ISO9001各部门内审检查表.docx

1、ISO9001各部门内审检查表内审检查表SEC.1 被审核部门最高管理层 审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定4.1是否对公司及其环境进行了 评估是否有从目标和战略方向评估影响质it管理体系 的环境问题？口合格不合格建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考 虑是否充分？口合格不合格建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？口合格不合格建议项以上是否有文件信息证据？口合格不合格建议项4.2对相关方的需求和期望是否策划了识别利益相关方？口合格不合格建议项了解利益相关方的要求如何体现？口合格不合格建议项4.3确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所

2、描述或记录？口合格不合格建议项4.4质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立？口合格不合格建议项5.1最高管理者为其做出的管理 承诺，即“建立、实施质量管 理体系并持续改进其有效 性”，开展了哪些活动总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标， 并米取措施使员工正确理解并贯彻执彳了 ？口合格不合格建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等 方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传 达到各阶层？口合格不合格建议项各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性， 并在工作中确保这些要求的实现？口合格不合格建议项是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜 性、有效性和充分性口合格不合格建议项是否

3、为每项活动提供充分的资源口合格不合格建议项5.1.2如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又 是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客 满意了？口合格不合格建议项5.2质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否 体现满足顾客的要求，持续改进的精神？口合格不合格建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问 员工，看员工是否了解质量方针？口合格不合格建议项质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？口合格不合格建议项5.3管理者代表的任命、职责的规 定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表？管理者代表有效发

4、挥作用？口合格不合格建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方 式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？口合格不合格建议项质量目标达成、质量体系审核 情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结 果通报组织内所有有关人员口合格不合格建议项6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？口合格不合格建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？口合格不合格建议项6.2质量目标的设定目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？ 是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持 续改进的精神？口合格不合格建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计

5、结 果,确认目标是否得到实现？口合格不合格建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？ 目标的评审、修订是否体现持续改进？口合格不合格建议项策划是否满足质量目标及质 量管理体系总要求？策划的 输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总 要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体 现持续改进了 ？口合格不合格建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的 职责是否得到规定，并充分沟通？口合格不合格建议项6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？口合格不合格建议项9.3管理评审定期进行，评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并

6、定期进行， 输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？口合格不合格建议项评审输出内容的全面性，后续 工作及验证评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展 的？结果验证并反馈最高管理者了 ？口合格不合格建议项内审检查表SEC.2 被审核部门销售部 审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件口合格不合格建议项6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。 未完成目标的，是否采 取了措施，可查看来年工作计划或对策。口合格不合格建议项7.1.2确定本部门工作岗位所必要的能力要求检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力

7、 要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。口合格不合格建议项提供培训或采取其它措施满足 岗位职能的要求检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评 价。口合格不合格建议项7.5.1是否有体系有效运行所需的 形成文件的信息。体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体 清单？口合格不合格建议项所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？口合格不合格建议项7.5.2文件创建和更新的控制文件的审批和核准是否都有？口合格不合格建议项什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？口合格不合格建议项7.5.3是否执行了文件控制文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？口合格不合格建议项文件的分发是否合理？某文

8、件应该发放给哪些单位？口合格不合格建议项文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？口合格不合格建议项外部来的指导体系运作的文件是否被控制？口合格不合格建议项8.2与产品有关的要求的确认合同执行前是否明确顾客的要求？是否存在口头定单，若有，如何进行确认？抽查销售合同 3份口合格不合格建议项是否进行有效的合同评审对产品要求的评审是否充分，对满足顾客要求的能力是否进行确认？抽查 3份合同评审记录表口合格不合格建议项合同更改合同更改是否重新评审，内部关联人员是否知晓更 改信息。查3份合同更改记录口合格不合格建议项所有抱怨是否进行了登记和恰当的处理，并反馈给顾客查顾客反馈清单，查看纠正预防措施的落实情

9、况及 反馈顾客的情况口合格不合格建议项8.5.3顾客财产是否及时登记并有 效管理，发生丢失损坏及不合 用时是否及时知会顾客向员工了解是否清楚管理办法查顾客财产清单，抽查其中 3件口合格不合格建议项顾客提供文件、软件等信息的 控制是否符合文件规定，有无要求索回，查记录口合格不合格建议项9.1.2是否进行顾客满意度调查查相关记录及分析结果口合格不合格建议项9.1.3数据分析是否进行了数据的分析和评价？口合格不合格建议项10对出现的异常进行分析，采取 措施，加以改善。查出现异常发起的纠正预防措施记录。口合格不合格建议项持续改进有无开展持续改进活动，如何进行的。口合格不合格建议项内审检查表SEC.3

10、被审核部门研发部 审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件口合格不合格建议项6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。 未完成目标的，是否采 取了措施，可查看来年工作计划或对策。口合格不合格建议项7.1.2确定本部门工作岗位所必要的能力要求检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力 要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。口合格不合格建议项提供培训或采取其它措施满足 岗位职能的要求检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评 价。口合格不合格建议项7.5.1是否有体系有效运行所需的 形成文件的信息。体系文件是

11、否受控？如何控制？是否可提供整体 清单？口合格不合格建议项所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？口合格不合格建议项7.5.2文件创建和更新的控制文件的审批和核准是否都有？口合格不合格建议项什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？口合格不合格建议项7.5.3是否执行了文件控制文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？口合格不合格建议项文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？口合格不合格建议项文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？口合格不合格建议项外部来的指导体系运作的文件是否被控制？口合格不合格建议项8.3设计和开发过程是否进行策 划和控制抽查2个新品开发记录，查看策划

12、是否包括了以下 内容：阶段的划分；评审、验证和确认活动；人员 的职责和权限口合格不合格建议项设计输入是否完整并形成文 件输入的形式？内容是否完整， 满足标准要求？是否 评审，异常如何解决？抽查 2个产品的设计输入。口合格不合格建议项设计输出是否及时、完整抽查2个产品，是否编制并及时输出了产品规格文 件、BOMfe等文件资料。口合格不合格建议项这些文件是否通过审批抽查2个产品的文件口合格不合格建议项是否进行设计评审、确认、验证是否进行了确认？确认的时间和方法恰当吗？能 确保产品满足预期要求？确认的结果及跟踪措施 是否予以记录？口合格不合格建议项量产前应经过评审和批准抽查2个产品量产评审和审批的手

13、续口合格不合格建议项设计和开发更改的控制更改是否形成文件？是否进行了适当的验证和确 认？实施前是否进行了批准？图纸的更改管理？口合格不合格建议项9.1.3数据分析是否进行了数据的分析和评价？口合格不合格建议项10对出现的异常进行分析，采取 措施，加以改善。查出现异常发起的纠正预防措施记录。口合格不合格建议项持续改进有无开展持续改进活动，如何进行的。口合格不合格建议项内审检查表Sec.4 被审核部门采购部 审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件口合格不合格建议项6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。

14、未完成目标的，是否采 取了措施，可查看来年工作计划或对策。口合格不合格建议项7.1.2确定本部门工作岗位所必要的能力要求检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力 要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。口合格不合格建议项提供培训或采取其它措施满足 岗位职能的要求检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评 价。口合格不合格建议项7.5.1是否有体系有效运行所需的 形成文件的信息。体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体 清单？口合格不合格建议项所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？口合格不合格建议项7.5.2文件创建和更新的控制文件的审批和核准是否都有？口合格不合格建议项什么人对文件有

15、修改权限？是否会被随意修改？口合格不合格建议项7.5.3是否执行了文件控制文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？口合格不合格建议项文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？口合格不合格建议项文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？口合格不合格建议项外部来的指导体系运作的文件是否被控制？口合格不合格建议项8.4采购订单对照计划采购建议及其他方向的物料需求， 查看采购订单是否能及时准确的生成，采购信息是否全面 和明确口合格不合格建议项物料进度跟进物料跟进的形式，如何保证及时口合格不合格建议项采购物资的信息有更改时，是 如何处理的询问并要求提供采购信息（交期、价格、技术要求 等）变更

16、后的处理案例（内外部是如何沟通和协调 的）口合格不合格建议项合格供方名录及供方分类查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类， 询问分类的依据口合格不合格建议项如何选择和评价供方询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录口合格不合格建议项合格供方的持续管理及周期 评定抽查供应商周期（年度、月度）评定工作的开展情 况；出现交期、品质等异常时的处理情况口合格不合格建议项9.1.3数据分析是否进行了数据的分析和评价？口合格不合格建议项10对出现的异常进行分析，采取 措施，加以改善。查出现异常发起的纠正预防措施记录。口合格不合格建议项持续改进有无开展持续改进活动，如何进行的。口合格不合格建议项内审检查表

17、Sec.5 被审核部门计划部 审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。问询部门负责人或查看文件口合格不合格建议项6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。 未完成目标的，是否采 取了措施，可查看来年工作计划或对策。口合格不合格建议项7.1.2确定本部门工作岗位所必要 的能力要求检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要 求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。口合格不合格建议项提供培训或采取其它措施满 足岗位职能的要求检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。口合格不合格建议项7.5.1是否有体系有效运行所需的 形成文件的信息。

18、体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？口合格不合格建议项所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？口合格不合格建议项7.5.2文件创建和更新的控制文件的审批和核准是否都有？口合格不合格建议项什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？口合格不合格建议项7.5.3是否执行了文件控制文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？口合格不合格建议项文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？口合格不合格建议项文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误 用？口合格不合格建议项外部来的指导体系运作的文件是否被控制？口合格不合格建议项8.4物料分析对照销售需求，做物料分析口合格不合格建议项采购

19、建议抽查采购建议，比对销售订单要求，看是否及时、 准确口合格不合格建议项物料跟进采购建议执行情况的跟进与处理是否及时口合格不合格建议项8.5月、周生产计划的编制是否依 据定单要求和产能进行，是否 派发到相关部门查月、周生产计划编制依据和派发口合格不合格建议项月、周生产计划的更改是否及 时通知到相关部门抽查更改记录口合格不合格建议项怎样有效监控生产进度抽查物控对生产进度的跟踪（有进度跟踪表？）口合格不合格建议项有无异常情况影响到客户交 期；若有，如何进行调整的？随机抽3份记录，查看更改情况口合格不合格建议项9.1.3数据分析是否进行了数据的分析和评价？口合格不合格建议项10对出现的异常进行分析，

20、采取 措施，加以改善。查出现异常发起的纠正预防措施记录。口合格不合格建议项持续改进有无开展持续改进活动，如何进行的。口合格不合格建议项内审检查表Sec.6 被审核部门生产部 审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件口合格不合格建议项6质量目标的落实查上年质量目标落实情况。 未完成目标的，是否采 取了措施，可查看来年工作计划或对策。口合格不合格建议项7.1.2确定本部门工作岗位所必要 的能力要求检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要 求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。口合格不合格建议项提供培训或采

21、取其它措施满 足岗位职能的要求检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。口合格不合格建议项7.5.1是否有体系有效运行所需的 形成文件的信息。体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体 清单？口合格不合格建议项所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？口合格不合格建议项7.5.2文件创建和更新的控制文件的审批和核准是否都有？口合格不合格建议项什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？口合格不合格建议项7.5.3是否执行了文件控制文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？口合格不合格建议项文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？口合格不合格建议项文件的回收是否有明确的规定？是否

22、会造成误用？口合格不合格建议项外部来的指导体系运作的文件是否被控制？口合格不合格建议项7.1.2确定本部门工作岗位所必要 的能力要求检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要 求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。口合格不合格建议项提供培训或采取其它措施满 足岗位职能的要求检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。口合格不合格建议项7.1.3设备的采购到报废过程控制查看设备的管理的过程，对新设备的管理过程是否 符合要求口合格不合格建议项设备的发放、维护保养、修理、 迁移和报废管理抽查5台设备的日常/定期维护规范、操作规范及执行记录；对设备的修理、报废、迁移等是否符合要求。口合格不合格建议项

23、8.5.1工装夹具的制造询问工装分类，是否有履历表和清单，抽查其制造、 检验、调试、验收记录是否符合文件要求，口合格不合格建议项工装夹具的建档、维护查阅夹具清单，是否有统一的分类编号， 是否定期 整理，是否建立日常/定期保养计划并执行口合格不合格建议项生产计划的监控是否按要求做到生产前准备的检查，发生异常或生 产实际进度与生产计划发生偏差时，如何处理口合格不合格建议项生产作业过程控制查看现场作业标准是否齐全并与实际作业过程对 应；特殊过程如何识别及控制口合格不合格建议项询问操作人员资格是否得到确认，实际操作有无与 要求不符口合格不合格建议项8.5.2在制品、成品标识查看在制品、半成品、成品的产

24、品、检验标识是否 完整、准确口合格不合格建议项8.7不合格品的控制现场查看制程中出现的不合格零部件、 半成品、成品是否按规定进行回收隔离，过程失控的处理口合格不合格建议项9.1.3数据分析是否进行了数据的分析和评价？口合格不合格建议项10对出现的异常进行分析，采取 措施，加以改善。查出现异常发起的纠正预防措施记录。口合格不合格建议项持续改进有无开展持续改进活动，如何进行的。口合格不合格建议项内审检查表Sec.7 被审核部门品管部 审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。问询部门负责人或查看文件口合格不合格建议项6质量目标的落实查

25、上年质量目标落实情况。 未完成目标的，是否采 取了措施，可查看来年工作计划或对策。口合格不合格建议项7.1.2确定本部门工作岗位所必要 的能力要求检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要 求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。口合格不合格建议项提供培训或采取其它措施满 足岗位职能的要求检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。口合格不合格建议项7.1.5有无产品监视和测量的规定， 是如何要求的是否建立并保持产品监视和测量的文件规定 ？是否规定了需进行监视和测量的阶段、监测点 ？口合格不合格建议项是否规定了监视和测量的项目/方法/验收准则、使 用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的

26、资格要求？口合格不合格建议项是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？口合格不合格建议项有权放行产品的人员体现在记录上吗？授权人员放行后的产品和交付服务的特例情况，组织是如何 进行控制的？口合格不合格建议项7.5.1是否有体系有效运行所需的 形成文件的信息。体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体 清单？口合格不合格建议项所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？口合格不合格建议项7.5.2文件创建和更新的控制文件的审批和核准是否都有？口合格不合格建议项什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？口合格不合格建议项7.5.3是否执行了文件控制文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？口合格不合格建议项文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？口合格不合格建议项文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？口合格不合格建议项外部来的指导体系运作的文件是否被控制？口合格不合格建议项8.5.1监视测量设备的购置查仪器仪表的计量档案、计量