GSP质量管理表格竖排新DOC.docx

1、GSP质量管理表格竖排新DOC员工个人健康档案编号： 建档时间：姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备注合格供货方档案表编号： 建档日期：企业名称地 址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电 话传 真E-mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。该供货方企业编码为： 质管员： 质量负责人： 年 月 日 年 月 日备注药品（首营品种）质量档案表编号： 建档日期： 药品名称 剂 型 规格批号生产日期有 效 期批 准 文 号储 存 条 件生 产 企 业GMP证书号供

2、货联系人电 话传 真Email药品证明文件综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为： 质管员： 质量负责人： 年 月 日 年 月 日备注药品拒收报告单编号：通用名称商品名称检查验收人剂 型单 位数 量规 格批 号有效期至生产企业供货企业验收时间质量问题 保管员： 年 月 日业务部门 意见 负责人： 年 月 日质量管理部门意见 负责人： 年 月 日药品停售通知单年 第 号 ：以下药品存在质量疑问，请立即采取有效措施控制，停止销售，等待通知。药品通用名称 规格产品批号 有效期生产日期 生产企业经手人 复核人停售原因 质量管理部年 月 日解除药品停售通知单年 第 号 ：以下药品

3、质量复查结果合格，撤销 年第 号“药品停售通知单“，请恢复正常出库发货及销售使用，特此通知。药品通用名称 规格产品批号 有效期生产日期 生产企业经手人 复核人 质量管理部年 月 日药品质量处理通知单编号：购货单位购货日期及凭证号通用名称商品名称规格数量单位批号生产企业质量情况 经办人（签章）： 年 月 日质管部门鉴定处理意见 质量管理人员（签章）： 年 月 日处理情况 业务部门： 年 月 日 仓储部门： 年 月 日不合格药品报告表编号：通用名称商品名称剂 型规 格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量人合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因 报

4、告人： 年 月 日不合格情况复查 质量员： 年 月 日质量管理部意见 负责人： 年 月 日质量负责人审批意见 负责人： 年 月 日备 注不合格药品报损审批表编号： 报告时间： 年 月 日通用名称商品名称规格有效期剂型单价数量总额批号生产单位供货企业不合格原因：仓库主任签字保管员签字业务部门意见： 年 月 日 质量管理部门意见：年 月 日财会部门意见： 年 月 日经理审批意见： 年 月 日备 注不合格药品销毁记录编号：销毁药品品种数批 次 数总 金 额销毁原因销毁时间销毁地点销毁方式运输工具质 量 部 门审 批 意 见 签字： 年 月 日主 管 领 导审 批 意 见 签字： 年 月 日销 毁 人

5、签 字监 督 人签 字药品监督管理部门监督销毁人签字备 注填表人：药品养护档案编号： 建档日期：药品名称批 号生产日期有效期规 格剂 型批准文号GMP认证生产企业地 址邮 编用途建档目的性状包装情况内：储存条件中：外： 体积：养护质量问题摘要时 间生产批号质量问题时 间生产批号质量问题记录人：药品陈列/储存环境温湿度监测记录表货区： 表号： 适宜温度范围 适宜相对湿度范围 % 年 月日期上 午下 午记录员库内温度相对湿度%调 控措 施采取措施后库内温度相对湿度%调 控措 施采取措施后12345678910111213141516171819202122232425262728293031温湿度

6、调控设施设备使用记录 编号：设备名称设备编号使用地点记录日期使用目的启动时间停止时间运转效果操作人备注 首营企业审批表企业名称地址法定代表人质量负责人邮编电话营业执照编号许可证编号经营方式生产经营范围GMP或GSP证书编号年销售额销售人员电话传真邮箱拟供品种依法经营情况首营企业资格审核许可证复印件营业执照及其年检证明复印件GMP或GSP认证证书复印件相关印章、随货通行单（票）样式开户户名、开户银行及账号税务登记证和组织机构代码证复印件销售人员资格核实加盖供货单位公章原印章的身份证复印件加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书业务部门意见业务负责人： 年 月 日实地考察情况考察人员：

7、 年 月 日质量审核意见 该首营企业的企业编码为： 质管组负责人： 年 月 日审 批 意 见 经审核符合规定，可以列为合格供货方。 质量负责人： 年 月 日药 品 销 售 凭 证药品名称生产厂商数量价格批号规格销售时间销售门店药品拆零销售记录药品通用名称拆零起始日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期分拆人员复核人员质量状况首营品种审批表编号：药品通用名称商品名称品种类别剂型规格装箱规格批准文号储存条件有效期生产企业GMP证书号适应症出厂价零售价供货联系人电话传真Email质量状况业务部门意见 业务负责人： 年 月 日财务部门意见 财务负责人： 年 月 日质量部门意见该首营品种编著码为： 质

8、管组负责人： 年 月 日 综 合评 价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。 质量负责人： 年 月 日备 注填表人：门店顾客意见及投诉受理表编号： 被投诉部门：投诉者姓名性别年龄联系电话工作单位或家庭住址：意见及投诉内容：投诉受理人： 受理日期： 年 月 日处理情况被投诉部门陈述或核实： 负责人签名： 年 月 日质量部门意见： 负责人： 年 月 日门店负责人意见： 签字： 年 月 日 编号：满意度项目环境面貌品种齐全商品质量商品价格服务项目服务质量说明：本征询表共有六项内容，您可以根据自己的感受，对各项内容进行评价（在相应的空格中打即可）满意较满意一般不满意具体事例及建议： 被征询单位：（盖章

9、） 年 月 日处理情况： 经办人签名： 年 月 日计量器具、温湿度监测设备定期校准或检定记录设备名称生产厂家启用日期校准或检定单位证书编号校准或检定人员校准或检定日期负责人员药品供货单位质量管理体系评价表格企业名称地址法定代表人质量负责人邮编电话营业执照编号许可证编号经营方式生产经营范围GMP或GSP证书编号年销售额销售人员电话传真邮箱拟供品种依法经营情况首营企业资格审核许可证复印件营业执照及其年检证明复印件GMP或GSP认证证书复印件相关印章、随货通行单（票）样式开户户名、开户银行及账号税务登记证和组织机构代码证复印件销售人员资格核实加盖供货单位公章原印章的身份证复印件加盖供货单位公章原印章

10、和法定代表人印章或签名的授权书评价部门意见部门负责人： 年 月 日国家药品质量公报该单位本年度生产、经营品种未列入生产经营假劣药品单位名单省、市级药品质量公报该单位本年度生产、经营品种未列入生产经营假劣药品单位名单省、市级新闻媒体报道该单位本年度未被报道生产经营假劣药品或发生重大药品质量事故现场考察考察结果：考察人员： 考察时间：评价结论质量负责人： 时间：首营品种审批表药品名称剂型规格装箱规格批准文号储存条件有效期供货单位生产厂商药品生产许可证号GMP证书号适应症出厂价批发价零售价销售人员电话传真质量状况药品合法性审核是否提供加盖供货单位公章的药品生产或者进口批准证明文件复印件是 （ ） 否（ ）业务部门意见负责人： 年 月 日质量管理部意见负责人： 年 月 日实地考察考察意见：考察人员： 年 月 日质量负责人意见负责人： 年 月 日