REACH知识讲座.docx

1、REACH知识讲座REAC H知识讲座REAC H简介欧盟议会和欧盟理事会第1907/2006 (EC) 号法规，即关于化学品注册、评估、授权 和限制(REACH),建立欧洲化学品管理 局，修订1995/45/EC号指令，废止 793/93/EC、1488/94/EC 法规及76/769/EEC、 91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC、 2000/21/EC 指令。REAC H简介 REACH即关于化学品注册、评估、授权和限制 (Concerning the Registration、Evaluation Authorization and Restriction of

2、 Chemicals)，于2007年6月1日正式生效。REAC H简介 REACH相对于以前欧盟化学品法规最大区别 是：一种物质没有证明它是安全的，则这种 物质被认为是危险的。而以前则相反 一种 物质没有被证明是危险的，则可以认为是安 全的。1、 范围 除去明确的豁免物质，覆盖了所有 物质。2、 注册 要求生产者或进口商（指欧盟）获 得化学品的相关信息并使用这些信息进行 安全管理。3、 数据分享 要求减少用于科学研究的脊椎 动物实验，对于其他测试、薮据分享按要 求来执行。4、 信息关于危险和危害的信息以及如何采 用他们进行管理要贯穿供应链的上游和下 游。5、 下游用户 下游用户纳入体系。6、评

3、估 由管理局（ECHA）负责评估工业 部门提交的测试结果，以及检查其是否与 注册要求相一致，管理局将综合衩威的物 质评侶对化学品的危险进行调查。这一评 估过程将用于后来的限制或授权的提案。7、授权 某些被高度关注的物质的授权，管 理局将对这些物质列表。申请者要证明所 使用化学品的危险可以得到有效控制，使 用该化学品的社会经济效益超过他们的危 险性，并且没有适宜的可替代物质或技术。8、 限制 提供了一个程序来规定某种危险品 生产使用和销售条件或禁止条件。限制作 为一个安仝岸障管?i管理欧盟范围内控制 不充分的危险。9、 欧盟化学品管理局（ECHA） ECHA将在 欧盟层面上执行REACH体系中的

4、技术、科 学和管理，目的是很好的保证REACH的功 能和所有利益相关者的信用。10、 分类和标签目录危险品的分类和标识将 有助于工业部门内部对物质的分类，对于 一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府 协调一致来进行分类。11、 信息获取当前的体系，公众主要通过因 特网来获取信息，REACH对保护商业机密 信息有明确规定。 REACH的核心在注册，无数据就无市场。 不进行注册，就不得在欧盟制造或投放市 场。REACH法规对化学品的物质、配制品 和物品进行了定义。物质：自然状态下或通过任何制造过程获 得的化学元素及其化合物，包括必要的添 加剂和制程所产生的杂质，不包括可分离 的溶剂。配制品：由两种及

5、以上的物质组成的混合 物或溶液。物品：在制程中获得的特定形状、外观或 设计的物体，这些形状、外观或设计比其 花学成分崑能决定其功能。物质自身或配制品中物质注册：1、 无论物质自身还是在一种或多种配制品中 数量大于或等于lt/a的物质的任何制造商或 进口商必须提交注册。2、 对于用作现场分离中间体和可转移的分离 中间体的单体，不需要作为中间体注册； 但对于用作现场分离中间体和可转移的分 离中间体需要注册。3、如果组成聚合物的以单体单元和化学键合 物质形式存在的此类单体物质或其他物质 含量的质量分数大于或等于2%、如果此类 单体物质或其他物质总量大于或等于1血， 满足以上两个条件，必须注册。物品中

6、物质的注册物质在物品中的总含量大于或等于lt/a/人、 打算在正常使用和可合理遇见的使用条件 下释放的物质，必须注册。物质在物品中的总含量大于或等于lt/a/人、 属于第57条所规定的授权类物质在物品中 的总含量超过0.1% （以质量分数计）浓度, 应该通知化学品管理局。注册豁免1.小于1吨/年/人的物质2放射性物质3.海关监管下的不做任何处理或加工的：(1) 为再出口而暂存的，或保税区或保税仓库 中的；或(2)过境的4.非分离中间体5.运输危险物质的运输工具6.废弃物7.成员国因国防之因而豁免的8.医药或兽药9.食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动 扮营朵剂10.附件IV中的物质（已知风险很

7、低）11.附件V中的物质12.再次进口已注册的物质本身或制品中的物爲启注册的物质本身亍制品或物語申的物质 再次力口 工时 (recovery process)14.聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中 未注册的含量重量比2%且总量ni吨/ 年的以单体单元(monomericunits)或化合物（chemically bound substances）形式 存在于聚合物中的单体或其他物质除外）15.仅用于产品或研发的化学物质（PPORD） （5+5/10 年）16.只用于植保产品中的活性成分和辅料（co-formulants）（视为已注册）17.只用于生物杀灭剂中的活性成分（视为已 飞册_18.

8、根据79/831/EEC指令，已做过新化学物质 申报的物质（视为已注册）C评估 REACH评估分两种：档案评估、物质评估。档案评估。由管理局对注册档案作质量检主要是检查注册的一致性，检查注册档案与法规要求是否一致；其次是对测试 提案的检查，防止不必要的动物实验、重 复实验、劣质实验。C评估物质评估。对选定的物质，如怀疑其对人 类健康和环境存在风险时，则要求进行物 质评估。该评估提供了一种机制，要求实 业界获取更多的信息。评估也会为授权或 限制程序下该采取何种行动提岀建议。D授权对于高关注度物质，必须经过授权后才可 攻销售和彳吏用。却目前头J止，总共有夫妨 1500种高关注度物质，分为4类CMR

9、类：致癌物、致突变物、对生殖系统 有毒的物廣；1, 2类物质Pbts类：持久性、生物积累的和有毒的物 质，vPvB类：永久性和高生物积累物质D授权授权过程分两步，第一步，由专家委员会决 定授权物质列表，所列表物质将不必经过授 权（如有些是受到已有法规限制，已建立充 分安全控制的物质），列表物质要受到法规 的时间限制。第二步，这些物质的使用在截 止时间内需要采用授权。下游用户可以申请 自己的授权，也可以使用通过授权的物质， 并保持该物质被授权的使用条件，并通知管 理局正在使用被授权的物质。E限制限制是本制度的安全隔离墙。任何物质， 木管是箕*身或含在舌己制品、才勿品中，只 要该物质的使用对人类健

10、康和环境具有不 可接受的风险，都必须在共同体范围两进 行限制。其作出的决定包括限制在某些产 品中使用，限制消费者使用或限制所有的 用途（即完全禁止）。只要应用了适当的风险管理措施，如采取 了良好的排风或穿上防护服等，某些危险E限制化学品的使用是可接受的。如果公司采取的措施级别不够，不足以保 证对健康和环境的风险在可擡受的水平，REACH预设了限制的级别，負致禁止相关 物质的某些用途，如不得用于消费品中。 但是，大多数危险物质（指那些极高关注 度得物质）将需要得到授权，因地，将田 申请者举证亲交明真旦险是充分控剖的或 其社会一经济咬益远高于其产生的风险。E限制限制和授权过程也都可以用于生产或进口

11、 量在每年1吨以下的物质。例如这将允许说 明纳米粒子的风险，但是，极度咼关注物 质生产量或进口量很大时，正常情况下， 将按优先物质对待，须取得授权。电子电气行业在REACH里被定义为下游用 户。对于电子产品中使用的物质，作为物 品中的物质对待。根据法规第7条的规定，1、物质在物品中 的总含量大于或等于lt/a/人、打算在正常 使用和可合理遇见的使用条件下释放的物 质，必须注册。在此，请注意，有意释放或可能释放的描 述。电子产品中，制冷剂、电解质、油漆 等，在可合理遇见的使用条件下，都是有 可能释放的，此类物质如果没有经过注册, 且大于或等于lt/a,必须自行注册；如果 使用的是已经注册的物质，

12、则只需要获得 相应的注册文件即可。因此，建议电子产 品制造厂商尽量使用已经注册的物质。当然，使用已经注册的物质，成本必 然会增力L另外，REACH是对物质的注册而不 是对产品的注册，因此，同一制造商在不 同的产品中使用了同一种物质，必须进行 数量累计。电子产品中使用较多的物品是塑料、油漆、 树脂、焊锡等。塑料等聚合物不需要注册，但聚合 物中单体物质或其他化学键合物质如果大 于或等于2%,并且大于或等于lt/a,这些 单体物质或其他化学键合物形式物质必须 注册。电子产品制造厂在使用这些聚合物 时，可以要求供应商提供注册资料。法规第7条第2点：物质在物品中的总含量 大于或等于lt/a/人、属于第5

13、7条所规定的 授权类物质在物品中的总含量超过0.1%（以质量分数计）浓度，应该告知化学品 管理局。物品中如果含有高关注度物质，这些物质 必须得到授权，只能用在授权许可的用途, 如果按权类物质在物品中的含量超过 0.1% （以质量分数计）浓度且总含量大 于或等于lt/a/人，必须告知管理局。请注 意0.1%的限量要求，即高矣注度物质右 物品中如果超过0.1%,是必须告知的。如果电子产品生产企业所使用的高关注度 物质是已经被授权且用于被许可的用途， 只要告知自己使用了这些物质即可。电子 产品生产厂商可以从供应商处获得相关注 册信息。 REAC H附件17列岀了到目前为止生产、 进口、使用和销售需要

14、受到限制的化学物 质，共52类物质，列明了受限用途及生产、 使用、消费条件。此列表会不断更新。 REACH的受限物质列表中的物质，有许多 已经有现成的法规指令进行了限制。如邻苯 二甲酸盐有2005/84/EC卷令、多环芳桂有 2005/69/EC扌旨令、铅、镉、汞、PBB PBDE 有ROHS指令、电池指令等。在REACH法规 限制物质中，如果某个立法对其中的某一个 物质有了同样要求，则REACH法规将对其 豁免，以现有的法规为准。 REAC H的限制类物质列表来自于76/769/EEC,许多关于有害物质的指令 也来自于76/769/EEC,因此有许多重叠 部分。1、多环芳桂（PAH、PAK）

15、、 /nA、非、多环芳炷是指具有两个或两个以上苯的 一类有机化合物。多环芳坯是分子中含有两 个以上苯环的碳氢化合物,、包括.芷齧150条禅牝合物。普文全祢为polycyclic aromatic hydrocarbon, 简称PAHs。多环芳怪通常存在于石化产品、橡胶、塑胶、 润滑油、防锈油、不完全燃烧的有机化合物 中等。电子产品中塑料在挤压成型过程中加 热或使用脱模剂等容易产生多环芳炷，油漆 里也容易含有。 REAC H附件17里列出了8种多环芳炷物质， 主要是对填充油的市场投放及轮胎中的使用 作了限制。其中:BaP（苯并花）不超过lmg/kg 八种物质总含量不超过10 mg/kgo2005

16、/69/EC指令是欧盟关于多环芳炷的指 令，与REACH法规描述一致。目前流行的测试16种多环芳桂物质，没有 明确的指令要求。2、邻苯二甲酸盐（酯）邻苯二甲酸盐是一类广泛使用的增 塑剂，对塑料起改性或软化作用，在塑 料和油漆中普遍存在。其中，有15种邻苯二甲酸盐物质被认为 是有害物质，限制使用。REAC H列出了六种邻苯二甲酸盐物质DEHP、DBP、BBP DINP、DIDP、DNOP进行限制，其中前三种DEHP、 DBP、BBP不得用于儿童玩具和用品中， 在塑料中的含量每种不得超过01%。后 三种DINP、DIDP、DNOP不得用于能 入口的冗童玩具芨儿童类物品申，每彳中含 量不得趙过01%

17、。2005/84/EC指令与REAC H描述一致。F REACH对电子电气产品行业的影响3、壬基酚，也称壬基苯哥；英文为NonylPhenol （简称NP）；分子式：c15h24o 壬基酚是一种重要的精细化工原料 和中间体，外观在常温下为无色或淡黄 色液体，略带苯酚气味，不溶于水，溶 于丙酮。主要用于生产表面活性剂、也 用于抗氧剂、纺织印染助剂、润滑油添 加剂、农药乳化剂、树脂改性剂、树脂 及橡胶稳定剂等领域。电子产品中的PCB板、塑料橡胶中可能 含有，生产过程中所用清洗剂也可能含 有。REACH对壬基酚超过0.1 %的物质作 了限制，主要是不能用于洗涤剂。 2003/5 3/EC指令对壬基酚

18、作了同样的限 制。4、有机锡作农业杀菌剂、油漆等的防霉剂、水下專防瀛就鸚創毀皤域可受污四桂基锡化合物(R4Sn)、三桂基锡化 合物(R3SnX)、二绘基锡化合物(R2SnX2)和一姪基锡化合物(RSnX3)-以上通式中R为桂基，可为烷基或芳 基等；X为无机或有机酸根、氧或卤族元 素等。电子产品中应该关注塑料以及防霉涂层 的有机锡。REACH附件17第20条对有机 锡作了限制，指令2002/62/EC对有机锡 的限制与REACH一致。都没有提到限量 要求。5、多氯联苯(PCB)和多氯三联苯(PCT)多氯联苯由两个苯结构加至少一个氯原 子组成，共有209种同族体，一般是4-6 个氯原子。多氯三联苯

19、有三个苯结构， 可以附多达14个氯原子。多氯联苯与多 氯三联苯化学和物理性质非常相似，不 溶于水，不易降解，具有优良的绝缘性、 不燃烧、抗热降解和化学降解。多氯联苯主要用于墨水、油漆、塑料、 复写纸中，也大量用于变压器油、液压 和载热剂孔多氯三联苯的用途与多氯联苯相似，主 要用于塑料、油漆、润滑剂等。电子电气行业用到的PCB和PCT主要在于：变压器、电容器、电气开关、继电器、电缆、 马达。请注意，这里是指电力系统的用途， 并非指消费类电子产品中的用途。如电缆， 需要绝缘，有可能用PCB或PCT处理，增加 绝缘性能。PVC等塑料或橡胶中的增塑剂、油漆和涂料、 粘合剂、阻燃剂。电子产品中的塑料、油

20、漆 是需要关注的。REACH附件17第1条对多氯三联苯 进行了限制，限量要求为0.005%,但主 要是对封闭系统中应用的限制如变压器、 凝器中的应用。I?玉氯苯又名五氯酚（PCP） , pentachlorophenol, 主要用途用作除草剂，也用于木材防腐、 防治朽木菌等。电子产品中木材和纺织物中应该关 注，如音箱中用到的，另外，包装材料 中也可能含有。REACH附件17第22条规定限量为 0.1%,主要是对木材和纺织物用途的限制O 1999/51/EC 指令与 REACH 一 致。7、偶氮azo偶氮基两端连接芳基的一类有机化 合物。偶氮染料是合成染料中品种最多 的一类，广泛用于多种天然和合

21、成纤维 的染色和印花，也用于油漆、塑料、橡 胶等的着色。偶氮染料会释放出芳香胺，有些芳香 胺属于有害物质。REAC H附件17第43条及附录VIII列出 了22种偶氮染料芳香胺，限制其使用。 限量值为0.003%,（每种芳香胺在成品或 已染色部分的质量比）。2002/61/EC指 令与REACH 一致。另外，有些标准限制了24种芳香胺。 电子产品涉及到偶氮主要是产品或 包装用到的布料、皮革，另外，油漆、 塑料、橡胶的着色也用到。8、ROHS限制物质铅、镉、汞、多漠联苯、 漠联苯醯 三REACH附件17第16、18、23条对铅、 汞、镉作了限制。F REACH对电子电气产品行业的影响 对铅的限制

22、主要會阿用作色素 汞不得用作防腐、防护剂以及电池中汞 不得超过0.0005% （电池指令）；镉不得 用作一些塑料中的色素、不得作PVC稳 定剂，限量为0.01%（91/338/EEC镉指令）。针对电子产品，ROHS已经有了详细 规定，并且覆盖了REACH的相关规定， 因此，以ROHS为准。附件17第44、45条对五漠联苯醸和八 漠联苯醸作出限制，不得超过0.1 %限量。 2003/11/EC指令与REACH描述一致。在 ROHS里，对PBB/PBDE作了限制，限量 要求与REACH不同。ROHS是1到10漠总 含量不超过0.1%, REACH仅提到了五、 八漠联苯醸，单个限量是0.1%o针对电 子产品，以ROHS为准。 REACH法规并不是凭空岀现的，实际是对商来承担。电子产品中的塑料、油漆、树脂 等较多地涉及到REACH法规，在使用中， 最好塑买已绎洼征也物质，否则，可链页脸 无法在欧洲销售的情况。对于REACH中的 限制类物质，一定不能超过限量要求，并告 知欧盟，即提供有害物质的检测报告。ROHS指令正在讨论增加有害物质限制种类, 个人估计将会增加的是REACH的限制类列 表中的物质。Thank You !