1、科技进步奖公示内容科技进步奖公示内容项目名称急性呼吸窘迫综合征发病新机制及其诊疗策略优化推荐单位意见ARDS是危及人民群众生命健康的急危重症,亟待提高ARDS治疗的成功率。该项目组在国家自然科学基金重点项目、卫生部临床学科重点项目等课题资助下,历经15年探索,提出ARDS发病的新机制,优化ARDS诊疗策略,并加以推广应用,取得了很好的成效。首先,该项目组从ARDS炎症反应入手探讨其发病机制;该项目率先提出“肺部炎症消退障碍引发ARDS”的发病新机制,建立“促炎症消退结合抗炎治疗ARDS”的新策略;阐述补体C4A基因缺失引起体外循环所致血管通透性增加诱发ARDS。其次,项目组成功研发出ARDS诊
2、疗新型设备;研发了完全自主知识产权的可视气道管理系列设备、在体实时血气分析系统和无创监测混和静脉血氧饱和度气管导管,为ARDS患者的诊断/监测和治疗提供保障。然后,项目组优化了ARDS呼吸治疗策略,建立细化的呼吸机撤机规范;针对快速准确评估呼气末正压(PEEP)与肺复张效果这一国际难题,项目提该出应用二氧化碳体积图等多种方法快速精准滴定PEEP、精准调节呼吸机参数设置。根据机械通气时间、心肺功能、T管试验的结果,建立细化的呼吸机撤机规范,提高了呼吸机撤机成功率。最后,项目组通过多学科联合推广应用优化的ARDS诊疗策略,规范我国ARDS临床诊疗;组织麻醉学、呼吸病学和重症医学的多学科专家团队,应
3、用视频喉镜协助建立人工气道;补充富含补体C4A血浆防治体外循环所致的ARDS;推广优化的呼吸治疗技术和呼吸机撤机规范;通过制定国家卫生行业标准、临床指南规范我国ARDS临床诊疗,利用学术会议、继续教育培训等进行推广应用。项目组共发表SCI论文114篇,总影响因子519分,被引用1407次。牵头制定国家卫生行业标准2项;牵头或参与制定ARDS相关临床指南3部。获得省级科技进步一等奖3项、省级技术发明一等奖1项。主编关于ARDS的专著2部。获得专利授权15项,其中发明专利6项,实用新型专利9项,并与企业联合开展转化,其中视频喉镜实现量产,国内市场占有率第一。主要完成人担任亚太呼吸学会(APSR)科
4、研委员会主席、中国呼吸病医师协会副会长、中华呼吸病学会副主任委员、中华麻醉学会副主任委员、中国麻醉学医师协会前任会长、中华危重病学会前任主人委员、中国危重病医师协会会长,举办国际学术会议6次、国内学术会议18次,举办了17期国家级继续教育培训班,将研究成果推广到国内45家大型教学医院应用,取得了良好的临床疗效,同时带来了巨大的社会效益。推荐该项目申报国家科技进步二等奖。项目简介急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是由创伤、外科手术打击、严重感染等诸多因素导致的严重呼吸衰竭,以广泛肺泡上皮和血管内皮损伤为主要病理特点。ARDS的发病率约78.9人/10万/年,病死率40%-60%,是危及人民群众生命健
5、康的常见急危重症。目前ARDS的发病机制尚未完全明确,诊疗相关的设备有待进一步改进,抗炎治疗和呼吸机治疗的效果欠佳,学科之间的交流协作存在壁垒,因此,ARDS的病死率居高不下,ARDS的治疗仍是医学难题。本项目组在国家自然科学基金重点项目、卫生部临床学科重点项目等课题资助下,历经17年探索,提出ARDS发病的新机制并将ARDS诊疗策略优化,有效的提高了ARDS的救治成功率。科技创新一: 率先提出ARDS发病新机制。该项目率先提出“肺部炎症消退障碍引发ARDS”的发病新机制,建立“促炎症消退结合抗炎治疗ARDS”的新策略;阐述补体C4A基因缺失引起体外循环所致血管通透性增加诱发ARDS。科技创新
6、二:成功研发出ARDS诊疗新型设备。研发完全自主知识产权的可视气道管理系列设备、在体实时血气分析系统和无创监测混和静脉血氧饱和度气管导管,为ARDS患者的诊断/监测和治疗提供保障。其中,可视喉镜系列产品获得中国、欧盟EC和美国FDA认证,销售至中国、美国和欧盟等37个国家地区。科技创新三:优化ARDS呼吸治疗策略,建立细化的呼吸机撤机规范。针对快速准确评估呼气末正压(PEEP)与肺复张效果这一国际难题,项目提该出应用二氧化碳体积图等多种方法快速精准滴定PEEP、精准调节呼吸机参数设置。根据机械通气时间、心肺功能、T管试验的结果,建立细化的呼吸机撤机规范,提高了呼吸机撤机成功率。科技创新四:多学
7、科联合推广应用优化的ARDS诊疗策略,规范我国ARDS临床诊疗。该项目组织麻醉学、呼吸病学和重症医学的多学科专家团队,应用视频喉镜协助建立人工气道;补充富含补体C4A血浆防治体外循环所致的ARDS;推广优化的呼吸治疗技术和呼吸机撤机规范;通过制定国家卫生行业标准、临床指南规范我国ARDS临床诊疗,利用学术会议、继续教育培训等进行推广应用。 该项目在Lancet等国际著名期刊发表SCI 论文114篇,10分以上高质量论文共4篇;总影响因子519.2分,被JAMA等他引1407次。发表中文论文168篇,他引1360次。主编ARDS专著2部。获得专利授权15项,含发明专利6项。其中可视喉镜系列产品成
8、功实现产业转化,销售至37个国家和地区,近3年销售额累计1.8亿元人民币。牵头制定国家卫生行业标准3项;牵头或参与ARDS相关临床指南2部。获得省级科技进步一等奖3项,省级技术发明一等奖1项。该项目将研究成果推广至国内45家大型医院,降低ARDS的总体病死率12-15%,取得显著的临床疗效的同时,带来了巨大的社会效益,有力的保障了人民群众的生命健康。客观评价ARDS的“促炎症消退治疗”策略得到了国内外众多学者的关注及认可。2005年我们的关于“过氧化物酶体增殖物激活受体PPAR减轻ARDS”的研究,Crit Care Med发表述评称“PPAR是治疗ARDS的潜在靶点”;该文获得中国百篇最有影
9、响力的国际论文。2007年Anesth Analg发表我们关于阿司匹林诱生的脂氧素A4治疗ARDS的文章,同期述评指出该研究是“在寻求肺脏损伤治疗策略的研究中跨出了重要和令人激动的第一步”并且“该文所应用的合理科学的研究方法应当作为进行此类临床前和临床研究的模版”。文章多次被JAMA(IF=37.684)、Immunity(IF=24.082)、blood(IF=11.847)等高分杂志引用,得到了国际同行的认可。炎症消退领域顶级专家Serhan CN等于Annu Rev Pathol(IF=23.758)杂志发表名为Anti-inflammatory and proresolving lip
10、id mediators的综述,认可我们关于脂类促炎症消退介质缓解ARDS肺部炎症方面的研究。 我们自主研发的系列视频喉镜,获得专利4项,被中华麻醉学分会困难气道管理指南推荐使用,认为其可有效改善声门显露;成功研发了实时在线荧光血气分析仪,该技术相关研究论文发表SCI论文三篇。西澳大利亚大学Peter Eastwood教授在其文章予以评价称该研究小组的结果可为重症监护的血气实时检测提供坚实的基础。Aldrik H. Veldwszersa教授针对此项设计进行了评论并引用主要数据图表,称独立测定血气分析指标,实时检测,稳定性好,无明显副作用。我们完善了肺保护性通气策略的实施细则,制定了国家卫生行
11、业标准并制定了ARDS相关临床指南。针对我们细化呼吸机脱机策略的研究,Intensive Care Med发表题目为“From weaning theory to practice: implementation of a quality improvement program in ICU”述评,称这是中国首个关于脱机的质量提高策略评估的随机对照研究,证据水平高。为此,Am J Respir Crit Care Med邀请我们撰写了名为“Acute Respiratory Distress Syndrome: Emerging Research in China”的综述,文中高度概括了我们在
12、ARDS早期诊断、治疗等方面做出的贡献。本项目获国家专利15项,发明专利6项,实用新型专利9项。其中包括视频喉镜,光纤感受器用实时荧光检测系统、支气管内环境微型无创pH值监测系统等,部分已成功用于ARDS患者的监测与治疗。推广应用情况发表论文共282篇,包括SCI论文114篇,其中IF50分1篇,IF10分共4篇,114篇主要论文IF总分519.2分,被JAMA等国际知名期刊引用1407次。本研究获得省部级一等奖4项;牵头制定ARDS相关临床指南3部,国家卫生行业标准3项;主编ARDS专著2部,参编ARDS专著1部;主办国际学术会议6次,国内学术会议18次,培训班50次,培训技术骨干580人次
13、;在17次国际学术会议中做专题报告;培养博士后4名,博士36名,硕士182名。通过上述推广措施,在全国的45家三级医院推广应用(如:北京协和医院、四川大学华西医院、上海长海医院等)该项目提出的ARDS诊疗新策略,ARDS患者总体死亡率下降了12-15%,为提高我国ARDS的诊疗水平,降低死亡率发挥了重要的推动作用。主要知识产权证明目录主要知识产权证明目录(不超过10件)知识产权类别知识产权具体名称国家(地区)授权号授权日期证书编号权利人发明人发明专利有效状态发明专利可实时监测血液PH值的荧光光纤传感器及其制备方法中国ZL201010191111.72011.8.3819849复旦大学附属中山医
14、院白春学,蒋进军,宋元林,金伟中有效发明专利在体实时光敏感血液钠离子传感器及其制备方法中国ZL200510110731.22009.6.24513382复旦大学附属中山医院白春学,蒋进军,钟伟,宋元林,高磊有效发明专利电子可视喉镜中国ZL201010290613.52012.09.26946623浙江优亿医疗器械有限公司;王卫东王卫东、李岳胜、朱福斌有效发明专利联接式电子可视喉镜中国ZL201010525619.62012.06.27982584浙江优亿医疗器械有限公司;王卫东王卫东、李岳胜有效实用新型专利便携式电子视频喉镜中国ZL201020050096.X2010.11.101582025
15、华中科技大学同济医学院附属协和医院;李岳胜姚尚龙;薛富善;杨磊;李岳胜;武庆平;姚承烨有效发明专利可以调整插入方向的电子可视软管喉镜中国ZL201310324787.22016.6.12093286浙江优亿医疗器械有限公司;王卫东;李岳胜罗和国;薛富善;姚尚龙;王卫东;李岳胜;张家智;朱福斌;杨本全;陈爱华;张文銮;赵燕勇有效实用新型专利光纤感受器用实时荧光检测系统中国ZL200520046873.22006.11.15838090复旦大学附属中山医院白春学; 蒋进军;钟伟;宋元林;高磊有效实用新型专利可实时监测血液中溶氧和二氧化碳分压的荧光光纤传感器中国ZL201120082862.5201
16、1.10.121968059复旦大学附属中山医院白春学;宋元林;蒋进军;金伟中有效实用新型专利可实时监测血液中溶氧分压和pH的荧光光纤传感器中国ZL201120082833.92011.10.121967504复旦大学附属中山医院白春学;宋元林;蒋进军;金伟中有效使用新型专利溶解气体分压传感器的循环检测系统中国ZL201020584765.12011.6.81819980复旦大学附属中山医院白春学;宋元林;蒋进军;金伟中有效主要完成人情况排名姓名职称完成单位主要贡献1姚尚龙教授华中科技大学同济医学院附属协和医院项目总体负责人,任中华麻醉学会副主任委员、中国麻醉学医师协会前任会长。主要负责项目的
17、设计实施,统筹协调,推广应用。对科技创新点1,2,3,4均做出创新贡献。提出“炎症消退障碍导致ARDS”的发病新机制,建立“促炎症消退结合抗炎治疗ARDS”的新策略;视频喉镜的研发获得发明专利1项、实用新型专利1项,并实现产业转化,产品销售至36个国家和地区,响应国家号召大力开展医疗精准扶贫,送该项目成果到基层偏远地区。牵头制定国家卫生行业标准2项,获得湖北省科技进步一等奖1项,湖北省技术发明一等奖1项。2白春学教授复旦大学附属中山医院项目主要完成人之一,担任中华呼吸病学会副主任委员、中国呼吸医师协会副会长等学术职务。主要对科技创新点1、2做出贡献。具体负责与ARDS相关的易感基因、ARDS患
18、者监测的多项专利的研发,包括可实时监测血液PH值的荧光光纤传感器及其制备方法、在体实时光敏感血液钠离子传感器及其制备方法等。在呼吸重症顶级杂志Am J Respir Crit Care Med发表论文2篇,将本项目的成果纳入上海市呼吸内科质控中心等,促进其推广应用。3席修明教授首都医科大学附属复兴医院项目主要完成人之一,中国危重病医师协会会长。主要对科技创新点3、4做出贡献。长期从事ARDS机械通气的研究,主要贡献为针对呼吸机脱机困难这一临床常见问题,提出细化的呼吸机撤机规范,还包括ARDS的肺复张等内容,参与制定急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征诊断和治疗指南、机械通气临床应用指南,并将这些成果
19、推广应用。4金胜威教授温州医科大学附属第二医院对科技创新1做出贡献,主要研究涉及促炎症消退结合抗炎治疗ARDS的新策略,具体内退是炎症消退介质减轻ARDS肺损伤的作用机制;参与项目“急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征中炎症发生机制及临床防治的研究”获得浙江省科技进步一等奖、湖北省科技进步一等奖。5尚游教授华中科技大学同济医学院附属协和医院主要完成人之一,主要针对科技创新1做出贡献,主要协助提出“肺部炎症消退障碍引发ARDS”的发病新机制,建立“促炎症消退结合抗炎治疗ARDS”的新策略。详细探讨了促炎症消退治疗ARDS的作用机制,研究成果为临床ARDS的治疗提供了重要思路。参与急性呼吸窘迫综合征临床
20、进展的编写。6刘东教授中国人民解放军联勤保障部队940医院对科技创新点1做出贡献,主要为PPAR在ARDS炎症消退中的作用,发表的学术论文被评为中国有国际影响力的学术论文,“过氧化物酶体增殖物激活受体对急性肺损伤的保护作用及机制研究”研究获得甘肃省科技进步一等奖。7宋元林教授复旦大学附属中山医院对科技创新1、2做出贡献,参与多项专利的研发和申请,包括可实时监测血液PH值的荧光光纤传感器及其制备方法、在体实时光敏感血液钠离子传感器及其制备方法等。副主编急性呼吸窘迫综合征临床进展。8张诗海教授华中科技大学同济医学院附属协和医院对创新点1、4做出贡献,主要为体外循环导致ARDS与补体C4A的关系,在
21、Lancet发表研究论文1篇。9袁世荧教授华中科技大学同济医学院附属协和医院对创新点4做出贡献;长期从事ARDS机械通气的研究,推动ARDS氧疗的规范化,牵头制定国家卫生行业标准3项。10王卫东工程师浙江优亿医疗器械有限公司对创新点2做出贡献,参与研发完全自主知识产权的可视气道管理系列设备,组织领导视频喉镜等产品的生产,获得中国、欧盟EC、美国FDA认证,产品销售到37个国家和地区。主要完成单位及创新推广贡献1华中科技大学同济医学院附属协和医院 作为急性呼吸窘迫综合征发病新机制及其诊疗策略优化的的第一完成单位,本单位长期大力支持本项目的研究团队开展基础与临床研究工作。通过培养老中青结合的人才团
22、队,使得本项目一直不断的稳步推进,通过本项目的实施为后续研究奠定了坚实的基础。具体实施过程中,本单位从研究的申报、立项、实施及鉴定过程中做出了主要如下贡献:1对本课题的设计提供组织上的支持;2为本课题提供实验场地和实验设备,保证研究所需的时间、人力、物力;3定期检查本项目的执行情况,并督促完成;4组织鉴定的审查和申报;5对本项目的推广应用提供组织上的保证,经费收支的管理与支持。2复旦大学附属中山医院作为急性呼吸窘迫综合征发病新机制及其诊疗策略优化的的主要完成单位之一,本单位长期大力支持本项目的研究团队开展基础与临床研究工作,尤其是临床研究工作的开展和多项专利的研发和申报。具体实施过程中,本单位
23、从研究的申报、立项、实施及鉴定过程中做出了主要如下贡献:1对本课题的设计提供组织上的支持;2为本课题提供实验场地和实验设备,保证研究所需的时间、人力、物力;3定期检查本项目的执行情况,并督促完成;4组织鉴定的审查和申报;5对本项目的推广应用提供组织上的保证,经费收支的管理与支持。3首都医科大学附属复兴医院作为急性呼吸窘迫综合征发病新机制及其诊疗策略优化的的主要完成单位之一,本单位长期大力支持本项目的研究团队开展临床研究工作,具体实施过程中,本单位从研究的申报、立项、实施及鉴定过程中做出了主要如下贡献:1对本课题的设计提供组织上的支持;2为本课题提供实验场地和实验设备,保证研究所需的时间、人力、
24、物力;3定期检查本项目的执行情况,并督促完成;4组织鉴定的审查和申报;5对本项目的推广应用提供组织上的保证,经费收支的管理与支持。4温州医科大学附属第二医院作为急性呼吸窘迫综合征发病新机制及其诊疗策略优化的的主要完成单位之一,本单位长期大力支持本项目的研究团队开展基础研究工作,具体实施过程中,本单位从研究的申报、立项、实施及鉴定过程中做出了主要如下贡献:1对本课题的设计提供组织上的支持;2为本课题提供实验场地和实验设备,保证研究所需的时间、人力、物力;3定期检查本项目的执行情况,并督促完成;4组织鉴定的审查和申报;5对本项目的推广应用提供组织上的保证,经费收支的管理与支持。5中国人民解放军联勤
25、保障部队940医院作为急性呼吸窘迫综合征发病新机制及其诊疗策略优化的的主要完成单位之一,本单位长期大力支持本项目的研究团队开展基础研究工作,具体实施过程中,本单位从研究的申报、立项、实施及鉴定过程中做出了主要如下贡献:1对本课题的设计提供组织上的支持;2为本课题提供实验场地和实验设备,保证研究所需的时间、人力、物力;3定期检查本项目的执行情况,并督促完成;4组织鉴定的审查和申报;5对本项目的推广应用提供组织上的保证,经费收支的管理与支持。6 浙江优亿医疗器械有限公司作为急性呼吸窘迫综合征发病新机制及其诊疗策略优化的主要完成单位之一,该单位长期大力支持项目的研究,参与完全自主知识产权的视频喉镜的
26、研发,组织申报并获得中国、欧盟EC、美国FDA认证,产品销售到37个国家和地区,为视频喉镜推广应用、降低ARDS患者建立人工气道的风险做出了重要贡献。完成人合作关系说明姚尚龙负责构思、整体组织、协调研究分工和推广应用,此外,主要负责ARDS炎症消退障碍学说的提出,应用促进炎症消退策略减轻ARDS肺脏损伤的研究;白春学主要负责ARDS易感基因的筛选,研发出动态连续血气监测设备。席修明主要负责ARDS患者呼吸机撤机的相关研究。尚游、金胜威和刘东负责促炎症消退治疗ARDS的机制研究。宋元林负责动态血气监测的专利申请。张诗海负责体外循环导致ARDS与补体C4A的关系研究。袁世荧长期从事ARDS机械通气的研究,推动ARDS氧疗的规范化。王卫东参与研发完全自主知识产权的可视气道管理系列设备,组织领导视频喉镜等产品的生产。完成人共同编撰审阅了专著急性呼吸窘迫综合征临床进展,共同开展了科研,联合署名发表论文、申报科技进步奖。
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