1、仓储部的质量管理职责文件名:仓储部的质量管理职责01)对经检查验收同意入库的医疗器械按其储存要求及医疗器械性质,实行专库,分 类存放;02)对在库医疗器械根据其储藏状态实行严格的色标管理;03)在医疗器械养护员指导下做好仓库的温、湿度检测和调控工作;04)严格按公司医疗器械保管的有关规定进行堆垛或搬运医疗器械;05)做好医疗器械储存期间的催销管理工作,对近效期的商品进行集中存放或者放“近 效期”牌标注,并按月填报近效期医疗器械催销表;06)医疗器械出库应遵循“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则;07)医疗器械出库必须按照医疗器械出库复核程序进行质量检查和复核;08)医疗器械出库应做好能够保
2、证快速准确的进行质量跟踪的出库复核记录;09)医疗器械发货运输时,应执行针对运送医疗器械的包装条件,医疗器械性质及道 路情况,采取相应措施,防止医疗器械的破损和混淆:运送有温度要求的医疗器械,应采 取相应的保温或冷藏措施;10)定期组织人员进行动态盘点和静态盘点,做好盘点总结报告上报公司。文件名:仓储部经理的质量管理职责01)具体负责仓库、储运等部门的质量管理工作;02)领导仓库保管人员做好医疗器械入库、合理储存,科学养护,出 库复核等工作;03)领导储运部严格按医疗器械保管、养护和出库复核管理制度 的要求,安全、及时准确无误的将医疗器械运送到客户手中;04)负责指导和管理本部门员工及时准确无
3、误的配货、复核和出库;05)做好公司的货物运输安全工作,对托运的单位进行审核,签署合 作合同。05)联络、协助相关部门,对仓储条件进行维护和改善;06)负责对本部门员工进行质量考核;07)负责协助办公室做好本部门员工培训、员工健康档案的建立。08)按照储存的应急管理程序处置在仓库遇到的紧急情况,避免 人员伤亡、库存损失。09)做好库存的盘点工作,做到货帐相符。文件名:收货员的质量管理职责01)加强“质量第一”的观念,认真执行医疗器械监督管理条例 等法律法规,保证医疗器械的质量。02)负责商品的收货。医疗器械到货时,收货人员应当对运输工具和 运输状况进行检查。根据合同及送货单,应仔细核对医疗器械
4、的品名、规 格、数量、厂牌、来货单位等。03)对来货及时进行收货登记,并在入库验收单上正确填写生产日期、 批号、有效期、托盘号、数量(件数),并及时通知质量验收员验收;对包 装破损及污染的医疗器械应拒收。04)对验收完毕的医疗器械凭有验收员签字和验收结论给予入库。05)经常清扫收货库,保持清洁卫生。06)做好安全防范工作,注意防火、防盗。07)对本人的工作负责,因人为因素造成的损失按公司有关规定处理。文件名:退货员的质量管理职责01)认真执行医疗器械监督管理条例有关规定,加强质量意识;02)负责公司的医疗器械退货工作,严格按退货管理操作规定办 理退货;03)凭已经销售主管签字的“销货清单”或“
5、销货退回凭证”收货, 并核对实物,严格把好退回医疗器械入库关;04)对于需要冷藏的医疗器械,如果客户退回时无冷藏措施,不得收 货。05)退回的医疗器械应先存放于退货区,经质量验收合格后方可入正 常货位;不合格的及时移入不合格区,并做好记录。06)热情接待退货客户,不同意退货时的应耐心解释。07)对已经办理好采购退出手续的医疗器械集中存放,需托运的办理 好托运手续,需自提的协助客户做好自提手续。08)定期汇总退货区的品种,催促采购部、销售部及时完成出入手续文件名:上架员的质量管理职责01)根据当天的验收入库要求,凭验收入库单按时间顺序和急缓顺序 入库上架,并在上架单据上电子签字以示负责,做到“当
6、日事当日毕”02)在上架时如发现包装破损等质量问题应及时上报质量管理部处 理;03)按计划抽盘库存,掌握药品进出存动态,保证账货相符,反馈药 品库存结构情况;04)按照质量管理规范要求在与药品储存条件相适应的环境内进行作 业操作。文件名:医疗器械养护员的质量管理职责01)执行医疗器械保管、养护和出库复核管理制度,按医疗器械 在库养护操作程序对在库医疗器械实施养护;02)在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库医疗器械的养护和质 量监视检查工作;03)坚持预防为主原则,按照医疗器械理化性质和储存条件的规定, 结 合库房实际情况,组织好医疗器械的分类合理存放;04)负责对库存医疗器械定期进行循环质
7、量检查, 一般每季度一次,对 重点养护品种应每月检查,并做好养护检查记录;05)养护检查如发现质量问题,应立即挂黄牌暂停发货,并通知质量管 理部门予以处理;06)指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作,根据气候环境变化, 采取相应养护措施;07)做好在库医疗器械的有效期管理工作,对近效期医疗器械应按月填 报近效期医疗器械催销表;08)正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运 行;09)自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能;10)定期进行养护情况的统计分析,摸索库存条件对医疗器械储存质量 影响变化的规律,提供养护分析报告。文件名:复核员的质量管理职责01)严格执行医疗器
8、械保管、养护和出库复核管理制度,做好医疗 器械出库复核工作;02)对照出库凭证的有关项目,对出库医疗器械实物进行逐项复查核 对,做到数量准确,项目齐全内容无误,质量完好,包装牢固,标志清晰, 交接手续完备;03)保管好出库复核记录(即销货清单提货联),做到字迹清楚,项目 齐全,内容准确,便于质量跟踪,并按规定签名保存备查;04)自觉学习医疗器械业务知识和医疗器械监督管理法规, 努力提高复核工作技能。05)负责出库品种和采购退出品种的电子监管码的数据采集工作。对 发现有问题的电子监管码要记下来通知质管部,等查实清楚后方可出库。文件名:仓管员的质量管理职责01)每年参与有关医疗器械监督管理条例律法
9、规的培训,努力提升自 身的业务水平。02)负责库区货位的管理,每天调整出空缺货位并统计报采购员。对 实际货物的货位的调整要及时在计算机系统上进行标注。03)每天检查零散货位的货品,对短缺品种进行补充和移库。04)正确操作库区的设施设备,定期检查设施设备运行情况,对出现 的问题进行停检和报修。05)每月定期抽盘库存品种,做好动态盘点工作。06)协助收货员、复核员、送货员做好相关工作。07)做好库区卫生打扫和管理工作。文件名:发货员的质量管理职责01)根据当天的发货要求,凭销货凭单按时间顺序和急缓顺序配 货,并在发货单据上签字以示负责,做到“当日事当日毕”;02)在配货时如发现包装破损等质量问题应
10、及时上报质量管理部处 理;03)按计划抽盘库存,掌握医疗器械进出存动态,保证账货、账账相 符,返馈医疗器械库存结构情况;04)做好在库医疗器械的效期管理工作,严格按“先进先出、近期先 出”和按批号发货原则出库;05)负责跟踪托运货物的到达时间并收集各委托运输公司的合法证昭;八、06)按照规定对需移库的品种按指定的位置转存入其他区域。文件名:运输员的质量管理职责01)严格执行医疗器械监督管理条例、医疗器械监督管理条例实 施条例和医疗器械经营质量管理规范等法律法规;02)树立质量第一的意识,确保运输过程中医疗器械质量;03)具有驾驶货车的驾驶执照和道路运输从业资格证。承担购进、销 售医疗器械的运输
11、质量责任;04)按规定的程序履行交接手续,确保质量、数量的准确无误;05)装运医疗器械应标识清晰,包装牢固,数量准确,堆码整齐,不 得将医疗器械包装倒置、重压,堆码高度要适中;06)运输单应字迹清楚,项目齐全,单货相符,交接手续完备;07)根据医疗器械储存条件要求,应配备相应的保温、冷藏运输工具 并在规定的时限内运输特殊储存的医疗器械;对相应的设施设备进行维护 和保养。08)特殊管理医疗器械按国家相关法律法规履行法定手续,采取有效 的安全防护措施,并尽量缩短运输距离和时间。09)应根据气候条件及医疗器械性状,采取防雨雪、防日晒、防颠簸、 防偷盗等措施;10)按照医疗器械包装图示的要求,规范装卸操作,防止医疗器械破 损,确保医疗器械安全;11 )及时向经理和质量管理部反映押运过程中收集的质量信息及可能 发生的质量问题;12)对本人押运的医疗器械负责,因人为原因造成的质量事故按公司 有关规定处理。
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