状、食品行业的要求和发展要求确定公司范围内设施的配置。各部门根据自身情况提出设施配置要求，经

25、总裁或授权领导批准后进行配置。设施主要根据目标、业绩、可用性、成本、安全性、保密性、更新要求、相关方要求（如食品卫生有关的设备材质要求）和期望及可能引起的环境问题等方面的情况来确定。6.4工作环境公司各部门应创造良好的工作环境。工作环境包括办公现场的设施、管理制度、温度、污染等要求及现场的自然条件。通过实施“整理、整顿、清扫、清洁、素养”的5S活动，改善和优化整个公司的办公环境及生产现场环境。食品生产车间需严格按食品生产企业卫生标准进行管理，制定各车间卫生管理制度、车间工作服管理规定和各生产工序的卫生工作操作规程，并对各种实施进行记录和保存相应的记录。文件名称管理手册页 码第16页 共 30页

26、文件编号*发行日期*标 题7产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划文件版次17产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划7.1产品实现过程的策划公司通过相关部门策划和开发产品实现的所需过程通过生产部，策划产品实现的过程。策划的内容包括法规的要求，确定产品质量安全标准。公司对产品实现所需的过程进行识别，以满足顾客和其他相关方的要求。为了确保产品能够实现，公司必须在产品实施之前对产品实现全过程中的步骤、活动、流程、控制方法、培训需求、设备、信息沟通、材料供应等方面进行策划。策划的内容包括：1） 过程输出或输入的要求；2） 过程中的活动；3） 过程确认；4） 产品的验证；5） 过程分析，

27、包括对可操作性和可维修性的分析；6） 风险的评估和减轻方案；7） 纠正措施；8） 改进的机会；9） 更改的控制。7.2与顾客有关的过程7.2.1顾客要求的识别7.2.2产品要求的评审文件名称管理手册页 码第17页 共 30页文件编号*发行日期*标 题7产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划文件版次17.2.3顾客沟通客户投诉由总经办反馈到相关部门，执行预防和纠正措施控制程序。7.3设计控制（删除）7.4采购7.4.1采购的控制A.总则公司通过采购控制程序采购各阶段对采购活动进行控制，确保采购产品符合要求。公司对采购的控制活动分为四个阶段：1） 采购前对供方的评价和选择，内容包括对采购物

28、资食品安全要求、对采购需求的识别，确定采购产品的总成本（要考虑采购产品的性能、价格和交付情况）、询价、比价、报价、招标、对采购产品有关风险进行评价等；2） 采购期间对供方的考核，内容包括合同签订、合同管理、进货等；3） 采购物资的验证，包括质量检验、不合格处理、入库、入账、结算等；4） 对供方的持续评价和选择，包括建立台帐、质量统计、分析、比较等。B.供方的分类公司供方主要分为：原材料供应商；服务供方；设备供应商；样品检测单位。C.供方的评价指导及管理等方面,见供应部相关内容的文件.7.4.2采购信息采购信息要求在采购资料中得到完全表述。采购资料包括材料需用计划、材料采购计划、采购合同、协议、有关技术文件等。 A.采购产品的验证由品管部门负责，仓储部协助配合。B.本节内容详见有关采购控制文