特殊药品经营管理规定.docx

1、特殊药品经营管理规定特殊药品经营管理规定本规定中的特殊药品包括：第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂、含麻黄碱及可待因等易制毒类药品制剂、蛋白同化及肽类激素药品制剂、毒性药品制剂。现公司针对特殊药品进、销、存等相关岗位规定如下：一、 购进1、采购所有特殊药品时，其供货方必须具有合法经营资质，所采购的特殊药品必须在其许可经营范围之内，并提供税票，不得用现金交易，否则违规一次处以500元罚款。若造成严重后果，则赔偿相应经济损失。2、采购第二类精神药品，必须填写第二类精神药品采购申请单（表2），由质管部签字存档后，方可购进。否则违规一次处以20元罚款。3、特殊药品入库时，必须做到品名、规格、产地、

2、批准文号、批号、有效期等票物相符否则违规一次处以20元罚款。二、验收1、特殊药品有电子监管码的入库时一定要严格扫码。特别是第二类精神药品扫码完成后及时交质管上传数据，绝对不能有漏扫、错扫现象发生。若有上述现象发生，一经发现每次处以20元罚款。2、第二类精神药品验收完成后，把药品交给仓库相应保管员并签字。保管员必须当时将第二类精神药品放入特殊药品库，填写好相关记录并锁好库门。药品从到货至存入特殊药品库严禁出现无人监管现象，否则违规一次处以20元罚款。3、特殊药品验收时要认真核对品名、规格、产地、批准文号、批号、有效期等相关内容，做到实物与入库票据相符4、特殊药品销售退回视同重新入库验收，按上述三

3、点规定执行。三、仓库保管1、特殊药品库必须做到双人双锁，离开特殊药品库时必须锁好库门。2、第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂、蛋白同化及肽类激素药品制剂、毒性药品制剂、必须按品种、批号用专卡登记，登记时单位名称（不得缩写）、批号、规格、数量必须登记清楚，不得有漏登，错登现象。否则若发现违规，一次处以20元罚款。3、特殊药品有电子监管码的，出库时一定要严格扫码。特别是第二类精神药品扫码完成后及时交质管上传数据，绝对不能有漏扫、错扫现象发生。若有上述现象发生，一经发现每次处以20元罚款。四、开票1、第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂必须由专人开票。开票软件中的口令密码不得泄漏。否则，发现一

4、次，处以20元罚款。2、客户首次在我公司采购第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂时，开票员要到质管部核实其合法资质。如未经核实即开票销售的，发现一次，处以20元罚款。3、特殊药品只能销售给有合法经营资质的客户（第二类精神药品、终止妊娠药品只能销售给具有相应特殊药品使用资格的医疗机构，个体诊所，医院下设门诊部及村卫生室不得销售）。若违反规定，一经发现处以300元罚款。若造成严重后果，则赔偿相应经济损失。4、销售含麻黄碱、可待因等易制毒类药品制剂销售时，其销售数量必须以（表1）所规定的限量为准，不得私自违规提高销售量。如遇特殊情况，开票员必须填写管控类含麻黄碱、可待因等易制毒类药品制剂销售增量申

5、请表（表3）经采购部、质管部签字存档后方可开票销售。若违反限量标准一经发现，每一品种对开票员处以20元罚款，若造成严重后果，则赔偿相应经济损失。5、开票员不得冒用客户牌头为其他客户开票，一经发现处以50元罚款。6、销售蛋白同化制剂（胰岛素类），要仔细询问客户，核对品名、数量、规格等，并告知此类药品一经出库销售后不得退回。并与客户确认。如不告知，出现此类药品退货情况，责任由当事开票员全部承担（质量问题除外）。7、开具第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂销售票据时，必须交由质管部复印，原件交收银台。凡销售票据未交质管部复印，发现一次罚款10元。五、销售1、不得违规向客户销售特殊药品（特别是第二类

6、精神药品、终止妊娠药品），不得私自冒用客户名称为其他客户开具特殊药品或私用，不得将向甲客户配送的特殊药品配送给非甲方或其他客户。否则违规一次处以50元罚款。2、不得向没有合法经营资质的客户销售特殊药品。第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂，不得现金交易。若发现一次处以500元罚款。若造成严重后果，则赔偿相应经济损失。3、每月20日前必须上交由质管部统计的上月特殊药品跟踪记录表（含第二类精神药品、终止妊娠药品销售复印件，第二类精神药品、终止妊娠药品采购委托函），并加盖收货单位红章或法人签字，不得代签代盖。对“重点管控”的品种，缺一份处以100元罚款，对发现代签代盖的处以100元罚款。4、第二类

7、精神药品、终止妊娠药品销售复印件，第二类精神药品、终止妊娠药品采购委托函，于药品配送到达客户后三日内加盖收货单位公章交质管部存档。否则违规一次处以50元罚款。5、配送蛋白同化制剂（胰岛素类）时，应按药品要求储藏运输，确保药品运输途中的质量安全。否则出现异常情况，责任由当事业务员全部承担（质量问题除外）。2013年2月19日相关责任人员签字备案表采购部：开票厅：销售部：仓储部：其他：附表1含麻黄碱复方制剂、含可待因复方制剂等药品管控分类表重点管控类：新泰洛其(CO可待因溶液)（120ML/瓶）、 限量：克立安.联邦止咳露(愈酚待因) （120ML/瓶）、 限量：奥亭.复方磷酸可待因口服溶液（10

8、ml*15袋/盒、10ml*12袋/盒、10ml*30袋/盒、10ml*150袋/盒、100ML/瓶、150ML/瓶） 限量：澳特斯.复方福尔可定口服溶液（150ML/瓶、100ML/瓶、10ml*30袋/盒）、 限量：福必安.复方福尔可定糖浆（100ML/瓶）、 限量：呋麻滴鼻液（盐酸麻黄碱100毫克/10ML）、 限量：新康泰克.CO盐酸伪麻胶囊（每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克） 限量：伪麻美沙芬滴剂.艾畅（每0.8ml含盐酸伪麻黄碱7.5mg*15ML）、 限量：泰诺感冒.酚麻美敏片（每片含盐酸伪麻黄碱30mg）、 限量：日夜百服宁片.氨酚伪麻芬氨（每片含盐酸伪麻黄碱30毫克）、 限量：康泰

9、克.美扑伪麻片（盐酸伪麻黄碱30毫克）、 限量：白加黑.氨酚伪麻美芬片（盐酸伪麻黄碱30毫克）、 限量：联邦菲迪乐.氨酚曲麻片（盐酸伪麻黄碱30毫克） 限量：双扑伪麻片（盐酸伪麻黄碱30毫克） 限量：艾舒.愈酚伪麻口服液 （每5毫升含盐酸伪麻黄碱15mg.）、 限量：CO甘草片（阿片粉4毫克）、管控类：快克露.愈美甲麻敏糖浆（盐酸甲基麻黄碱10mg） 限量：小儿止咳化痰颗粒 、 小儿清肺化痰颗粒、麻杏止咳糖浆、良园枇杷膏、克刻片、克咳胶囊、复方桔梗麻黄碱糖浆II（每毫升含盐酸麻黄碱0.8毫克）、 限量：喘安片(复方胆氨片)（盐酸麻黄碱15mg）、 限量：CO甘草片（阿片粉4毫克）、 限量：力克

10、舒.复方酚咖伪麻胶囊（盐酸伪麻黄碱15毫克）、 限量：复方氨酚甲麻口服液(纳尔平)（盐酸甲基麻黄碱0.9375mg）、 限量：酚咖片(加合百服咛)、 贝敏伪麻胶囊（盐酸伪麻黄碱15毫克）、 限量：备注：以上药品按药品通用名称为参照，规格以实物为准，包含任何生产厂商的产品。如购进含麻黄碱复方制剂、含可待因复方制剂的新品种（规格），采购部应限时及时通知质管部进行相关分类管理。附表2第二类精神药品采购申请单申请时间申请采购药品品名申请购采数量申请采购药品供应商预到位货时间申请人 质管部： 第二类精神药品采购申请单申请时间申请采购药品品名申请购采数量申请采购药品供应商预到位货时间申请人 质管部： 附表

11、3重点管控类含麻黄碱、可待因等易制毒类药品制剂销售增量申请单时间客户单位名称开票员品名限开数量申请增开数量申请增开原因采购员： 质管部： 重点管控类含麻黄碱、可待因等易制毒类药品制剂销售增量申请单时间客户单位名称开票员品名限开数量申请增开数量申请增开原因采购员： 质管部： 岗位责任人采购： 验收： 仓库保管： 开票： 销售： 以上岗位人员如发生变动，则岗位责任人发生相应变动！委 托 函湖北XXXX医药有限公司：因临床医疗需要，兹有我单位 同志，身份证号： ，于 年 月 日到贵公司采购如表中所示药品药品计划采购表品名规格生产厂商数量愈酚待因口服溶液120ml/瓶珠海联邦制药20瓶请予以配合！ 委托单位：（公章） 2015年06月26日