gis开发实习报告与gmp企业自查报告合集doc.docx

1、gis开发实习报告与gmp企业自查报告合集docgis开发实习报告与gmp企业自查报告合集gis开发实习报告学号05实习报告GIS程序设计实习起止日期：20*年月13日至20*年月19日学班成生姓名级绩吴馁12级地信2班指导教师(签字)地质与测绘学院20*年月20日GIS程序设计实习一、实习目的通过GIS程序设计实习，使学生了解需求分析、项目管理方案设计、系统总体设计以及系统详细设计、系统实施、运行和维护等阶段要完成的具体工作；掌握在C#和ArcEngine环境下构建应用型地理信息系统的方法。二、实习内容熟悉开发环境：VisualStudio20*;C#;ArcEngine10.1功能需求分析

2、基于组件技术开发应用型地理信息系统组件式技术已成为当今软件技术的潮流之一。组件式GIS软件的基本思想是把GIS各大功能模块划分为几个控件。各个GIS控件之间，以及GIS控件与其他非GIS控件之间，可以方便地通过可视化的软件开发工具集成起来，形成最终的GIS应用。重点完成的工作包括：1）建立ArcGISEngine应用程序框架；2）实现对矢量数据（ShapeFile格式）的访问；3）实现采用简单、唯一值、分类等多种方式对面状矢量数据进行渲染（Render）。三、实习步骤：实习一：初识ArcGISEngine开发环境1、新建一个Windows窗体应用程序2、在新建窗体中添加控件在工具箱中选择添加t

3、oolbarcontrol，TOCControl，MapControl控件在解决方案资源管理器中双击program.cs在主函数中添加；使得文件可以加载到MapControl中。右击toolbarcontrol选择属性，如图选择Items选项，添加如图控件右击MapControl属性，在General的mapdocument中添加要加载的地图文件通过以上步骤添加的控件还只是单独存在，而我们的程序需要各控件间协同工作，因此要进行控件绑定。分别右击ToolbarControl、TOCControl控件，将Buddy设置为axMapControl1。试运行一下如图篇二：gis二次开发实习报告。重庆交

4、通大学测量与空间信息处理实验报告实验课程：GIS二次开发程序设计实验名称：设计程序完成图像基本操作班级：测绘一班学号：09210111姓名：程佳琦实验日期：20*年6月5日一、实验目的和要求通过编写程序完成以不同的方式（包括菜单、对话框和命令按钮）加载图像，并完成对图像的基本操作，包括放大、缩小和平移。要求程序简洁界面整洁排列有序，能在正确设计程序的基础上达到对于图像加载及简单操作的程序的熟练程度，为二次开发的学习打下良好的基础。二、实验内容运用VisualBasic设计程序，分别完成以菜单、对话框和命令按钮为对象的像加载，在加载的基础上实现对图像的一些简单操作，设计程序完成对于图像的一些简单

5、的操作，如放大、缩小和平移等。三、实验步骤1.设计程序完成菜单加载，并且完成相应放大、缩小和平移。1）设计程序如下：2）程序运行：3）打开图像并放大：4）图像缩小：5）图像平移：2.设计程序完成对话框图像加载，并完成相应的基本操作，包括图像的放大、缩小和平移。1）设计程序：2）程序运行：篇三：GIS实习报告。地理信息系统实验报告学生姓名：孔令周学号：20*1002021班级：116102指导教师：罗显刚、黄鹰中国地质大学信息工程学院20*年9月9日实习总结与心得这次实习虽然排课比较多，但是大多数的实习还是在课下完成的，并不是因为这次实习有多难必须在课下赶工而是因为现在大三了多了一些紧张感，总想

6、把东西今早做完，在多做一些。在机房的时候可以跟同学讨论一些在课下卡住的问题，而在课下又可以独立思考尽可能多的自己消化知识，这两者结合起来是非常有益的，但是，这样自己的时间就会被大多的实习挤占。因此渐渐的觉得人在大三身不由己啊。此次实习的题目不难，比起写程序来说可以说是不用动脑子，但是他有非常的重要，必须要我们亲自去操作这些数据，就是这种亲自操作的实习也让我们有了一点做实事的感觉，而不是说做一个计算器那样的程序一样的感到无聊。我们需要更多的锻炼，但是我们的时间确实不多。这次实习让我们学会了如何用K9软件，学会了如何处理数据，学会了如何用卫星，仪器测量得到的数据得到我们想要的结论。这也让我们了解到

7、这个行业的存在价值不仅仅是做一些小软件而已。我们不生产数据，但是我们是数据的美容师，数据是沙，错综复杂，我们是水，必须大浪淘沙，从中去其糟粕，留其精华。挖掘数据中隐藏的信息，这也是我们专业存在之本，我想继续从事这样的学习，让我学会更多的东西。第一题【实习目的】第一题实验题目为空间分析，矢量化，数据管理和投影转换。数据输入是地理信息系统不可缺少的一部分，没有数据的采集与输入就不能建立一个数据实体。因此数据栅格数据的矢量化是十分必要掌握的技术。矢量化这个题目就是为了让我们了解一掌握基本的矢量化操作。MapGisK9是一种全新的面向对象的地理空间数据模型，完整一致的表达了被描述区域的地理环境，为了满

8、足不同领域应用对不同专题数据的组织和管理需要我们需要掌握数据管理的基本操作，所以第二题是为了让我们能够熟悉与掌握数据管理而准备的。地理信息系统的数据来自各种类型的地图资料，不同的地图根据其成图的目的不同而采用不同的地图投影。为保证地理信息系统的数据投影保持一致，需要将不同的投影类型化为同一类型进行操作，这一划归过程就是投影转换。所以投影转换这一题是为了让我们熟悉与掌握投影转换这一重要操作方法。空间分析的内容包含方方面面，包括矢量分析，统计分析，网络分析和栅格分析。栅格分析课应用于测定距离，邻近制图，计算密度，和邻域分析。矢量分析课根据已有的数据推断出潜在的信息。网络分析对现实生活的建模十分有用

9、，如交通网络，城市基础建设网络（网线，电力线，电话线，排水管线等）。统计分析是对属性数据库中的某一字段统计总和，最大值，最小值，平均值及记录数等用折线图，直方图，立体直方图等各类统计表示。【实习内容】1.矢量化：vector.hdf2.投影转换：drill.hdf,geomap.hdf3.数据管理：parcel.hdf,mydatabase.hdf,LabDB.hdf,Mauritania.hdf,population.hdf,work3.hdf,work4.hdf,work5.hdf,mine.hdf,parcel.hdf,Soilsample.hdf【实习设备与环境】电脑型号：AcerAs

10、pire4752Gi5双核内存：2G主频：2.4GHz操作系统：WindowsXPSP2运行软件：MapGisK9SP1学习版和MapGisK9SP2学习版【实习过程记录与实验结果】由于实验中有大部分是在可课下完成的，所以不与实验课的时间为准，在此没有具体的实验安排与对应，此处只呈现实验的步骤记录与实验结果（如下）。矢量化：创建名为vector.hdf的地理数据库添加map.tif栅格图片在进行光栅求反然后在进行矢量化投影转换：打开并保存drill.xls为drill.txt创建drill.hdf然后附加数据修改投影参数，最后进行投影这个例子与上面方法基本一致，原图的比例尺与结果的不一样。可放

11、大图片观察。数据管理：第一张图为geomap的原始图，后一张图为将counter.shp文件转换成线文件。gmp企业自查报告制药有限公司药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：针对20*年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂进行现场检查提出的14项一般缺陷项目，我公司在第一时间召开了整改会议，对存在缺陷的原因进行了详细的调查，对可能造成的风险进行了评估，会议中对拟采取的整改方案进行了审核批准，并按方案要求将各项整改项目落实到位，现将缺陷项目的整改情况予以报告（整改方案附后）。(*)制药

12、有限公司20*年5月10日药品gmp认证现场检查缺陷的整改方案1、部分生产人员现场考核记录未按规定进行保存。（第二十六条）1.1.缺陷的描述：我公司针对生产操作规程（特别是关键岗位的sop）培训考核，主要以现场考核为主，由被培训员工在现场进行模拟操作，培训教师在现场观察其整个模拟操作过程。被培训人现场操作无差错，则在培训记录成绩栏中记为合格，被培训人现场操作有明显差错，则在培训记录成绩栏中记为不合格，并填写培训效果评价表。现场考核没有以文字的形式记录考核过程，所以在生产人员培训档案中没有现场考核记录。1.2.产生缺陷的原因分析：在我公司的人员培训管理制度中，对于sop培训现场考核内容，没有明确

13、的规定，没有以文件形式制订现场考核记录。1.3.相关的风险分析评估：现场考核没有记录，存在现场考核的针对性和考核过程没有可追溯性。该缺陷也存在于其他部门sop现场考核中，发生的频率较高。该缺陷不对产品质量产生直接影响。该缺陷为一般缺陷，风险等级为低风险。1.4.（拟）采取的整改与预防措施：，在文件“5.11.培训效果评估”中增加现场考核的具体办法，即将现场考核内容按程序和重要性，分解为若干关键操作步骤，按顺序进行考核和记录，对“5.11.培训效果评估”中条款顺序进行调整。，在文件“，使人员培训现场考核记录按规定进行保存。，将现场考核内容进行具体的明确和细化。1.5.实施的部门和责任人：办公室：

14、董宝庆。完成时间：已完成。1.6.相关证明性文件：2、大容量注射剂车间局部风管改造后的竣工图纸无生产技术部、质量保证部的确认签字；洁净区的送、回、排风口未编号管理。（第四十五条）2.1.缺陷的描述：检查组在检查大容量注射剂车间图纸时，发现我公司所提供的大容量注射剂车间图纸无生产技术部、质量保证部的确认签字。即无法证实该图纸经过相关部门根据实际改造完成的情况对图纸进行最终确认，以确保竣工图纸与实际完成情况一致。同时，在查阅图纸时发现我公司三个车间的送风口、回风口、排风口均未进行编号。2.2.产生缺陷的原因分析：公司大、小容量注射剂车间改造竣工后，由改造施工单位提供了竣工图纸。公司项目改造的相关负

15、责人仅是组织生产技术部、质量保证部和财务部对工程质量进行验收决算，没有认真审核施工方提供的竣工图纸与实际完成情况的一致性，因此，该图纸无生产技术部、质量保证部的确认签字。洁净区送、回、排风口未编号管理主要原因是我们没有意识到送、回、排风口应进行编号管理的重要性，属于工作疏忽所致。2.3.相关的风险分析评估：，可能会造成竣工图纸和竣工工程不一致，不便于后期空调系统维修管理。该风险项目为偶然发生，而且改造完成后进行了系统的验证工作，验证合格后才允许投入使用，因此，该风险项目不会直接影响到产品质量，属于低风险。，可能会造成维修过程中无法准确判断各风口的位置，无法追溯各风口相关的维修情况，不便于日常维

16、修管理。对产品质量影响轻微，该风险项目属于低风险，2.4.（拟）采取的整改与预防措施：，增加对各工程项目竣工图纸的审核确认要求。按文件要求组织生产车间、机修车间、生产技术部、质量保证部对公司各空调净化系统的图纸进行检查、确认。，在其内容中增加对洁净区送、回、排风口编号管理的要求，便于日常维护管理。，并在图纸上标明各送、回、排风口的编号，同时在现场的送、回、排风口贴上标示。2.5.实施的部门及责任人：生产技术部：王国宏；机修车间：金玉明；生产车间：全军；质量保证部：侯辉。完成时间：已完成。2.6.相关证明性文件：，无有效防止污染与交叉污染的措施。（第四十六条）3.1.缺陷的描述：我公司设立称量中

17、心，用于精确称量生产用原辅料和取样，其洁净级别与生产洁净级别相同（c+a）。该称量中心无专门的洁具间，洁具与更衣洗手同室。篇二：gmp自检计划与自检报告山东新华制药股份有限公司20*年度gmp自检计划一、概况20*年公司要对软膏车间认证，借此机会全面系统检查公司各剂型实施gmp的情况，借此全面评估公司的生产质量管理的现状和水平。自检工作先由各职能本部门按照新的检查细则的要求和涉及各部门的相关检查条款逐条进行自查，并将自查情况汇总到公司自检小组。在各职能部门自查、整改的基础上，公司自检小组再对公司各剂型进行系统的现场检查。二、现场检查时间安排20*年9月中、下旬三、参加自检人员：公司自检小组成员

18、：四、自检范围公司涉及生产、质量、物料、销售各部门，包括生产车间、生产技术部、质量管理部、质量控制部、仓库、行政事务部等部门。依据药品管理法、药品管理法实施条例和新的药品gmp认证检查评定标准对相关部门的实际情况进行检查。五、自检方式对文件、记录、现场及操作进行检查六、自检程序1、7月上旬公司自检小组布置自检内容，把自检计划的要求通知公司各相关部门、车间。各部门作好自查的准备工作。2、8月中旬各职能部门依据公司自检安排进行初步自检并进行整改。3、9月下旬公司自检小组对公司gmp实施情况进行自检，整理出自检记录。对自检中发现的缺陷进行分析，提出整改措施，落实整改部门和责任人，限期整改20*年10

19、月自检小组写出自检报告。山东新华制药股份有限公司gmp自检小组20*年1月26日新华制药股份有限公司20*年度gmp自检报告一、自检内容和目的1、按照新药品gmp认证检查评定标准，检查本企业药品生产及质量管理是否符合药品管理法、药品管理法实施条例和药品生产质量管理规范的要求。2、检查粉针剂车间、口服液车间、软膏车间及配套的辅助设施的运行情况是否与gmp规范、生产管理和质量管理的要求及操作相符合，以便能及时发现存在的缺陷或偏差，采取必要的措施来纠正。3、通过自检，督促公司各职能部门员工有效的履行工作职责。严格按照新的gmp检查细则的要求和企业管理制度执行。同事加强各职能部门的交流和沟通，更好地贯

20、彻gmp的理念。二、自检情况公司自检小组于20*年9月25-26日对公司粉针剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂实施gmp的情况组织了自检。其结果如下：一般缺陷：3项严重缺陷：0项上述缺陷均制定整改措施。落实整改部门，要求限期完成整改。检查重点：1、生产管理、质量管理、验证管理、机构人员、物料管理及文件管理系统是否符合gmp的要求，是否适合药品生产的实际。2、人员及机构的管理，人员组织机构，职责分工变更，人员培训情况3、生产管理和质量管理能否对药品生产过程实施有效的监控，是否建立了完整准确的批生产记录和批检验记录。三、自检的结果和评价本次自检共查处一般缺3项，严重缺陷无，符合gmp要求。自检具体情况

21、如下表：篇三：新版药品gmp认证检查整改报告gmp认证检查缺陷整改资料二0一二年十一月一日*限公司目录1.gmp认证检查缺陷整改报告.32.附件1.83.附件2.104.附件3.155.附件4.16.附件5.227.附件6.258.附件7.369.附件8.4110.附件94910.附件10.511.附件11.60gmp认证检查缺陷整改报告*认证管理中心：我公司于20*年10月23日至10月25日接受了gmp认证检查组对我公司片剂*的现场检查。检查中未发现严重缺陷，存在主要缺陷1项、一般缺项9项。对检查中提出的问题和缺陷，公司领导十分重视，及时召开整改工作会议，研究布置了整改工作，并要求各部门严

22、格按照gmp的要求认真整改落实。现将整改情况报告如下：1、公司现有储存区空间不足，部分仓储场所未纳入体系管理。第五十七条（主要缺陷）原因分析：由于今年对仓储面积规划不够周全以及近期化工物料到货较集中、数量大，个别化工物料暂存于科研所用库房，因是暂存所以疏忽了个别货位的码放，出现了不整齐的情况。但该库房有符合要求的通风照明及有相应的温湿度监测设施，并有温湿度监测记录，货位卡及物料台账等。纠正与预防措施：（1）将科研所用物料移至药研所库房进行管理，其他生产物料纳入gmp体系管理，按gmp要求进行了码放。（2）根据公司现有仓储面积情况，计划20*年新建库房面积800平米以满足储存要求。2、通过查询文

23、件和询问，质量风险评估、控制管理规程（smp-08-质保-01版本1）未制定主动性开展风险管理以及对出现的质量事件风险评估应涉及的人员、采取措施是否有次生风险等规定。第十三条(一般缺陷)原因分析：由于风险管理为新版gmp新增内容，相关人员认识程度、知识水平有限，并且文件执行时间较短，缺少相关使用过程的经验积累，导致该版本文件内容不完善。纠正与预防措施：对质量风险评估、控制管理规程（文件编号：smp-08-质保-017）进行了修订，增加了“主动性开展风险管理以及对出现的质量事件风险评估应涉及的人员、采取措施是否有次生风险等内容”。3、未以文件形式明确个别岗位（如储运副总裁、销售副总裁）的职责。第

24、十八条（一般缺陷）原因分析：上版gmp文件有副总裁（财务、储运）岗位职责（编号：smp-人字20*-01501）、副总裁（营销）岗位职责（编号：smp-人字20*-01401），但没有按新版gmp文件管理规定对这两个副总裁职责更新，所以检查时没有查到相关的文件。纠正与预防措施：按要求对副总裁（财务、储运）岗位职责、副总裁（营销）岗位职责进行更新，更新后文件编号为（编号：smp-01-人员-109版本：1）、（编号：smp-01-人员-110版本：1）个别人员培训的针对性不足，如保洁员肖玉春（负责洁净服清洗等）20*年培训未涉及微生物有关知识。第二十七条（一般缺陷）原因分析：固体制剂车间保洁员2

25、0*年参加了卫生微生物学知识的培训，但20*年9月28日进行统一培训时因故未能按时参加，后未及时进行补培训。纠正与预防措施：按要求对保洁员肖玉春进行卫生和微生物知识的培训并进行了考核。5、公司对厂区所处的环境缺少有效监测、对抗肿瘤药车间回风直排处理系统缺少评估。第三十九条（一般缺陷）原因分析：（1）由于我公司厂区所处位置的特殊性，东侧为废品收购站聚集区（主要从事的工作是废品回收），南侧为木材加工厂，西侧是立时达制药有限公司，这三家企业建厂时间均在我公司建厂之后；根据目前厂区所处环境的现状，大气环境有可能受到污染，且污染源来自东侧的可能性较大，但是我公司生产车间均采用净化空调系统，其本身已具备空

26、气净化的处理功能。（2）抗肿瘤药的直排系统组成及风险分析：a、系统组成描述：抗肿瘤药的功能间排风方式均采用直排形式，整套系统分别由产尘间（称量室、粉碎室、整粒总混室、压片室）、车间南侧其它功能间（含制粒干燥室）、车间北侧其它功能间（含内包装室）三组独立的排风净化处理单元组成。b、排风净化处理系统的组成及参数：该三组排风净化处理系统是由初、中效两级过滤装置组成，其中初效滤材采用板式结构，材质选用玻璃纤维、无纺布（可冲洗）等，过滤精度达到g4等级；中效滤材采用袋式结构，材质采用复合无纺布、玻璃纤维及合成纤维等材料组成，过滤精度达到f7等级，初阻力120pa。降低了交叉污染的风险。（4）外部环境污染

27、的分析：a、定期清洁并更换空气净化处理装置的滤材，在空调净化系统管理规程规定滤材的清洁周期为每月清洁或更换品种时清洁，更换周期一年。b、抗肿瘤药的排风粉尘含量前期在动态（生产）情况下已做过检测（20*年9月26日），其监测数值为（产尘间排风系统）0.22mg/m3、（车间南侧其它功能间排风系统）0.32mg/m3、（车间北侧其它功能间排风系统）0.22mg/m3，三组数值均低于北京市地方标准大气污染物综合排放标准db11/501-20*的1.0mg/m3的排放标准，对环境不会造成污染。纠正与预防措施：（1）已联系专业的监测部门对厂区周边环境的大气，分时段进行监测，内容包括在生产区位置设置4处监

28、测点，分两个时段监测包括粉尘、氮氧化物、二氧化硫、非甲烷总烃四项内容，目前监测工作已经展开；（以后每年企业将定期安排此项监测内容）（2）监测抗肿瘤药回风直排处理系统的静态（非生产状态）时的粉尘含量，定量分析空调处理系统的可靠性。6、未按照文件要求制定生产设备的预防维修计划。第八十条（一般缺陷）原因分析：依据公司内部的管理规程设备管理规程，动力部门负责制定年度检修计划，此计划目前每年都在实施，检修计划中涵盖部分设备的预防性维修计划，但未对所有生产设备明确的做出预防性维修计划纠正与预防措施：动力设备车间已制定了公司主要设备的预防性维修计划，20*年1月之前完成所有生产设备的预防性维修计划。7、公司

29、缺少对自备水源供水系统的监测维护；未按照公司文件实施原水微生物污染的警戒限度和纠偏限度。第一百条、第一百零一条（一般缺陷）篇二：药品GMP自查报告。药品生产管理和质量管理自查情况一、企业概况及历史沿革情况*制药有限公司座落于*，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。公司始建于*年月，原名*，经*月改制，经省局批准存的*制药有限公司，*竣工，并于*通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。二、生产质量管理情况（一）机构与人员1、公司人

30、员情况公司现有员工*人，具有高中、中专以上学历*人，占总人数的%，其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的X%，初级职称X人，占职工总数的X%。2、机构设置公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。3公司主要管理人员简介董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和

31、实施GMP的主要组织者。总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。生产部经理物资供应部经理动力设备部经理办事室主任4、质量管理人员质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工

32、作实践经验，能胜任本岗位工作。5生产人员生产技术部共有员工X人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。6、人员培训公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。*年共进行*人次培训，其中外训*人次，内训*人次。对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。（二）厂房与设施1、厂区环境公司厂址位于*，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。公司占地面积*，其中建筑面积*绿化面积*，绿化率X%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。2、生产车间（1）制剂车间公司制剂车间包