产品开发流程APQP.docx

1、产品开发流程APQP产品开发流程(APQP)编制： 审核：批准：有限公司修 订 页编制/修订原因说明：本手册是新建文件。重点旨在确定产品开发组织机制、产品开发原则、统一产品开发节点，以Q-Gate的理念开发新产品。评审内容：1、 文件的格式是否符合我司质量体系的要求？2、 流程文件的目的、职责、范围是否符合我司体系要求？3、 工作流程的定义中（包括过程的定义是否基本涵盖了产品开发的主要、各个过程中的责任部门/人员是否有异议？各过程的工作方法是否正确？）编制/修订部门/人：参加评审部门/人：修订记录：版本号提出部门修订人审核人批准人实施日期备注1 目的1.1 引导资源，使顾客满意。1.2 促进对

2、所需更改的早期识别。早期识别产品开发过程中的各种风险，早期识别质量问题，避免晚期更改的损失。1.3 实现质量目标，达到以最低的成本及时提供最优质的产品。2 范围本流程适用于鹤壁博昊电子科技有限公司线束产品的开发、试制、更改及生产。3 职责销售部部门经理：负责市场信息和同行业相关信息的调查，结合公司的业务计划和营销战略，积极了解客户项目开发需求、开发目标等相关客户需求，接收并将客户的需求传递给公司项目管理委员会。项目管理委员会：由公司管理层领导及各部门经理组成，根据公司的经营策略及相关项目输入信息决定是否开发，初步设定产品开发的设计目标、成本目标、质量目标，提供管理者支持，进行立项批准，任命项目

3、经理。项目经理：A 提名并任命项目小组内各职能部门的小组人员名单；B 根据项目要求和客户要求，合理编制项目开发进度计划；C 按照项目计划对质量、进度、成本进行控制，保证项目进度符合项目管理要求；D 向项目管理委员会作项目开发进度汇报和风险汇报；E 组织对负责项目进行阶段性审查；F 根据项目的轻重缓急，合理平衡、调配资源（人力、财力、物力、时间）；项目小组成员：负责完成产品开发过程中分管的工作，并积极在负责的工作范围内进行沟通协调,确保按照开发计划开展工作。4 定义手工样件：是指用非正式工装生产的样件；工装样件：是指用正式工装生产的样件，用于产品设计的验证及确认；生产件：用于批准的生产件必须取自

4、规定的生产过程。该过程必须是1小时到8小时生产的产量，或按照合同/项目要求的数量，提供生产件批准的过程必须是在生产现场使用与批量生产环境相同的工艺、设备、工装、量具、材料和操作者进行生产。DFMEA:设计潜在失效模式及后果分析。PFMEA:过程潜在失效模式及后果分析。PPAP：生产件批准程序。5 工作流程描述5.1产品开发工作按照APQP的要求分为五个阶段,分别是项目策划阶段，产品设计与开发阶段，过程设计与开发阶段，产品和过程确认阶段，反馈/评定和纠正措施阶段。5.2 APQP的实施见APQP工作流程图：APQP工作流程图5.3 产品质量先期策划进度图表：5.4 工作流程具体如下：5.4.1

5、项目策划阶段：过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP01市场分析及项目开发建议销售部/经理顾客要求；顾客输入图纸；顾客特殊要求；开展市场调研，了解顾客需求，包括质量、成本、价格、交付期、服务等，同时也包括竞争产品质量的分析与研究，形成项目开发建议书；项目开发建议书附录A需管理者支持依据以下几点，编制项目开发建议书（附录A）：企业五年规划/年度经营计划；市场分析报告；政府有关产业政策及法规；以往的产品开发经验；以往的产品质量及售后服务信息；顾客需求。财务成本分析。根据市场调研报告及项目开发建议书，形成财务成本分析报告。AP02项目可行性分析及项目分级销售部/经理顾客提供的图纸或要求

6、；产品开发商务协议；立项可行性分析报告项目可行性评估及项目分级由销售部召集有关部门依据项目开发建议书内容进行项目可行性分析及评审；根据评审结果对项目进行分级：级项目：新产品项目完全新型的项目；级项目：变型项目由重大产品变更申请引发或顾客的需求影响产品性能的变型项目或顾客特殊用途的变型项目；级项目：一般性的产品变更项目，如变更与子系统或零件相关的安装部分或因降低成本、质量改进和零件替代的项目。注：级项目执行本程序， 级项目执行工程更改管理办法。可行性分析及立项评审需管理者支持AP03项目批准项目管理委员会项目开发建议书由主管副总经理/总经理对、级项目的可行性评审结果进行批准；级项目执行工程更改管

7、理办法审批职责；对未经批准的，由产品设计部保存记录，执行记录管理程序。项目管理委员会根据人员及工作实际情况任命产品开发项目经理任命书需管理者支持AP04成立小组项目经理各相关部门的岗位及工作职责由项目经理拟定项目开发小组人员名单，包括产品、工艺、质量、采购、生产等方面代表，也可以包括顾客和供应商；确定各成员的职责、范围；项目开发组织机构图小组成员名单及职责分工表需管理者支持AP05确定产品开发任务书项目经理项目开发建议书根据项目开发建议书完成如下任务；1 设计目标：产品在性能、可靠性和质量及成本方面的目标；2 设计要求：包括顾客要求、采用的产品技术及初步设计方案；3 可靠性和质量目标;4 产品

8、质量计划； 5 根据需要引用的标准、法规（包括顾客的标准）；6 根据需要提出的初始材料清单；7 根据需要提出的初始过程流程图；8 根据需要提出的初始产品/过程特殊特性清单。项目开发任务书附录B需管理者支持AP06制定产品开发计划项目经理客户要求项目经理根据项目开发情况和客户要求编制公司内部的产品开发计划项目开发计划附录CAP07产品质量保证计划项目经理客户要求项目经理根据客户要求组织评审质量保证计划产品质量保证计划附录D5.4.2 产品设计和开发阶段：过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP08设计输入评审技术部/产品工程师设计输入清单技术部在进行产品设计与开发之前应对其输入的充分

9、性、适宜性以及完整性进行评审，填写产品设计输入评审表产品设计输入评审表AP09确定初始材料清单技术部/产品工程师技术部/工艺工程师顾客输入工程图纸及技术要求；产品工程师和工艺工程师根据顾客的工程图纸输入，及相关要求，编制初始材料清单；初始材料清单AP10确定新增材料清单技术部/产品工程师顾客输入工程图纸及技术要求；产品工程师根据顾客的工程图纸输入和初始材料清单，编制确定新增材料清单；新增材料清单AP11新增材料询价/采购采购部/采购员新增材料采购申请单采购部采购员根据技术部门提出的新增材料采购申请单，对材料进行询价、采购认可、样件采购。询价单；新增材料采购申请单；新增件供应商清单；AP-12确

10、定新设备/工装技术部/工艺工程师新增材料清单由技术部主控负责制定为满足新产品开发生产所需采购的工装/设备清单；新增设备/工装清单AP-13确定新增实验设备、测量设备清单质量部初始材料清单由质量部主控负责制定为满足新产品开发生产所需采购的实验/测量设备清单；新增实验/测量设备清单AP-14产品报价财务部初始材料清单财务部根据需开发零件的初始材料清单进行报价；由销售部负责与客户进行价格谈判。报价单；价格谈判记录；AP-15签订技术协议技术部/产品工程师 技术协议由项目小组组织对技术协议进行评审，无异议后由技术经理签订技术协议。签字版的技术协议需管理者支持AP-16产品设计技术部/产品工程师顾客输入

11、原理图、3D数模、工程图纸及技术要求；法律法规、标准；同类产品的设计经验和相关信息产品工程师根据顾客的输入，编制确定产品工程图纸；产品图纸AP-17编制设计DFMEA技术部/产品工程师 同类产品的设计经验和相关信息；以往发生的质量问题信息。产品工程师根据顾客的输入，编制确定产品设计FMEA；项目开发小组头脑风暴法确定和评审；设计DFMEAAP-18制定设计验证计划（DVP）技术部/产品工程师同类产品的设计经验和相关信息；产品工程师根据顾客的输入和客户的要求，制定设计验证计划； 项目开发小组评审；DVP设计验证计划AP-19确定初始生产流程技术部/工艺工程师公司同类产品生产经验技术部工程师根据同

12、类产品生产经验编制初始生产流程图；项目小组评审；初始生产流程图AP-20确定初始产品/过程特殊特性项目开发小组顾客要求；公司同类产品设计经验；项目开发小组评审确定初始产品/过程特殊特性清单；初始产品/过程特殊特性清单过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP-21编制样件控制计划质量部/质量工程师同类产品的设计经验和相关信息；以往发生的质量问题信息。由质量部质量工程师根据设计经验和以往发生的质量问题信息，编制样件控制计划；项目小组头脑风暴法确定和评审；样件控制计划AP-22生产试制样件技术部/产品工程师客户要求；工程图纸/工艺文件/工装/设备；由产品工程师主控根据顾客的要求组织相关部

13、门人员进行样件试制评审；技术部负责样件的试制；样线或小批量试装产品评审表手工/工装样件AP-23样件检验评审质量部工程图纸；样件检验指导书；手工/工装样件由质量部对样件进行质量控制；并由产品工程师、工艺工程师进行入库前评审确认。质量部负责出具检验报告；评审问题清单AP24样件提交技术部/产品工程师客户要求技术部工程师主控根据客户要求提供样件样件及报告AP-25里程碑检查项目开发小组设计输出资料通过对前期产品设计开发过程的总结评估，检查此阶段主要工作是否已经完成且符合要求。里程碑检查表 5.4.3 过程设计和开发阶段：过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP26设计输入评审开发小组过

14、程设计输入清单在进行过程设计与开发之前应对其输入的充分性、适宜性以及完整性进行评审，填写过程设计输入评审表过程设计输入评审表AP-27确定过程流程图技术部/工艺工程师初始过程流程图过程流程图检查清单由技术部工艺工程师根据初始过程流程图和生产规划，编制生产过程流程图；项目小组确定和评审；生产过程流程图过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP-28确定生产平面布置图技术部/工艺工程师生产平面图由技术部工艺工程师根据厂房平面图，编制新开发产品的生产平面布置图；项目小组确定和评审；生产平面布置图 AP-29确定试制包装方案技术部/工艺工程师客户代表客户要求；产品开发过程中的相关资料及同类产

15、品的设计经验；由技术部工艺工程师根据相关资料及同类产品的设计经验编制包装方案；若客户无要求确认是，由客户代表签字确认；若包装方案客户有要求需要确认时，由客户代表执行客户确认流程。包装方案AP-30确定特殊特性清单项目开发小组顾客要求；公司同类产品设计经验；项目开发小组评审确定产品/过程特殊特性清单；产品/过程特殊特性清单AP-31制定过程PFMEA技术部/工艺工程师过程流程图特殊特性清单公司同类产品设计经验；以往质量信息；根据FMEA手册，对每个过程进行失效模式分析并进行控制；过程PFMEAAP-32编制试生产控制计划质量部/质量工程师同类产品的设计经验和相关信息；以往发生的质量问题信息。由质

16、量部质量工程师根据设计经验和以往发生的质量问题信息，编制试生产控制计划；项目小组确定和评审；试生产控制计划AP-33编制作业指导书技术部/工艺工程师客户要求；过程PFMEA；控制计划；技术部按照不同工序的操作要求编制操作指导书；作业指导书AP-34制定试生产计划项目小组客户要求根据客户要求，确定生产计划和数量样线或小批量试装产品评审表AP-35生产试制样件技术部/产品工程师客户要求；工程图纸/工艺文件/工装/设备；由产品工程师主控根据顾客的要求组织相关部门人员进行样件试制评审；技术部负责样件的试制；样线或小批量试装产品评审表手工/工装样件AP-36样件检验评审质量部工程图纸；样件检验指导书；手

17、工/工装样件由质量部对样件进行质量控制；并由产品工程师、工艺工程师进行入库前评审确认。质量部负责出具检验报告；评审问题清单过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP-37样件OTS认可质量部/质量工程师工程图纸样件及实验报告相关材料试验报告质量部负责出具检验报告；产品工程师跟踪OTS认可进度和结果反馈；OTS认可报告单AP-38制定测量系统和初始过程能力计划质量部/质量工程师试生产控制计划；客户要求；依据客户要求；依据试生产控制计划和MSA、SPC手册测量系统和初始过程能力计划AP-39里程碑检查项目开发小组设计输出资料通过对前期产品开发过程的总结评估，检查此阶段主要工作是否已经完成

18、且符合要求。里程碑检查表5.4.4 产品和过程确认阶段：过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP-40设计输入评审开发小组产品和过程确认输入清单在进行产品和过程确认阶段之前，对其输入的充分性、适宜性及完整性进行评审，也可参照上阶段输出检查的结果；如不符，则返回到上一阶段。设计输入评审表AP-41试生产项目小组试生产计划；作业指导书；模具、工装、材料；由销售部根据客户要求编制预测、提出试生产需求计划；销售部根据试生产需求组织小组评审；生产部根据图纸和工艺技术要求生产PPAP试生产样件；试生产样件AP-42测量系统分析质量部/质量工程师测量系统分析计划依据MSA作业指导书和MSA手册，

19、对PPAP样件进行分析测量系统分析报告AP-43初始过程能力研究技术部/工艺工程师初始过程能力研究计划对PPAP生产过程进行评估初始过程能力研究报告AP-44包装方案确认客户代表包装方案根据客户要求和相关包装标准对包装及运输进行评价和确认包装方案AP-45产品/过程确认质量部/经理PPAP生产过程相关资料；客户要求；通过对PPAP生产过程和产品进行分析和评估，确定产品是否可以满足客户要求质量策划认定过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP-46PPAP提交质量部/质量工程师客户要求根据客户要求和PPAP手册相关要求提交PPAP文件包AP-47制定生产控制计划质量部/质量工程师试生产

20、控制计划客户批准报告前期试制质量问题根据相关资料制定生产控制计划，为批量生产做好准备。生产控制计划AP-48批量生产生产部订单生产计划作业指导书根据客户要求进行批量生产，满足客户要求。产品和相关记录5.4.5 反馈/评定和纠正措施阶段：过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP-49持续改进销售部/生产部/技术部/技术部/质量部/物流部/ 生产记录和质量记录将批量生产跟踪的结果（过程控制信息反馈和售后质量信息反馈），特别是顾客满意度的信息进行收集汇总，执行顾客满意度测量程序、纠正与预防措施管理程序、持续改进管理办法持续改进记录6 相关记录表单产品开发建议书项目风险评估工作表可行性分析

21、报告及立项评审任命书项目开发组织机构图小组成员名单项目开发计划产品质量保证计划初始材料清单新增材料清单新增材料采购申请清单新增材料供应商清单新增设备/工装清单新增实验/测量设备清单需采购的工装/设备清单技术协议设计DFMEADVP设计验证计划初始生产流程图初始产品/过程特殊特性清单过程PFMEA样件控制计划样线或小批量试装产品评审表样线评审问题清单小组可行性承诺过程流程图生产平面布置图包装方案产品/过程特殊特性清单过程PFMEA样件控制计划作业指导书测量系统和初始过程能力分析计划测量系统分析报告初始过程能力分析报告质量策划认定PPAP文件包生产控制计划7 附件新产品开发流程图附录A（规范性附录

22、）项目开发建议书项 目 名 称： 项目承担部门： 项目起止年限： 年 月 至 年 月编 写 部 门： 一、 项目简介（国际国内水平、现状及发展趋势）二、项目可行性分析（顾客概况/顾客对新产品开发项目的质量和技术要求及其它基本要求/、顾客对新产品的竞争选点情况/顾客对新产品定点及认可程序/市场预测）三、实施方案（对新产品的基本构思和采用先进技术的设想及目前现有系统存在的问题/新产品先行试验和关键技术问题及风险分析/）四、进度与完成期限（新产品开发的进度安排）五、项目资金概算及使用合理性（包括：人员投资、设施/设备投资等）六、主要竞争对手状况七、经济、社会效益分析八、项目实施部门及项目协作部门九、审批意见项目实施部门意见运营总监审核意见总经理意见附录B（规范性附录）XXXXXXXXXXX有限公司产 品 设 计 任 务 书项目名称:设计、试制单位:起止年限：任务来源二. 设计原则2.1产品设计2.2材料及标准2.3 政策法规的符合性2.4其他三主要技术指标四国内外同类产品的技术性能分析寿命:同类产品比较：五经济技术分析5.1经济生产纲领报价成本(估算) 利润 5.2社会效益六. 开发、试制进度七项目负责人项目经理：运营总监审查意见：总经理批准意见：