慢性肾衰竭患者使用肾康注射液的现状分析.docx

1、慢性肾衰竭患者使用肾康注射液的现状分析 慢性肾衰竭患者使用肾康注射液的现状分析摘要：目的 了解慢性肾衰竭患者使用肾康注射液的临床现状，为规范临床合理用药提供参考和借鉴。方法 采用回顾性分析方法，筛选陕西省人民医院HIS系统中2013年12月2014年3月使用肾康注射液的慢性肾衰竭患者群信息，主要包括：基本信息、费用信息、肾康注射液应用情况、出院诊断、合并用药情况；采用EXCEL、SPSS 21软件进行信息收集和统计学分析，整合患者信息分布情况，结合药品说明书判断肾康注射液使用及合并用药的合理性。结果 在HIS数据库中使用肾康注射液的慢性肾衰患者的平均年龄为59.515.4岁；男性比例大于女性；

2、住院天数集中在814d；出院情况多为好转；给药剂量、给药途径基本符合药品说明书；出院诊断除肾脏疾病外，主要合并有肾性贫血、肾性高血压、糖尿病；慢性肾衰竭患者使用肾康注射液时常与心脑血管系统药物、泌尿系统药物、抗贫血药、钙调节剂合并使用。结论 使用肾康注射液的慢性肾衰竭人群以中老年人居多；临床使用基本符合药品说明书的相关规定；部分患者存在联合用药不当或溶媒选择不当等用药不适宜现象。建议临床医生在使用药品时重视说明书在医疗安全中的指导作用，更仔细研读说明书内容，保证临床用药的安全合理。关键词：医院信息管理系统；肾康注射液；慢性肾衰竭Clinical outcomes of parenterally

3、 administered Shenkang injection -analysis of hospital information system dataABSTRACT: OBJECTIVE Hospital information system data of chronic renal failure (CRF) patients who received parenterally administered Shenkang injection was analyzed. This provided guide of the efficacy and safety of ShengKa

4、ng injection in the treatment of chronic renal failure. METHODS In this paper, HIS data form ShanXi province people hospital was analyzed. Patients receiving with parenteration administered Shenkang injection for treatment of CRF were included from December 2013 to March 2014. Information on basic i

5、nformation, costs, application, diagnosis and drug combination. The information were collected by EXCEL and were made the statistics by SPSS 21. Combined with drugs instruction discuss application and the rationality of drug combination. RESULTS The average age of patients was 5915.41 years old. Day

6、s of hospitalization ranged form 8 to 14 days. The majority of therapeutic effect is make a improvement. Drug delivery dosage, dosing way are conforms with instructions basically. The most commonly used in combination with Shenkang injection were: cardiovascular system drugs, urinary system drug, an

7、tianemic agents and calcium regulating agent. CONCLUSION CRF patients using parenterally administered Shenkang injection were a mostly elderly population，with an average age of 59.515.4Although generally use was in accordance with indications，dosage，and route of administration，there were some discre

8、panciesTherefore，doctors need to pay close attention to guidelines and closely observe patients when using parenterally administered Shenkang injection and to promise clinical safety and rationalityKEY WORDS: Hospital information system；Shenkang injection；Chronic renal failure目 录前 言 1试验部分 31资料与方法 31

9、.1数据来源 31.2病例入选标准及分析指标 31.3统计学方法 32结 果 32.1基本信息分析 32.1.1年龄与性别 32.1.2住院天数 42.1.3出院情况与好转率 52.1.4费用信息 62.2肾康注射液应用情况 82.2.1单次使用剂量与疗程 82.2.2溶媒种类及用量 82.3出院次要诊断信息 92.4合并用药 11小 结 133讨 论 133.1基本信息 133.1.1一般信息 133.1.2费用信息 143.1.3肾康注射液的使用对好转率、住院天数、费用的影响 143.2肾康注射液使用情况信息 143.3合并疾病与合并用药 15参考文献 17致 谢 17前 言慢性肾功能衰竭

10、（chronic renal failure，CRF）是指各种原发病或继发性慢性肾脏疾病患者进行性肾功能损害所出现的一系列症状或代谢紊乱的临床综合征，是各种肾脏疾病持续发展的共同转归1。从原发病起病到肾功能不全的开始，间隔时间可为数年到十余年，慢性肾功能衰竭是肾功能不全的严重阶段。慢性肾功能衰竭是各种病因引起肾脏损害和进行性加重的结果。以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征。临床主要表现为水钠潴留、酸碱平衡失调、电解质紊乱、糖、脂肪、蛋白质和氨基酸代谢障碍及全身多系统损伤的临床症状，是严重危害人类健康及生命的常见病。自然人群的发病率为50/100万人20

11、0/100万人，近些年来平均每年以8的速度增长，我国南京军区总医院的流行病学调查及临床研究显示，慢性肾衰竭的发病率约为568/100万，在人类主要死亡原因中占第5至9位2。常规治疗方法包括内科疗法，透析疗法及肾移植术。内科疗法包括原发病和诱因治疗、饮食疗法；替代疗法包括血液透析，腹膜透析，肾移植，各有其优缺点，在临床应用上可互为补充。近年来，随着移植、透析等技术的不断发展，慢性肾功能衰竭的治疗效果已有长足的进步，但透析、移植等治疗手段不适用于早期慢性肾功能衰竭的患者，且因其医疗费用昂贵，给患者造成很大的负担，中药治疗慢性肾功能衰竭因其疗效显著、医疗费用较低、不良反应小、在缓解症状、保护残余肾功

12、能、延缓病情进展等方面有显著的作用等优点，受到越来越多的关注3; 4。慢性肾衰竭，中医辨证多属湿浊血瘀症，多表现为恶心呕吐,身重困倦, 面色晦暗，口粘苔腻，舌紫黯有瘀斑。在古代文献中未见专门论述，现代中医常常根据其临床表现将其归属于祖国医学“肾劳、关格、水肿、虚劳、癃闭、溺毒”等范畴。由于CRF病程绵长，病机变化复杂多样，中医学认为本病属本虚标实、虚实夹杂之证。脾肾虚损为其本，在本虚基础上产生水湿、浊毒、瘀血等为标实5。肾康注射液是按照中医理论、结合CRF的发病机制、临床特征及其病理特点进行科学组方，利用现代化中药制药工艺提取植物药中有效成分精制而成的一种中药复方注射剂，中医辨证属湿浊血瘀证的

13、二类中药新药。其主要成分有大黄、黄芪、红花、丹参。大黄味苦，性寒，有泻下攻积、清热泻火、止血、解毒、活血祛瘀、清泄湿热之效，可谓治疗肾衰之要药；黄芪甘温，补气升阳，益卫固表，健脾利湿，助脾升清两药相辅，黄芪健脾升清，大黄通腑降浊，脾胃升降有力，一升一降，肾之开阖复常，共同起到化瘀祛浊之目的。又大黄其性寒，不宜久用，久则必虚，黄芪补气温阳，防大黄过寒伤正。丹参、红花活血祛瘀，通络止痛，共为佐使。红花味辛，性温，有活血通经、祛瘀止痛之效。纵观本方，药虽四味，但配伍严密，结构严谨，用药精当，邪正兼顾，攻补兼施，具有益气活血、降逆泄浊、通腑利湿的作用，切中慢性肾衰维持血液透析患者脾肾亏虚、浊瘀内蕴的基

14、本病机。现代药理研究表明，大黄：主要含有蒽醌类衍生物，通过以下作用来延缓肾功能衰竭的进展：影响机体蛋白质代谢，抑制蛋白质分解，增加氮代谢产物的排泄，促进BUN的再利用，从而降低体内肌酐、尿素氮水平；抑制残余肾单位“高代谢”状态，从而延缓残余肾单位的病变过程，特别是系膜细胞病理改变的发生、发展及对机体代谢的良好效应；抑制肾小球系膜细胞的增殖；纠正脂代谢紊乱；清除自由基。由此可见，大黄能够抑制影响残余肾功能减退的因素，对于残余肾功能的保护起到一定的作用。黄芪：含有黄芪多糖、多种黄酮类物质、黄芪皂苷、大豆皂苷等多种成分，可有效清除氧自由基，对肾脏缺血再灌注损伤具有保护作用；通过增加蛋白质合成进而提高

15、血浆白蛋白水平、调节脂质代谢、促进水钠排泄、改善高凝状态等方面，从而减轻肾脏损害，保护残余肾功能。丹参：其有效成分丹参酮可降低血小板聚集性，缓解血液高凝状态，改善微循环，具有抗凝及抗炎的作用。另外，丹参还可以增强纤维溶解活性，促进纤维蛋白溶解，减轻肾小球的纤维蛋白沉积，从而缓解肾小球的损伤；同时丹参可抑制肾脏成纤维细胞增殖并促进其凋亡；丹参制剂还能调节体液免疫及细胞免疫，以及促进组织修复和再生等作用。红花：含有红花黄色素，可抑制血小板聚集，增强纤维蛋白溶解酶活性，从而抑制血栓形成6。肾康注射液具有益气活血，降逆泄浊之功，对改善慢性肾功能衰竭病人恶心纳差，身体困倦等症状有明显疗效，较明显降低慢性

16、肾衰病人血肌酐，有效作用于肾小球硬化和间质纤维化的各个环节，促进肾单位的代谢，减慢肾功能衰竭恶化，延缓肾间质纤维化，保护残余肾功能，适用于慢性肾功能衰竭每个阶段的治疗，延缓肾功能衰竭的进展，是一种有效的治疗慢性肾功能衰竭的注射用药7。肾康注射液作为国家二类中药新药,在治疗慢性肾衰方面积累了一定的经验并有较好的疗效，但是临床观察较少并且研究及运用仍处在初级阶段，临床医生对于药物的使用方法、药理作用、不良反应还不熟悉，存在一些用药不合理的情况。本课题筛选陕西省人民医院信息管理系统（hospital information system，HIS）中2013年12月2014年3月慢性肾衰竭患者使用肾康

17、注射液的相关指标分布情况，了解使用肾康注射液的慢性肾衰竭患者群情况，评价用药合理性，为临床使用该注射液提供参考和借鉴。试验部分1资料与方法1.1数据来源2013年12月到2014年3月陕西省人民医院HIS数据库中所有出院患者信息。1.2病例入选标准及分析指标病例入选标准：出院主要诊断为慢性肾衰竭的住院患者，住院天数3d。多次入院的患者按不同病例计算。患者的相关指标包括：基本信息（性别、年龄、住院时间、出院情况）；费用信息（中药费、西药费、肾康注射液费用）。对住院期间使用过肾康注射液的慢性肾衰患者追加肾康注射液应用情况（用法、用量、疗程）、患者合并症、合并用药情况的采集。参考中药注射剂临床使用基

18、本原则8、医院处方点评管理规范（试行）9，评价肾康注射液使用合理性。1.3统计学方法采用医学统计软件SPSS 21对数据进行标准化、基本处理以及描述分析。采用描述性分析的方法：对于连续型变量先采用均值、标准差、中位数，最大值、最小值等描述其分布特征，再将连续型变量离散化，进一步探讨各个分段的特征；离散型变量采用频数统计的方法描述其分布特征；采用多选实现的方法分析患者合并用药和合并症情况。2结 果2.1基本信息分析共筛选出288例慢性肾衰竭患者，其中3例系统信息数据缺失，最终采集患者信息285例。其中使用肾康注射液的患者168例，未使用117例。2.1.1年龄与性别根据联合国世界卫生组织（WHO

19、）的年龄划分标准，将年龄分为5段。18岁为少年；1944岁为青年；4559岁为中年；6074岁为年轻老年人；75岁为老年人。在285例慢性肾衰竭患者中，年龄最小为9岁，年龄最大为88岁，平均年龄57.915.7岁，中位数为60.0岁。4675岁的患者数最多，约占63.2。男性比例（55.1）大于女性（44.9）。在168例使用肾康注射液的慢性肾衰患者中，年龄最小为21岁，年龄最大为88岁，平均年龄59.515.4岁，中位数为62.0岁。4675岁的患者数最多，约占62.5。男性比例（56.5）大于女性（43.5）。见表2-1，2-2。表2-1年龄分布Table 2-1 age distribu

20、tion年龄分段慢性肾衰患者肾康人群例数百分比例数百分比1810.40019446121.43319.645597727.04124.4607410536.86438.1754114.43017.9表2-2年龄与性别信息Table 2-1 Information of age and gender性别慢性肾衰患者肾康人群例数占比平均年龄例数占比平均年龄男17555.158.316.19556.559.715.8女12844.957.415.27343.559.215.02.1.2住院天数在285例慢性肾衰竭患者中，住院天数最多为64d，最少为3d，平均为11.67.6d，中位数为10.0d；住

21、院天数在814d的患者数最多，29d以上最少。见表4。出院情况多为好转，约占97.2、依次是未愈（1.8）、其他（0.7）、死亡（0.4）。在168例使用肾康注射液的慢性肾衰患者中，住院天数最多为32d，最少为3d，平均为11.35.5d，中位数为10.0d；住院天数在814d的患者数最多， 29d以上最少。出院情况多为好转，约占97.0、依次是未愈（1.8）、其他（0.6）、死亡（0.6）。见表2-3。将285例慢性肾衰竭患者按是否使用肾康注射液分为治疗组、对照组。对这两组做均数比较的t检验，以判断肾康注射液的使用是否对住院天数有显著性影响。结果见表2-4。统计结果表明肾康注射液的使用对住院

22、天数无显著性影响。表2-3住院天数分布Table 2-3 Distribution of hospitalization days住院天数分段（d）慢性肾衰患者肾康人群例数百分比例数百分比77827.44526.881414751.69154.215214014.02112.52228124.295.42982.821.2表2-4治疗组与对照组住院天数的t检验Table 2-4 The t test of hospitalization days between treatment group and control group检验对象tP有无显著性差异住院天数-0.764 0.446 无2.

23、1.3出院情况与好转率在295例慢性肾衰竭患者中，出院情况多为好转，约占97.2、依次是未愈（1.8）、其他（0.7）、死亡（0.4）。在196例使用肾康注射液的慢性肾衰患者中，出院情况多为好转，约占97.0、依次是未愈（1.8）、其他（0.6）、死亡（0.6）。将285例慢性肾衰竭患者按是否使用肾康注射液分为治疗组和对照组。将未愈、其他、死亡归为无效。对这两组样本做好转率的X2检验，以判断肾康注射液的使用是否对患者好转率有显著性影响。见表2-5。统计结果表明肾康注射液的使用对慢性肾衰竭患者好转率无显著性影响。表2-5治疗组与对照组好转率的X2检验Table 2-5 The X2 test o

24、f improvement rate between treatment group and control group组名好转（例数）无效（例数）好转率（）X2P治疗组163597.020.0430.836对照组114397.432.1.4费用信息在285例慢性肾衰竭患者中，住院总费用平均值为14554.2812735.43元，最大值为133884.00元，最小值为411.00元。住院总药费费用平均值为9104.767708.81元，最大值为70437.00元，最小值为191.00元。中药费在总药费中占比的平均值为23.2821.51；西药费在总药费中占比的平均值为75.9721.93；住院

25、总费用、总药费的极差很大，离散趋势大，见图2-1,2-2。肾康注射液费用平均值为2345.911164.07元，最大值为5865.00元，最小值为207.00元。肾康注射液在总药费中占比的平均值为19.199.76；肾康注射液在中药费中和在中成药中占比的平均值均为84.2433.63。图 2-1 住院总费用离散趋势图Figure 2-1 The total cost of discrete tendency图 2-2 住院总药费离散趋势图Figure 2-1 The total cost for medicine discrete tendency将285例慢性肾衰竭患者按是否使用肾康注射液分

26、为治疗组、对照组。治疗组与对照组费用信息差别见表2-6。对这两组做均数比较的t检验，以判断肾康注射液的使用是否对患者费用有显著性影响。结果见表2-7。统计结果表明肾康注射液的使用对总费用、总药费无显著性影响；但肾康注射液的使用显著性增加了患者的中药治疗费用，同时显著性减少了患者的西药治疗费用。表2-6治疗组与对照组费用差别Table 2-6 The difference between treatment group and the control group类 别金额（sd）（元）分布范围（元）治疗组对照组治疗组对照组肾康注射液2345.911164.070.00207.005865.000

27、.000.00中药2908.081351.11491.701932.06180.006820.950.0019509.40西药6427.235833.038282.018260.6659.3141455.510.0051864.01总药费9335.316361.338773.719329.811233.8846630.510.0070436.78总费用14694.979999.9814352.2515907.683747.8873597.72411.05133884.31表2-7治疗组、对照组费用t检验Table2-7 The t test of cost between treatment

28、group and control group检验对象tP有无显著性差异总费用0.223 0.824 无总药费0.604 0.546 无中药费11.684 0.000 有西药费-2.222 0.027 有2.2肾康注射液应用情况肾康注射液规格为每支20ml，药品说明书规定采用10葡萄糖注射液300ml作为溶媒，一次100ml（5支），一日一次，疗程4周。2.2.1单次使用剂量与疗程在168例肾康人群中肾康注射液的单次使用剂量平均值为76.9513.81ml，最小值为60ml，最大值为100ml；其中剂量为80ml的占比最高为50.3,。见表2-8。说明书中规定常规用药剂量为一次100ml，从调

29、查结果可以发现，临床实际用药剂量低于规定剂量的记录较多，仅有少部分患者的用量可以达到一次100ml，没有高于规定用量的情况。与说明书的规定剂量相比，临床实际用量总体偏低。患者疗程平均值为7.73.9d，中位数为7d，最小值为1d，最大值为24d；主要集中在12周，约占95，其中小于7天的占比最高，占52.8。见表2-9。表2-8 单次使用剂量分布Table2-8 Distribution of single dose 单次使用剂量(ml)例数百分比606432.5809950.31003417.3表2-9 疗程分布Table 2-9 Distribution of treatment cour

30、se疗程分段（d）例数百分比710452.88148241.61521105.1222810.52.2.2溶媒种类及用量在168例肾康人群中肾康注射液的溶媒有四种，分别是5葡萄糖注射液、10葡萄糖注射液、氯化钠注射液、果糖注射液。其中使用频率最高是5葡萄糖注射液，高达75.6；其次是氯化钠注射液（16.2）、10葡萄糖注射液（6.6）；果糖注射液（1.5）使用最少，只有3次记录。见图2-3。溶媒的用量主要有5种，分别为100ml、150 ml、200 ml、250 ml、300 ml，其中使用频率最高是150ml（59.9）；其次是100ml（20.3）、200ml（15.2）；250 ml（2.5）、300 ml（2.0）使用少，共有9次记录。见图2-4。图2-3 四种溶媒使用率百分比Figure 2-3 The percent of four dissolvent图2-4 溶媒用量分布Table 2-4 Solvent dosage distribution2.3出院次要诊断