31号国家免费孕前优生健康检查项目试点技术规范.docx

1、31号国家免费孕前优生健康检查项目试点技术规范封面作者：PanHongliang仅供个人学习国家人口和计划生育委员会文件国人口发201031号国家人口计生委关于印发国家免费孕前优生健康检查工程试点工作技术服务规范（试行）的通知河北、吉林、江苏、浙江、安徽、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、新疆省(区、市)人口计生委：经国务院批准，国家免费孕前优生健康检查工程试点工作已经正式启动。为保证国家免费孕前优生健康检查工程试点工作科学规范实施，我委组织制定了国家免费孕前优生健康检查工程试点工作技术服务规范（试行）。现印发你们，请认真贯彻执行。二一年五月十四日国家免费

2、孕前优生健康检查工程试点工作技术服务规范（试行）为降低出生缺陷发生风险，提高出生人口素质，经国务院批准，2010年4月22日国家免费孕前优生健康检查工程正式启动。为科学规范组织实施国家免费孕前优生健康检查工程试点工作，特制定本规范。一、服务对象试点地区符合生育政策、计划怀孕的农村夫妇，包括流动人口计划怀孕夫妇。二、服务目的（一）提高计划妊娠比例； （二）提高计划怀孕夫妇优生科学知识水平，增强孕前风险防范意识；（三）改善计划怀孕夫妇健康状况，降低或消除导致出生缺陷等不良妊娠结局的风险因素，预防出生缺陷发生，提高出生人口素质。三、服务内容主要包括优生健康教育、病史询问、体格检查、临床实验室检查、影

3、像学检查、风险评估、咨询指导、早孕及妊娠结局追踪随访等。具体服务内容共19项见附件1，服务内容示意图见附件2。（一）优生健康教育。通过多种方式，向计划怀孕夫妇宣传优生科学知识，增强出生缺陷预防意识，树立“健康饮食、健康行为、健康环境、健康父母、健康婴儿”的预防观念。与计划怀孕夫妇充分沟通，了解需求，建立良好人际关系。积极引导夫妇接受知识、转变态度、改变行为，共同接受孕前优生健康检查，做好孕前准备。1优生健康教育主要内容。（1）与怀孕生育有关的心理、生理基本知识；（2）实行计划妊娠的重要性和基本方法，以及孕前准备的主要内容；（3）慢性疾病、感染性疾病、先天性疾病、遗传性疾病对孕育的影响；（4）不

4、良生活习惯、营养不均衡、肥胖、药物及环境有害因素等对孕育的影响；（5）预防出生缺陷等不良妊娠结局的主要措施；（6）孕前优生健康检查的主要目的及内容等。2优生健康教育主要形式和要求。（1）设置优生健康教育宣传栏。在县、乡计划生育技术服务机构和村计划生育服务室的户外及室内明显处设置优生健康教育宣传栏。（2）提供优生健康教育资料。在县、乡计划生育技术服务机构的咨询台、候诊区、接诊室，以及人口学校与村计划生育服务室等场所，放置优生健康教育折页、健康教育处方、健康教育手册等资料。（3）播放优生健康教育音像制品。在县、乡计划生育技术服务机构的咨询台、候诊区、观察室，以及人口学校、村计划生育服务室等场所播放

5、优生音像制品。（4）举办优生知识讲座。定期在乡、村举办优生知识讲座。（5）组织优生知识问答。印制优生知识简要问卷，可结合优生知识讲座等活动，组织计划怀孕夫妇阅答，普及科学知识，了解需求和健康教育效果。（6）开展公众咨询活动。与计划怀孕夫妇面对面沟通交流，介绍优生健康知识，回答夫妇提出的问题，并发放宣传资料。做好各项优生健康教育活动记录，并存档保存。优生知识讲座记录表见附件3。（二）知情同意。遵循知情自愿原则，详细介绍计划怀孕夫妇可以接受病史询问、体格检查、临床实验室检查、影像学检查、风险评估、咨询指导等孕前服务内容，让计划怀孕夫妇充分了解孕前优生健康检查的意义。在充分知情基础上，征得夫妇双方同

6、意，签订知情同意书（见附件4）。（三）病史询问。1询问基本信息，包括夫妇双方姓名、性别、出生日期、民族、文化程度、职业、居住地等。2询问病史，了解计划怀孕夫妇和双方家庭成员的健康状况，识别影响生育的风险因素。重点询问与优生有关的孕育史、疾病史、家族史、用药情况、生活习惯、饮食营养、职业状况及工作环境、社会心理和人际关系等。在病史询问以及后续体格检查、临床实验室检查、影像学检查等服务过程中，逐项填写孕前优生健康检查技术服务记录册（见附件5）。要保护服务对象隐私，对受检者个人信息严格保密。（四）体格检查。按常规操作完成男女双方体格检查。包括常规体检，如身高、体重、血压、心率等测量，甲状腺触诊、心肺

7、听诊、肝脏脾脏触诊、四肢脊柱检查等操作；进行男、女生殖系统专科检查。（五）临床实验室检查。实验室检查：共9项。包括血常规、尿常规、阴道分泌物检查（含白带常规、淋球菌和沙眼衣原体检测），血型（含ABO、Rh）、血糖、肝功能（谷丙转氨酶）、乙型肝炎血清学五项检测，肾功能（肌酐）、甲状腺功能（促甲状腺激素）等检查。病毒筛查等：共4项。包括风疹病毒、巨细胞病毒、弓形体、梅毒螺旋体等感染检查。（六）影像学检查。影像学检查1项。妇科超声常规检查主要观测子宫和附件形态、大小、内部回声、位置及毗邻关系、活动程度等。其他检查如胸部X线、精液检查，地中海贫血等遗传性疾病筛查、染色体核型等特殊检查，各地根据需要自行

8、确定。（七）风险评估。对所获得的计划怀孕夫妇双方的病史询问、体格检查、临床实验室检查、影像学检查结果进行综合分析，识别和评估夫妇存在的可能导致出生缺陷等不良妊娠结局的遗传、环境、心理和行为等方面的风险因素，形成评估建议。依据评估结果，将受检夫妇区分为一般人群和高风险人群。一般人群:指经评估未发现可能导致出生缺陷等不良妊娠结局风险因素的计划怀孕夫妇。高风险人群:指经评估发现一个或多个方面有异常的计划怀孕夫妇。根据每一位受检者检查结果，填写孕前优生健康检查结果及评估建议告知书（见附件6），注明评估建议。对于未发现风险因素的计划怀孕夫妇，建议定期接受健康教育与指导；对于仅一方接受检查评估、未发现风险

9、因素的计划怀孕夫妇，建议另一方尽快前来接受孕前优生健康检查；对于发现风险因素的计划怀孕夫妇，建议接受进一步咨询、查治和转诊，必要时建议暂缓怀孕。（八）咨询指导。将检查结果及评估建议告知受检夫妇，送交孕前优生健康检查结果及评估建议告知书。遵循普遍性指导和个性化指导相结合的原则，为夫妇提供针对性的孕前优生咨询和健康指导。1普遍性指导。 对风险评估未发现异常的计划怀孕夫妇，即一般人群，告知可以准备怀孕，并给予普遍性健康指导。指导内容主要包括：（1）制定妊娠计划。建议有准备、有计划的妊娠，避免大龄生育，介绍计划受孕方法和避孕措施；（2）合理营养。平衡膳食，适当增加肉、蛋、奶、蔬菜、水果摄入，保证营养均

10、衡，根据情况科学地补充营养素及微量元素；（3）积极预防慢性疾病和感染性疾病； （4）谨慎用药，计划受孕期间尽量避免使用药物；（5）避免接触生活及职业环境中的有毒有害物质（如放射线、高温、铅、汞、苯、甲醛、农药等），避免密切接触家畜，不养宠物；（6）保持健康的生活方式和行为；（7）保持心理健康；（8）告知早孕征象和孕早期保健要点；（9）告知妇女妊娠12周内，主动与乡级计划生育技术服务机构联系，并接受随访和指导；（10）告知若接受孕前优生健康检查6个月或更长时间后仍未怀孕，夫妇双方应共同接受进一步咨询、检查和治疗；（11）告知妇女分娩后6周内或其他妊娠结局结束后2周内，主动与乡级计划生育技术服务机

11、构联系，并接受随访和指导。2个性化咨询指导。对风险评估为高风险的计划怀孕夫妇，进行面对面咨询，给予个性化指导。在普遍性指导的基础上，告知存在的风险因素及可能给后代带来的危害，提出进一步诊断、治疗或转诊的建议和干预措施，必要时建议暂缓怀孕。指导内容主要包括：（1）及时治疗和控制慢性疾病、感染性疾病；（2）合理调整药物，病情需要时避免使用可能影响胎儿正常发育的药物；（3）改变不良生活习惯，戒除毒、麻药品，改变吸烟、饮酒行为，调整饮食结构，适当运动；（4）脱离接触物理、化学等有毒有害物质（如放射线、高温、铅、汞、苯、农药等）的工作及生活环境，远离家畜、宠物；（5）接受心理咨询和辅导，缓解精神压力，消

12、除不良情绪；（6）对于特定病毒易感人群，指导接种风疹、乙肝等疫苗；（7）对于有高遗传风险的夫妇，指导接受遗传咨询、产前筛查和诊断；（8）必要时接受进一步检查、治疗和转诊。若计划怀孕夫妇不愿接受上述建议和干预措施，应在孕前优生健康检查结果及评估建议告知书中注明“未接受医学建议，尊重受检者意愿。”在基本信息和病史收集阶段，及获知体格检查、临床实验室检查、妇科超声检查等结果时，应及时针对已发现的风险因素，对计划怀孕夫妇进行指导和干预，不必等待所有检查工程完成。（九）早孕及妊娠结局追踪随访。1早孕追踪随访。对所有接受孕前优生健康检查的妇女，应及时准确了解怀孕信息，在怀孕12周内进行早孕随访，并作相应记

13、录。随访内容包括：（1）通过询问末次月经日期、尿妊娠实验、B超检查确定宫内妊娠； （2）了解夫妇孕前优生健康检查各项干预措施依从情况；（3）告知孕期注意事项和产前检查的时间，给予必要的健康指导和咨询，建议定期接受孕期保健。逐项填写早孕随访记录表（见附件7）。已在乡级及以上计划生育技术服务机构或医疗机构确诊早孕者，将检查结果转录至早孕随访记录表，无需重复检查。怀孕12周内未及时随访的妇女，应在孕中期及早随访。2妊娠结局追踪随访。了解孕妇妊娠结局，收集出生缺陷等不良妊娠结局相关信息，为评估服务效果、提高服务质量提供基础资料。所有接受孕前优生健康检查并妊娠的妇女，分娩后6周内或其他妊娠结局结束后2周

14、内，由专人负责随访，记录妊娠结局。妊娠结局包括正常活产、流产、早产、引产、死胎死产、低出生体重、出生缺陷等。可依据出生医学证明、医学诊断证明书等医疗文书填写妊娠结局记录表（见附件8）。如有出生缺陷，填写或从医疗机构转录出生缺陷儿登记表（见附件9）。指导夫妇落实避孕措施，告知产后保健和新生儿保健注意事项。高度重视高风险人群早孕随访和指导，指导高风险人群接受产前筛查及产前诊断，并及时了解情况，重点做好妊娠结局随访。四、服务机构与人员要求（一）服务机构要求。1孕前优生健康检查由县级计划生育技术服务机构承担，并须取得计划生育技术服务机构执业许可证和医疗机构执业许可证。县级计划生育技术服务机构不具备医疗

15、机构执业许可证的，可委托同级医疗卫生机构承担。2乡级计划生育技术服务机构配合指定的县级服务机构开展相关服务，主要承担健康教育、采集基本信息、病史询问、一般人群咨询指导、早孕及妊娠结局随访等任务。有条件的乡级计划生育技术服务机构可以承担部分临床检查工程。3村级计划生育服务室收集辖区内计划怀孕的夫妇信息，协助县乡服务机构开展健康教育，组织符合条件的计划怀孕夫妇自愿到提供孕前优生健康检查的服务机构接受检查。收集报告早孕及妊娠结局线索。（二）房屋及设备要求。1从事孕前优生健康检查的服务机构应设置健康教育室（人口学校）、咨询指导室、女性检查室、男性检查室、检验室、超声检查室、档案室等科室。女性检查室、男

16、性检查室应分隔为接诊区和检查区，检验室需设置抽血处，合理设置清洁区、半污染区和污染区。各科室配备必需的基本设备和设施。重视标本采集、运输、储存和检验所需真空采血管、血液运输箱、加样枪、排枪、医用冰箱等装备配置（见附件10）。2孕前优生健康检查服务环境应整洁、安静、温馨，方便群众，有利于保护服务对象的隐私。各科室应布局合理，符合消毒隔离要求，防止交叉感染。（三）人员要求。1. 从事健康教育的人员应为接受过相关业务培训的医护人员。2从事病史询问、体格检查、B超和咨询指导的人员须具备执业医师或执业助理医师资质并经培训合格。3从事风险评估、高风险人群优生咨询指导的人员必须取得主治医师及以上技术职称。4

17、临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历和资质，并须接受省级以上人口和计划生育行政部门或卫生行政部门培训合格。5从事孕前优生健康检查的服务机构应根据实际需要，配备足够数量、符合要求的男、女孕前优生健康检查医师、注册护士、合格的临床实验室专业技术人员和经过培训的健康教育、风险评估和咨询指导人员。五、服务流程（一）县乡共同服务流程。县级计划生育技术服务机构利用计划生育流动服务车携带相关设备深入乡（镇），在乡级计划生育技术服务机构为计划怀孕夫妇提供孕前优生健康检查。服务流程如下。1村级计划生育专干入户发放健康教育资料，协助县乡专业技术人员开展健康教育，告知孕前优生健康检查的重要意义，组织符合条件

18、的计划怀孕夫妇自愿到乡级服务机构接受检查。2乡级计划生育技术服务机构配合县级计划生育技术服务机构开展孕前优生健康检查，为计划怀孕夫妇提供健康教育，签订免费孕前优生健康检查知情同意书。收集夫妇基本信息和病史信息，填写孕前优生健康检查技术服务记录册表1，以及表2和表3中“一般情况”，与知情同意书一同交县级计划生育技术服务机构。配合县级技术服务人员采集血、尿、阴道分泌物等标本。3县级计划生育技术服务机构在乡级开展健康教育、签订知情同意书、基本信息和病史询问基础上，为计划怀孕夫妇提供体格检查、B超检查，血、尿、白带常规检查以及淋球菌、沙眼衣原体感染等检查。将其余血液标本予以相应处理，带回县级服务机构进

19、行相关临床实验室检查。填写完成孕前优生健康检查技术服务记录册表2和表3。4县级计划生育技术服务机构根据检查结果，区分一般人群和高风险人群，填写孕前优生健康检查结果及评估建议告知书。告知书共三联，县、乡服务机构及受检者本人各存一份。一般人群告知书由县或乡级服务机构送交受检者本人签收，并给予相应的优生咨询指导。高风险人群告知书，由县级服务机构直接送交受检者本人签收，进行面对面优生咨询，指导进一步检查、治疗或转诊。咨询指导人员告知计划怀孕夫妇怀孕后主动联系乡级计划生育技术服务机构接受早孕指导和随访。5开展早孕及妊娠结局随访。村级计划生育专干收集妇女早孕及妊娠结局线索，报告乡级计划生育技术服务机构进行

20、随访。乡级服务机构根据随访结果填写早孕随访记录表及妊娠结局记录表、出生缺陷儿登记表，全部完成后交至县级计划生育技术服务机构。乡级服务机构将异常早期妊娠、不能确认的疑似不良妊娠结局报告县级计划生育技术服务机构，由县级技术服务人员随访记录，必要时组织专家会诊核实或转到医疗机构确诊。6孕前优生健康检查记录应做到一家一档。所有的孕前优生健康检查服务记录文书，包括免费孕前优生健康检查知情同意书、孕前优生健康检查技术服务记录册、孕前优生健康检查结果及评估建议告知书、早孕随访记录表、妊娠结局记录表和出生缺陷儿登记表均由县级计划生育技术服务机构统一保存。县乡共同服务流程图见附件11。（二）县级直接服务流程。计

21、划怀孕夫妇直接到县级计划生育技术服务机构接受孕前优生健康检查的，服务流程如下。县级计划生育技术服务人员为计划怀孕夫妇提供健康教育，签订知情同意书。收集夫妇基本信息和病史信息，提供体格检查、临床实验室检查、B超等孕前医学检查。综合分析问诊和医学检查结果，评估风险因素，区分高风险人群和一般人群。填写相关医学文书。县级计划生育技术服务人员负责高风险人群优生咨询指导，一般人群转由乡级计划生育技术服务人员给予相应优生咨询指导。乡级计划生育技术服务机构在村级计划生育专干的配合下，承担早孕随访及妊娠结局随访。发现异常早期妊娠、不能确认的疑似不良妊娠结局，报告县级计划生育技术服务机构进行相应处置。县级直接服务

22、流程图见附件12。六、质量管理（一）服务质量管理。从事孕前优生健康检查的服务机构要建立健全各项质量管理制度，制定岗位职责。定期开展人员培训、业务学习、特殊案例讨论和质量检查，对业务数据和指标进行分析总结，加强质量控制，提高健康教育、病史询问、医学检查、风险评估和咨询指导准确性。建立转诊制度，将经孕前优生健康检查不能确诊的对象，转至上级计划生育技术服务机构或医疗卫生机构。（二）实验室质量管理。1从事孕前优生健康检查的临床实验室应当建立检验前质量保证措施，制定受检者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程。尽量使用有盖容器采集、运送标本，防止运送途中标本外溢、蒸发和污染。血液标本

23、应配备冷藏设备，在28条件下运送。标本运送和接收由专人负责。2临床检验工程应按规范的检验方法进行，使用的仪器、试剂和耗材应当经食品药品监督管理部门批准。临床检验人员应严守操作规程，出具规范的检验报告。建立临床检验报告发放制度，保证临床检验的准确、及时和信息完整，保护受检者隐私。临床检验报告内容包括：（1）实验室名称、受检者姓名、性别、年龄；（2）检验工程、检验结果及单位、参考范围；（3）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间等。3设专人负责临床检验质量管理。按照临床实验室定量测定室内质量控制指南（GB/T 20468-2006）开展室内质量控制，按照临床实验室室间质量评价要求（GB/T

24、 20470-2006）定期参加室间质量评价。建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。4重视实验室生物安全，设专人负责临床实验室安全管理。按照病原微生物实验室生物安全管理条例、生物安全实验室建筑技术规范（GB 50346-2004）、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS233-2002）设定实验室环境、空间、流程。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。（三）医疗废物管理。按照医疗废物管理条例妥善处理医疗废物。医疗废物应按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包

25、装物或者密闭的容器内，并有明显的警示标识和警示说明。医疗废物中的生物标本应消毒后送专业机构集中处置或集中填埋。使用后的一次性医疗器械应及时焚烧，不能焚烧的应消毒并做毁形处理后送专业机构集中处置或集中填埋。产生的污水应经消毒处理后方可排放。安排专人做好医疗废物管理和转运工作，记录医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向等内容，登记资料至少保存3年。（四）信息资料管理。1建立孕前优生健康检查资料档案。各试点县、乡均要指定工程信息员，专项负责孕前优生健康检查全程信息数据录入及信息管理工作。定期统计分析孕前优生健康检查人数、检查结果、早孕及妊娠结局追踪随访等全程数据信息，根据要求签章上报

26、。试点地区服务机构应尽快实行电子化管理。国家人口计生委统一组织设计国家免费孕前优生健康检查服务信息管理系统等软件,统一建立数据库。各级服务机构要加快信息化建设水平，提高信息化管理能力。2从事孕前优生健康检查的服务机构应建立“优生健康教育活动登记本”、“孕前优生健康检查登记本”、“高风险人群评估及咨询指导记录本”、“孕前优生健康检查转诊登记本”、“早孕随访登记本”、“妊娠结局随访记录本”等原始本册，并根据记录，及时总结经验，查找问题。3孕前优生健康检查技术服务记录册、孕前优生健康检查结果及评估建议告知书是提供孕前优生健康检查服务过程的原始记录，应逐项完整认真填写，妥善保存，并注意保护个人隐私。免

27、费孕前优生健康检查知情同意书、孕前优生健康检查技术服务记录册、孕前优生健康检查结果及评估建议告知书、早孕随访记录表、妊娠结局记录表、出生缺陷儿登记表等应至少保存15年。附件:1基本服务内容2.服务内容示意图3优生知识讲座记录表4知情同意书5技术服务记录册6. 检查结果及评估建议告知书7早孕随访记录表8妊娠结局记录表9出生缺陷儿登记表10科室及设备一览表11县乡共同服务流程图12县级直接服务流程图13技术服务文书使用说明附件1孕前优生健康检查基本服务内容序号项目女性男性目 的意 义1*优生健康教育建立健康生活方式，提高风险防范意识和参与自觉性规避风险因素2*病史询问 (了解孕育史、疾病史、家族史

28、、用药情况、生活习惯、饮食营养、环境危险因素等)评估是否存在相关风险降低不良生育结局风险3*体格检查常规检查（包括身高、体重、血压、心率、甲状腺触诊、心肺听诊、肝脏脾脏触诊、四肢脊柱检查等）评估健康状况，发现影响优生的相关因素减少影响受孕及导致不良妊娠结局的发生风险女性生殖系统检查检查双方有无生殖系统疾病男性生殖系统检查4实验室检查9项阴道分泌物白带常规检查筛查有无阴道炎症减少宫内感染淋球菌检测筛查有无感染减少流产、早产、死胎、胎儿宫内发育迟缓等沙眼衣原体检测5血液常规检验（血红蛋白、红细胞、白细胞及分类、血小板）筛查贫血、血小板减少等减少因重症贫血造成的胎儿宫内发育迟缓；减少因血小板减少造成

29、的新生儿出血性疾病6尿液常规检验筛查泌尿系统及代谢性疾患减少生殖道感染、宫内感染、胎儿死亡和胎儿宫内发育迟缓7血型（包括ABO血型和Rh阳/阴性）预防血型不合溶血减少胎儿溶血导致的流产、死胎死产、新生儿黄疸等8血清葡萄糖测定糖尿病筛查减少流产、早产、胎儿畸形等风险9肝功能检测（谷丙转氨酶）评估是否感染及肝脏损伤情况指导生育时机选择；减少母婴传播10乙型肝炎血清学五项检测11肾功能检测（肌酐）评价肾脏功能指导生育时机选择；减少胎儿宫内发育迟缓12甲状腺功能检测（促甲状腺激素）评价甲状腺功能指导生育时机选择；减少流产、早产、胎儿宫内发育迟缓、死胎死产、子代内分泌及神经系统发育不全、智力低下等13病

30、毒筛查4项梅毒螺旋体筛查筛查有无梅毒感染减少流产、死胎死产、母婴传播14风疹病毒IgG抗体测定发现风疹病毒易感个体减少子代先天性风疹综合征：先天性心脏病、耳聋、白内障、先天性脑积水等15巨细胞病毒IgM抗体和IgG抗体测定筛查巨细胞病毒感染状况减少新生儿耳聋、智力低下、视力损害、小头畸形等16弓形体IgM和IgG抗体测定筛查弓形体感染状况减少流产、死胎、胎儿宫内发育迟缓等17影像1项妇科超声常规检查筛查子宫、卵巢异常减少不孕、流产及早产等不良妊娠结局18*风险评估和咨询指导评估风险因素，健康促进，指导落实预防措施，降低风险减少出生缺陷发生，提高出生人口素质19*早孕和妊娠结局追踪随访了解早孕及妊娠结局相关信息，做好相关指导和服务降低出生缺陷发生风险附件2孕前优生健康检查服务内容示意图附件3优生知识讲座记录表（第 期）填表机构：时间： 年 月 日 地点：主讲人：主题及内容： 参加人数：保存档案种类（打“”，存档材料请附后）： 计划怀孕夫妇签到表 讲义 优生知识答卷 优生科普专题片 优生