企业质量管理文件.docx

1、企业质量管理文件RXQ0000质量管理文件上海瑞轩食品有限公司企业概况 RXQ0001上海瑞轩食品有限公司是一家民营食品加工企业，以生产家庭牛排和鸡翅为主要产品。本厂建厂时间为2010年，设计能力100t。本厂固定资产1000万元，占地面积5000平方米，建筑面积2870平方米，其中有原辅料仓库、生产车间和化验室。生产车间又分为解冻、分割、清洗间、滚揉间（带空调）、包装间，更衣室分为生区更衣室和熟区更衣室。本厂总人数50多名，其中管理人员10名，专职检验员1名，从事食品生产的人员都有健康证明，每年进行一次健康检查。本厂主要生产设备有：原料冷库、解冻池、滚揉机及成品贮藏冷柜。本厂检验仪器设备有：

2、天平1台、干燥箱1台、分析天平1台。本厂申请QS认证项目： 腌腊肉制品本厂地址：上海市青浦区练塘镇蒸夏路89弄16号本厂电话：7本厂联系人：冯国兴1/1质量方针和质量目标 RXQ00021 本企业质量方针：严格管理，贯彻质量文件要求，确保产品质量，使用户放心、称心满意。2 本企业的质量目标：2.1 产品出厂合格率为100%。2.2 原料合格率达100%。 厂长：冯国兴2010年12月18日1/1企业内部机构、岗位职责及考核办法 批准： RXQ00031目的：各部门岗位的职责权限应得到明确，在本职责范围内做好各自工作，共同努力实现厂制定的质量目标。2职责：本厂的机构设置见图1；各部门制定各自的岗

3、位职责。3过程 3.1最高管理者的职责。3.1.1对本厂全体员工加强宣传；提高满足顾客及法律法规规定的重要性，提高质量和食品安全认识水平。3.1.2制定质量方针。3.1.3确保质量目标的制定。3.1.4批准和审核质量管理有关文件。3.1.5确保质量管理体系（食品安全管理体系）建立有效运行和资源获得。3.2办公室的职责3.2.1负责全厂人员的培训工作。3.2.2负责财务工作。3.2.3负责管理体系中厂部文件的制定，修改、发放、回收、保管等工作。3.2.4负责质量目标的分解和考核工作。3.3生产科职责3.3.1按计划组织生产，提供生产所需的产品技术条件、工艺规程、生产记录等技术文件。1/4RXQ0

4、0033.3.2负责贯彻工艺文件。3.3.3解决生产中的技术问题。3.3.4负责全厂设备管理工作。3.3.5负责全厂计量器具和检测仪器的管理工作。3.4供销科职责3.4.1合理选择供方，保证采购原料符合规定要求。3.4.2负责产品销售工作，进行市场调查、预测、分析市场动态和顾客需求的变化，以开发适应市场所需产品提供正确信息。3.4.3负责采购不合格原材料的处置工作。3.4.4做好售后服务工作，解决售后产品可能出现的质量问题。3.4.5负责仓储管理和交货过程中的产品维护工作。3.5质检科职责3.5.1负责原料进厂检验、生产过程中的检验工作和成品检验工作。3.5.2负责检验所需的技术资料和记录。3

5、.5.3担任质量负责人经授权有原材料和成品接收和放行的权利。 3.5.4协助生产科解决生产过程中的技术问题。3.5.5维护保养检验用的仪器、设备。3.5.6负责检验状态标识工作。3.6生产车间职责3.6.1按计划组织生产、实现生产计划。3.6.2严格执行工艺纪律，认真做好生产记录。2/4RXQ00033.6.3负责生产设备和过程控制仪器的使用和维护、保养工作。3.6.4负责生产环境的清洁工作。3.7仓库和运输的职责3.7.1执行原料验收规则、成品入库规则。3.7.2做好物资进出台账，做到账、物相符。3.7.3做好产品的标识管理。3.7.4做好产品储存和运输过程中的维护工作。3.7.5做好仓库的

6、卫生保洁工作。3.8 本厂组织机构见图13.9 考核办法见下表3/4质量目标及分解及考核办法 RXQ0003部门部 门 质 量考核分应得分办 公 室1、 培训计划完成率应100%2、 文件归档应符合要求3、 有关人员的健康证达100%4、 厂区的环境卫生应符合RXQ-00-05的规定25252525生 产 科1、 设备完好率达100%保证生产正常进行2、 设备检修应按时完成，不影响生产计划3、 计量器具及仪器检定率达100%4、 生产计划完成率达100%25252525供 销 科1、 保证采购的原料应符合规定要求达100%2、 保证出厂产品符合企业标准合格率100%3、 库存物资帐卡，物相符抽

7、检合格率达100%4、 仓库的卫生应符合RXQ-00-05规定20202020质 检 科1、 出厂产品合格达100%2、 出厂检验完成率100%3、 检验记录和检验报告应符合规范要求4、 实验室的环境卫生应符合RXQ-00-05的规范20252525车 间1、 生产完成率100%2、 车间环境卫生应符合RXQ-00-05的规定3、 遵守工艺纪律，按规定进行操作4、 做好生产记录5、 做好个人卫生工作30302010104/4生产设备管理制度（包括计量器具）批准： RXQ0004 1 目的加强设备管理保证正常生产，产品质量符合要求。2职责2.1生产科负责全厂设备管理。2.2其他部门应正确使用设备

8、仪器，维护和保养自己使用的设备和仪器。3要求3.1 生产设备3.1.1生产科应制定全厂设备一览表，设备一览表应记录设备名称，型号或规格,编号,使用部门。3.1.2生产科对生产设备，应进行巡回检查，发现问题及时修理。3.1.3车间或其他部门发现设备故障或异常情况应及时通知生产科组织修理，修理后应进行记录。3.1.4使用部门人员应正确使用设备，做好日常维护和保洁工作，对于复杂设备经培训上岗。3.1.5生产科应做好易损件的备置工作，通过购置或外加工进行，以便损坏时能及时调换。3.1.6生产科应指定修理计划或大保养计划，按计划对设备进行保养和维修，大修理计划内容应包括日期、内容、责任人。1/2 RXQ

9、00043.1.7需要增添设备的应由生产科提出，交厂长批准后执行，生产科负责调试、培训，然后移交使用部门，必要时应制定操作规程。3.1.8不使用设备应由生产科做好标志，切断电源，做好保护工作。3.1.9报废或不再使用的设备应及时从生产现场清理出来，由生产科报总经理批准后进行处置。3.2 计量器具3.2.1 生产科负责管理全厂生产所需的计量器具和检测仪器，并制定计量器具和检测的一览表。3.2.2 制定计量器具和检测仪器周期检定计划表，按计划送计量检测部门进行检定。3.2.3 保存检定证书和其他资料。3.2.4 做好计量器具和检测仪器的合格标识工作。3.2.5 检测仪器的管理按RXQ0404执行。

10、3.3 相关文件3.3.1 设备一览表 RXQ02033.3.2 计量和检测仪器一览表 RXQ02043.3.3 设备维修记录 RXQ02053.3.4 产品出厂检验规程RXQ04042/2车间厂房环境卫生管理制度批准： RXQ00051 目的 加强卫生管理保证食品安全。2职责2.1由办公室负责全厂卫生管理。2.2各部门负责本部门工作区域和人员的卫生管理。2.3总则：应符合GB/T 27301食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求。3加工车间的卫生管理3.1生产的设备和布置符合卫生管理和清理规范的要求。3.2设备使用之前和使用之后，应清理干净或消毒。3.3车间操作台、输送带、运输车、工具、器

11、具、盛器用无毒、耐腐蚀、不生锈，易清洁消毒、坚固的材料制造。3.4车间的地面平整、清洁、易于清扫、不积水、沟和下水道保持畅通。3.5工艺流程应防止原料和成品交叉，产生两次污染。3.6车间应有防鼠、防蝇等措施。3.7车间分为生区和熟区两个入口处，应有更衣室、洗手池、消毒池、干手设施，包装车间应进行二次更衣。3.8 包装车间应有空调设备，紫外线灭菌灯开工前应用紫外灯消毒1h以上，关灯半小时后人员方可进入。3.9 车间消毒操作办法按车间消毒规范执行RXQ02064人员的清洁卫生1/4RXQ00054.1进入生产车间的人员应有健康检查合格证，无健康证，非有关人员不得随意进入车间。 4.2进入车间之前应

12、换工作衣、工作帽、工作鞋、洗手消毒清洁。4.3上厕所回来后应再次洗手消毒。4.4工作衣不准穿出车间和其他规定场所（包括厕所、食堂和办公室等）。4.5与生产无关的物品不准带入车间和工作场所。4.6凡有下列病症之一者不准进入车间、仓库等场所：传染性肝炎、活动性肺结核、肠道传染病、化脓性皮肤病、疥疮等。4.7保持个人卫生，勤理发、洗澡、不得留长指甲，涂指甲油。4.8工作服应有两套，勤洗勤换。5仓库卫生工作5.1原料仓库和成品仓库应分开，标志清晰，不得混淆。5.2仓库应保持阴凉、通风、干燥、严禁漏雨。5.3堆放物资应整齐，中间和四周有通道，底部有垫板，保持空气流畅。5.4仓库应定期清扫。5.5同批货物

13、堆放一处，实行先进先出的原则。5.6仓库应有防鼠和防蝇设施等。5.7 包装袋在使用之前应进行紫外线消毒。5.8 冷库和冷柜的制冷功能良好，温度应控制在工艺规定温度，冻肉应贮存在-18以下。2/4RXQ00056运输车卫生工作6.1装载原料、成品、包装袋的车辆应清洁、干燥，运输车辆应有防雨设施。6.2运输肉制品用专用车。6.3每次装货完毕，车辆应清洗干净。6.4不准与有毒、有害、有污染物品共同贮运，运输成品的专用车不准运输原辅材料和其他物品。7厂区环境卫生7.1厂区应保持清洁卫生，道路应及时清扫，排水沟保持畅通，非水泥覆盖的厂区地面，应绿化防止尘土飞扬。7.2车辆停放和行驶应在指定区域和道路。7

14、.3厕所应保持清洁，厕所内应有洗手池，定期进行消毒工作。7.4垃圾应集中堆放及时清理，远离生产区域或成品仓库，加强消毒工作，防止苍蝇和散发臭气。8实验室清洁卫生管理8.1实验室的设计应符合规定的要求。8.2检验员应培训上岗。8.3非检验用品不准进入实验室。8.4检验员进入实验室应穿工作服。8.5检验员进入车间时，应遵守第4.2条规定。3/4RXQ00058.6实验室应定期进行清洁卫生。8.7仪器使用完毕应清理干净，放回原处，检验样品也应清理干净。9 考核办法 全厂卫生检查每月进行一次，并记录考核分数，每天检查车间卫生情况，并进行记录。10 相关文件10.1 车间消毒规程RXQ020610.2每

15、日卫生检查表RXQ01054/4仓库、储运管理制度批准： RXQ00061目的：通过包装、运输、贮存和交付的控制，防止意外造成产品质量下降。2职责2.1供销科负责原料和成品的包装、运输、贮存、交付等控制工作。2.2车间应负责在生产过程中的物资的安全工作，防止污染、损坏。3要求3.1供销科应对运输车辆进行检查，保证清洁、干燥，同时配备防雨、防晒设施。运输熟肉制品为专用车，不准与其他物品混运。3.2存贮原辅料和成品的仓库应清洁干燥，不准漏雨水，同时有防鼠、防蝇、防火等设施。3.3成品包装材料应符合国家有关卫生标准要求。3.4仓库物资应堆放整齐，同一批号同一品种堆放在一起，实行先进先出的原则，专用库

16、不准堆放其他杂物。3.5仓库应做好卫生工作，应符合RXQ0005规定。3.6库存物资应做到账和物相符，进出库应有相关手续和登记制度。3.7成品交货时应附带下列文件：交货单（签收回执）、产品检验报告或产品合格证。3.8库存物质贮存时间较长应进行重新检验，如果检验不合格RXQ0010执行。3.9 相关文件3.9.1 生产车间厂房环境卫生管理制度RXQ00051/2 RXQ00063.9.2 仓库物资台帐RXQ03043.9.3 送货单RXQ03053.9.4 仓库物资进出记录RXQ03032/2生产过程控制（包括关键工序作业指导书） 批准： RXQ00071目的：通过对工艺、设备、人员、环境的控制

17、，保证生产在受控条件下进行，生产出质量符合要求的产品。2职责2.1生产科对过程控制总负责。2.2生产科制订生产计划，工艺文件，设备管理制度并监督实施。2.3质检科负责过程中半制品的检验。2.4办公室负责操作人员的培训。2.5生产车间负责过程控制的具体实施和管理。3要求3.1生产计划： 生产科提出每月生产计划，并通知相关部门作好一切准备工作。3.2人员控制：生产操作人员经培训考核合格后上岗。3.3设备管理3.3.1生产科制定重要设备的操作规程。3.3.2生产科制定设备维护、保养管理制度，确保设备完好状态。3.3.3车间正确操作设备，按管理制度维护、保养设备。3.4工艺控制3.4.1生产科制定工艺

18、规程和关健控制点，详见相关文件RXQ0201腌腊肉生产工艺规程。1/2 RXQ00073.4.2车间按工艺规程进行生产。3.4.3做好生产原始记录。3.5物流控制3.5.1每道生产工序都应制定检验规程。经检验合格才能流入下道工序。3.5.2生产过程中的物资按规定进行储存和输送。3.5.3做好生产记录3.6环境控制：车间按制定的生产车间和设备环境卫生制度执行。保证符合卫生要求，提高产品质量。3.7 相关文件3.7.1腌腊肉类生产工艺规程 RXQ02013.7.2腌腊肉类生产记录RXQ02022/2技术文件管理制度批准： RXQ00081.目的：质量管理体系有许多文件，文件应统一管理，以保存文件的

19、有效，为控制检查，追溯提供证据。2.职责2.1办公室负责全厂有关质量体系的文件(厂部文件和外来文件)管理。2.2其他部门的文件由本部门分别负责管理，但应由办公室统一备案。3要求3.1文件内容：质量管理体系的文件包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书(包括产品图纸和工艺文件)及质量记录。3.2文件的制定、评审和批准3.2.1各部门职责分管的文件由各部门负责制定、评审和修改。3.2.2经批准后的文件交办公室备案、统一编号。3.2.3厂部文件由总经理批准，其他部门的文件由各部门负责人批准，批准后的文件才有效。3.3文件的标识 本厂文件的编号形式为 RXQ- - 程序号 部

20、门代号上海瑞轩食品有限公司质量文件其中：00-厂部文件：质量手册、程序文件、规章制度。1/2 RXQ000801-办公室文件02-生产科文件03-供销科文件04-质检科文件05-外来文件3.4文件的发放和回收3.4.1质量手册、程序文件、管理制度、外来文件由办公室统一发放和回收，发放和回收时应做好记录。3.4.2各部门文件由各部门负责发放和回收，同样做好记录，防止过期文件非预期使用。3.4.3需补发、销毁文件由各部门负责人处置。3.5文件的修改、保管和检索3.5.1各部门负责人按各自职责及3.2条做好修改、保管和检索工作。3.5.2修改文件应标识修改状态。3.5.3各部门制定各种文件的保管期限

21、。3.5.4外单位或其他部门借阅文件，应有文件持有部门负责人批准，并做好借阅记录。3.6 相关文件3.6.1文件发放记录表RXQ01013.6.2文件一览表RXQ01022/2原辅材料采购，验证制度批准： RXQ00091目的：为了保证产品质量，必须正确选择供方和加强对采购物资的检验。2职责2.1采购工作和选择供方由供销科负责。2.2质检科负责采购物资的验证和协助供销科评审和选择供方。3要求3.1对合格供方的选择。3.1.1评审准则。3.1.1.1能稳定提供符合相关质量要求的原辅料。3.1.1.2有效的质量管理体系和生产能力。3.1.1.3价格合理、交货及时、服务良好、守信誉。3.1.1.4

22、具有法律法规规定要求的许可证。3.1.2评价方式。3.1.2.1书面调查。3.1.2.2现场调查。3.1.2.3取样分析评估。3.1.3评价实施：由供销科负责、质检科协助，评审后选择合格的供方，造册登记，由厂长批准。3.2 采购资料的管理3.2.1采购资料内容3.2.1.1生产科提供的生产计划。1/2 RXQ00093.2.1.2质检科提供的采购物资检验规范和采购物资检验报告。3.2.1.3仓库提供的库存物资清单。3.2.1.4供销科编制的采购计划和采购合同。3.2.2采购计划的批准采购计划由厂长批准，供销科应和供方签订采购合同 ，合同中必须明确质量要求，检验和判定的规则，以及其他条款。3.2

23、.3采购资料管理按RXQ0008规定执行3.3采购3.3.1供销科按计划进行采购。3.3.2临时或特殊情况采购供销科可书面报告，按规定程序批准后实施。也可以由厂长以口头形式颁布指令，供销科做好记录。3.4采购物资验证。3.4.1 采购物资进厂必须经本厂检验合格后才能入库。3.4.2质检科制定采购物资检验规范。3.4.3检验员按规范进行检验，并做好检验记录。3.4.4检验员经厂长授权有同意接收入库和拒收的权利。3.4.5供销科做好入库和拒收物资的处置工作。3.5 相关文件3.5.1 原辅料进厂检验规程 RXQ04013.5.2 原辅料进厂检验记录RXQ04022/2不合格品的管理制度及控制程序批

24、准： RXQ00101目的：通过对不合格品的标识、隔离和处置，加强对不合格品的控制，确保不合格品非预期使用。2职责2.1质检科负责不合格的判定，标识和隔离工作。2.2生产科和车间负责不合格品的处置和纠正。2.3供销科负责不合格原料、包装材料的处置工作。3过程3.1不合格品的种类。3.1.1原料不合格。3.1.2包装材料不合格。3.1.3成品不合格。3.1.4在制品不合格。3.2原辅料不合格控制。3.2.1原料经检验不合格应由供销科作退货处置，不得入库。处置记录在不合格品报告上RXQ-04-06。3.2.2包装材料不合格由供销科一般作退货，（几何尺寸不合格）可作让步处置。处置记录在不合格记录表上

25、RXQ-04-06。3.3成品不合格控制3.3.1成品经检验不合格的成品，应一方面通知销售网点停止销售，回收后集中销毁并记录在不合格记录单RXQ-04-06，另一方面分析原因，提出整改措1/2RXQ0010施。3.3.2整改措施落实后才能恢复生产。3.4在制品不合格的控制 生产过程中在制品不合格按RXQ0007规定进行处置。3.5 顾客意见处理顾客反馈意见由供销科填写记录，交有关部门处理。3.6相关文件3.6.1 顾客反馈意见处理表RXQ03063.6.2 生产过程控制RXQ00073.6.3 原辅料采购验证制度RXQ00093.6.4 质量检验管理制度RXQ00113.6.5 原辅料进厂检验

26、规程RXQ04013.6.6 原辅料进厂检验记录RXQ04023.6.7 不合格处理单RXQ04062/2质量检验及管理制度 批准： RXQ00111目的：通过检验的控制，确保合格的原辅料进厂，合格的产品出厂。2职责2.1质检科负责采购物资、半成品和成品的检验，经厂长授权有放行的资质。2.2生产科负责检测仪器的管理。3要求3.1 总则 产品应符合Q/QABK 0001S腌腊畜禽肉制品，未经检验和检验不合格产品严禁出厂。3.2采购原辅料的检验，按RXQ0009执行。3.3在制品的检验，按RXQ0007执行。 3.4成品检验3.4.1质检科制定成品的检验规范，检验员按规范进行检验。3.4.2检验员

27、按检验规范判定该批产品是否合格。3.4.3检验员应做好检验原始记录和出具检验报告和合格证。3.4.4检验员行使合格品放行的职责。3.4.5检验员做好检验状态的标识工作。3.5 相关文件3.5.1产品出厂检验规程RXQ04033.5.2产品出厂检验报告RXQ04043.5.3产品原始记录RXQ0405 1/1培训制度批准： RXQ00121目的：通过教育培训提高员工的技术素质和文化素质，以利于本厂的产品质量。2职责 ：办公室负责组织本厂员工的培训工作。3要求3.1办公室制定本厂员工年度培训计划。3.2做好培训记录和考核记录，建立个人培训档案。3.3经常在全体员工中宣传质量方针和提高产品质量的重要

28、性。3.4特殊岗位(例如检验员)应有相关部门颁发的上岗证。3.5质量目标应进行分解至各部门和各岗位，并进行考核，与奖金挂钩。3.6 相关文件3.6.1 培训计划RXQ01033.6.2 全厂人员一览表RXQ01041/1 任 命 书厂董事会讨论决定：任命冯国兴同志为本厂质量负责人，其职责如下：1. 负责厂质量管理体系的建立，实施和保持；2. 有权接收和放行原料和产品；3. 负责批准各项质量文件。 本任命从2010年12月8日起生效，任期为3年。上海瑞轩食品有限公司厂长：王宏亮2010年12月8日文 件 发 放 记 录RXQ-01-01序号产品名称文件名称检验员日期回收文件一览表（一）RXQ-01-02文 件 编 号文 件 名 称备 注RXQ-00-01企业概况RXQ-00-02质量方针和质量目标RXQ-00-03企业内部机构岗位职责及考核办法RXQ-00-04生产设备制度（包括计量器具）RXQ-00-05车间厂房环境卫生管理制度RXQ-00-06仓库贮运管理制度RXQ-00-07生产过程控制（包