酱油工厂良好作业规范专则.docx

1、酱油工厂良好作业规范专则酱油工厂良好作业规范专则1 目的本规范为酱油工厂在制造、包装及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件之专业指引，并藉适当运用危害分析重点管制（HACCP）系统之原则，以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化之环境下作业，并减少作业错误发生及建立健全的品保体系，以确保酱油之安全卫生及稳定产品品质。2 适用范围本规范适用于从事产制供人类消费，并经适当包装之酱油制造工厂。3 专门用词定义3.1食品：指供人饮食或咀嚼之物品及其原料。3.1.1酱油：指以传统酿造法、速酿法或混合法所制成的调味用蛋白质分解液，包括加食盐、糖类、酒精、

2、化学调味料、防腐剂等制成者。3.1.1.1酿造酱油：指以黄豆、脱脂黄豆或黑豆及小麦、米等谷类，经蒸煮或以其它方法处理并经培养曲菌制成之酱油曲，或在此加入蒸熟米或以曲菌糖化、并注入食盐水、或加生酱油、酱油醪使其发酵及熟成所得之澄清调味料（包括制造过程中使用辅助性分解酵素者）。3.1.1.2化学酱油：指以酱油醪或生酱油加黄豆等植物性蛋白质以酸分解处理所得之胺基酸液，或加黄豆等植物性蛋白质以蛋白质分解酵素处理之酵素处理液，使之发酵及熟成，所得之澄清液体调味液。3.1.1.3混合酱油：酿造酱油与化学酱油混合调制之酱油。3.1.2生酱油：指发酵熟成后之酱油醪，经压榨所得之未经任何处理之液体。3.2原材料

3、：指原料及包装材料。3.2.1原料：指成品可食部分之构成材料，包括主原料、配料及食品添加物。3.2.1.1主原料：指用于酱油酿造或分解之材料，如黄豆、脱脂黄豆、黑豆、小麦、米等。3.2.1.2配料：指主原料及食品添加物以外构成成品的次要材料。3.2.1.3食品添加物：指食品在制造、加工、调配、包装、运送、贮存等过程中，用以着色、调味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品质、促进发酵、增加稠度（甚至凝固）、增加营养、防止氧化或其它用途而添加或接触于食品之物质。3.2.2包装材料：包括内包装及外包装材料。3.2.2.1内包装材料：指与食品直接接触之食品容器如瓶、罐、盒、袋等或直接包裹及覆盖食品之包装

4、材料，如箔、膜、纸、蜡纸等，其材质应符合卫生法令规定。3.2.2.2外包装材料：指未与食品直接接触之包装材料，包括标签、纸箱、捆包材料等。3.3产品：包括半成品、最终半成品及成品。3.3.1半成品：指任何成品制造过程中所得之产品，此产品经随后之制造过程，可制成成品者。3.3.2最终半成品：指经过完整的制造过程但未包装标示完成之产品。3.3.3成品：指经过完整的制造过程并包装标示完成之产品。3.3.4易腐败即食性成品：指以常温或冷藏流通，保存期间短，且不须再经任何方式之处理或仅经简单加热，即可直接供人食用之成品，如即食餐食、液态乳品、高水活性豆类加工食品、高水活性烘焙食品、高水活性面条粉条类等。

5、3.4厂房：指用于食品之制造、包装、贮存等或与其有关作业之全部或部分建筑或设施。3.4.1制造作业场所：包括原料处理、加工调理及包装等场所。3.4.1.1原料处理场：指从事原料之整理、准备、解冻、选别、清洗、修整、分切、剥皮、去壳、去内脏、杀菁或撒盐等处理作业之场所。3.4.1.2加工调理场：指从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型、烹调及成分萃取、改进食品特性或保存性（如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等）等处理作业之场所。3.4.1.3包装室：指从事成品包装之场所，包括内包装室及外包装室。3.4.1.3.1内包装室：指从事与产品内容物直接接触之内包装作业场所。3

6、.4.1.3.2外包装室：指从事未与产品内容物直接接触之外包装作业场所。3.4.1.4内包装材料之准备室：指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用之内包装材料，进行拆除外包装或成型等之作业场所。3.4.1.5缓冲室：指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制作业区时，为避免管制作业区直接与外界相通，于入口处所设置之缓冲场所。3.4.2管制作业区：指清洁度要求较高，对人员与原材料之进出及防止有害动物侵入等，须有严密管制之作业区域，包括清洁作业区及准清洁作业区。3.4.2.1清洁作业区：指内包装室等清洁度要求最高之作业区域。3.4.2.2准清洁作业区：指加工调理场等清洁度要求次于清洁作业区之作业

7、区域。3.4.3一般作业区：指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等清洁度要求次于管制作业区之作业区域。3.4.4非食品处理区：品管（检验）室、办公室、更衣及洗手消毒室、厕所等，非直接处理食品之区域。3.5清洗：指去除尘土、残屑、污物或其它可能污染食品之不良物质之处理作业。3.6消毒：指以符合食品卫生之化学药剂及（或）物理方法，有效杀灭有害微生物，但不影响食品品质或其安全之适当处理作业。3.7食品级清洁剂：指直接使用于清洁食品设备、器具、容器及包装材料，且不得危害食品之安全及卫生之物质。3.8外来杂物：指在制程中除原料之外，所有混入或附着于原料、半成品、成品或内包装材料之污物或令人厌恶，甚至

8、致使食品失去其卫生及安全性之物质。3.9有害动物：指会直接或间接污染食品或传染疾病之小动物或昆虫，如老鼠、蟑螂、蚊、蝇、臭虫、蚤、虱等。3.10有害微生物：指造成食品腐败、品质劣化或危害公共卫生之微生物。3.11食品器具：指直接接触食品或食品添加物之器械、工具、或器皿。3.12食品接触面：指直接或间接与食品接触之表面。包括器具及与食品接触之设备表面。间接的食品接触面，系指在正常作业情形下，由其流出之液体会与食品或食品直接接触面接触之表面。3.13适当的：指在符合良好卫生作业下，为完成预定目的或效果所必须的（措施等）。3.14安全水分基准：指在预定之制造、贮存及运销条件下，足以防止有害微生物生存

9、之水分基准。一种食品之最高安全水分基准系以水活性（w）为依据。若有足够数据证明在某一水活性下，不会助长有害微生物之生长，则此水活性可认为对该食品是安全的。3.15水活性：系食品中自由水之表示法，为该食品之水蒸汽压除以在同温度下纯水饱和水蒸汽压所得之商。3.16高水活性成品：指成品水活性在0.85以上者。3.17低水活性成品：指成品水活性低于0.85者。3.18批号：指表示批之特定文字、数字或符号等，可据以追溯每批之经历资料者，而批则以批号所表示在某一特定时段或某一特定场所，所生产之特定数量之产品。3.19标示：指标示于食品、食品添加物之容器、包装或说明书上用以记载品名或说明之文字、图画或记号。

10、3.20隔离：场所与场所之间以有形之手段予以隔开者。3.21区隔：较隔离广义，包括有形及无形之区隔手段。作业场所之区隔可以下列一种或一种以上之方式予以达成者，如场所区隔、时间区隔、控制空气流向、采用密闭系统或其它有效方法。4 厂区环境4.1工厂不得设置于易遭受污染之区域，否则应有严格之食品污染防治措施。4.2厂区四周环境应容易随时保持清洁，地面不得有严重积水、泥泞、污秽等，有造成食品污染之虞者，以避免成为污染源。厂区之空地应铺设混凝土、柏油或绿化等，以防尘土飞扬并美化环境。4.3邻近及厂内道路，应铺设柏油等，以防灰尘造成污染。4.4厂区内不得有足以发生不良气味、有害（毒）气体、煤烟或其它有碍卫

11、生之设施。4.5厂区内禁止饲养禽、畜及其它宠物，惟警戒用犬除外，但应适当管理以避免污染食品。4.6厂区应有适当的排水系统，排水道应有适当斜度，且不得有严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损或孳长有害动物而造成食品污染之虞者。4.7厂区周界应有适当防范外来污染源侵入之设计与构筑。若有设置围墙，其距离地面至少30公分以下部分应采用密闭性材料构筑。4.8厂区如有员工宿舍及附设之餐厅，应与制造、调配、加工、贮存食品或食品添加物之场所完全隔离。5 厂房及设施5.1厂房配置与空间5.1.1厂房应依作业流程需要及卫生要求，有序而整齐的配置，以避免交叉污染。5.1.2厂房应具有足够空间，以利设备安置、卫生设施、物料

12、贮存及人员作息等，以确保食品之安全与卫生。食品器具等应有清洁卫生之贮放场所。5.1.3机械设备之配置，应考虑到加工中食品流通之顺畅，尤其作业后之清扫为重要之工作，在酿造工厂为达到适当之清洁度，以避免杂菌之污染，其配置应着眼于易于清扫。5.1.4厂房中视需要设置原材料仓库、锅炉间、原料处理场（包括原料选别、小麦焙炒、冷却、粉碎、黄豆蒸煮、冷却、混合）、种曲室、制曲室、盐水溶解澄清场、发酵室、压榨场、生酱油贮藏场、杀菌调煮场、包装室、成品仓库、品管室、厕所等场所并予以标示，各作业场所应有足够之空间，并作适当之排列，以利作业之顺畅。5.1.5检验室应有足够空间，以安置试验台、仪器设备等，并进行物理、

13、化学、官能及（或）微生物等试验工作。微生物检验场所应与其它场所适当区隔，如未设置无菌操作箱者须有效隔离。如有设置病原菌操作场所应严格有效隔离。5.2厂房区隔5.2.1凡使用性质不同之场所（如原料仓库、材料仓库、原料处理场等）应个别设置或加以有效区隔。5.2.2制曲室应和其它场所有效隔离，尽量可避免曲菌以外之微生物侵入之构造。5.2.3杀菌调煮场及包装室宜予隔离，而压榨场及生酱油贮藏场宜和其它场所隔离。5.2.4发酵如采用密闭式，发酵桶可设在屋外，不必另外设立发酵室。5.2.5如有发酵室之设立，发酵池突出地面宜有30公分以上，池壁厚度宜在20公分以上。5.2.6凡清洁度区分不同（如清洁、准清洁及

14、一般作业区）之场所，应加以有效隔离（如表1）。表1 酱油工厂各作业场所之清洁度区分厂房设施（原则上依制程顺序排列）清洁度区分原料仓库材料仓库原料处理场盐水溶解澄清场发酵场内包装容器洗涤场（注1）空瓶（罐）整列场杀菌处理场（采密闭设备及管路输送者）。一般作业区种曲室制曲室压榨场调煮场内包装材料之准备室缓冲室杀菌处理场（采开放式设备者）准清洁作业区管制作业区内包装室清洁作业区外包装室成品仓库一般作业区品管（检验）室办公室（注2）更衣及洗手消毒室厕所其它非食品处理区注：1.内包装容器之洗涤设备出口应在管制作业区。2.办公室不得设置于管制作业区内（但生产管理与品管场所不在此限，惟须有适当之管制措施）。

15、5.3厂房结构5.3.1厂房之各项建筑应坚固耐用、易于维修、维持干净，并应为能防止食品、食品接触面及包装材料遭受污染（如有害动物之侵入栖息、繁殖等）之结构。5.3.2厂房以钢筋水泥结构之永久性建筑为佳。5.3.3制曲室应符合下列要求，易于清洗、以避免杂菌之孳生。5.3.3.1室内部地面应平坦不滑且有适当斜度、以利排水、清洗，并用无毒、非吸收性、不透水建材构筑，如混凝土地面宜作磨平或铺盖耐磨树脂等处理。5.3.3.2室内屋顶应有防露设备，若无防露设备者，应具有适当之斜度，以防凝结水之回滴。5.3.3.3室内壁面应以不透水，耐蚀且表面光滑之材料施工以利清洗。5.3.3.4床为不锈钢制（但黑豆制曲不

16、在此限），支架采不锈钢或其它防蚀处理，便于清洗及避免杂菌孳生。5.4安全设施5.4.1厂房内配电必须能防水。5.4.2电源必须有接地线与漏电断电系统。5.4.3高湿度作业场所之插座及电源开关宜采用具防水功能者。5.4.4不同电压之插座必须明显标示。5.4.5厂房应依消防法令规定安装火警警报系统。5.4.6在适当且明显之地点应设有急救器材和设备，惟必须加以严格管制，以防污染食品。5.4.7蛋白质分解、中和及出曲人员应戴防尘安全口罩。5.5地面与排水5.5.1地面应使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污纳垢之材料铺设，且须平坦不滑、不得有侵蚀、裂缝及积水。5.5.2制造作业场所于作业中有液体流至

17、地面、作业环境经常潮湿或以水洗方式清洗作业之区域，其地面应有适当之排水斜度（应在1/100以上）及排水系统。5.5.3废水应排至适当之废水处理系统或经由其它适当方式予以处理。5.5.4作业场所之排水系统应有适当的过滤或废弃物排除之装置。5.5.5排水沟应保持顺畅，且沟内不得设置其它管路。排水沟之侧面和底面接合处应有适当之弧度（曲率半径应在3公分以上）。5.5.6排水出口应有防止有害动物侵入之装置。5.5.7屋内排水沟之流向不得由低清洁区流向高清洁区，且应有防止逆流之设计。5.6屋顶及天花板5.6.1制造、包装、贮存等场所之室内屋顶应易于清扫，以防止灰尘蓄积，避免结露、长霉或成片剥落等情形发生。

18、管制作业区及其它食品暴露场所（原料处理场除外）屋顶若为力霸等易藏污纳垢之结构者，应加设平滑易清扫之天花板。若为钢筋混凝土构筑者，其室内屋顶应平坦无缝隙，而梁与梁及梁与屋顶接合处宜有适当弧度。5.6.2平顶式屋顶或天花板应使用白色或浅色防水材料构筑，若喷涂油漆应使用可防霉、不易剥落且易清洗者。5.6.3蒸汽、水、电等配管不得设于食品暴露之直接上空，否则应有能防止尘埃及凝结水等掉落之装置或措施。空调风管等宜设于天花板之上方。5.6.4楼梯或横越生产线跨道之设计构筑应避免引起附近食品及食品接触面遭受污染，并应有安全设施。5.7墙壁与门窗5.7.1管制作业区之壁面应采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水之

19、浅色材料构筑（但密闭式发酵桶等，实际上可在室外工作之场所不在此限）。且其墙脚及柱脚（必要时墙壁与墙壁间、或墙壁与天花板间）应具有适当之弧度（曲率半径应在3公分以上，如图1）以利清洗及避免藏污纳垢。5.7.2作业中需要打开之窗户应装设易拆卸清洗且具有防护食品污染功能之不生锈纱网，但清洁作业区内在作业中不得打开窗户。管制作业区之室内窗台，台面深度如有2公分以上者，其台面与水平面之夹角应达45以上（如图2），未满2公分者应以不透水材料填补内面死角。5.7.3管制作业区对外出入门户应装设能自动关闭之纱门（或空气帘），及（或）清洗消毒鞋底之设备（需保持干燥之作业场所得设置换鞋设施）。门扉应以平滑、易清洗

20、、不透水之坚固材料制作，并经常保持关闭。5.8照明设施5.8.1厂内各处应装设适当的采光及（或）照明设施，照明设备以不安装在食品加工在线有食品暴露之直接上空为原则，否则应有防止照明设备破裂或掉落而污染食品之措施。5.8.2一般作业区域之作业面应保持110米烛光以上，管制作业区之作业面应保持220米烛光以上，检查作业台面则应保持540米烛光以上之光度，而所使用之光源应不致于改变食品之颜色。5.9通风设施5.9.1制造、包装及贮存等场所应保持通风良好，必要时应装设有效之换气设施，以防止室内温度过高、蒸汽凝结或异味等发生，并保持室内空气新鲜。5.9.2应依作业特性，装设适当之空气调节及过滤装置。制曲

21、室应具备空气调节及过滤设备，以尽量减少杂菌之侵入。5.9.3其它作业场所应保持通风良好，以防室内温度过高、蒸汽凝结，并保持室内空气新鲜。5.9.4在有臭味及气体（包括蒸汽及有毒气体）或粉尘产生而有可能污染食品之处，应有适当之排除、收集或控制装置。5.9.5管制作业区之排气口应装设防止有害动物侵入之装置，而进气口应有空气过滤设备。两者并应易于拆卸清洗或换新。5.9.6厂房内之空气调节、进排气或使用风扇时，其空气流向不得由低清洁区流向高清洁区，以防止食品、食品接触面及内包装材料可能遭受污染。5.10供水设施5.10.1应能提供工厂各部所需之充足水量、适当压力及水质之水。必要时，应有储水设备及提供适

22、当温度之热水。5.10.2储水槽（塔、池）应以无毒，不致污染水质之材料构筑，并应有防护污染之措施。5.10.3食品制造用水应符合饮用水水质标准，非使用自来水者，应设置净水或消毒设备。5.10.4不与食品接触之非饮用水（如冷却水、污水或废水等）之管路系统与食品制造用水之管路系统，应以颜色明显区分，并以完全分离之管路输送，不得有逆流或相互交接现象。5.10.5地下水源应与污染源（化粪池、废弃物堆置场等）保持15公尺以上之距离，以防污染。5.11洗手设施5.11.1应在适当且方便之地点（如在管制作业区入口处、厕所及加工调理场等），设置足够数目之洗手及干手设备。必要时应提供适当温度之温水或热水及冷水并

23、装设可调节冷热水之水龙头。5.11.2洗手台应以不锈钢或磁材等不透水材料构筑，其设计和构造应不易藏污纳垢而易于清洗消毒。5.11.3在洗手设备附近应备有液体清洁剂。必要时（如手部不经消毒有污染食品之虞者）应设置手部消毒设备。5.11.4干手设备应采用烘手器或擦手纸巾。如使用纸巾者，使用后之纸巾应丢入易保持清洁的垃圾桶内（最好使用脚踏开盖式垃圾桶）。若采用烘手器，应定期清洗、消毒内部，避免污染。5.11.5洗手设备之水龙头开关应采用脚踏式、电眼式或肘动式等开关方式，以防止已清洗或消毒之手部再度遭受污染。5.11.6应有简明易懂的洗手方法标示，且应张贴或悬挂在洗手设施邻近明显之位置。5.11.7种

24、曲室及制曲室之入口应有足部清洗消毒设备或换靴设备，以防杂菌之污染，且非必要人员不得进入。5.12洗手消毒室5.12.1管制作业区之入口处宜设置独立隔间之洗手消毒室。5.12.2室内除应具备5.11规定之设施外并应有泡鞋池或同等功能之鞋底洁净设备，惟需保持干燥之作业场所得设置换鞋设施。设置泡鞋池时若使用氯化合物消毒剂，其有效游离余氯浓度应经常保持在200ppm以上。5.13更衣室5.13.1应设于压榨、杀菌、调煮场及包装场所附近适当而方便之地点，并独立隔间，男、女更衣室应分开。室内应有适当的照明，且通风应良好。5.13.2应有足够大小之空间，以便员工更衣之用并应备有可照全身之更衣镜、洁尘设备及数

25、量足够之个人用衣物柜及鞋柜等。5.14仓库5.14.1应依原料、材料、半成品及成品等性质之不同，区分贮存场所，必要时应设有冷（冻）藏库。5.14.2原材料仓库及成品仓库应隔离或分别设置，同一仓库贮存性质不同物品时，亦应适当区隔。5.14.3仓库应设置数量足够之栈板，并使贮藏物品距离墙壁、地面均在5公分以上，以利空气流通及物品之搬运。5.14.4仓库之构造应能使贮存保管中的原料、半成品、成品的品质劣化减低至最小程度，并有防止污染之构造，且应以坚固的材料构筑，其大小应足供作业之顺畅进行并易于维持整洁，并应有防止有害动物侵入之装置。5.14.5贮存微生物易生长食品之冷（冻）藏库，应装设可正确指示库内

26、温度之指示温度计、温度测定器或温度自动记录仪，并应装设自动控制器或可警示温度异常变动之自动警报器。5.14.6冷（冻）藏库，应装设可与监控部门连系之警报器开关，以备作业人员因库门故障或误锁时，得向外界连络并取得协助。5.14.7仓库应有温度纪录，必要时应记录湿度。5.15厕所5.15.1应设于适当而方便之地点，其数量应足供员工使用。5.15.2应采用冲水式，并采不透水、易清洗、不积垢且其表面可供消毒之材料构筑。5.15.3厕所内之洗手设施，应符合本规范第5.11之规定、且宜设在出口处附近。5.15.4厕所之外门应能自动关闭，且不得正面开向制造作业场所，但如有隔离设施及有效控制空气流向以防止污染

27、者不在此限。5.15.5厕所应排气良好并有适当亮度之照明，门窗应设置不生锈之纱门及纱窗。6 机器设备6.1设计6.1.1所有食品加工用机器设备之设计和构造应能防止危害食品卫生，易于清洗消毒（尽可能易于拆卸），并容易检查。应有使用时可避免润滑油、金属碎屑、污水或其它可能引起污染之物质混入食品之构造。6.1.2食品接触面应平滑、无凹陷或裂缝，以减少食品碎屑、污垢及有机物之聚积，使微生物之生长减至最低程度。6.1.3设计应简单，且为易排水、易于保持干燥之构造。6.1.4贮存、运送及制造系统（包括重力、气动、密闭及自动系统）之设计与制造，应使其能维持适当之卫生状况。6.1.5在食品制造或处理区，不与食

28、品接触之设备与用具，其构造亦应能易于保持清洁状态。6.2材质6.2.1所有用于食品处理区及可能接触食品之食品设备与器具，应由不会产生毒素、无臭味或异味、非吸收性、耐腐蚀且可承受重复清洗和消毒之材料制造，同时应避免使用会发生接触腐蚀的不当材料。6.2.2食品接触面原则上不可使用木质材料，除非其可证明不会成为污染源者方可使用。6.3生产设备6.3.1工厂应视需要具备下列机械设备：6.3.1.1酿造酱油设备6.3.1.1.1原料前处理设备：包括小麦前处理（选别）设备、小麦焙炒设备（不加小麦者免设）。6.3.1.1.2原料（黄豆或黑豆）蒸煮设备。6.3.1.1.3食盐处理设备（去除沙石等杂物）。6.3

29、.1.1.4制曲出曲设备。6.3.1.1.5发酵设备。6.3.1.1.6压榨设备。6.3.1.1.7调煮、杀菌设备。6.3.1.1.8过滤设备。6.3.1.1.9包装设备。6.3.1.2化学酱油设备6.3.1.2.1分解设备6.3.1.2.2中和设备6.3.1.2.3过滤设备6.3.1.2.4包装设备6.3.2生产设备之排列应有秩序，且有足够之空间，使生产作业顺畅进行，并避免引起交叉污染，而各个设备之产能务须互相配合。6.3.3用于测定、控制或记录之测量器或记录仪，应能适当发挥其功能且需准确，并定期校正。6.3.4以机器导入食品或用于清洁食品接触面或设备之压缩空气或其它气体，应予适当处理，以防

30、止造成间接污染。6.4品管设备6.4.1工厂应具有足够之检验设备，供例行之品管检验及判定原料、半成品及成品之卫生品质。必要时，可委托具公信力之研究或检验机构代为检验厂内无法检测之项目。6.4.2应依原料、内包装材料、半成品及成品既定规格检验之需要适当设置仪器，包括分析天秤、pH值测定计、水分测定器、总氮测定装置、胺基态氮测定装置、糖度计、光电比色计、气相或液相层析仪、余氯测定器及微生物检验设备等，价值昂贵使用频率不高之仪器，其检验项目如能委托主管机关认可之单位检验者，得免设置。6.4.3检验室中应有足够之空间，且适于操作之试验台、试验架、药品柜、排气柜、供水及洗涤设备与电热、恒温、干燥设备、杀

31、菌设备等，并配置所需之器皿、化学试药、试液、标准液等，并具备废液收集或处理设备。7 组织与人事7.1组织与职掌7.1.1生产制造、质量管理、卫生管理、劳工安全管理及其它各部门均应设置负责人员，以督导或执行所负之任务。7.1.2生产制造负责人专门掌管原料处理、加工制造及成品包装工作。质量管理负责人专门掌管原材料、加工中及成品品质规格标准之制定与抽样、检验及品质之追踪管理等工作。卫生管理专责人员（如属食品卫生管理法第22条规定之食品制造工厂，应设置卫生管理人员）掌管厂内外环境及厂房设施卫生、人员卫生、制造及清洗等作业卫生及员工卫生教育训练等事项。劳工安全管理负责人则掌管工厂安全与防护等工作。7.1.3质量管理部门应独立设置，并应有充分权限以执行质量管理任务，其负责人员应有停止生产或出货之权限。7.1.4质量管理部门应设置食品检验人员，负责食品一般品质与卫生品质之检验分析工作。7.1.5应成立卫生管理组织，由卫生管理专责人员及各部门负责人等组成，负责规划、审议、督导、考核全厂卫生事宜。7.1.6生产制造负责人与质量管理负责人不得相互兼任，其它各部门人员均得视实际需要兼任。7.2人员与资格7.2.1生产