质量手册.docx

1、质量手册东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订 A/0 第 1 页 共 30页标 题：封面生效日期：2013年6月5日质 量 管 理 手 册QUALITY MANAGEMENT MANUAL 文件编号： (QM-01)版本号： A/0受控号：制订： 日期：审批： 日期： 2013年6月5日发布实施东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订 A/0 第 2 页 共 30页标 题：0.0目录生效日期：2013年6月5日目 录章节 标 题 总页数1. 0 目 录 11. 1 质量管理手册更改一览表 11. 2 前 言 11. 3 质量管理手册颁布令

2、 11. 4 本公司组织机构图 11. 5 职责和权限 31 应用范围 12. 引用标准 13. 术语定义和缩略语 14. 质量管理体系 35. 管理职责 36. 资源管理体制 27. 产品的实现 58. 测量分析和改进 49. 质量管理手册的管理 2东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订 A/0 第 3 页 共 30页标 题：0.1更改一览表生效日期：2013年6月5日更 改 一 览 表页码更改章号（Z）更改节号（J）更改条款号（NO）修改状态更改实施日期修改人签名修改日期批准人签名批准日期审 批 栏拟制签名： 职务： 日期：审核签名： 职务： 日期：批准签名：

3、职务： 日期：东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订 A/0 第 4 页 共 31页标 题：0.2前言生效日期：2013年6月5日前言 本手册是根据国家实施的家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备强制性认证工厂检查要求以及依据ISO9001：2008标准和本公司的实际情况相结合编写而成，包括：（1） 工厂质量管理体系的范围；（2） 质量管理体系所要求的程序文件。本手册为我公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的相关事宜均由行政部负责，未经质量保证负责人批准，任何人不得将手册私自复印、转借外人。手册持有者离本公司时，就将手册交回行政部，办理核收登记。 在

4、手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到品管部；品管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；及时对手册进行修改，执行文件和资料控制程序有关规定。东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订 A/0 第 5 页 共 30页标 题：0.3质量管理手册颁布令生效日期：2013年6月5日质量管理手册颁布令质量是企业的生命，希望本公司员工必须牢记。公司质量管理手册是根据国家实施的家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备强制性认证工厂检查要求以及依据ISO9001：2008标准的要求编制而成的，定名为质量管理手册，文件编号：QM-01。本手册确定了本公司的质

5、量管理体系，是本公司质量管理的准则和法规文件，它规定了质量体系的组织机构、职责和对各质量体系要素控制的要求，是本公司质量管理体系的纲领，质量活动的基本准则。也是向顾客和认证组织提供信任的依据。经本公司审定现予批准颁布，自2013年6月5日起正式生效实施全体员工务必遵照执行。总经理：日 期：东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订 A/0 第 6 页 共 30页标 题：0.4本公司组织机构图生效日期：2013年6月5日东莞市宝联电子科技有限公司总经理组织机构图：质量负责人 生 产 部品管部研发部行政部 东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订

6、A/0 第 7 页 共 30页标 题：0.5职责和权限生效日期：2013年6月5日1 质量属于企业的每一位成员，各级人员都必须清楚地理解本企业的质量方针并坚持贯彻执行。在企业中从总经理、质量保证负责人、各部负责人直至职员每个人都应对产品质量负有相应责任。2 各部门管理人员都应遵照质量管理手册、程序文件和作业指导书的要求，一旦发现问题能采取有效的纠正和预防措施防止和预防不合格的发生。为给予本公司顾客切实的质量保证，各级管理人员应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据和记录。3 质量职责和权限31 总经理311规划本公司的发展计划和质量管理水平，贯彻本公司经营方针，组织实施本公司年度经营计划和投资

7、方案。312确定本公司的组织机构，决定各职能部门负责人的职责及任免。313制订本公司质量方针、质量目标颁布质量管理手册。314委任质量保证负责人，授权他对质量体系的有效运行和适合性进行监督检查。315主持、管理、评审、监督、检查部门质量职责和履行情况，积极协调各职能部门组织接口关系，保证质量体系的正常有效运行。316负责提供充分资源以满足质量管理系统的有效运行3.2质量负责人职责3.21确保本文件（家电新实施规则）的要求在工厂得到有效的实施和保持；3.22确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；3.23了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤

8、销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。3.3认证联络员33.1负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。33.2认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；b)证书有效性的跟踪结果；c)国家级和省级监督抽查结果。d)本公司认证产品的关键件认证证书有效性。3.4行政部34.1负责文件和记录控制活动及信息数据的管理。3、4.2负责厂财务预、决算，财务计划收支均衡，及各部门的财务管理与审计，及时向总经理提供质量活动的财

9、务因素报告及有关信息。34.3制订采购计划并实施采购。34.4接受采购产品并对材料和产品进行管理。34.5选择有资格的供方和分包方并监督和评估其表现。34.6对仓库进行管理。34.7进行市场开发和调研，了解顾客的期望，收集并分析顾客满意度数据。34.8与顾客联系并向其提供服务，负责顾客产品的管理。34.9处理顾客投诉，向顾客发运产品。3.5品管部3.51建立和保持质量活动的正常运行。3.52提出纠正措施要求并进行跟踪。3.53执行最终产品审核。（入库审核）3.54维护并校准测量和试验设备。3.55对材料、部件和产品进行检验和试验。3.56处理不合格产品。3.57对认证产品的生产技术和工艺进行控

10、制和管理。3.6生产部 3.61制订生产工艺。3.62验证过程能力，对过程进行确认，组织按质按量生产。3.63管理并维护好生产设备并监控过程。3.64组织开展检验、测量和试验设备的日常维护、保养及修理，作好修理记录，并予以保存。3.65组织收集校准/检定规程，组织好校准/检定方法的自行编制工作，报上级部门批准后实施。3.7技术部371迅速准确地执行总经理下达的各项工作指令。372密切注意销售动态收集新产品信息。373及时将新产品信息提交总经理决策。374组织实施新产品开发，及时完成开发工作。375负责产品的技术标准制订和实施工作。东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修

11、订 A/0 第 10 页 共 30页标 题：1.应用范围生效日期：2013年6月5日1.应用范围11总则本手册根据国家实施的家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备强制性认证工厂检查要求以及ISO9001：2008质量管理体系要求的规定结合本公司实际情况编制而成。111目的a. 向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的服务。b. 通过质量管理体系的有效实施包括持续改进和预防不合格达到顾客满意。112范围1121本手册适用于本公司内部质量管理，同时也适用于向外部组织第二方或第三方提供信任和质量管理体系审核。1122本体系适用于本公司认证系列产品的生产、销售东莞市宝联电子科技有

12、限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订 A/0 第 11 页 共 30页标 题：2.引用标准生效日期：2013年6月5日2引用标准21ISO9001：2008 质量管理体系要求22ISO9001：2008质量管理体系术语23适用的法律、法规231中华人民共和国经济合同法232中华人民共和国产品质量法233中华人民共和国劳动保护法234中华人民共和国环境保护法东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订 A/0 第 12 页 共 30页标 题：3.术语、定义和缩略语生效日期：2013年6月5日3术语、定义和缩略语：31本手册采用ISO9001：2008质量管理体系

13、术语的定义。32为方便本公司人员使用，摘要如下术语、定义、缩略语321顾客本公司提供产品的接受者。322供方向本公司提供产品和服务的单位。323合格满足要求。324不合格不满足要求。325顾客满意度对顾客满意的一种度量。326产品过程的结果。327过程从输入到输出这个程序。东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订 A/0 第 13 页 共 30 页标 题：4.质量管理体系生效日期：2013年6月5日4.质量管理体系41总体要求411本公司根据质量方针、质量目标、产品特点以及为达到顾客满意并满足法律、法规的要求，建立符合国家实施的家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术

14、设备强制性认证工厂检查要求以及ISO9001：2008标准的质量管理体系。体系应予贯彻执行，积极维护并不断改进。42体系文件要求421本公司质量管理体系应予文件化（以下简称体系文件）。422体系文件应详细描述质量管理体系过程，过程的顺序及其相互接口关系，规定过程有效动作及控制的准则和方法：过程的监测、分析和改进的方法。423体系文件应包括ISO9001：2008标准以及根据国家实施的家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备强制性认证工厂检查要求规定的文件化程序和其他必要的文件化程序。424本公司的体系文件包括a. 质量管理手册b. 质量程序文件c. 加工作业指导书、操作规程、检验规程等d.

15、 技术标准本公司的体系文件详见文件一览表。425质量手册品管部人员负责质量管理手册的编写，质量保证负责人负责质量管理手册的审核，质量管理手册由总经理批准发布。质量手册包括但不限于：a. 质量管理体系的范围；b. 描述质量管理体系各要素及其相互关系；c. 体系程序或其他引用文件；d. 质量管理手册的管理。426文件控制建立文件和资料控制程序，以控制质量管理体系运行所要求的书面及电脑文件，包括：适用法律、法规、体系文件、技术文件、程序确保。A 发布前进行批准保证其适用性。B 必要时应对文件进行评审、更新并予以重新批准文件。更改由该文件原审批职能部门批准。C 编制文件一览表，用于识别现行文件的版本修

16、订状况。D 在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能相应得到有效文件。E 规定文件编号规则，使之容易识别和检索。F 对外来文件进行标识和登记规定发放范围。G 从所有发放或使用场所撤出作废文件，为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，应在保留的作废文件上盖“作废”章予以标识。H.必须建立认证产品一致性控制的工艺技术性文件。对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂应有必要的设计文件（如图纸、样板、关键件清单等）、工艺文件和作业指导书。 I.应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。 427质量记录控制执行质量记录的控制程序，控制质量管理体系所需的质量

17、记录，并维护记录的标识、收集、保管、处理、保存适当的质量记录，以证明符合要求及有效的实施质量管理体系，应编制质量记录一览表，以方便使用。43为证实质量管理体系的有效运行及运行的符合性，应保留充分的质量记录以提供证据，至少应保留标准规定的质量记录。保存期一般为二年。4.4获证产品档案的建立和保持本公司的产品在获得认证证书前就应开始建立档案在获证后逐步齐全。档案内容至少应包括：认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告等（原件或复印件）。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存12个月以上。4.5工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信

18、息，并按认证机构的要求及时提供；4.6建立认证产品的出入库单、台帐。、东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订 A/0 第 16 页 共 4页标 题：5.管理职责生效日期：2013年6月5日5.管理职责51管理承诺511总经理为本公司质量管理体系的发展和不断完善应作出郑重承诺，具体表现在：a. 向本公司人员灌输实现顾客及相应法律、法规要求的重要性。b. 确定质量方针、质量目标。c. 保证必要的资源。512管理层对质量体系实施和改善52以顾客为中心521总经理应确保顾客的需求与期望能予以确定，同时应考虑到相关法律、法规的规定以实现达到顾客满意的目的。522根据本公司产品

19、市场定位及顾客的普遍需求与期望规定提供产品的基本要求如下：A 生产和销售认证产品B 持续改进产品的质量更好满足顾客需求和期望C 按期及安全交付产品523顾客的具体需求应在签约前明确并保证认识一致，当现有体系不足以满足要求，应进行产品实现过程的策划。524本公司通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源对顾客需求及期望进行分析、评估，在管理评审中予以补充规定或修订。53质量策划531为实现质量方针、质量目标，本公司应对质量管理体系的过程，所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。532质量管理体系的总体策划体现在质量手册及相应的质量程序中。策划的更改原则上通过管理评审研讨后由总经理确定，以确保质量管

20、理体系的完整性的得到保持。54行政管理541总则以下条文叙述质量管理体系的行政管理。542职责和权限5421本公司组织机构图见质量管理手册0.4章节。5422职责和权限见质量管理手册0.5章节55认证标志的保管和使用55.1本公司只有在申请了认证产品上才能使用标志。552本公司获得认证的产品可以在产品及外包装上加施认证标志。553认证标志的监督管理认证有效期内的产品如果有任何变更，限期向认证机构审请变更，在没有批准之前不得使用认证标志。并确保加印有认证标志的不合格品不出厂。未取得认证的产品不得使用认证标志。5.6本公司认证产品的一致性和变更控制。561总经理应确保认证产品的一致性并根据需求，作

21、出认证产品变更的决定。562质量负责人应控制认证产品的一致性，并负责认证产品变更过程控制。563相关部门作好一致性控制和变更工作的配合实施。564认证产品一致性要求的主要内容有：标识；涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构；关键件等的一致性。565标样/留样的管理：需标样/留样的认证产品，应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样，应保存标样/留样清单及使用记录。（标样/留样通常指由检测机构标识出来的型式试验合格的认证样品）。566正常情况下变更的控制程序5661如果确因质量价格、供货及时性及其它因素等发生变化需进行关键元器件和材料的变更时，应由行政部门书面形式提出，经生产、质检、技术

22、等部门会审及验证，质量负责人批准后，以书面形式上报有关认证机构，只有在取得有关认证机构书面答复同意的情况下方能进行变更。5662 如果确因改进产品质量、降低产品成本、提高工序效率等因素需对产品结构进行变更时，应由生产部门以书面形式提出，经供销、质检、生产等部门会审及验证，质量负责人批准后，以书面形式上报有关认证机构，只有在取得有关认证机构书面答复同意的情况下方能进行变更。567 非正常情况下变更的控制程序5671凡未经有关认证机构书面答复同意情况下的变更均属非正常情况下的变更；5672对非正常情况下的变更，不论出于何种考虑，各职能部门均予以抵制；如果已经发生了，质量负责人有权进行下列处置；a.

23、 已购入的变更过的元器件和材料等暂时封存（直至履行完毕正常情况下的变更程序）或退货；若已使用到产品中去，则这些产品暂时封存（封存期间不得加贴有关认证标志）或返工更换成符合要求的元器件和材料；b. 已变更了结构的产品应暂时封存（封存期间不得加贴有关认证标志，直至履行完毕正常情况下的变更程序）或全部返工，直至恢复至正常结构。东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号：QM-01版本/修订 A/0 第 19 页 共 2页标 题：6.资源管理生效日期：2013年6月5日6.资源管理61资源的提供本公司应及时地确定并提供必要的资源以满足需要。a. 质量管理体系过程的实施与改进b. 法律、法规及顾客满意

24、62人力资源621人员配置本公司应根据人员的学历、培训、技能和资历委派，在质量管理体系中承担规定职责的人员确保能胜任其工作。622培训、意识和能力本公司应：a. 鉴别从事影响质量的活动的人员的能力需求b. 提供以满足所确定的需求c. 对所有提供培训的有效性进行评价d. 确保所有员工知道他们的活动的关联性和重要性，以及如何通过自己的努力来达到质量目标。e. 保存有关学历、培训、技能和资历适宜的记录。详见教育培训控制程序。63设施本公司设施主要包括建筑物、工作场地和相关设施、过程设备（硬件和软件）以及支持性服务（如运输和通讯）。64工作环境本公司应识别和管理所需工作环境中人和物理的因素，以实现产品

25、的符合性。东莞市宝联电子科技有限公司质量管理手册文件号:QM-01版本/修订 A/0 第 21 页 共 5页标 题: 7.产品的实现生效日期: 2013年6月5日7.产品的实现71实现过程的策划711本章节及与本章相应的质量程序文件，操作规程规定了本公司提供产品所需要的过程顺序及其接口关系。712本公司在新产品开发时，应对其实现过程进行策划并形成质量计划。713产品实现过程的策划应与质量管理体系的其它要求保持一致性。应确定以下相应的方面:a. 产品的质量目标和要求；b. 建立所需的过程文件并提供产品特定的资源和实施；c. 为过程和产品的结果的符合性提供需要的相关记录；d. 验证和确认各项活动的

26、结果并制定接受准则。72与顾客有关的过程721产品要求的确定应明确顾客对本公司提供产品的各项要求：a. 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动要求；b. 顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求；c. 与产品有关的法律法规要求；d. 确定的任何附加的要求。722产品要求的评审在向顾客承诺提供产品前，应进行评审以确保a. 明确顾客的具体要求；b. 合同或订单中与以前表述不一致的地方已经解决；c. 本公司有无能力满足已明确的要求必要时应进行质量策划详见与顾客沟通程序。723顾客沟通本公司应保持与顾客的联系以保证本公司了解顾客的需求顾客了解本公司提供的产品及服务与顾客的交流应涉及：a

27、. 产品的质量信息b. 听取和接受顾客对本公司工作的意见，包括顾客投诉c. 问讯、合同或定单的处理包括对其修改，详见与顾客沟通程序73采购731采购控制本公司对物资和服务的采购进行控制以确保采购的产品符合要求，控制的方式和程度应根据采购的物资和服务对本公司提供产品的实际影响而定；应根据供方提供产品的能力来评价并选择合格的供方；。732采购信息采购订单应清楚说明所订购方面的资料需要的话可包括：a. 对下列所述方面进行认可或资格认定的要求产品程序过程设备人员b. 质量管理体系要求采购订单在发放前，应对订单中所列要求的充分性进行审批。733采购产品的验证7331本公司应确定实施对采购产品进行验证所必

28、需的活动。7332当本公司或顾客提出在供方资源处理验证时，本公司应在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法。7333应在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致。工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买。7334应建立并保持文件化的程序，对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。7335应选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，7336采购控制详见采购与关键件控制程序程序。74生产和服务提供741生产和服务提供的控制本公司应对产品生产过程的运作进行控制，保证产品质量，运作控制应通过：a. 制定产品生产的过程计划b. 使用和维护适合的生产设备设施c. 具备并使用测量和监视设施d. 必要的作业指导书e. 实施监视活动详见生产过程控制和过程检验程序。742过程确认本公司对生产系列产品的过程确认作出安排，重点是：a. 确定工作流程b. 生产作业人员的资格并开展继续教育c. 规定的适宜设备并定期维护和鉴定d. 充分的标识和记录过程确认具体参见生产过程控制和过程检验程序。75标识和可追溯性本公司应规定实施产品标识的方法及标识内容，包括检测前标识。当有可追溯