检验科质量管理手册-科室规章制.doc

1、XXXXXXXXXXXXX中医医院检验科质量管理手册二一八年一月目 录科室规章制度3一、检验科工作制度3二、检验科质量管理制度4三、检验科查对制度4四、检验标本管理制度5五、检验报告单管理制度6六、检验科试剂管理制度6七、检验科安全管理制度7八、临床检验危急值报告制度8九、仪器管理制度9十、检验科档案管理制度9十一、检验科登记制度10十二、检验科卫生制度10十三、检验科信息反馈制度10十四、差错事故登记报告制度11十五、检验科医院感染管理制度12十六、检验室科废物处置管理规定13十七、检验科人员职业安全防护措施14十八、检验师职责15十九、检验士职责16质量安全管理重点与指标17科室质量管理小

2、组工作职责18检验科质量安全管理文件19检验工作制度19临床检验科质量管理规范29病理科临床科室联席会制度31检验科室间质评不合格的项目、分析处理、和改进措施32室内质量控制文件规范33检验科室内质控失控处理程序54检验项目的有关程序72检验科标本验收规定及对不合格标本处理程序89检验科质量管理分析前、分析中和分析后的质量控制91特殊项目审批许可93开展医疗新技术、新技术准入制度94科室规章制度一、检验科工作制度1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，

3、要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。9、应制定

4、检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。二、检验科质量管理制度1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。三、检

5、验科查对制度1、建立健全查对制度，杜绝医疗事故，减少差错发生。2、每次检验，检验师应对结果进行复核，并签上姓名。遇疑难问题，应及时报告科主任。3、采集标本时：（1）门诊病人：认真查对科别、姓名、性别、年龄、检测项目、标本（质、量）。（2）住院病人：认真查对科别、住院号、床号、姓名、性别、检测项目、标本（质、量），同一病人，多张申请单时，认真查对各申请单的临床资料是否一致。4、检验时，认真查对仪器性能、试剂质量、检验项目与标本是否相符。5、检验后，认真查对检验目的、结果、是否缺项等。6、发报告单时，认真查对科别、姓名及检验项目。7、血型及输血检验时，认真查对病人姓名、性别，标本、血袋编号、标签是

6、否完整，标本和诊断血清是否符合要求，献血员姓名，血型、Rh血型及血交叉试验结果，血袋是否有破损及血液质量。试验结果除肉眼观察外，必须用显微镜观察结果，以防弱凝集遗漏。复核者应认真核对一次标签、血型、Rh血型及交叉试验结果后，签上核对者姓名。四、检验标本管理制度1、标本一律凭单采集，做好五查五对（科别、床号、姓名、性别、检验项目），临床科室送的标本要核对检验单、检查项目和标本采集是否合乎要求。2、各项检验标本分类进入各项检测程序，并严格做好编号和核对，缓检标本应核对后妥为保存。3、检验后的标本应按规定根据不同要求和条件限时保留备查，特殊标本特殊保存。4、凡有传染性的标本，应按传染性标本管理规定须

7、经灭菌处理后才能弃去。五、检验报告单管理制度1.检验报告单应包含充分的患者信息，标本类型、标本采样时间，结果报告时间。2、报告单应提供中文或中英文对照的检测项目名称，报告采用国际单位或权威学术机构推荐单位，并提供参考范围。3、检验完毕，应认真核对所检标本、检验结果与病人信息是否一致，无误后方可填写检验报告单，并做好记录工作。 4、报告单书写应字迹清晰、无错别字、内容准确规范，不得涂改，签名要清晰可辨。5、检验报告单要求双签字（急诊除外）。进修、实习人员无签字权，也不得代替带教老师签发报告单。 6、各工作室的报告单每日应由组长或由获得中级职称，具有丰富检验经验，技术水平业务能力较高的人员进行审核

8、，发现问题，及时纠正。检验结果可疑时应进行复检，不得草率发出。 7、科主任应定期（每周12次）抽查检验报告单，并做好记录，进行讲评，六、检验科试剂管理制度1、检验科要根据实际需要，从节约的原则出发，有计划地采购试剂。2、检验科要做好试剂的请购、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，即将用完的试剂要有记录，及时申请补购。3、试剂进货应做到来源正规，货物优质、有效、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的经营许可证、生产许可证、注册证复印件和法人委托书及业务员的身份证明。试剂进货时要有验收人签字。4、所用试剂要有瓶签，按不同要求分类保管，需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温或普通冰箱内，并经

9、常检验冰箱温度。剧毒、易燃易爆品要按要求保管。强酸、强碱试剂要单独保存。七、检验科安全管理制度1、加强安全管理教育，提高安全管理意识。2、严格执行有关安全管理制度，做好“防火”“防盗”“防毒”的防范工作，并建立安全管理责任制，做到制度落实，责任落实，措施落实。3、使用强酸、强碱时，应特别注意防止腐蚀仪器和衣物。4、产生毒性或腐蚀性气体的试验应在通风处进行，带有腐蚀性试剂，废弃之前先用清水稀释后，再倒入下水道。5、贵重仪器、物品等设专人保管、定期维修，存放柜箱要加锁。6、加强对易燃易爆、腐蚀性药品及危险、剧毒化学试剂等的管理，定点存放，定期检查，对剧毒药品有专柜保存，并做好应急处理及防护工作。7

10、、检验室备有常用消防设施及专用灭火器材，接受消防安全及使用灭火器材的教育，对各种电器、电路按规定安装使用。8、检验科人员应经常检查，发现隐患及时报告并立即采取安全措施。八、临床检验危急值报告制度1、“危急值”是指当这种检验结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。2、医院建立危急检验项目表与制定危急界限值，并要对危急界限值项目表进行定期总结分析，修改，删除或增加某些试验，以适合于本院患者群体的需要。3、建立检验室人员处理、复核、确认和报告危急值程序，并在检验危

11、急值结果登记本上详细记录（记录检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果（必要时）、临床联系人、联系电话、联系时间（min）、报告人、备注等项目）。4、医院定期检查和总结“危急值报告”的工作，每年至少要有一次总结，重点是追踪了解患者病情的变化，或是否由于有了危急值的报告而有所改善，提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。九、仪器管理制度1、各种检测仪器按医疗器械进行登记，专人保管，定期检修保养和按规定办理报销、报废手续。2、精密仪器，设专柜存放，实行定人使用、保养、保管责任制。无关人员一律不得使用。3、各种精密仪器、器械，须经校正合格后使用，计量仪器应按市技术监督局规定

12、每年实行强制检定。4、新购仪器、器械、须经检测验收合格后使用，不熟悉仪器性能者不能独立操作，无维修知识和技能者不得随意拆卸检修。5、各种仪器在使用中必须严格按照操作规程，严格保养程序，经常保持仪器处于灵敏状态。仪器室内严禁存放挥发性、腐蚀性的化学物质，注意防潮和防爆晒。十、检验科档案管理制度1、档案管理范围：包括业务资料（含有检验操作规程、质控资料、检验结果登记等）、仪器及试剂资料、财产情况、医疗纠纷资料、管理制度等。2、档案资料应注意完整、规范、保密，不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。3、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管，档案资料多时，为便于查阅可建立索引

13、。4、归档资料中的质控资料、检验结果登记及操作规程至少应保存五年。销毁前必须经科室领导审批。5、外来人员须查阅档案资料均应经科主任同意。3、科室人员必须认真、及时登记，结果准确、清楚、完整。4、违反上述规定者，从重处罚十一、检验科卫生制度1、每天打扫、拖擦地面、地板、擦抹台面。定期擦抹门窗及玻璃、桌、椅。物品放置有序，保持科室整洁。2、不在检验室吸烟、进食，不乱丢纸屑等。3、注意个人卫生。二、检验科信息反馈制度1、检验科要定期向临床各科室征询改进意见，同时，备有反馈登记本。2、定期向临床医生征求意见和建议，整理登记，及时向科主任汇报结果。对重要问题及时与临床科室协商。3、要耐心听取病人的意见，

14、并做好病人意见的登记、处理。4、要重视信息反馈工作，虚心听取临床医生的意见与要求，重要意见及时登记，认真改进。5、对临床科室因疾病诊治需要的特殊检验要求，应结合实际，尽力配合。十三、差错事故登记报告制度1、严格执行检验工作查对制度，包括：采集，收集标本、化验单的科别、床号、姓名、检验目的、检验标本的质量和量；检验时的项目、所用的试剂、编号；检验结束时的检验结果、登记；发报告时的科别等。2、要做过细的工作，严防检验标本丢失或损坏，尤其是脑脊液、胸腹水液等重要标本，收到后应立即登记并检验，防止漏检、错检；生化检验标本验后应保留24小时，输血标本应保留七天以上；防止在工作中，特别是离心沉淀时损坏标本

15、；防止仪器错用、试剂错配、错用及计算错误；防止定错或错报血型及交叉配合试验等等。3、严格执行检验标本接收制度。病房送检的检验标本和化验单应及时验收、签名，发现有不合要求的标本或与化验单不符的标本应当即退回，并要求重送。4、发现差错应及时向科主任报告，力求妥善处理，并登记入册。发现严重差错或医疗事故后，立即组织抢救，并报告科主任、院领导，对重大事故，应做好善后工作。5、对已发生的差错事故，科主任应视不同情况进行批评教育或行政处分，情节严重的严肃处理。6、科主任加强对差错事故的防范管理及对检验人员的安全医疗教育，经常检查、分析，发现隐患及时解决。十四、检验科医院感染管理制度1、检验人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。2、使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。3、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应作到一人一针一管一片；对每位病人操作前洗手或手消毒。4、无菌物品及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。使用后的废弃物品，