IRIS体系检查表.docx

1、IRIS体系检查表IRIS体系检查表标准条款标准内容客观证据审核要点责任部门审核/文件记录文件/记录编号4.1总则IRIS手册、管理流程、管理 规范、管理办法；IRIS手册、管理流程、管理 规范、管理办法；质保部质量手册LRSQ-A-2011过程关系图；是否确定了质量管理体系所 需的过程、顺序、相互关系、 有效控制所需的准则、方法、 监视和测量？质保部质量手册LRSQ-A-2011外包控制程序；（KO）是否对外包过程进行了识 另呢是否建立了外包控制程序？程序内容是否包含了： 可 行性研究、风险分析、策划、 顾客沟通、首件检验、业绩考 核等？采购部外包过程控制程序LRSB-B-0241、 外包可

2、行性报告（外包审 批表、供应商资质评定报告）；2、 外包风险分析；3、 外包产品首件检验报告；4、 外包合格供应商名录；5、 外包供应商业绩评价是否按外包控制程序要求执行并保存记录？采购部质保部供应商风险和可行性评估表供应商调查及审核 表（名和日期）供应商信息调查表供应商业绩表 供应商业绩统计表 合格供应商名录 首件鉴定申请表首件鉴定报告 首件鉴定开口项报 告首件鉴定策划LRSB-D/024-03 A0LRSB-D/025-07 A0LRSB-D/025-15 A0LRSB-D/025-06 A0LRSB-D/025-05 A0LRSQ-D/009-04 A0LRSQ-D/009-06 A0L

3、RSQ-D/009-07 A0LRSQ-D/009-08 A04.24.2.1文件要 求 总则质量手册、程序和记录。质量管理体系文件是否包括： 质量手册、质量方针、质量目 标、标准要求的形成文件的程 序和记录？各部门 按记录 清单提 交记录适宜的文件发布渠道（公司的 网络平台）；组织采取何种方式确保员工 能够获得体系文件？各部门 完善文 件发放 记录文件存档发放记录表（补充文件发放记录）LRSA-D/026-02 A0适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）；组织采取何种方式确保顾客/法规监管机构的代表能够获得体系文件？质保部4.2.2质量手 册IRIS手册IRIS手册内容是否有删减？ 如有删减是

4、否在IRIS手册中 说明删减理由？是否说明引 用文件与文件要求之间的关质保部系？423文件控 制1、文件管理流程、规范；是否制定了文件管理流程和 管理规范，是否涵盖了标准中 所列的7项要求（批准、评审 与更新、版本、可获得、易识 另U、外来文件控制、作废文件 管理）？是否明确文件审核的 部门和人员？行政部文件控制程序LRSA-B-0262、文件清单（各类文件目录， 编制、审核、批准、文件编号、 日期必须齐全）；质保部/行政部文件清单LRSA-D/026-03 A03、收发文台帐；行政部文件存档发放记录 表（做个假台账）LRSA-D/026-02 A04、文件审核的部门及人员；质保部文件控制程序

5、LRSA-B-0265、作废文件回收台帐、销毁 记录；各部门文件回收台账LRSA-D/026-27 A06、外来文件台账、外来文件评审记录经营部技术部行政部外来文件台账LRSA-D/026-26 A0424记录的控制质量记录管理规范；是否制定了记录管理规范？ 规范内容是否包括规定记录 的发布批准、标识、储存、保 护、检索、保存和处置？行政部记录控制程序LRSA-B-027记录清样（收集经质保审核通 过的记录清样）；记录是否保持清晰、易于识别 和检索？行政部质量记录台帐（序号、记录名 称、记录编号、版本号、记录 保存期、记录使用单位等）；是否有记录清单？行政部记录清单LRSA-D/027-04

6、A0质量记录管理规范；记录的存放、保存期限是否与规定的要求相符？行政部4.3知识管理知识管理规范；是否制定了知识管理规范？ 规范内容是否包括对知识的 识别、评审、固化、培训、应 用、再评审等要求？行政部技术工艺质量提供相关知识文件1、 知识评审记录；2、 知识培训记录；是否对固化的知识定期进行 评审，并提供知识评审记录？ 是否对固化的知识进行培 训？行政部知识管理清单 知识管理总清单 知识评审记录LRSA-D/028-05 A0LRSA-D/028-06 A0LRSA-D/028-25 A0知识共享平台以何种方式实现知识共享？行政部4.4多现场 管理不适用55.1管理职责 管理承诺正式发布的书

7、面化的质量方 针、质量目标；是否制定并批准书面化的质量方针和质量目标？质保部正式发布的质量目标分解质量方针如何传达、质量目标如何分解？各部门质量目标展开（分解）实施对策表 质量目标完成情况统计表LRSQ-D/015-21 A0LRSQ-D/015-22 A0管理评审输入、输岀资料；是否定期进行管理评审？管理层、质保部识别顾客要求的方式方法（包 括顾客投诉和满意度调查等） 及向下传递的证据（如会议、是否通过适当方式，识别、了 解顾客的要求及法律法规的 要求，并利用适当的方式向组经营部网络、公告、书面文件等）；织成员进行传达？正式发布的KPI，KPI评审记录；是否通过对有关过程设置了KPI，并通过

8、KPI对过程绩效进行管理？各部门在项目管理层面上展开，提需 求计划。是否制定资源规划过程，包括 资源的确定、提供和监视？经营部5.2以顾客 为关注 隹占八、八、1、 是否通过适当方式，识别、 了解顾客的要求；2、 通过何种方式将顾客的要 求转化为各项工作要求，并实 施；3、 是否通过恰当的方式，如 设置KPI、顾客满意度、内部 审核、过程及产品测 量对质量管理体系各过程有 效性进行测量，以进一步了 解、增强顾客满意？4、 企业经营宗旨（组织方针 或发展战略目标），能否反映 岀是否包含满足顾客要求的 意愿。经营部5.3质量方 针1、 经最高管理者批准的、文 件化的质量方针；2、 质量方针评审的证

9、据；3、 质量目标分解落实的资料；4、 战略制定过程相关资料。1、 是否制定了文件化的质量 方针，质量方针是否经过最高 管理者批准？2、 质量方针是否与企业经营 宗旨相一致，是否包含了对满 足用户要求及持续改进进行了承诺，是否与质量目标相一 致？3、 是否采取适当方式向全体 员工进行传达？4、 质量方针是否进行评审， 管理评审是否包含对质量方 针的评审？5、 是否确定和实施战略制定 过程，内容是否包含顾客要 求、期望分析、法律法规要求 的分析内容？质保部5.3.1业务计 划1、 经营计划（业务计划）及 评审记录；2、 中长期发展战略；3、 成本管理过程资料；1、 是否有经营计划（业务计 戈心，

10、如有是否包括：使命和 远景、风险识别及降低计划、 市场和产品策略、技术和法律 法规要求变化的影响、自制或 采购策略、能力、经营目标 等？2、 是否每年对经营计划（业 务计划）进行定期评审？高层/经营部长期经营计划年度经营计划LRSO-D/001-01 A0LRSO-D/001-02 A03、 是否对经营计划（业务计 戈心在组织内进行传达沟通？4、 制定制订与经营计划（业 务计划）相一致的中长期发展 战略？财务资源管理过程资料。1、 是否建立成本管理过程，该过程是否包含计划、风险管 理、预算、决算、分析和改进 等具体活动，并与资源提供、 招投标等过程相一致？2、 是否建立财务资源管理过 程？过程

11、内容是否涵盖有关预测、监视、测量和控制等。财务部5.45.4.1策划质量目标1、经最高管理者批准的、文 件化的质量目标；1、 是否制定了文件化的质量 目标，并经最高管理者批准？2、 是否与质量方针相一致， 是否满足产品要求所需的内 容，包括产品要求及必要的体 系要求、过程要求，如外部要求：1市场当前和未来的需求 ；2顾客投诉及满意度的测量；3水平对比、标杆分析及竞争 对手的分析；内部要求：1产品、过程、性能；2内部存在的问题；3体系的要求；4管理评审的结果；5资源的要求；6其它需要改进的要求。3、 质量目标是否量化、可测 量；各部门1、 质量目标逐层分解资料， 效绩目标责任书，各单位内部 分解

12、、落实资料；2、 对质量目标定期统计、分 析的证据；3、 对质量目标定期评审的证 据；1、 质量目标是否进行了逐层 分解，明确了责任人；2、 是否定期/阶段性对质量目 标的达成情况进行测量，统计 和分析，针对超标或存在超标 趋势时采取措施？3、 是否定期对质量目标进行 评审？评审和修订过程中是否考虑了内、外部变化及相关 方的要求。各部门5.4.2质量管 理体系 的策划1、策划的输入要求组织的宗旨和目标； 组 织的质量目标； 顾客的需求和期望 ；顾客满意测质保部量；对法律法规要求评价；对产品性能数据分析 ；过程性能数据分析；内部岀 现的问题；已显示的改进 机会；风险评估分析。2、 策划的质量体系

13、文件是否 涵盖标准适用的所有条款， 特 别是强制的文件和过程？3、 质量管理体系变更后的完整性。5.55.5.1职责、 权限和 沟通职责和权限组织机构图、部门职责、岗位 说明书；1、是否绘制了组织机构图？ 相关职能部门、岗位职责是否 得到规定？是否通过恰当的 方式（如文件化）在组织内进 行传达和沟通？行政部各部门岗位职责与用户接口的部门及其职责权限；1、 质量策划输岀文件是否明 确了过程的责任人？2、 组织机构中是否有明确的 部门负责与用户进行接口， 接 口职责及有关信息的传递职 责是否明确？质保部技术部经营部对员工反映问题的责任与义 务的规定。是否明确组织内每名员工均 有反映问题的责任和义务

14、？质保部5.5.2管理者 代表1、 管理者代表任命书2、 管理者代表的职责和权限 说明（任命书、IRIS管理手 册对应条款）。1、 是否通过任命书等形式指 定管理者代表？2、 是否形成文件化的管理者 代表的职责和权限？高层/质保部5.5.3内部沟 通沟通的相关资料。1、 是否对内部沟通过程进行 了识别，并文件化（推荐）， 该文件是否对沟通的内容、时 机和方式等进行了规定？2、 沟通的时机：（1 ）1日常体 系沟通 ；（2）定期的沟通 ；（3）特殊（或紧急）情况下 的沟通；（4）重大质量问题 ；（5 ）体系重大变更；3、 沟通的内容：（1 ）顾客及 组织要求 ；（2 ）质量方针 ；（3） 质量目

15、标 ；（4）内审；（5）过程业绩（主要是 KPI） 和产品状态（包括与产品有关 的指标、重大质量问题等）；4、 沟通的方式：（1 ）公司 高管与全体员工的沟通；（2 ） 会议；（3 ）内部网络；（4） 内部报刊；（5）广播电 视等声像传媒；（6）合理化建各部门（补充质保部内部会议记录）议等；5.5.4顾客关系代表1、 顾客关系代表任命书2.顾客关系代表的职责和权限 说明（任命书、IRIS管理手 册对应条款）。1、 是否通过任命书等形式指 定有顾客关系代表？2、 是否形成文件化的顾客关 系代表的职责和权限？质保部5.65.6.1管理评 审 总则1、 管理评审程序性文件2、 管理评审的输入、会议签

16、 至V、输岀等记录。1、 是否建立文件的化的管理 评审流程，明确管理评审的频 次、方式、方法和评审内容？2、 管理评审是否由最高管理 者按文件规定的时间间隔组 织进行？3、 管理评审记录的留存。高层/质保部5.6.2评审输入管理评审输入资料（KPI）1、 审核结果，包括（1）内部 审核报告；（2）过程审核；（3） 外部审核（二方及三方，包括 铁道部来公司进行的各类检 查），尤其是严重不符合。2、 顾客反馈，包括（1）顾客 满意度测量；（2）顾客投诉， 特别是重大投诉、经常性的投 诉；（3）顾客要求，特别是可 能会导致公司发生重大变化的；（4）产品的按时交付情况；（5）顾客提岀的不符合。3、 过

17、程的业绩，主要是KPI， 产品符合性，主要是产品质量 目标的达成情况（如一次交验 拒收率、质量损失成本等）；4、 预防和纠正措施的状况， 主要是针对重大质量问题、用 户提岀的重大管理性问题的 制定个预防和纠正措施的及 其执行情况；5、 以往管理评审的跟踪措施， 主要是上一次管理评审输岀 地达成情况；6、 经策划的可能影响质量体 系的变更，主要是当机构设 置、产品、用户或市场需求发 生重大变化时，可能对体系带 来的影响及其应对；7、 改进的建议，通过内审、 过程审核及日常收集的改进 建议，特别可能会影响质量体 系正常运行、质量目标的达成 以及质量成本发生重大变化的问题；高层/各部门8、 运营现场

18、出现的重大问题 及其可能对安全及环境造成 的影响；9、 采购产品的按时交付、供 应商的重大不符合。563评审输 岀管理评审报告1、 评审输岀是否文件化、并 经最高管理者批准？2、 评审输岀应包括如下内容：（1 ）根据输入对当前质量管 理体系的总体评价；（2 ）有关方针、目标的达成 情况；（3 ）改进需求，包括对体系（如机构设置、管理职责、资 源、有关工作流程以及促进公 司经营目标、质量目标的达成 等）、产品（如安全性、符合 性、可用性、交付能力、售后 服务）、资源需求（如人力、 基础设施、工作环境改进） 等？3、 评审输岀是否明确责任部 门（或责任人）、完成时间？高层/质保部6.1资源的提供1

19、、 资源规划；2、 年度更新改造计划；1、 是否建立了文件化程序？2、 是否识别了对资源（包括 厂房、环境、人力、设备、工 装及测量设备和装置、信息技 术等）的总体需求，并制订及 实施资源规划？行政部资源管理规划 资源管理规划总表资源提供计划 资源提供实施计划 资源需求申请表LRSA-D/029-08 A0LRSA-D/029-09 A0LRSA-D/029-10 A0LRSA-D/029-11 A0LRSA-D/029-12 A03、识别本部门资源瓶颈，并 采取措施。各部门6.26.2.1人力资 源 总则1、 各类人员岗位说明书；2、 有关人员培训计划、记录、 档案；3、关键、特殊人员台帐。

20、是否建立人力资源台帐？是 否对质量体系有关的人员，特 别是对关键、特殊岗位人员规 定了任职要求？是否进行了 能力评价？是否进行了相关 培训，并对培训的有效性进行 验证？行政部上岗证LRSA-D/032-19 A06.2.2能力、 意识和 培训1、 岗位说明书；2、 年度员工培训计划；3、 培训档案、记录；4、 关键、特殊人员培训档案；5、 关键、特殊人员资质证书 台帐；1、 是否对影响产品质量的相 关岗位（如设计、工艺、检验、 采购、管理、操作等各岗位） 必要的能力进行规定和描 述？2、 是否策划了必要的培训或 其他措施？是否制定了员工 培训计划？是否按计划实 施？3、 是否对员工所从事工作的

21、行政部年度培训需求年度培训计划培训申请表培训签到表培训有效性评估表LRSA-D/032-20 A0LRSA-D/032-21 A0LRSA-D/032-22 A0LRSA-D/032-23 A0LRSA-D/032-24 A0各单位对员工绩效考核结果；各部门绩效考核记录表相关性和重要性进行培训？4、是否制定员工考核、激励的相关政策？622.1产品设计能力1、 设计人员岗位说明书；2、 设计人员设计软件培训档 案。1、 是否编制设计人员岗位说 明书，包括：任职条件、工作 经历、培训经历等？2、 抽查有关设计人员设计软 件的培训及使用情况。技术部设计人员岗位职责622.2员工激 励和授 权操作师、

22、技师、专家、拨尖人才评骋办法。是否制订了对员工激励的有关政策，并实施？行政部绩效考核办法6.2.2.3培训1、 年度员工培训计划2、 培训档案、记录；3、 关键、特殊人员培训档案；4、 关键、特殊人员资质证书 台帐；1、 是否制订了文件化培训程 序？2、 是否考虑将知识管理活动 的输岀作为培训计划输入？3、 关键、特殊工序操作者是 否经专业培训合格？是否持 证上岗？证书是否在有效期 内？行政部6.3基础设施1、 设备台帐、维修保养计划、 维修记录；2、 现场确认设备状态、交接 班记录、点检记录等；3、 设备精度检测记录；4、 设备维护、保养流程、规 范。5、 新购、维修后的设备、工 装验证单1

23、、 设备、工装是否进行维护？ 是否有维修计划？是否有维 修台账？2、 设备、工装模具检定周期、 检定项点是否制定相关规 定？是否按规定进行了检定， 检定标识是否齐全、有效？3、 新购（制）、维修及检定后 的重要工装设备是否由相关 部门人员进行验收和性能验证？4、 设备精度是否满足产品精 度的要求？5、 关键制造设备的备用件和 消耗件准备是否充足？生产部设备台账设备维护保养及验 收记录设备维修及验收记录设备完好统计表 设备维护维修计划设备备件易损表MTBF统计设备保养计划 点检记录LRSP-D/021-01 A0LRSP-D/021-02 A0LRSP-D/021-03 A0LRSP-D/021

24、-04 A0LRSP-D/021-05 A0LRSP-D/021-06 A0LRSP-D/021-07 A0LRSP-D/021-24 A0LRSP-D/021-23 A06.4工作环 境1、 关键和特殊工序控制计划；2、 计划中规定的环境监控记 录；3、 重大环境影响因素识别及 采取的措施。1、 有特殊要求的工作环境是 否满足要求？2、 现场生产环境（温度、湿 度、照度、清洁度等）是否符 合工艺要求？3、 是否对与员工职业健康有 重大影响的环境因素（包括噪 音、粉尘、危化品、废气、废 水等）进行识别？并采取措施 消除相关影响，消除由此可能 产生的质量隐患？生产部焊接、喷涂、粘接记录6.5应急

25、计 划各有关单位应急预案、预防措 施。公共设施中断、供应链是否制定预防措施和应急预 案？是否对预防措施和应急行政部（采购各部门应急计划 启动记录（打印现中断、劳动力短缺、关键设备 故障和现场退货。与相关部门 协同写文件；启动应急计划必 须要留下相关记录预案进行分析并不断完善？部、生产 部、经营 部、质保部）场退货应急计划）7.1产品实现的策划主要业务流程图、质量计划（根据产品类型）或其他文 件。1、 重要过程是否得到识别、 确定及有效管理？是否形成 了必要的文件？2、 策划输岀的文件，其内容 是否包括：质量目标、资源需 求、检验试验、监视测量、接 收准则等要求？3、 是否针对特定的产品、项 目

26、或合同编制了质量计划？ 是否与企业的运作方式相适 宜？质保部项目质量管理计划 检验和试验计划 检验指导书LRSO-D/005-18 A07.2.1与产品 有关要 求的确 疋项目投标标书、1、确定顾客要求时，是否考 虑满足了明示的、隐性的、法 律法规的、附加的要求？经营部项目投标书总成本分解表及相关支持资 料。2、是否针对合同要求制订总 成本分解表？总成本分解表 是否根据以往经验及供应商 报价制订？财务部项目成本预算表LRSO-D/005-12 A0722与产品 有关要 求的评 审1、 合同评审记录；2、 逐条响应记录、合同偏差 记录；3、 合同执行风险分析报告、 合同评审提岀问题解决方案、 合

27、同执行情况汇报资料、合同变更评审资料、风险 分析预案等。1、 合同评审是否在提交标书或接受合同之前进行？2、 合同台帐是否建立 ?从合 同台帐中抽取几份合同评审表，看是否由多功能团队参与 评审？3、 评审内容是否包括：关键 产品特性、顾客和法律法规要 求、范围、时间、成本、质量、 资源、沟通、风险和变更等？4、 合同评审结论如何？5、 是否针对评审中识别岀的 问题制订预防措施？6、 参加评审人员是否签署姓 名及日期？7、 是否针对合同进行逐条响 应？是否对不能满足合同要 求的事项制订偏差表？偏差 表是否得到顾客的签字认 可？8、 是否对合同执行进行风险 分析？风险是否得到内外部 沟通？ 9、是

28、否对识别出的风 险制订预案？风险预案是否 得到贯彻和落实？经营部合同评审记录表 商务条款逐条响应表项目可行性分析报告合同变更评审资 料、风险分析预案LRSO-D/003-03 A0LRSO-D/003-06 A0LRSO-D/005-10 A010、 合同条款通过何种方式传 达到每一位相关人员，并得到 理解和执行？11、 是否有顾客口头要求？如何进行确认？12、 是否有合同变更管理文 件？合同变更后是否有多功 能团队参加评审？评审内容 是否包括设计开发、项目管理 等？13、 是否有合同变更情况？合 同变更后相关文件是否得到 及时更改？合同变更是否及 时通知到各有关人员？14、 是否制订该过程业绩 KPI 指标？指标值是否符合要 求？15、 是否定期向高管领导汇 报，内容包括：随时间变化导 致的计划与实际的对比、预测 完成时间、应急计划、风险评 价及实施、跟踪重要的开口项 问题等