某实验室最新版程序文件.docx

1、某实验室最新版程序文件文件编号：XXXX-PF-01-2017版 次：第1版 / 0次修改控制状态：受控 非受控分发编号：安徽XX检测技术有限公司程 序 文 件（Program File）编制：审核：批准：2017-07-08 修订 2017-07-08 实施安徽XX检测技术有限公司控制代号：XXXX-PF-00-2017第 1 页 共2 页程序文件第一版，第 0 次修改主题：目录发布日期：2017 年1月8日控制代号程序文件名称页码XXXX-PF-01-2017保护客户机密信息和所有权程序4XXXX-PF-02-2017公正性、独立性、诚实性保证程9XXXX-PF-03-2017文件控制和维

2、护程序10XXXX-PF-04-2017计算机、软件及网络控制程序17XXXX-PF-05-2017员工培训和考核技术档案管理程序20XXXX-PF-06-2017服务和供应品采购程序24XXXX-PF-07-2017要求、标书和合同的评审程序29XXXX-PF-08-2017不符合检测工作的控制管理程序32XXXX-PF-09-2017处理申述和投诉的程序36XXXX-PF-10-2017实施纠正、预防措施和改进控制程序39XXXX-PF-11-2017记录管理控制程序43XXXX-PF-12-2017设施和环境条件、内务控制程序48XXXX-PF-13-2017安全作业、环境保护控制程序5

3、3XXXX-PF-14-2017仪器设备的控制与管理程序57XXXX-PF-15-2017标准物质管理程序62XXXX-PF-16-2017量值溯源管理程序66XXXX-PF-17-2017期间核查管理程序70XXXX-PF-18-2017检测方法管理程序72XXXX-PF-19-2017方法确认程序文件76XXXX-PF-20-2017测量不确定度评定程序81XXXX-PF-21-2017偏离事件例外许可审批程序87XXXX-PF-22-2017新开展检测项目的评审程序90安徽XX检测技术有限公司控制代号：XXXX-PF-00-2017第 2 页 共2 页程序文件第一版，第 0 次修改主题：

4、目录发布日期：2017 年1月8日控制代号程序文件名称页码XXXX-PF-23-2017检测工作的分包程序95XXXX-PF-24-2017采样及样品交接程序97XXXX-PF-25-2017样品的保存及处置程序101XXXX-PF-26-2017现场检验检测工作程序104XXXX-PF-27-2017检测工作程序106XXXX-PF-28-2017检测结果质量控制程序111XXXX-PF-29-2017检测报告管理程序113XXXX-PF-30-2017数据控制和保护程序121XXXX-PF-31-2017检验检测机构间比对、能力验证程序125XXXX-PF-32-2017检测过程中发生异常

5、情况处理程序127XXXX-PF-33-2017事故处理程序128XXXX-PF-34-2017内部质量体系审核程序130XXXX-PF-35-2017管理评审程序133XXXX-PF-36-2017质量监督工作程序136XXXX-PF-37-2017应急检验检测工作程序138XXXX-PF-38-2017档案管理程序140XXXX-PF-38-2017客户服务程序142安徽XX检测技术有限公司控制代号：XXXX-PF-01-2017第1页 共5 页程序文件第一版，第 0 次修改主题：保护客户机密信息和所有权程序发布日期：2017 年1月8日保护客户机密信息和所有权程序1、目的为保护客户的机密

6、信息及其专利权、所有权而作出的规定、要求和措施，维护客户的利益，特制订本程序。2、范围2.1 本程序文件包括了以下领域里的机密：2.1.1客户提供的物品及其技术资料；2.1.2客户的专利权；2.1.3客户委托及送样检测结果的所有权；2.1.4对参加能力验证检验检测机构验证结果的保密。3、职责公司所有人员均有义务、责任自觉保守客户和本公司的秘密。3.1 总经理3.1.1 落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人，承诺保护委托方机密信息和专利权、所有权，审批处理意见；3.2 质量负责人3.2.1 对各项保密措施的实施进行监督检查；3.2.2 批准借阅保密资料；3.2.3 帮助解决保

7、护客户机密信息方面采取的纠正和预防措施中存在的反应延迟等问题；3.2.4 对监督检查中发现的问题及时向总经理报告；3.2.5 负责本程序的宣贯和实施，并对委托方和本公司的保密工作负责；负责维护本程序的有效性。3.3 各部门负责人3.3.1 自觉遵守并对本部门的保密工作负责3.3.2 管理、监督本部门的保密工作实施情况。3.4 其他有关人员安徽XX检测技术有限公司控制代号：XXXX-PF-01-2017第 2 页 共5页程序文件第一版，第 0 次修改主题：保护客户机密信息和所有权程序发布日期：2017 年1月8日3.4.1 自觉遵守和协助做好本公司的保密工作；3.4.2 做好在现场检测时的保密工

8、作。4、工作程序质量负责人每年至少组织一次全体人员学习保密知识和规定，并对执行保密规定进行检查，所有人员应按质量手册的公正性声明、质量承诺和保护委托方机密信息和专利权、所有权程序执行。4.1 基本保密要求4.1.1 本公司的保密文件、记录和信息由资料管理员负责保管。本公司人员原则上不得复制、抄录与已无关的文件、记录和信息；需要复制、抄录与本部门有关的文件、记录和信息的应经质量负责人批准；需复制、抄录本公司与其无关的保密资料的应经质量负责人审核，总经理批准；复制、抄录保密信息必须办理登记手续，填写文件（记录）借阅复制登记表，使用人负责保密，不得丢失；4.1.2 因工作需要，需借阅本公司保密文件、

9、记录和信息应经授权人批准，且仅限指定地点阅读。需要携出阅读的，需经总经理批准；4.1.3 抄录、复制、借出的保密资料需收回的，使用人应按时交还。抄录、复制的保密文件、记录由资料管理员注销后统一销毁，并填写文件销毁申请表。4.1.4 凡列入保密范围的本公司文件、记录和资料一律不得外借；4.1.5 每年由质量负责人组织综合部有关人员对保密资料清查一次。对过期的文件和记录，由资料管理员填写“文件销毁申请表”，经总经理批准后，由质量负责人指定人员检督销毁，并予登记。4.1.6 外来人员（包括客户和上级部门、有关人员）进入检测工作区域，须经质量负责人或技术负责人同意，由本公司相关人员陪同，确保其他委托方

10、的机密不致泄露。4.1.7 本公司工作人员不得直接或间接地查看、询问与自己岗位无关的检测有关信息。4.1.8 检测人员不得随意泄露委托方的机密信息，未经委托方允许，不得复印委托方提供的技术资料，不得公开检测结果。4.1.9 与检测单位有关的检测记录和检测报告、档案资料，未经技术负责人批准和委托方同意，任何个人（除原相关人员）和组织不得借用、查阅和复制，委托方有合同规定的按合同办。安徽XX检测技术有限公司控制代号：XXXX-PF-01-2017第3页 共5页程序文件第一版，第 0 次修改主题：保护客户机密信息和所有权程序发布日期：2017 年1月8日4.2 物品和技术资料的交接4.2.1 本公司

11、在接受客户委托的检测任务时 ,业务受理人员/资料管理员要向客户详细询问对物品以及技术资料的保密要求，并记录客户提交的所有物品、附件、技术资料和其它随带物品，如客户有特殊保密要求，资料管理员应按照客户的保密要求安排存放技术资料和物品。4.2.2 业务受理人员/资料管理员在与客户物品以及技术资料的登记和交接后，双方应在检测委托书上签名，此后开始直至客户取回全部物品和技术资料，本公司凡接触该物品和技术资料的人员应对此期间的保密承担责任。4.2.3 业务受理人员/资料管理员应在需要保密的文件交接单上加注醒目的 “保密”标记。4.2.4 分析中心主任应对需要保密的资料和物品，采取保密隔离保管措施。这些资

12、料和物品在传递检测中，应由交接双方做好记录、签名，防止在交接中出现丢失和泄密。4.2.5 传递中的接收人应按照检验检测机构的保密要求和规定，保管委托检测物品及其技术资料。4.2.6 综合部应对检测传递中的物品和技术资料进行监督，发现有违保密制度的现象应予以及时的纠正和制止，防止偏离进一步蔓延。4.2.7 本公司应建立符合保密要求的工作环境和条件，并落实专人负责需要保密物品和技术资料的管理。综合部公室主任应经常对这一保密设施的要求进行检查。4.2.8 检后物品和技术资料应返回到综合部公室 或客户，由综合部公室 按照客户的保密要求处置和保存。4.3 保护客户的专利权和所有权4.3.1 本公司承诺保

13、护客户的专利权和所有权。对客户提交检测的物品、技术资料未经客户的允许不得进行物品的剖析、测绘、照相，不允许与检测无关人员参观，不得对物品资料进行复印和带离工作区域。4.3.2 本告诉目前没有分包检测。如今后有分包检测时，本公司应对分包方提出保密责任要求，并对分包检测实施保密监督。4.3.3 本公司出具的检验报告其所有权属客户。未经客户的同意不得公开和复制检测结果，不得引用检测数据。安徽XX检测技术有限公司控制代号：XXXX-PF-01-2017第4页 共5页程序文件第一版，第 0 次修改主题：保护客户机密信息和所有权程序发布日期：2017 年1月8日4.3.4 本公司向客户出具的检验报告的著作

14、权属本公司。员工根据需要可借阅，借阅时必须向资料管理员提出申请，经同意后，资料阅读仅限于本公司范围内，阅读时间不够时可继续阅读，但不允许将资料带离本公司，如确因工作需要需将资料带离本公司时，必须经总经理批准。4.3.5 客户交足全额检测费后所获得的检验报告，除全部复印检验报告和引用全部结果外，否则本公司将视客户侵害本公司的检验报告著作权。4.3.6 当使用企业标准 (规范中的方法 )进行其它同类产品检测时，应得到该企业的签字许可。4.4发送检测结果的保密要求检测报告的提交方式应在检测委托单或合同中注明。4.4.1 本公司向客户发送检测结果时，除客户自己取回外，一般应采用挂号邮寄。对有保密要求的

15、检测结果应采取机要交换。4.4.2 如客户要求用传真或电子信箱传送检验报告时，资料管理员应详细询问并记录对方的电话、传真、联系人、检测项目和其它检测信息，以证实发送报告的安全和可靠。4.4.3 本公司用以检测和处理检测结果的计算机不能与互联网络相连，避免将其检测活动和检测结果通过网络向外界传播。4.5 对能力验证或比对结果的保密4.5.1 检验检测机构参加能力验证或比对时，提供的检测结果的所有权属于各检验检测机构。本公司应对能力验证和比对试验的结果承担保密责任。4.5.2 负责能力验证或比对的人员，应为参加能力验证或比对的检验检测机构所提供的实物标准，检测技术文件保守秘密。相关文件和实物应登记

16、造册，并放置在安全的地方，防止无关人员接触。4.5.3 在未经允许时，能力验证或比对的结果应以匿名方式发送给所有参加检验检测机构。4.6 监督和违章处罚4.6.1 本公司全体员工必须自觉执行为保护客户机密信息和所有权所制定的规定。一旦发现泄密，应及时向质量负责人报告。4.6.2 本公司的保密工作由质量负责人实施日常监督检查。4.6.3 本公司对有违反上述规定的，应采取纠正措施。对情节严重者将受到行政处理或司法处理。控制代号：XXXX-PF-01-2017第5页 共5页程序文件第一版，第 0 次修改主题：保护客户机密信息和所有权程序发布日期：2017 年1月8日5、相关程序文件和附表：XXXX-

17、MR -4.1-01-2017 泄密处置表XXXX-MR -4.1-02-2017 借阅保密资料申请单XXXX-MR -4.1-03-2017 外来人员出入登记表XXXX-MR -4.3-02-2017 文件发放回收登记表XXXX-MR -4.3-06B-2017 文件销毁登记表XXXX-MR -4.3-05-2017 文件归档登记表XXXX-MR -4.3-06-2017 文件借阅和复印登记表安徽XX检测技术有限公司控制代号：XXXX-PF-02-2017第1页 共1页程序文件第一版，第 0 次修改主题：公正性、独立性、诚实性保证程序发布日期：2017 年1月8日公正性、独立性、诚实性保证程

18、序1、目的确保本公司全体员工不受任何来自不正当的商业、财务和其他方面的内外部压力或影响，保证本公司对检验检测结果判断的独立性和诚实性。2、适用范围适用于本公司所有检验检测活动3、职责3.1最高管理者负责发布公正性声明，对公正、诚信承担相关法律责任；3.2全体员工按公正性声明要求开展检验检测活动；3.3质量负责人负责对检验检测工作诚信度进行监督。4、程序4.1为了鉴别潜在的利益冲突，技术负责人应根据本公司检验检测工作特点，界定对检验检测结果公正性有影响的关键岗位人员职责；制订并发布公正性声明，规定保证全公司检验检测活动公正性的具体要求。4.2最高管理者应取得省环保行政主管部门领导对本公司检验检测

19、活动公正性的理解和支持，并要求行政主管部门领导出具不对本公司工作实施财务、行政或其它方面的干预，确保本公司对检验检测结果判断独立性和诚实性的公告(或声明)。4.3全公司员工在检验检测活动中应自觉遵守公正性声明要求，严格执行国家和省有关环境保护的法规、标准和环境检验检测标准方法、技术规范；采取严格的质量保证措施，不参与任何可能会降低本公司技术能力、判断的独立性、公正性和检验检测诚信度的活动，保证检验检测结果和检验检测报告不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其他方面的影响。4.4在检验检测工作日常管理、质量监督、内部审核和管理评审过程中，如发现检验检测工作不符合或潜在不符合公正性声明

20、的要求、从而影响了本公司诚信度时，技术负责人应根据情节轻重程度及时对责任人进行教育或处罚，同时质量负责人启动不符合的检测工作控制程序、纠正、预防措施和改进控制程序。5、引用文件XXXX-PF-08-2017不符合检测工作的控制管理程序XXXX-PF-09-2017处理申述和投诉的程序XXXX-PF-10-2017纠正、预防措施和改进控制程序安徽XX检测技术有限公司控制代号：XXXX-PF-03-2017第1页 共7页程序文件第一版，第 0 次修改主题：文件控制和维护程序发布日期：2017 年1月8日文件控制和维护程序1、目的质量体系文件和作业指导书是指导检测和管理活动的依据和证实性材料，为确保

21、在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所所使用的文件均为有效版本，确保体系文件的现行有效和保密，特编制本程序。2、 范围本程序文件包括了以下构成质量体系活动的所有文件：2.1质量手册2.2程序文件2.3作业指导书2.4质量记录2.5质量计划3、职责3.1总经理负责制定质量方针和质量目标，批准发布质量手册、程序文件；3.2质量负责人和技术负责人按照职责分工分别组织第一层次和第二层次文件的编写、审核和批准，并负责维护其有效性；3.3技术负责人组织编制和批准第三层次文件，并维护其有效性；3.4第四、第五层次文件由综合部或分析中心编写，技术负责人和质量负责人按照各自的职责批准，并维护其有效性；3.5综

22、合部负责体系文件的发放和保管，包括文件标识、发放、修改、回收、作废和归档等管理；3.6各部门负责编写和修改标准、作业指导书，并负责保管并保持现行有效；3.7本程序由综合部根据体系运行情况提出修改意见，待质量负责人批准后由提出部门负责修订，综合部负责修订程序的发放和管理。3.8质量负责人维护本文件的有效性。4、工作程序4.1文件的层次安徽XX检测技术有限公司控制代号：XXXX-PF-03-2017第2页 共7页程序文件第一版，第 0 次修改主题：文件控制和维护程序发布日期：2017 年1月8日4.1.1第一层次为描述质量方针、目标和质量体系的管理手册，由质量负责人按照总经理对质量管理体系的要求和

23、确定的质量方针和目标，组织编制管理手册；4.1.2第二层次为描述实施质量体系，控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各质量活动环节的程序性文件，由技术负责人和质量负责人按照各自的职责分工和管理手册的总体要求，组织编制程序文件；4.1.3第三层次为供检测人员使用的标准和各种技术作业指导文件，技术作业指导文件由技术负责人组织检验组人员进行编制；4.1.4 第四层次为质量记录，由综合部和分析中心提出，其格式由综合部统一；4.1.5第五层次为质量计划（包括：员工培训计划、人员考核计划、仪器计量校准计划、内部审核计划、管理评审计划）。质量计划由综合部和分析中心组织制定，综合部主任和分析中心主任审核，技术负

24、责人和质量负责人批准发布。4.2 文件的编制、审批和发布4.2.1质量方针、目标由总经理亲自主持制订，经管理层讨论后由总经理颁布。发布后的质量方针和目标由总经理向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动；4.2.2质量体系文件由质量负责人组织编写，研究确定各层次文件编写格式、内容，统一编写要求，建立各层次文件之间的衔接关系；4.2.3第一层次文件（质量手册）和第二层次文件（程序文件）由质量负责人组织编写，由总经理、技术负责人、质量负责人按各自的职责审核和批准；4.2.4第三层次文件（作业指导书）由技术负责人组织各部分编制，并会同各部分主任和监督员审核后由技术负责人批准；4.2.5第四层次文件

25、（质量记录）和第五层次文件（质量计划）由各部门组织编写并审核，技术负责人和质量负责人按照各自的职责批准。4.2.6国家及上级有关部门批准发布的有关法规、法令、标准、规范、规程等外来文件，由综合部收集、编号、登记，经授权人确认后由综合部按规定、按需要向公司有关部门、人员传阅或发放使用；安徽XX检测技术有限公司控制代号：XXXX-PF-03-2017第3页 共7页程序文件第一版，第 0 次修改主题：文件控制和维护程序发布日期：2017 年1月8日4.2.7质量体系文件应由综合部负责定期进行检查，并编制受控文件清单，以保证其现行有效和持续适用；4.3 文件的分发4.3.1综合部负责建立文件和资料的目

26、录，文件的收发、复制、归档均应统一编号，并有相关人员签字。4.3.2第一层（质量手册）、第二层次文件（程序文件）内部发放范围由总经理确定，综合部编号登记发放，受控副本同时报送给上级主管部门、认证综合部门。其它层次文件只限内部发放。4.3.3对本公司检测活动和质量体系有效运作起重要作用的所有部门都应得到相应文件的授权版本，并应方便使用。4.3.4综合部建立保存有效的文件发放清单，防止使用失效的文件，使下发的文件始终处于受控状态。4.4 文件资料的修订和维护4.4.1 第一层次文件应由质量负责人根据总经理的要求进行修订,并维护其现行有效性。4.4.2 第二层次文件应由技术负责人和质量负责人根据总经

27、理的要求和体系运行状况安排修订,并维护其有效性；4.4.3第三层次文件应由技术负责人根据检测能力要求和检测过程控制的情况组织修订并维护其有效性。4.4.4第四层次和第五层次文件应由综合部或分析中心组织修订和审核，技术负责人和质量负责人批准，并维护其有效性。4.4.5质量体系文件在执行过程中发现下列情形之一时，原文件应予修改： 当文件的某些条款不适应质量体系的运行； 公司组织结构及其职能发生变化并与质量文件不一致；质量手册规定的质量体系要素有较大变动； 作为手册编制依据的有关标准、法规、规程有较大变动； 其它导致必须修改的情况。4.5 文件的替换和更改安徽XX检测技术有限公司控制代号：XXXX-

28、PF-03-2017第4页 共7页程序文件第一版，第 0 次修改主题：文件控制和维护程序发布日期：2017 年1月8日4.5.1分析中心负责对资质认定项目的标准信息、操作规程、相应的第四层次、第五层次文件进行有效性检查确认，并及时通知相关人员；综合部负责对第一层次文件、第二层次文件、相应的第四层次和第五层次文件有效性进行检查确认，并及时通知相关人员；保证所使用文件资料现行有效。4.5.2需要替换或更改的技术文件由综合部负责登记发放。4.5.3体系文件的更改应按以下步骤进行：4.5.3.1 由使用部门或其他部门（人员）提出，填写文件修改申请表，交原文件编制、审核、批准人审定后由综合部人员进行修改

29、，文件的修改方式采用手改、换页或换版；手改：当文件的内容只作少量改动时，由综合部授权专人手改，并加盖标识；换页：当文件进行部分修改时，进行换页修改。新换文页的文头页应作相应修改；换版：当文件进行较大的变动时，应进行换版；4.5.3.2修改的文件经批准后，由综合部负责首先会同资料管理员将文件正本进行修改，然后将修改的文件副本按规定的发放范围及时发放到位（对于非受控文本不作修改）；4.5.3.3综合部负责对初次、单页修改的文件的修改部分进行换页，并在被修改页原件上加盖“此页作废”章。作重大修改或两次以上修改的文件，作为文件修订处理，重新印发，并收回所有被修改的文件；4.5.3.4所有受控文件中均须

30、标明文件当前的修订状态，综合部定期对文件修改情况进行核对，编制文件修订状态一览表，防止误用作废文件。4.5.3.5技术、质量记录表式的修改，由使用部门（人）提出并填写文件修改申请表，技术记录格式经技术负责人审核批准，质量记录格式经质量负责人审核批准。修改后的技术、质量记录格式由综合部负责及时更换，并在使用部门的配合下收回原记录表式予以销毁。4.5.3.6一般情况下每年进行一次质量体系文件的修订，对质量手册每五年进行一次换版；4.5.3.7外来文件的修改国家和地方有关法规、法令、标准、规范、规程、规定等的修改，在国家和地方政府有关部门发布后，由综合部负责发放新文件并收回作废文件。4.6 文件的停用和作废4.6.1停止使用的技术文件经确认后，相关人员应及时报技术负责人批准，由综合部收回注销，并作相应记录。安徽XX检测技术有限公司控制代号：