药品的真伪鉴别.docx

1、药品的真伪鉴别药品的真伪鉴别第一节 概 述是广大人民群众防病、治病、保护健康必不可少的商品。加强对药品监督，打击假劣药品，提供安全有效的优质药品，是我们广大药品监督管理人员和药品经营、使用等部门的神圣的职责。今天，我们共同学习掌握药品真伪鉴别的知识和方法，以便共同提高业务素质，杜绝假劣药品的使用，确保人民群众用药安全、有效。假劣药品的制造手段有着明显的随市场而变化的特征。目前出现的部分假药主要是一些价高、热销、名牌以及国家保护的品种。所以，希望大家在平时的工作中积累经验，不断提高鉴别能力，杜绝假劣药品流入市场。第二节 药品外观鉴别方法“药品外观鉴别方法”具有两层含义，其一是指药品包装涉及的外观

2、，包括包装盒、药瓶、标签、说明书等事项。其二是指药品本身的外观性状。一、药品外观鉴别的基本方法：（一）由表及里，掌握药品外观基本特征1、药品包装，如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、输液瓶等，可根据其材质，几何图形、颜色等进行观察鉴别。册商标图案不清晰，内包装铝箔袋上字迹不清，用手一擦即掉，药片另外在药品包装上直接印制的图案、文字也是重要的鉴别依据，不可忽视。2、药品包装相关物，如标签、说明书、合格证、封、签、瓶盖等，特殊标记等进行鉴别。3、药品形状，包括其形态、颜色、气味、味感、溶解等都是药品外观鉴别的重要内容。它们有的能直接反应出药品内在质量，对鉴别药品有着极为重要意义。（二）充分运用感觉

3、器官1、视觉：通过眼睛直观对药品进行鉴别。如检查药品包装的几何形状，标签、说明书的印刷质量、片剂表面的颜色等。2、触觉：通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。3、听觉：通过对药品其包装等在简易的外力作用下发出声响来进行鉴别。4、嗅觉：通过对药品的气味特征进行鉴别。5、味觉：通过对药品的味道来进行鉴别。下面我们举例，对药品的外观来进行真伪鉴别。（1）感康：正品外包装盒紫、红、黄三色鲜艳，字迹清晰，笔画细均匀；内包装铝箔包装袋上字迹清晰，擦拭不掉；药片呈微黄色，味苦，其断面在日光下有亮晶，火烧易燃，有棕黄色油状物渗出。伪品外包装盒紫、红、黄三色暗淡，字迹笔画粗细不均，注呈灰白色或灰黄色，

4、味微苦，其断面在日光下无亮晶，火烧不燃，药片变成烟黑色。（2）严迪：正品外包装盒字迹清晰，在日光下观察，背景图案清晰可见；药片外观完整光洁，味极苦，火烧易燃，有大量油状物渗出。伪品：外包装盒字迹笔画较细，在日光下观察，背景图案暗淡无光；药片外观质地疏松粗糙，味微苦，火烧不易燃，药片变形或炸裂。（3）利君沙（2002年元月1日以后生产，即批号为0201001）正品小包装盒正面左下角有三维动态旋转的彩色防伪标识。标识包括：三维动态旋转的半身头像；防伪金属网线；微缩的“OK”“REJOY”、字样；半身头像背景为利君集团微标；标识仅一次性贴用，撤下即损坏。正品说明书由水印纸印制，在光线下透视可见“利君

5、”字样。手摸药片涩，易燃，用火烧时有黄色油状物渗出，口尝味苦。伪品小包装盒正面左下角无三维动态旋转的彩色防伪标识，或虽有，但标识不明显。伪品说明书由普通纸印制，在光线下透视，无“利君”字样。药片手摸细滑，不易点燃，用火烧过处炭黑状，口尝无苦味。（4）阿莫西林胶囊（哈药集团制药总厂），正品外包装盒舌切口垂直角度，即成“L”形，打开胶囊将药粉倒在白纸上或手掌上，用鼻嗅，即有浓烈的青霉素的特殊臭味，粉末颜色呈白色或类白色，手捏有颗粒感，不滑腻。伪品外包装盒舌切口则是斜切口，即成“”形，打开胶囊，药粉无臭无味，颜色粉白，手捏无颗粒，有滑腻感，系用淀粉或面粉伪造。（5）快克正品：包装盒光亮，注册商标为桔

6、黄色，图案清晰；内包装盒铝箔上印字清晰，电码防伪揭开后可见16位数码，胶囊外观整洁光亮，字迹和注册商标清晰可见；胶囊内容物为淡黄色小丸，均匀光亮，味苦，放入凉水中常时间不膨散。伪品：外包装盒色泽暗淡，字迹笔画粗细不匀，注册商标为浅黄色，图案不清晰；内包装铝箔板上字迹不清，电码防伪揭开后部分数码粘在标识上；胶囊外观摸糊，印字和商标不清晰；胶囊内容物为黄白色或黄色小丸，颗粒粗糙，大小不均，呈球形或椭圆形式，无味，放入凉水中，立即膨胀成花瓣样。（6）复方新诺明：正品：白色片，味微苦，药片断面在日光下有亮晶，火烧易燃，有油状物渗出。伪品“以淀粉或滑石粉压片而成，药片性状为白色或灰白色，手摸有光滑感或僵

7、硬，药片断面在日光下无亮晶，火烧不燃或裂片。磺胺类药：不论是那个厂家生产的均可点燃，且燃烧时，有油滴，而假药则不燃烧或能够燃烧但无油滴。（7）999皮炎平软膏正品包装盒采用激光防伪技术印制，如移动小盒可见盒面上印有“999”字样和立体环行图案呈收放状变化，在灯光下转动可见五彩缤纷的变化；取出软膏，打开瓶盖，瓶口楞见“999”字样，软膏颜色洁白，质地均匀细腻，呈柔软膏质状，有樟脑的特异芳香。伪品包装盒上无激光防伪特征或不明显，打开瓶盖，瓶口无“999”字样，膏剂质地不均匀，挤出后有的呈米汤样稀薄，无樟脑特异芳香。（8）皮康王（云南滇虹药业），正品小包装盒采用激光防伪技术印制，如移动小盒可见盒面上

8、印制“滇虹”字样及“康王”字样，在灯光下转动可见五彩缤纷的变化；正品为均匀细腻的类白色到淡黄色乳膏。伪品小包装盒上无激光防伪特征或不明显；伪品虽为类白色乳膏，但膏体粗糙，涂于手背上有颗粒感。（9）马应龙麝香痔疮膏：正品为浅灰黄色或粉红色的软膏，气香，有清凉感。伪品为灰黑色软膏，无味、无清凉感。（10）息斯敏片：正品药品入口即溶解，不粘舌。味微苦而后微甜；说明书纸质薄而柔韧，机器折叠，7道折痕清晰，笔直；小盒的批号和有效期钢印压痕清晰，个别字码压痕较浅，伪品入口不溶解，粘舌，无味或只有苦味，说明书纸质地厚，偏黄，手工折叠，折痕不直；批号和有效期钢印压痕不清，在紫外光下，伪品没有“息斯敏片”四字的

9、白色荧光。注：（西安杨森制药厂生产的药品说明书有七道折痕，边缘能对齐，假药的说明书有24道折痕，且对不齐，正品说明书上、下方均有黑色方形标记，且上、下宽窄一样，假药则没有或不规则。）此外药品包装盒上的批号背面手感光滑，假药则不然。（11）斯达舒胶囊：正品小包装盒 上的生产批号、生产日期、有效期、产品系列号均为激光打码；药品说明书系防伪水印纸印制，对光透视可见“修正”字样及斯达舒商标图案。正品批号手摸有凹凸感。伪品小包装盒上的生产批号、生产日期、有效期、产品系列为喷墨打码；药品说明书由普通纸印制，对光透视无“修正”字样及斯舒商标图案。伪品批号手摸感觉平整光滑。通过上面的学习，首先是“看”，观察药

10、品内外包装，尤其要注意观察药品外包装的色泽与细微之处，如最小的字迹也应清晰可见，间距均匀，印刷套色精致，无错误，无粗糙，药品批号压制清楚，药片、胶囊、颗粒大小一致，表面光洁等。其次是“尝”，如地奥心血康正品味苦，闻有鱼腥味。伪品微香，闻没有鱼腥味；阿莫西林、利君沙、严迪正品味苦，伪品无味，另外新诺明味苦后回甜，安乃近味咸，氯 霉素味极苦。强地松先微甜后味苦，伪品味甜中带咸；没有苦味。另外可根据其独特的性质鉴别：如：复方新诺明，正品燃烧后遗留油迹，犹如烧油毡。利君沙燃烧后也留有油迹等。达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征。吗丁啉铝塑板上的批号有橙黄色彩油漆，不易掉色，假药没有或易掉色，三金片

11、，防伪膜上的各种图案无法用水或油擦掉。而伪品复合膜上的图案用水或油可擦拭掉。复方丹参片：正品为糖衣片，片芯呈褐色，气芳香，口尝味微苦，伪品除去糖衣片后，呈银灰色，无芳香，口尝味不苦。花红片正品在铝塑板背面在荧光灯或验钞机的灯光照射下可出现“花红片”字样。伪品则不出现“花红片”字样。妇科千金片将其包装盒置于荧光灯下进行观察，少女图案中的花篮部分呈橘红色，伪品花篮不变色可不呈橘红色。第三节 利用批准文号辨别药品的真伪新的药品批准文号格式为“国药准（试）字字母8位数字”。其中“准”代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S 、 B 、 T 、 F 、 J、分别代表药品

12、的不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药,S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。8位数字的第1、2、位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监督部门批准的药品；其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码。（具体行政区代码见附表）。第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号，年号的后两位数字，第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。（如H14030637的药品标示为青海某药厂生产）了解了药品批准文号所代表的具体含义，有助于我们更好地辨别药品的

13、真伪。例如：批准文号为“国药准字Z81020359”的药品。由于药品批准文号前两位数字不在各省行政区划代码范围内，故该药品为假冒。要向经营、使用单位索要该药品的各种证件或进货凭据。附表：行政区划代码表代码、省、自治区、直辖市32、江苏省46、海南省11、北京市33、浙江省50、重庆市12、天津市34、安徽省51、四川省13、河北省35、福建省52、贵州省14、山西省36、江西省53、云南省15、内蒙古自治区37、山东省54、西藏自治区21、辽宁省41、河南省61、陕西省22、吉林省42、湖北省62、甘肃省23、黑龙江省43、湖南省63、青海省31、上海市44、广东省64、宁夏回族45、广西壮族

14、 65、新疆维吾尔第四节中药材的鉴别中药材鉴别方法很多，常用有基源（原植物、动物和矿物）鉴别法，性状（经验）鉴别法 ，显微鉴别法和理化鉴别法，通称四大鉴别法。一、 性状（经验）鉴别法主要是用眼看、手摸、鼻闻、口尝和水试、火试等简便易行的传统方法。（一）看：形状、大小、色泽、表面、质地和断面六点。1、看形状，如甘草的园柱状，桔梗的圆锥状，地黄的纺锤形根，肾形的沙苑子，芝麻状的地肤子，心形的细辛叶，箭形的淫羊霍，喇叭状的凌霄花，棒状的金银花，手形的佛手和纺锤形的胖大海。2、在看外形方面，如海马的头略似马头，尾细向内卷曲似蛇尾，而体部具有6条纵横，1012个体环，形似瓦楞，被形象的概括为“马头蛇尾瓦

15、身”。看表面如天麻的“鹦哥嘴，鱼磷纹，肚脐眼，”琥珀的油脂光泽，云母石的透明性等。3、看色泽：如厚朴内表面紫色或褐色，有油性，故亦各紫油厚朴；金银花黄白相间，如金银花色泽一般；鸡血藤溢出树脂色泽似鸡血。看色泽时，有双重命各法，以后种色调为主，如黄棕色，以棕色为主；棕黄色，以黄色为主。在色调上有深浅浓淡时，则用比拟法。如细辛的浅绿色；凌霄花的淡棕色；桔梗的乳白色，青黛的天蓝色。4、看质地：指看药材的软硬、坚韧、疏松、粘性或粉性等。如厚朴的油润，山药的粉性、天麻的角质，珍珠的珠光等。5、看断面：如杜仲的橡胶丝，葛根的纤维性，黄芪的皮部为黄白色，木质部为淡黄色，称为“金井玉栏”。何首乌外侧皮部散列的

16、异型维管束，称为“云锦花纹”。防已的“车轮纹”商陆“罗盘纹”等。（二）手摸：如黄芪软而韧，不易折断，而其伪品蜀葵则软而较脆，容易折断；青黛的润滑；紫草的柔软染手；天仙子手握有粘性；土茯苓折之有弹性。（三）鼻闻：如当归的香而清气，细辛的清而香气，麝香的香串气；信石的大蒜气；白藓皮的羊膻气；牧丹皮、五加皮的芳香气；苍术、白术的油腻气；金钱白花蛇、鹿茸的腥臭气；琥珀、血竭的松香气；香薷、谷精草的清香气等，（四）口尝：如人参味苦而特异，白前味微甜，山楂味酸甜，细辛味辛辣麻舌、乌梅味酸而叮牙，党参味甜而腻，嚼之天渣，而粘滑有渣，秦皮味苦而入喉，石斛味淡，五味子酸苦甘辛咸五味具全等。（五）水试：如苏木投入

17、热水水液呈鲜桃红色，后转深红色。西红花入水柱头膨胀呈喇叭状，水试呈黄色鸡血滕入沸水有似鸡血的红线散开为优质。熊胆入水黄线下沉不扩散，变色色素只分布杯底。黄芩遇水水酶解黄色变为黄绿色。旱莲草遇水茎叶显黑绿色。胖大海投入热水中呈海绵状，体能可达原来的8倍。竺黄原为象牙色，遇水后逐渐变为淡绿色或天蓝色，并有蓝色气泡产生，秦皮放入透明水杯中在日光下可现碧蓝色光，牛黄加清水调合，涂于指甲上，能将指甲染成黄色。（六）火试：如白矾用火烧时呈紫色火焰；芒硝火烧呈黄色火焰、阳起石烧时变红色，冷后变黑色。麝香、沉香、樟脑、降香燃烧时有浓烈香气，琥珀、血竭的松香气，朱砂、自然铜、硫磺的刺激性二氧化硫气；砒石，雄黄的

18、大蒜气，乳香与没药区别反应（乳香易燃而且冒黑烟，没药不燃而溶化）。第五节 中药材真伪鉴别1、山药分为：毛山药、光山药品名区别山药天花粉地瓜（红薯）形状圆柱形，毛山药弯曲，稍扁，光山药较顺直，表面光滑不规则圆柱形，纺锤形，外表粗糙，须根痕明显多切面椭圆片状横断面白色，粉性大，呈颗粒状黄白色，有明显的筋脉点散在淡黄白色，近边缘处有一环纹味甘、微酸淡而微苦甘、甜2、山豆根、北豆根品名区别山豆根北豆根华东东北木蓝大小根条粗，直径0.51.5cm根径条细，直径0.31.5cm根多稍粗，直径0.41cm表面颜色棕褐色暗棕色，外皮易成片状剥落灰黄色横切面放射纹不明显，无髓部放射纹明显，中央有髓部 可见放射纹

19、，无髓部气味有豆腥味，味极苦气微，味苦气微，味微苦3、巴戟天品名区别巴戟天羊角藤虎刺形状根呈扁圆柱形，略弯曲根呈圆柱形呈连珠状，“珠”与“珠”之间有一段带皮的木质心表面表面灰色，有纵皱纹及横裂纹，有的皮部横向断裂露出木部呈连珠状，形如鸡肠灰黄色，纵纹较粗，横缢纹较少灰白色，有细纵皱纹，横向裂纹较少木质心有纵纹，木质部与皮肉易分离有粗和深的纵沟纹木质心表面平滑，纵纹很细横断面紫色，皮部肉厚，木部齿轮状，比例为3：1皮部较薄，而质脆，木部齿轮状， 比例为1：6木质心圆，形细小4、白术品名区别白术菊三七表面瘤状突起物少瘤状突起物多须根少多横切面黄色，有菊花心，孔隙明显，有棕黄色油点灰白色，有菊花心，

20、孔隙不明显，无油点，髓部明显气味气清香，味微甜气微，味淡微苦5、杜仲品名区别杜仲藤杜仲形状呈板片状或卷筒状呈卷筒状或槽状质地较轻体、重、质坚硬断面丝状物多，可拉长丝状物少，一拉即断气味味稍苦味涩6、厚朴品名区别厚朴皱柄新姜大叶木兰黄杞外表面灰棕色或灰褐色棕褐色灰棕色棕色或棕褐色内表面平滑，有细密纵纹，划之显油痕，可见闪亮的小星点平滑紫棕色，无亮星点平滑，棕褐色平滑，有细纵纹，无亮星点断面纤维性少，外层灰棕色，内层紫褐色，有油性整齐，颗粒性，棕色纤维性，棕褐 色纤维性，质韧无油性7、鸡血藤品名区别鸡血藤血风藤白花油麻藤形状扁圆柱形，稍弯曲，直径27cm圆柱形，稍弯曲，直径13 cm圆柱形，略扁，

21、稍有弯，直径34.5cm表面灰棕色棕色或灰色灰棕色横切面有25圈红褐色偏心形环纹或半环纹，环纹上有红棕色或棕黑色树脂状分泌物有髓射线，棕红色放射状排列木质部淡红色，有25圈红褐色的同心性环纹8、石斛：正品的有：霍山石斛、黄草、环钗、金钗它们的直径不超过0.5cm，质地柔韧，断面有粉性，口尝有粘性。伪品有：有瓜石斛、大黄草、果上叶、还有其它六种。它们直径都超过0.5cm，质地蔬松，断面是纤维性，口尝无粘性。9、砂仁正品有：阳春砂仁、绿壳砂仁、海南壳砂仁。它们的种子团为椭圆形或卵圆形，略呈三棱状，分成三瓣，每瓣含种子620粒，气味香而清凉。伪品：海南土砂仁、缩砂、福建土砂仁，种子团为椭圆形或卵圆形

22、，每瓣种子57粒，无气味。10、金钱白花蛇特点：蛇体盘卷成圆形，如铜钱大小，盘径3.55cm。头在中央稍有翘起，尾端常纳入口中，蛇体背面有多条白色环带，形成黑白相间环纹，白黑比例为1：2。中央脊棱突起明显，腹部黄白色；牙齿倒勾，有霉腺。伪品：其它幼蛇伪造或大蛇伪造。如用其它幼蛇伪造，常可见到用油漆涂成的黑色环纹，特点是环纹不自然，相间的距离不规则。如用大蛇纵剖作蛇身，粘上其它蛇头而制成的伪品，其特点：圆盘卷数少，黑白环纹较宽，鳞片大，背部无突起的背棱。尾部粗短而不自然，腹部不呈黄白色，用温水浸泡时，蛇体即散开成带状，假蛇头亦脱落，11、防风：特点：头部有明显密集的环纹（习称“蚯蚓头”）断面不平

23、坦，质松脆，易折断，皮部浅棕色，疏松，裂隙较多，木部浅黄色，有放射纹理，（习称“风眼圈”）。伪品：云防风、陕西水防风、竹节防风、马英子防风、狗英子防风、硬阿魏等7种。12、土茯苓：特点：边缘不整齐，断面类白色至淡红棕色，有粉性，可见“筋脉”点及多数小亮点，质略韧，拆断时富粉性，以水湿润后有粘滑感。伪品：有粉性、但不见“筋脉点”，水湿润后无粘滑感。13、白茅根：特点：体轻、质略脆，不易折断，断面黄白色，中心有一小孔，其外围有一轮小孔，如“车轮”状。伪品：白草，中央有白色髓，有时中空，皮层较窄，无车轮状空隙。14、香附子：特征：表面棕褐色，有纵皱纹，环节不明显，长23.5cm。直径0.51cm。伪

24、品：表面深褐色，环节明显，节间密集，尤其在两端，环节数多达612个以上，长超过3.5cm，直径超过1cm。15、肉桂特征：外表面灰棕色，稍粗糙，有不规则的细皱纹及横向突起的皮孔，有的可见是灰白色斑纹。内表面暗红棕色，略平坦，有细纵纹，划之显油痕，质硬而脆，易折断，断面不平坦，外层棕色，较粗糙，内层红棕色而油润，两层间有1条黄棕色的线纹，气香浓烈。味甜，微辛。16、乌梢蛇：无毒，特点。头盘中央，口内为多数圆形细牙，眼较大，有光泽，头背及体背部黑色，尾明显细长，尾下磷双行。17、龟板（腹甲）为龟科动物乌龟的腹甲。特点呈板片状，近长方椭圆形，长815 cm，宽58 cm。前端平截，后端具有三角形深缺

25、刻。角质盾片12块，每块具紫褐色放射状纹理或大部呈紫褐色。伪品：大地龟，黄喉水龟、地龟、马来龟，四爪陆龟，闭壳龟等15种伪品。18、鳖甲为鳖科动物鳖的背甲。特点：本品呈类椭圆形，背部稍隆起，长1015 cm，宽914 cm。外表面灰褐色或墨绿色，有不规则细密蠕虫状凹坑纹理及灰黄色或灰白色斑点，中间可见椎板78 枚，前端有颈板1块，两侧各有左右对称的肋板8块。19、海马特点：表面淡黄色或黄褐色，头身尾均有骨质硬壳状，头略似马头，口小、眼大，体上有瓦楞形的节纹，并且短棘，尾像蛇尾细而长。伪制品：在海马腹腔内加入水泥等杂质。20、海龙特点：呈长条形而侧扁，中部略粗状，长2050 cm，头部具管状且长

26、，两眼内陷，表面黄白色或灰棕色，全身有类圆形突起的“雪花样”。躯干部具7条纵棱，其中两侧棱隆起不明显，骨质坚硬。伪品有蓝海龙、粗吻海龙等5种。21、佛手：川佛手、广佛手，气味特有桔气味，性状像手。22、酸枣仁：特点：（1）色：紫红色（2）形状23、苍耳子：刺不长，也不密。伪品：刺苍耳子、东北大苍耳。24、吐丝子：表面灰棕色或灰黄色，微有凹陷，直径0.10.15厘米，放入热水中而吐白丝，水湿后手捻有粘滑感。伪品体积放入热水中不吐白丝。25、车前子：形状（1）属于三角形，表面不是光滑的，中脐是白色的，有网状的纹鳞。26、地肤子：形状（1）扁球形五角形状，有翅，（2）色为灰棕 色，（3）种子一枚，呈卵圆形。27、沙苑子：形状（1）一侧有凹入的明显的种脐（2）色为灰褐色，（3）嚼之有豆腥味，（4）用热水浸之，水染有淡青黄色，并有豆香气散出。28、苏子：（1）色泽灰棕色，（2）表面有微隆起的深色网纹。29、泽兰（1）叶：单叶，叶缘粗锯齿状刺手。（2）茎：四方形。而佩兰，有单叶或三裂叶，边缘有锯齿，茎是圆形状。