二类医疗器械.docx

1、二类医疗器械医用缝合针(不带线)脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙脑活检抽吸器、脑膜剥离器心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、

2、静脉撑开器、短柄吸引器（头）血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳玻璃注射器电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表肺活量计、单、双简肺功能测定器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、

3、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）肌

4、电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具视力训练仪、弱视治疗仪医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置X射线机用限速器骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪

5、、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、射线探测仪放射免疫测定仪放射性同位素设备准直器全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽

6、门螺旋杆菌测定仪自动尿液分析仪及试纸全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机热交换器、水箱腹膜透析机、腹膜透析管输液泵、注射泵流产吸引器、负压吸引器简易呼吸器医用制氧机、手提式氧气发生器电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机耳鼻喉科检查治疗台无影灯、医用冷光纤维导光手术灯医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监

7、察仪、氧气减压装置、排氧装置电动多功能病床、电动防褥疮床垫宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪医用低温箱（-20、-40、-60、-80）、低温生物降温仪血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布一次性使用阴道扩张器及润滑液避孕套、避孕帽一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管无菌医用手套椎管铲刀、椎管锉刀、手锥颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳

8、、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、CD椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻肢体延长架、多功能单侧外固定支架无创医用传感器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪肌电图机眼动图仪、眼震

9、电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪声、光、电、磁刺激器脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪电子血压脉搏仪、动态血压监护仪方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉

10、冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪睡眠呼吸治疗系统心电电极多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器高频妇科电熨器、高频五官科

11、电熨器短波治疗机、超短波治疗机电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机针灸针、小针刀、三棱针、梅花针200mA以下（含200mA）X射线诊断设备CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置真空采血管、采血针、激光采血机助听器、外挂式人工喉综合治疗台（机）电动牙钻机、涡轮牙钻机液压牙科椅、 电动牙科椅电动手机、涡轮手机医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）车针强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器医用伽玛射线灭菌器预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭

12、菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器干热灭菌器、微波灭菌柜手术室用高压电离灭菌设备病房用高压电离灭菌设备超声消毒设备、口腔科消毒设备牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂暂封补牙条、氧化锌水门汀齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属烤瓷、瓷牙氟防龋材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料皮肤缝合钉、医用拉链各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线CR/DR病理图像分析系统显微分析系统红外热象处理数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪24小时全信息动态心电分析系统24小时全信息动态脑电记录分析系统脉象仪脑电(肌电)诊断分析系统睡眠监护系统、血流变数据处理软件激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件PACS远程诊断人体解剖学测量软件具体的详细分类参考一下连接