GBZ130医用X射线诊断放射防护要求.docx

1、GBZ130医用X射线诊断放射防护要求 4.GBZ130-2013 医用X射线诊断放射防护要求。 范 围本 标 准 规 定 了 医 用 诊 断 放 射 学 、牙 科 放 射 学 和 介 入 放 射 学 用 设 备 防 护 性 能 、机 房 防 护 设 施 、 射 线诊 断 操 作 的 通 用 防 护 安 全 要 求 及 其 相 关 检 测 要 求 。本 标 准 适 用 于 医 用 诊 断 放 射 学 、牙 科 放 射 学 和 介 入 放 射 学 实 践 。模 拟 定 位 设 备 参 照 本 标 准 执 行 。 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不

2、 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ，其 最 新 版 本 （包 括 所 有 的 修 改 单 ）适 用 于 本 文 件 。 医 用 电 气 设 备 第 一 部 分 ：安 全 通 用 要 求 三 、并 列 标 准 诊 断 射 线 设 备 辐 射 防护 通 用 要 求 医 用 电 气 设 备 第 部 分 ：介 入 操 作 射 线 设 备 安 全 专 用 要 求 医 用 射 线 诊 断 受 检 者 放 射 卫 生 防 护 标 准 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基

3、本 标 准 职 业 性 外 照 射 个 人 监 测 规 范 射 线 计 算 机 断 层 摄 影 放 射 防 护 要 求 医 疗 照 射 防 护 基 本 要 求 医 用 射 线 机 房 的 辐 射 屏 蔽 规 范 乳 腺 射 线 摄 影 影 像 质 量 控 制 检 测 规 范 计 算 机 射 线 摄 影 （）质 量 控 制 检 测 规 范 医 用 常 规 射 线 诊 断 设 备 影 像 质 量 控 制 检 测 规 范 总 则 在 医 用 诊 断 放 射 学 、牙 科 放 射 学 和 介 入 放 射 学 实 践 中 ，应 保 障 放 射 工 作 人 员 、患 者 和 受 检 者 以 及 公众 的

4、放 射 防 护 安 全 与 健 康 ，并 应 符 合 、 和 的 规 定 。 应 用 射 线 检 查 应 经 过 正 当 性 判 断 。 执 业 医 师 应 掌 握 好 适 应 证 ，优 先 选 用 非 射 线 的 检 查 方 法 。加 强 对 育 龄 妇 女 、孕 妇 和 婴 幼 儿 射 线 检 查 正 当 性 判 断 ；严 格 控 制 使 用 剂 量 较 大 、风 险 较 高 的 放 射 技术 、除 非 有 明 确 的 疾 病 风 险 指 征 ，否 则 不 宜 使 用 进 行 健 康 体 检 。 对 不 符 合 正 当 性 原 则 的 ，不 应 进 行 射 线 检 查 。 遵 从 防 护

5、最 优 化 的 原 则 ，在 保 证 获 得 足 够 的 诊 断 信 息 情 况 下 ，使 患 者 和 受 检 者 所 受 剂 量 尽 可 能 低 。 对 工 作 人 员 所 受 的 职 业 照 射 应 加 以 限 制 ，符 合 职 业 照 射 剂 量 限 值 的 规 定 ；对 患 者 和 受检 者 开 展 的 诊 疗 检 查 ，应 以 医 疗 照 射 指 导 水 平 为 放 射 防 护 指 导 原 则 ，避 免 一 切 不 必 要 的 照 射 ；对 确 实 具有 正 当 理 由 需 要 进 行 的 医 用 射 线 诊 断 检 查 ，应 在 获 取 所 需 诊 断 信 息 的 同 时 ，把 患

6、 者 和 受 检 者 的 受 照剂 量 控 制 到 可 以 合 理 达 到 的 尽 可 能 低 水 平 。 各 种 射 线 检 查 应 使 用 相 应 的 专 用 设 备 ，且 各 类 设 备 的 应 用 除 符 合 本 标 准 要 求 外 ，还 应 符 合 射线 设 备 其 他 有 关 放 射 防 护 标 准 的 要 求 。 各 种 射 线 设 备 及 场 所 应 经 具 备 放 射 卫 生 技 术 服 务 机 构 资 质的 单 位 检 测 ，合 格 后 方 可 使 用 。X 射 线 设 备 防 护 性 能 的 技 术 要 求X 射 线 设 备 防 护 性 能 的 通 用 要 求 各 种 射

7、 线 设 备 射 线 束 的 第 一 半 值 层 应 符 合 附 录 的 规 定 。 除 乳 腺 摄 影 用 射 线 设 备 外 ， 射 线 源 组 件 中 遮 挡 射 线 束 部 件 的 等 效 滤 过 应 符 合 如 下 规 定 ：） 在 正 常 使 用 中 不 可 拆 卸 的 滤 过 部 件 ，应 不 小 于 。） 应 用 工 具 才 能 拆 卸 的 滤 片 和 固 有 滤 过 （不 可 拆 卸 的 ）的 总 滤 过 ，应 不 小 于 。 除 牙 科 摄 影 和 乳 腺 摄 影 用 射 线 设 备 外 ，投 向 患 者 射 线 束 中 的 物 质 所 形 成 的 等 效 总 滤 过 ，应

8、 不小 于 。 标 称 射 线 管 电 压 不 超 过 的 牙 科 射 线 设 备 ，其 总 滤 过 应 不 小 于 。 标称 射 线 管 电 压 不 超 过 的 乳 腺 摄 影 专 用 射 线 设 备 ，其 总 滤 过 应 不 小 于 。4 透 视 用 X 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求 透 视 用 射 线 设 备 的 焦 皮 距 应 不 小 于 。 透 视 曝 光 开 关 应 为 常 断 式 开 关 ，并 配 有 透 视 限 时 装 置 。 同 室 操 作 的 普 通 荧 光 屏 透 视 机 按 附 录 中 的 要 求 ，在 立 位 和 卧 位 透 视 防 护 区 测

9、试 平 面 上的 空 气 比 释 动 能 率 应 分 别 不 超 过 和 （按 附 录 图 、图 的 要 求 ）。 透 视 用 射 线 设 备 受 检 者 入 射 体 表 空 气 比 释 动 能 率 、荧 光 屏 的 灵 敏 度 、透 视 的 照 射 野 尺 寸 及 中心 对 准 应 符 合 的 规 定 。 用 于 介 入 放 射 学 、近 台 同 室 操 作 （非 普 通 荧 光 屏 透 视 ）用 射 线 透 视 设 备 不 受 限 制 。 摄 影 用 X 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求 及 以 上 的 摄 影 用 射 线 设 备 应 有 可 安 装 附 加 滤 过 板

10、的 装 置 ，并 配 备 不 同 规 格 的 附 加 滤过 板 。 射 线 设 备 应 有 能 调 节 有 用 线 束 照 射 野 的 限 束 装 置 ，并 应 提 供 可 标 示 照 射 野 的 灯 光 野 指 示装 置 。 射 线 设 备 有 用 线 束 的 半 值 层 、灯 光 照 射 野 中 心 与 射 线 照 射 野 中 心 的 偏 离 应 符 合 的规 定 。 牙 科 摄 影 用 犡 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求 牙 科 射 线 设 备 的 射 线 管 电 压 应 满 足 如 下 要 求 ： ） 对 于 管 电 压 固 定 的 牙 科 机 ，管 电 压 应 不

11、 低 于 ；对 于 管 电 压 可 调 的 牙 科 机 ，调 节 范 围 应 满足 至 最 高 管 电 压 ，如 采 用 分 档 调 节 ，相 邻 档 管 电 压 增 量 应 不 超 过 ； ） 对 于 全 景 机 管 电 压 调 节 范 围 应 满 足 至 最 高 管 电 压 ，如 采 用 分 档 调 节 ，相 邻 档 管 电 压 增量 应 不 超 过 ； ） 射 线 管 电 压 值 的 偏 差 应 在 范 围 内 。 牙 科 射 线 设 备 曝 光 时 间 指 示 的 偏 离 应 在 （ 读 数 ） （ 读 数 ）范 围 内 。 牙 科 全 景 体 层 摄 影 的 射 线 设 备 ，应 有

12、 限 束 装 置 ，防 止 射 线 束 超 出 射 线 影 像 接 收 器 平 面 或胶 片 的 宽 度 。 口 内 片 牙 科 摄 影 的 射 线 源 组 件 应 配 备 集 光 筒 ，并 使 射 线 束 限 制 在 集 光 筒 出 口 平 面 的 最 大几 何 尺 寸 （直 径对 角 线 ）不 超 过 范 围 内 。 牙 科 摄 影 装 置 应 配 置 限 制 焦 皮 距 的 部 件 ，并 符 合 表 的 规 定。表 牙 科 X射 线 摄 影 的 最 短 焦 皮 距应 用 类 型最 短 焦 皮 距标 称 射 线 管 电 压 及 以 下 的 牙 科 摄 影10标 称 射 线 管 电 压 以

13、上 的 牙 科 摄 影20口 外 片 牙 科 摄 影6牙 科 全 景 体 层 摄 影15口 腔 （ 坐 位 扫 描站 位 扫 描）15口 腔 （卧 位 扫 描）20 连 接 曝 光 开 关 的 电 缆 长 度 应 不 小 于 ，或 配 置 遥 控 曝 光 开 关 。 乳 腺 摄 影 X 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求 标 称 射 线 管 电 压 不 超 过 的 乳 腺 摄 影 专 用 射 线 设 备 ，其 半 值 层 、光 野照 射 野 的 一 致性 指 标 应 符 合 的 规 定 。 用 于 几 何 放 大 乳 腺 摄 影 的 射 线 设 备 ，应 配 备 能 阻 止 使

14、 用 焦 皮 距 小 于 的 装 置 。 移 动 式 和 携 带 式 犡 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求 射 线 设 备 应 配 备 能 阻 止 使 用 焦 皮 距 小 于 的 装 置 。 手 术 期 间 透 视 用 、焦 点 至 影 像 接 收 器 距 离 固 定 且 影 像 接 收 面 不 超 过 的 射 线 设 备 ，应有 线 束 限 制 装 置 ，并 将 影 像 接 收 器 平 面 上 的 射 线 野 减 小 到 以 下 。 连 接 曝 光 开 关 的 电 缆 长 度 应 不 小 于 ，或 配 置 遥 控 曝 光 开 关 。 移 动 式 牙 科 摄 影 设 备 应

15、满 足 的 要 求 。 介 入 放 射 学 、近 台 同 室 操 作 （非 普 通 荧 光 屏 透 视 ）用 犡 射 线 设 备 防 护 性 能 的 专 用 要 求 透 视 曝 光 开 关 应 为 常 断 式 开 关 ，并 配 有 透 视 限 时 装 置 。 在 机 房 内 应 具 备 工 作 人 员 在 不 变 换 操 作 位 置 情 况 下 能 成 功 切 换 透 视 和 摄 影 功 能 的 控 制 键 。 射 线 设 备 应 配 备 能 阻 止 使 用 焦 皮 距 小 于 的 装 置 。 射 线 设 备 的 受 检 者 入 射 体 表 空 气 比 释 动 能 率 应 符 合 的 规 定

16、。 射 线 设 备 在 确 保 铅 屏 风 和 床 侧 铅 挂 帘 等 防 护 设 施 正 常 使 用 的 情 况 下 ，按 附 录 中 的要 求 ，在 透 视 防 护 区 测 试 平 面 上 的 空 气 比 释 动 能 率 应 不 大 于 （按 附 录 图 的 要 求 ）。 防 护 标 志 和 随 机 文 件 要 求 射 线 管 组 件 上 应 有 清 晰 的 焦 点 位 置 标 示 。 射 线 管 组 件 上 应 标 明 固 有 滤 过 ，所 有 附 加 滤 过 片 均 应 标 明 其 材 料 和 厚 度 。 医 用 诊 断 射 线 设 备 的 所 有 可 更 换 使 用 的 部 件 ，均

17、 应 给 出 清 晰 易 辨 的 标 记 ，并 在 随 机 文 件 中 有相 应 说 明 。 随 机 文 件 应 说 明 下 列 与 防 护 有 关 的 性 能 ：） 射 线 管 组 件 的 固 有 滤 过 ；） 射 线 源 组 件 的 滤 过 ；） 滤 过 片 的 特 性 ；） 距 焦 点 远 处 球 面 上 泄 漏 辐 射 的 空 气 比 释 动 能 率 ；） 限 制 有 用 线 束 的 方 法 ；） 在 各 种 焦 点 到 影 像 接 收 器 的 各 种 距 离 下 有 用 线 束 照 射 野 尺 寸 ；） 焦 点 到 影 像 接 收 面 的 最 大 和 最 小 距 离 ；） 管 电 压

18、 和 管 电 流 加 载 条 件 ；） 各 种 使 用 条 件 下 焦 皮 距 的 说 明 ；） 位 于 有 用 线 束 中 床 板 和 滤 线 栅 对 射 线 束 的 衰 减 当 量 ；） 移 动 式 和 携 带 式 射 线 设 备 不 宜 做 常 规 检 查 用 ；） 各 种 专 用 和 特 殊 场 合 使 用 的 射 线 设 备 ，应 具 体 指 出 各 应 用 条 件 下 注 意 采 取 的 相 应 防 护措 施 。X 射 线 设 备 机 房 防 护 设 施 的 技 术 要 求 射 线 设 备 机 房 （照 射 室 ）应 充 分 考 虑 邻 室 （含 楼 上 和 楼 下 ）及 周 围

19、场 所 的 人 员 防 护 与 安 全 。 每 台 射 线 机 （不 含 移 动 式 和 携 带 式 床 旁 摄 影 机 与 车 载 射 线 机 ）应 设 有 单 独 的 机 房 ，机 房 应 满足 使 用 设 备 的 空 间 要 求 。 对 新 建 、改 建 和 扩 建 的 射 线 机 房 ，其 最 小 有 效 使 用 面 积 、最 小 单 边 长 度 应 不小 于 表 要 求 。表 X 射 线 设 备 机 房 （照 射 室 ）使 用 面 积 及 单 边 长 度设 备 类 型机 房 内 最 小 有 效 使 用 面 积m2机 房 内 最 小 单 边 长 度m2 机304.5双 管 头 或 多

20、管 头 射 线 机a304.5单 管 头 射 线 机203.5透 视 专 用 机、碎 石 定 位 机 、口 腔 卧 位 扫 描153乳 腺 机 、全 身 骨 密 度 仪102.5牙 科 全 景 机 、局 部 骨 密 度 仪 、口 腔 坐 位 扫 描站 位 扫 描52口 内 牙 片 机31.5双 管 头 或 多 管 头 射 线 机 的 所 有 管 球 安 装 在 同 一 间 机 房 内 。单 管 头 、双 管 头 或 多 管 头 射 线 机 的 每 个 管 球 各 安 装 在 个 房 间 内 。透 视 专 用 机 指 无 诊 断 床 、标 称 管 电 流 小 于 的 射 线 机 。 射 线 设

21、备 机 房 屏 蔽 防 护 应 满 足 如 下 要 求 ：） 不 同 类 型 射 线 设 备 机 房 的 屏 蔽 防 护 应 不 小 于 表 要 求 。） 医 用 诊 断 射 线 防 护 中 不 同 铅 当 量 屏 蔽 物 质 厚 度 的 典 型 值 参 见 附 录 。表 不 同 类 型 犡 射 线 设 备 机 房 的 屏 蔽 防 护 铅 当 量 厚 度 要 求机 房 类 型有 用 线 束 方 向 铅 当 量mm非 有 用 线 束 方 向 铅 当 量mm标 称 以 上 的 摄 影 机 房32标 称 及 以 下 的 摄 影 机 房 、口 腔 、牙 科 全 景 机 房 （有 头 颅 摄 影 ）21

22、透 视 机 房 、全 身 骨 密 度 仪 机 房 、口 内 牙 片 机 房 、牙 科 全 景 机 房 （无 头 颅 摄 影 ）、乳 腺 机 房11介 入 射 线 设 备 机 房22 机 房（一 般 工 作 量 ）（较 大 工 作 量 ）a按 的 要 求 。） 应 合 理 设 置 机 房 的 门 、窗 和 管 线 口 位 置 ，机 房 的 门 和 窗 应 有 其 所 在 墙 壁 相 同 的 防 护 厚 度 。 设 于多 层 建 筑 中 的 机 房 （不 含 顶 层 ）顶 棚 、地 板 （不 含 下 方 无 建 筑 物 的 ）应 满 足 相 应 照 射 方 向 的 屏 蔽厚 度 要 求 。） 带

23、有 自 屏 蔽 防 护 或 距 射 线 设 备 表 面 处 辐 射 剂 量 水 平 不 大 于 时 ，可 不 使 用 带有 屏 蔽 防 护 的 机 房 。 在 距 机 房 屏 蔽 体 外 表 面 处 ，机 房 的 辐 射 屏 蔽 防 护 ，应 满 足 下 列 要 求 （其 检 测 方 法 及 检 测 条件 按 和 附 录 中 的 要 求 ）：） 具 有 透 视 功 能 的 射 线 机 在 透 视 条 件 下 检 测 时 ，周 围 剂 量 当 量 率 控 制 目 标 值 应 不 大 于；测 量 时 ， 射 线 机 连 续 出 束 时 间 应 大 于 仪 器 响 应 时 间 。） 机 、乳 腺 摄

24、 影 、口 内 牙 片 摄 影 、牙 科 全 景 摄 影 、牙 科 全 景 头 颅 摄 影 和 全 身 骨 密 度 仪 机 房 外 的周 围 剂 量 当 量 率 控 制 目 标 值 应 不 大 于 ；其 余 各 种 类 型 摄 影 机 房 外 人 员 可 能 受 到 照射 的 年 有 效 剂 量 约 束 值 应 不 大 于 ；测 量 时 ，测 量 仪 器 读 出 值 应 经 仪 器 响 应 时 间 和 剂量 检 定 因 子 修 正 后 得 出 实 际 剂 量 率 。 机 房 应 设 有 观 察 窗 或 摄 像 监 控 装 置 ，其 设 置 的 位 置 应 便 于 观 察 到 患 者 和 受 检

25、 者 状 态 。 机 房 内 布 局 要 合 理 ，应 避 免 有 用 线 束 直 接 照 射 门 、窗 和 管 线 口 位 置 ；不 得 堆 放 与 该 设 备 诊 断 工 作 无关 的 杂 物 ；机 房 应 设 置 动 力 排 风 装 置 ，并 保 持 良 好 的 通 风 。 机 房 门 外 应 有 电 离 辐 射 警 告 标 志 、放 射 防 护 注 意 事 项 、醒 目 的 工 作 状 态 指 示 灯 ，灯 箱 处 应 设 警 示 语句 ；机 房 门 应 有 闭 门 装 置 ，且 工 作 状 态 指 示 灯 和 与 机 房 相 通 的 门 能 有 效 联 动 。 患 者 和 受 检 者

26、 不 应 在 机 房 内 候 诊 ；非 特 殊 情 况 ，检 查 过 程 中 陪 检 者 不 应 滞 留 在 机 房 内 。 每 台 射 线 设 备 根 据 工 作 内 容 ，现 场 应 配 备 不 少 于 表 基 本 种 类 要 求 的 工 作 人 员 、患 者 和 受 检 者防 护 用 品 与 辅 助 防 护 设 施 ，其 数 量 应 满 足 开 展 工 作 需 要 ，对 陪 检 者 应 至 少 配 备 铅 防 护 衣 ；防 护 用 品 和 辅助 防 护 设 施 的 铅 当 量 应 不 低 于 ；应 为 不 同 年 龄 儿 童 的 不 同 检 查 ，配 备 有 保 护 相 应 组 织 和

27、器官 的 防 护 用 品 ，防 护 用 品 和 辅 助 防 护 设 施 的 铅 当 量 应 不 低 于 。 模 拟 定 位 设 备 机 房 防 护 设 施 应 满 足 相 应 设 备 类 型 的 防 护 要 求 。 医 用 犡 射 线 诊 断 防 护 安 全 操 作 要 求 医 用 犡 射 线 诊 断 防 护 安 全 操 作 一 般 要 求 放 射 工 作 人 员 应 熟 练 掌 握 业 务 技 术 ，接 受 放 射 防 护 和 有 关 法 律 知 识 培 训 ，满 足 放 射 工 作 人 员 岗位 要 求 。 根 据 不 同 检 查 类 型 和 需 要 ，选 择 使 用 合 适 的 设 备

28、、照 射 条 件 、照 射 野 以 及 相 应 的 防 护 用 品 。 按 和 中 有 关 医 疗 照 射 指 导 水 平 的 要 求 ，合 理 选 择 各 种 操 作 参 数 ，在 满 足 医疗 诊 断 的 条 件 下 ，应 确 保 在 达 到 预 期 诊 断 目 标 时 ，患 者 和 受 检 者 所 受 到 的 照 射 剂 量 最 低 。 尽 量 不 使 用 普 通 荧 光 屏 透 视 ，使 用 中 应 避 免 卧 位 透 视 ；健 康 体检 不 得 使 用 直 接 荧 光 屏 透 视。 射 线 机 曝 光 时 ，应 关 闭 与 机 房 相 通 的 门 。 所 有 放 射 工 作 人 员 应 接 受 个 人 剂 量 监 测 ，并 符 合 的 规 定 。 对 示 教 病 例 不 应 随 意 增 加 曝 光 时 间 和