质量保证手册第四版.docx

1、质量保证手册第四版 BY *有限责任公司企业标准 Q/BY-A04-2016 压 力 容 器 制 造质 量 保 证 手 册（第四版）文本类别： 受控 非受控文本编号： 2016-12-25发布 2017-02-01实施 *有限责任公司 发布质量保证手册 Q/BY-A04-2016 批 准 页 编 制： 审 核： 批 准： 受控状态：*有限责任公司2016年12月25日 *有限责任公司文件BAOJI BAOYE TITANIUM-NICKEL INDUSTRY CO，LTD 司通字【2016】第6号 关于批准颁布实施第四版压力容器质量保证手册的通 知各科室、车间、班组、质量体系质控系统责任人：我

2、公司第三版压力容器质量保证手册通过组织修订、编写、经审定符合国家法律、法规和压力容器有关规章、技术标准和企业实际情况。第三版压力容器质量保证手册是我公司压力容器制造，保证压力容器产品安全、可靠，确保其产品质量的法律性文件。现批准颁布，自二0一七年二月一日起实施。程序文件、作业指导书等程序性文件同时生效，原压力容器质量保证手册、程序文件、作业指导书等同时废止。所有参与压力容器生产、检验和管理的人员，要认真学习贯彻本质量手册及有关程序文件的规定和要求，做好各自工作，做到有法可依、执法必严、违法必究，强化管理、杜绝违章，保证压力容器产品质量，为社会提供优质的产品，为公司的振兴和发展做出贡献。 总经理

3、： 二0一六年十二月二十五日 *有限责任公司文件BAOJI BAOYE TITANIUM-NICKEL INDUSTRY CO，LTD 司通字【2016】第8号 任 命 书公司各部门：为了明确分工，分清责任，使质量保证体系有效地运转，确保压力容器质量，现对我公司质量保证体系责任人任命如下：李* 为质量保证工程师 何* 为工艺质量控制责任人 李* 为材料质量控制责任人李* 为理化试验质量控制责任人王* 为焊接质量控制责任人马* 热处理质量控制责任人陈* 为检验质量控制责任人沈* 为压力试验质量控制责任人李* 为无损检测质量控制责任人 付* 为用户服务责任负责人 李* 为培训责任负责人 任命人：盖

4、章：（单位）二0一六年十二月二十五日 *有限责任公司文件BAOJI BAOYE TITANIUM-NICKEL INDUSTRY CO，LTD 司通字【2016】第7号 关于发布质量方针和质量目标的通 知各科室、车间、班组、质量体系质控系统责任人：压力容器是涉及财产和人身安全的产品，其制造受强制性法规标准的约束且实行严格的许可证制度。因此必须建立健全质量保证体系并使之有效运行，对制造过程实施有效控制，以保证压力容器产品的安全性、可靠性、经济性。为此，制定本公司的质量方针和质量目标。现将公司的质量方针和质量目标予以发布：质量方针：科学管理、精心操作、严格控制把关、坚持质量第一。质量目标：1、产品

5、安全性能达100%；2、水压试压一次合格率95%以上；3、压力容器产品的出厂合格率达98%以上；4、用户满意率达98%以上;全体员工要认真学习贯彻质量方针和质量目标，通过对质量方针和质量目标的分解、实施和坚持，承担相应责任，确保压力容器产品的安全、可靠。 总经理：二0一六年十二月二十五日批准页关于批准颁布实施第四版压力容器质量保证手册的通知关于任命书的发布关于发布质量方针和质量目标的通知 授权声明 1前言 2引用标准 3术语和缩写41管理职责 62质量保证体系文件 183文件和记录控制 204合同控制 235设计控制 246材料、零部件控制 257作业(工艺)控制 288焊接控制 319热处理

6、控制3510无损检测控制 3711理化检验控制3912检验与试验控制4213设备和检验与试验装置控制4614不合格品（项）控制4815质量改进与服务5116人员培训、考核及其管理 5417执行中国锅炉压力容器制造许可制度的规定 56附录1.质量控制环节、控制点一览表58附录2.质量管理要素职能分配表62授 权 声 明压力容器是具有爆炸性危险的设备，其质量必须得到保证。 压力容器质量保证手册（以下简称质量手册）是阐述我公司质量方针，描述质量体系有效运行的纲领性文件，全体员工均应熟悉本手册的规定和要求，并作为产品形成全过程的行动准则。本手册是依据TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、

7、维修质量保证体系基本要求、锅炉压力容器制造监督管理办法、锅炉压力容器制造许可条件、等法规与标准，结合我公司生产经营的实际情况制订的，用于保证压力容器在生产制造、检验以及售后服务等各个阶段的质量都得到有效控制。质量体系程序文件是质量手册的支持性文件，具有和质量手册同等效力。为了保证质量体系的有效运行，我授权质量保证工程师负责日常质量管理工作。质量保证工程师对违反质量手册和程序文件等规定的作业活动等，有权发布停止其生产制造、销售的命令，有权对产品质量问题进行调查，召开事故分析会，行使质量否决权，不受生产进度和成本的约束，并具有向上级直至质量监督部门报告的权利。质量保证工程师应定期向我报告质量体系运

8、行的情况，存在的问题和应采取的措施。根据中华人民共和国质量法和国务院颁布的工业产品质量责任条例、特种设备安全监察条例等质量法规的规定，我对本公司产品质量和产品质量管理工作负全责。总经理： 二0一七年二月一日1质量保证手册 Q/BY-A04-2016 前 言1 企业概况 *有限责任公司（以下简称公司）成立于1985年,具有独立的法人资格，占地面积40000多平方米，是中国钛业协会理事单位。公司是一家主要生产钛管、钛板、钛管件、钛标准件设备和非标准设备及钛泵、钛阀等的专业厂家。产品涉及化工、冶金、医药等多种行业。公司于2009年取得A2级压力容器的制造资格以来，质量保证体系不断完善、健全，压力容器

9、产品产量稳步上升；质量持续稳定。2 本版压力容器质量保证手册（以下简称质量手册）编写的依据和目的2.1 本版手册依据TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求标准编写。本手册总结了公司过去质量体系所设要素及其控制情况，根据新的国家规定和要求对所设置质量要素等进行了补充和修改，描述较前准确，制订、修订和规范了相应的程序文件和质量记录表卡。2.2 本手册是实施公司质量方针、目标纲领性的文件，是质量体系运行的基本法规，是公司全体员工开展质量活动的行为准则。充分发挥各部门的组织作用和质量职能，是质量体系有效运行，进而使影响产品和服务质量的要素处于受控状态。对出现的质量

10、问题及时采取必要的纠正措施，防止问题的再发生，达到保持和不断提高产品质量的目的。2.3 本手册适用于合同条件下向用户表明本公司在制造、检验、安装和服务全过程的质量保证能力核定水平。2.4 本手册是第三方对我公司进行质量体系监督、检查时提供的主要体系文件。压力容器质量保证手册由质量管理办公室提出压力容器质量保证手册主要起草人：付雪苗压力容器质量保证手册审核人：李宝焕压力容器质量保证手册批准人：戚辉2质量保证手册 Q/BY-A04-2012 引 用 标 准本手册颁布引用标准为有效期内，当标准修订后，手册有关条文将随之修改。ISO8402质量管理和质量保证术语TSGZ0004-2007特种设备制造、

11、安装、改造、维修质量保证体系基本要求GB/T1900-ISO9000质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式特种设备安全监察条例锅炉压力容器制造监督管理办法锅炉压力容器制造许可条件固定式压力容器安全技术监察规程压力容器压力管道焊工考试与管理规则危险化学品包装物、容器定点生产企业生产条件评价导则（试行）特种设备无损检测人员考核与监督管理规则GB150.1-.4-2011压力容器GB151-2014热交换器NB/T47013-2015承压设备无损检测NB/T47014-2011承压设备焊接工艺评定NB/T47015-2011压力容器焊接规程NB/T47016-2011承压设备产品焊接试板

12、的力学性能检验JB/T4711-2003压力容器涂敷与运输包装3质量保证手册 Q/BY-A04-2016术 语 和 缩 写1、质量：反应实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。2、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。3、质量目标：根据质量方针的要求，企业在一定期内在质量方面所要求达到的预期成果4、质量手册：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。5、质量体系：为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源。6、质量管理：确定质量方针，目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能的所有活动。7、质量控制：为达

13、到质量要求所采取的作业技术和活动。8、质量保证：为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。9、停止点（H）：相应文件规定的某点，未经指定组织或授权批准不能越过该点继续活动。10、审阅点（R）：第三方或监督检验用审阅，审核为确定某些工作符合要求，所采用对文件、记录报告和检查的行动，通过签名和日期来证明。而认可、确认是对一项事务的承认，批准或两者兼之，通过签名和日期来证明。11、见证点(W)：第三方或监督检验用对影响工程或产品制造质量的一些关键检验项目，第三方或监督检验人员到场监督检验并签字认可。12、WPS：焊接工艺指导书13、P

14、QR：焊接工艺评定报告14、NDE（NDT）：无损检测15、条件：锅炉压力容器制造许可条件16、容规：固定式压力容器安全技术监察规程17、IIT：焊后热处理18、SAW-埋弧焊19、GMAW(MIG)-熔化极气体保护焊4质量保证手册 Q/BY-A04-2016 20、GTAW(TIG)-钨极气体保护焊21、RT-射线探伤（X-RT-X射线探伤）22、UT-超声波探伤23、MT-磁粉探伤24、PT-渗透探伤 5质量保证手册 Q/BY-A04-2016 1、管理职责1.1质量方针1.1.1总经理是公司第一质量负责人，负责制定企业质量方针，建立质量体系并保证其有效运行。1.1.2公司的质量方针：科学

15、管理、精心操作、严格控制把关、坚持质量第一。1.1.3公司承诺：（a）压力容器是涉及国家财产和人身安全的产品，国家制定了强制性的法规和标准。因此产品制造要依靠科技管理，强化质量意识，保证压力容器产品质量的安全性、可靠性。（b）制造过程应本着严谨、精细、务实的态度。充分利用公司资源，不断挖掘生产潜力和改进的契机，脚踏实地，确保公司的产品质量和管理工作不断进步。（c）对公司质量方针持续适用性进行定期评审，及时做出调整和修改，确保质量方针能指导各项工作的进步和发展。（d）人才是最宝贵的财富，高素质的员工队伍是高质量产品的基础。公司将对公司员工进行再学习再培训，确保胜任岗位的能力，为稳定和提高产品质量

16、奠定基础，满足顾客及市场不断变化的要求。采取多种形式向员工进行质量管理教育。让质量方针深入人心。1.1.4质量方针是公司一切活动和行为的准则。1.2质量目标1.2.1质量目标由公司总经理制定并贯彻到所有员工。1.2.2公司质量目标：产品安全性能达100%，符合国家法规、标准要求。产品的出厂合格率达98%以上。无损检测的产品焊缝一次合格率达93以上%。用户满意率达98%以上。1.2.3公司各部门质量目标： 质量目标 部门或人员合同评审准确率99%、产品及时交付率100% 销售科6质量保证手册 Q/BY-A04-2016用户满意率95% 销售科原材料合格率100%、原材料准时交付率99% 供应科产

17、品检验率100% 质检科技术资料准确率100% 技术科发料准确率100% 库 房产品安全性能100%、成品配件合格率99% 生产科物料损耗低于5%、原材料损耗低于10% 生产科无损检测的产品焊缝一次合格率达95% 质检科设备完好率95% 生产科员工入厂培训率100% 质管办1.2.4质量目标评审：为确保质量目标的实施效果，由质保工程师组织相应职能部门每年至少进行一次质量目标评审。7质量保证手册 Q/BY-A04-2016 1.3质量保证体系1.3.1质量保证体系的建立、健全和要求1.3.1.1总体要求按照锅炉压力容器制造监督管理办法和锅炉压力容器制造许可条件等国家法规标准的要求，公司建立符合压

18、力容器制造的质量保证体系，并以压力容器制造质量保证手册文件的形式描述和保持、实施、持续改进。1.3.1.2经理授权质保工程师按照锅炉压力容器制造监督管理办法和锅炉压力容器制造许可条件的要求，选择适宜于本公司的质量要素，建立、健全质量保证体系，并组织有关人员编制符合质量保证体系的压力容器制造质量保证手册。1.3.1.3质量保证体系由体系机构、程序、过程、资源等组成一个协调统一的有机整体体系，并按系统环节控制点展开。设立工艺、材料、焊接、无损检测、热处理、理化、检验、计量及设备8个质控系统，设质保工程师和各质控系统专业责任人。明确规定系统、环节、控制点要求及有关人员的职责和相互关系。1.3.1.4

19、质量保证体系的责任人员的任免，由质保工程师提名，经理批准，责任人员因故不能行使职责时，质保工程师指定相应资质人员代行其职，并签发书面文件。体系责任人员任命文件应同时抄报压力容器制造许可批准部门，并抄送市锅炉压力容器安全监察机构备案。1.3.1.5质量保证体系应确定适宜的质量信息渠道，确保质量体系信息的畅通。1.3.2质量保证体系组织机构的质量职能，分质量监督和质量实施两个方面，按其职能进行策划、实施、控制、保证、协调、验证、评审和改进。1.3.3压力容器制造质量控制组织结构图按图（1-1）1.3.4压力容器制造质量保证体系图。（图1-2）1.3.5压力容器制造过程质量控制程序图。（图1-3）1

20、.4职责、权限1.4.1总经理 （1）组织制定、批准和评审公司的质量方针和质量目标，对实现质量目标所需的资源进行识别和策划，建立和健全质量保证体系，不断地提高质量保证体系的有8质量保证手册 Q/BY-A04-2016 效性。对压力容器产品安全质量负最高权力和责任。 （2）向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，确保满足甚至超越顾客的要求。 （3）批准颁发质量保证手册、审批内部审核计划和审核报告，主持每年评审。 （4）任命质量保证工程师和质量控制系统责任人员，并授予足够的权限。1.4.2质量保证工程师（兼总工程师） （1）协助总经理制订质量方针和目标，建立健全质量保证体系； （2）负责本单位

21、质量保证体系各系统的工作，对各系统工作，按照质量保证手册中的规定进行监督和检查； （3）组织贯彻、执行有关压力容器的法规、标准、技术规定； （4）严格不合格品（项）控制，建立健全内外质量信息反馈和处理系统； （5）定期组织质量分析、质量审核、协助总经理组织管理评审工作；（6）坚持“质量第一”的原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员的工作，有越级向上级行政主管、安全监察机构反应质量问题的权力和义务；（7）对质量保证体系的工作人员定期组织教育和培训；（8）负责制订质量保证手册和程序文件等质量体系文件；（9）审签产品质量保证书，审批焊接工艺评定报告及重要技术方案（总工程师）。（10）对

22、焊缝超次返修问题的处理（总工程师）。1.4.3各专业质控系统责任人1.4.3.1工艺质控、及分包设计责任人（1）在质量保证工程师的领导下，负责工艺质量控制系统的建立和运行，改进和提高工作，定期向质量保证工程师汇报工作，并对其负责。（2）参与制（修）订质量体系文件工作，并负责质量控制程序文件的编制。（3）负责审核工艺规程及工艺守则。（4）审核主要受压零、部件的相关工艺文件。（5）负责组织工艺人员的业务培训和对工艺质量的监督。（6）主持工艺纪律执行情况的检查。9质量保证手册 Q/BY-A04-2016 （7）组织工艺质量控制系统的内部审查，参与管理评审。（8）负责组织相关人员对外来图样审查，对产品

23、设计图样的有效性、正确性、完善性负责。（9）审批工装设计，并对工装的可行性、正确性、完善性负责。（10）负责产品图样，工艺文件，外包工装设计的标准化审查，以及本企业标准化日常管理工作。（11）对分包设计控制从设计图纸输入开始进行审查。1.4.3.2材料、零部件质控责任人 （1）在质量保证工程师的领导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，并向质量保证工程师报告工作。 （2）参加编制、修订、并负责贯彻质量保证手册材料质量控制系统的有关文件。 （3）审核材料订货技术条件及材料代用，主持合格供方的资格评审工作。 （4）审签材料质量证明书、材料复验报告、材料入库检验报告及产品主要受压原件使用一览

24、表。 （5）监督检验材料系统的质量控制工作。 （6）配合质管办对本系统质量控制责任人员进行培训。 （7）对本系统所控制的质量活动出现不符合时，负责组织分析并制定整改措施。 （8）参加产品图样工艺性审查。1.4.3.3焊接质控负责人 （1）在质量保证工程师的指导下，认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准，并向质量保证工程师报告工作。 （2）参加编制、修订、贯彻质量保证手册焊接质量控制系统的有关内容及制度。（3）编审压力容器制造焊接工艺试验方案和焊接工艺评定方案，指导并参加焊接工艺评定工作，审核焊接工艺指导书和焊接工艺评定报告。（4）负责焊接工艺的审核，保证焊接工艺的正确性与合理性。指导现场施焊

25、，监10质量保证手册 Q/BY-A04-2016 督焊接工艺的贯彻执行，并解决施焊中遇到的焊接技术问题。（5）负责审批一、二次焊缝返修工艺，负责审核焊缝超次返修工艺。（6）负责对本系统的责任人员进行培训，负责对焊工进行技术培训和考试工作。（7）负责焊接材料的管理。（8）负责焊接系统的质量控制工作。（9）衔接并协调焊接质量控制系统与整个压力容器制造控制系统的管理工作。（10）负责焊接材料代用审批。（11）参加产品图样工艺性审查。1.4.3.4分包项目理化质控负责人（1）在质保师领导下，和外包单位建立健全理化质量控制系统，分包联系人定期向质保工程师报告工作。（2）参加制（修）订质保手册，并负责本系

26、统质保体系文件的编制，审核试验工艺规程，对原材料以及生产过程中理化检验的质量控制负责。（3）负责理化质控系统贯彻执行质保手册及各项程序文件的规定，并进行监督检查，正确处理质量和技术问题。（4）组织理化质控系统贯彻、实施有关压力容器的现行法规标准，正确运用理化试验方面的标准及规范，对理化检验的取样、加工设备和仪器选用、操作、数据计量的正确性和准确性负责。（5）审核理化试验报告和管理数据信息处理。（6）定期组织理化工作质量分析及质量审查。（7）监督、检查并指导理化质控系统试验人员的工作，确保试验数据正确。（8）负责理化资料管理，确保试验资料管理符合规定并可追溯。（9）负责组织理化质控系统试验人员技术