保健食品经营管理制度.docx

1、保健食品经营管理制度保健食品经营管理制度一、索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健品购进质量关，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，制定本制度。 1、严格执行保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。 2、保健食品管理人员负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 3、审批首营企业和首营品种的必备材料： 3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的卫生许可证或食品流通许可证、营业执照（复印件），以及企业质量认证情况的有

2、关证明；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样（复印件）。 3.2、首营品种必须有保健食品批准证书、产品检验报告书或产品合格证，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的卫生许可证。 4、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。二、进货检查验收及记录制度为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法

3、规，制定本制度。 1、验收员负责入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。 2、验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准，能正确处理验收过程中的质量问题，并坚持原则。 3、验收员对到货保健品进行逐批验收。 4、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 5、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等； 6、验收整件包装中应有产品合格证； 7、验收进口保健食

4、品，进口保健食品应凭进口保健食品批准证书复印件验收。 8、验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书； 9、对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。 10、对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。 11、验收员认真详细写明验收情况，并签名。 12、验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。三、储存制度为了加强对入库保健食品和库存保健食品的质量管理，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理

5、办法等法律、法规，特制定本制度。 1、保健食品入库时必须检查保健食品外观质量，核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后，方准入库。 2、应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品；保健食品专区的相对湿度应保持在45-75%之间。 3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。 4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。 5、应定期检查

6、保健食品的储存条件，做好保健食品的防晒、温湿度监测和管理。每日对经营场所的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。 6、应根据保健食品的理化性质及流转情况，定期检查保健食品的质量情况，做好保健食品养护记录。四、出库制度为规范保健食品出库管理工作，确保企业销售的保健食品符合质量标准，杜绝不合格保健食品的流出，特制定本制度。1、保健食品出库必须经发货、复核并加盖质量“不见异常”专用章等手续方可发出。2、保健食品按先进先出、近期先出，按批号发货的原则出库。如果“先进先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。3、按“销售单”的内容在微机内准确复核，而后按照“销售

7、单”取货完毕后，交复核人员复核，复核员应根据盖有财务章的销售清单核对购货单位、品名、规格、生产厂商、数量、批号、有效期等项目内容和外观质量后，并检查包装的质量状况，方可出库。出库复核记录保存期限不得少于二年。4、整件与拆零拼箱保健食品的出库复核：5、整件保健食品出库时，应检查包装是否完好；5、拆零保健食品按逐批号核对后，由复核人员进行拼箱加封。7、保健食品拼箱发货时应注意：7.1昼将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同箱内；7.2若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；7.3若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；7.4液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。8、出库复核与检查中，复核员如发

8、现以下问题应停止发货，并报告保健食品安全管理人员处理：8.1保健食品包装内有异常响动和液体渗漏；8.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；8.3包装标识模糊不清或脱落；8.4保健食品已超出有效期。9、下列保健食品不准出库：9.1过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品；9.2内包装破损的保健食品，不得整理出售；9.3瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；9.4怀疑有质量变化，未经保健食品安全管理人员明确质量状况的品种；9.5食品药品监督管理部门通知暂停销售的品种。五、销售记录管理制度为认真贯彻执行中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，严格

9、做好销售记录管理，特制定本制度。 1、建立合格销货方档案，并保存销贷方合法资格复印件。档案信息内容包括：企业名称及经营范围、以及联系电话、地址等。 2、不得将保健品销售给未进入合格销货方档案的单位，更不准销售给个人。 3、销售保健品要开具合法票据，要遵照“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则开票。做到票、帐、货相符，销售票据和记录，保存期限不得少于二年。 4、做好销售记录：销售单位、发货日期、保健品名称、规格、剂型、批准文号、生产企业、数量、批号有效期等。 5、已经售出的保健食品如果发现质量问题，及时追回保健食品并好记录，把可能造成的危害减少到最低限度。六、不合格品管理制度为有效控制不合格保

10、健食品的管理规定，保证所经营保健食品的质量复核规定要求，特制定本制度。 1、质量不合格保健食品不得采购销售。 2、不合格保健食品须存放在不合格品区，挂有红牌标志，不合格品库设专人、专帐管理。 3、在检查保健食品的过程中发现不合格保健食品，应立即停止销售，追回售出保健食品，不合格保健食品及时移入不合格品区。发现假、劣产品，要报告食品药品监督管理部门，不得擅自退货。 4、食品药品监督管理部门抽查、检验判定为不合格保健食品时，或食品药品监督管理部门公告、发文、通知查处发现的不合格保健食品时，应立即停止销售，并追回售出的不合格保健食品，将不合格保健食品移入不合品区。 5、发现过期失效、破损保健食品应填

11、写报损审批表，报负责人签字确认后移入不合格品库，销毁时应填写销毁清单。 6、销后退回、配送退回的质量可疑保健食品，及时报保健食品安全管理员确认不合格后，移不合格品库。 7、不合格保健食品的报损和销毁应有记录，保存二年。 8、每半年对不合格保健食品情况进行分析，分清质量责任，以便及时制定纠正、预防措施，减少经济损失。七、假冒伪劣保健食品报告制度为确保保健品的质量，确保消费者使用安全，依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法和保健食品标识规定等法律、法规，特制定本制度。 1、假冒伪劣保健食品指与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，主要包括： 2、内在质量（含量、理化鉴别、微生物

12、检查）不合格的保健品。 3、外观质量不合格的保健品。 4、保健食品包装、标签及说明书不符合保健食品标识规定的。 5、保健品销售人员要做好用户访问工作和质量信息收集工作，对待客户投诉和反映的质量保健品要加大检查。 6、对发现的疑似假冒伪劣保健品，应对疑似保健品进行质量确认，并进行有效控制，及时上报食品药品监督管理部门，不准擅自退货。 7、假冒伪劣保健食品的销毁工作，报经食品药品监督管理部门批准后进行销毁，并详细填写销毁清单。八、保健食品安全档案管理制度为保证保健食品安全有序管理，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，特制定本制度。1、负责保健食品安全档案的整理及

13、相关信息收集。2、建立保健食品安全管理档案，其内容包括保健食品法律法规档案、监督档案、从业人员健康档案、保健食品索证档案进货查验记录档案、保健食品安全知识培训档案等。3、负责指导从业人员经营保健食品工作，涉及保健食品的包装、标签、说明书及保健品外观质量等内容，并做好养护记录。4、对可疑问要及时处理，如不能确认时，向生产厂家或食品药品监督管理部门进行查询，索取相关资料或文件存档。九、保健食品安全知识培训考核制度为提高保健食品安全意识和专业技术水平，有计划、有目的地开展职工质量教育工作，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，特制定本制度。1、负责从业人员质量教育培

14、训及考核工作。2、质量教育培训要年初有计划，每一次培训还要有具体的培训安排，根据新的法律、法规的颁布，随时调整培训计划。3、对验收、养护人员要加强培训，且每年的培训按规定不少于16学时。4、保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作，并指导质量教育培训工作。5、保健食品安全培训要采用多种方式进行：发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上有药监部门的培训等；任何人无正当理由，均不得制度培训。6、培训内容要包括中华人民共和国食品安全法及其实施条例和保健食品管理办法等有关保健食品方面的法律、法规，公司各项制度、职责等。7、从业人员上岗前均需进行保健食品安全教育与培训，经考核

15、合格后，才能从事保健食品经营工作。8、对因工作需要调整工作岗位时，对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训。9、从业人员培训要达到预期的效果，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。10、保健食品经营负责人应不断总结职工培训教育经验。同时借鉴外部经验不断提高自身的培训教育管理水平。十、卫生管理制度一、营业场所卫生管理制度1、从业人员均应保持经营场所的干净、整洁。2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。4、从业人员不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得

16、摆放与办公无关的物品。6、不得在经营场所内用餐。7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。8、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应立即采取措施加以解决。二、仓库卫生管理制度1、保健食品应专区存放，所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。2、调控好保健食品专区的温湿度，保证保健食品的质量。3、合格使用保健食品专区，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品先进先出，不同批号保健食品不得混垛。4、保健食品专区内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落、防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全有效。5、保健

17、食品专区应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防虫等检查和打扫卫生。6、非仓库员工不得进入仓库。7、仓库内不得吸烟、进食，保健食品专区不得存放与保健食品无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。十一、从业人员健康检查制度为保证保健品质量，保证职工身体健康，防止传染病的发生及传播，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，特制定本制度。1、凡直接接触保健食品的人员，每年必须进行健康体检，合格者方可以从事直接接触保健食品的岗位工作。2、健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检或找人替检行为。3、从业人员均有义务向负责人报告自己及家人身体情况，特别是痢疾、伤寒、甲/戊型病毒性肝炎、活动性肺结核等有硬保健食品安全的疾病时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。4、从业人员应着装整洁，注意个人卫生。