兽药相关法律法规培训试题及答案.docx

1、兽药相关法律法规培训试题及答案兽药相关法律法规培训试题及答案兽药相关法律法规培训试题部门：姓名：成绩：一、单项选择题（20分，每题1份）1、兽药管理条例已经204年3月24日国务院第45次常务会通过，现予公布，自（）起施行。A、204年7月1日B、204年10月1日C、204年11月1日答案：C2、兽药生产质量管理规范（简称“兽药（）”）。A、GMPB、GSPC、GAP 答案：A3、禁止将兽用( )销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人A、原料药拆零B、有休药期的兽药C、中兽药答案：A4、违反兽药管理条例规定，擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的，( )。A、责令其停

2、止违法行为，给予警告，并处万元以上万元以下罚款B、责令其停止违法行为，给予警告，并处3万元以上5万元以下罚款C、责令其停止违法行为，给予警告，并处4万元以上6万元以下罚款答案：A5、违反兽药管理条例规定，兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，( ) A、给予警告，并处元以上2万元以下罚款。B、给予警告，并处1元以上2万元以下罚款。C、给予警告，并处元以上万元以下罚款。答案：C6、本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算；没有标价的，按照( )计算。A、同类兽药的生产价格B、同类兽药的成本

3、价格C、同类兽药的市场价格D、同类兽药的出产价格答案：C7、兽药生产许可证有效期为年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前( )个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。A、3B、5C、6D、7 答案：C8、生产、经营假、劣兽药，情节严重的，（）兽药经营许可证。A、没收B、取缔C、吊销D、暂扣答案：C9、兽药标签和说明书未经批准的，责令其限期改正；逾期不改正的，按照（）假兽药处罚。A、生产B、经营C、生产、经营D、销售答案：C10、以下（）药物在“瘦肉精”品种目录中。A、沙丁胺醇B、苏胆红C、甲硝唑D、孔雀石答案：A11、兽药经营许可证应当自收到申请之日起（）个工作日内完成审

4、查。A、B、C、D、答案：D12、兽药产品的批准文号的有效期为（）年。A、1B、2C、3D、5 答案：D13、兽药的包装上按规定必须在显著位置注明（）字样。A、人用B、兽用C、医用D、药品答案：B14、兽药管理条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算，没有标价的，按照（）计算。A、同类兽药的生产价格B、同类兽药的成本价格C、同类兽药的市场价格D、同类兽药的出产价格答案：C15、国家实行兽用（）分类管理制度。A、进口和出口B、处方药和非处方药C、经营和使用D、生产和经营答案：B16、生产、经营假兽药的，没收违法所得，并处违法所得货值金额（）罚款。A、1倍以上2倍以下B、2倍以上3倍以下C

5、、2倍以上5倍以下D、3倍以上5倍以下答案：C17、直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者饲喂动物的，责令其立即改正，并处（）罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。A、2万元以上5万元以下B、1万元以上5万元以下C、1万元以上3万元以下D、3万元以上5万元以下答案：C18、专门从事批发的兽药经营企业，可以不设置零售柜台、货架等设施，但其办公、营业场所面积不少于（）平方米，仓贮面积不少于（）平方米。A、20；30B、30；50C、20；40D、30；30 答案：B19、兽药GMP办公室对申报资料进行审查，通过审查的，20个工作日内组织现场检查验收。申请资料存在弄虚作假问题的，驳回申请并在

6、（）以内不受理其验收申请。A、1B、2C、3D、5 答案：A20、下列关于兽用生物制品经营管理办法的内容哪项是错误的：（）答案：CA、发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国家强制免疫用生物制品由农业部统一调用，生产企业不得自行销售。B、分发国家强制免疫用生物制品，应当建立真实、完整的分发记录。分发记录应当保存至制品有效期满后2年。C、兽用生物制品生产企业不可以将本企业生产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者，也不可以委托经销商销售。D、非国家强制免疫用生物制品经销商应当依法取得兽药经营许可证和工商营业执照。二、多项选择题（30分，每题1.5份）1、国家实行兽药储备制度。在发生（）情

7、况时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药；必要时，也可以调用国家储备以外的兽药。答案：A、B、CA、重大动物疫情B、灾情； C、其他突发事件D、市场缺活2、研制新兽药，应当具有与研制相适应的（）。答案：A、B、C、DA、场所B、仪器设备C、专业技术人员D、安全管理规范和措施3、兽药生产许可证应当载明（）答案：A、B、CA、生产范围B、生产地点C、有效期和法定代表人姓名、住址等事项D、联系电话4、经营兽药的企业，应当具备（）条件.答案：A、B、C、DA、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员B、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施C、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

8、D、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件5、兽药管理条例第三十六条规定禁止进口的兽药为( )。答案：A、B、C、DA、药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的B、来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品C、经考查生产条件不符合规定的D、国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的6、向中国境外出口兽药，进口方要求提供兽药出口证明文件的，（）可以出具出口兽药证明文件。答案：A、BA、国务院兽医行政管理部门B、企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门C、企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门7、有休药期规定的兽药用于食用动物

9、时，饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录；购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在( )内不被用于食品消费。A、用药期B、休药期C、饲养期D、繁殖期答案：A、B8、国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的( )为兽药国家标准。A、中华人民共和国兽药典B、国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准C、兽药地方标准D、兽药产品质量合格证答案：A、B9、下列哪些情形按照假兽药处理（）。答案：A、B、C、DA、国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的B、依照兽药管理条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照兽药管理条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验

10、、审查核对即销售、进口的C、变质的D、被污染的10、下列哪些情形为劣兽药（）。答案：A、B、C、DA、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的B、不标明或者更改有效期或者超过有效期的C、不标明或者更改产品批号的D、其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药11、国家实行兽药不良反应报告制度。（）发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告。答案：A、B、C、DA、兽药生产企业B、经营企业C、兽药使用单位D、开具处方的兽医人员12、禁止( )兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件。答案：A、B、CA、买卖B、出租C、出借D、使用13、（）不得参与

11、兽药生产、经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销兽药。A、各级兽医行政管理部门B、兽药检验机构及其工作人C、兽药经营企业D、兽药生产企业答案：A、B14、违反兽药管理条例规定，未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的，或者使用禁止使用的药品和其他化合物的，或者将人用药品用于动物的，( ) 答案：A、B、DA、责令其立即改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理B、对违法单位处万元以上万元以下罚款C、对违法单位处万元以上3万元以下罚款D、给他人造成损失的，依法承担赔偿责任15、有下列哪些情形之一的（），撤销兽药的产品批准文号或者吊销进口

12、兽药注册证书。A、抽查检验连续次不合格的B、药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的C、国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的兽药D、抽查检验连续3次不合格的答案：A、B、C16、研制用于食用动物的新兽药，应当按照国务院兽医行政管理部门的规定（）、残留检测方法及其制定依据等资料。答案：B、C、DA、进行市场评估B、进行兽药残留试验C、提供休药期D、最高残留限量标准17、因公共利益需要，如发生（）时，兽药注册机关可以将依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请者提交的其自己所取得且未披露的试验数据和数据公开，以生产产品，避免给社会造成更大危害。答案：B、C、

13、DA、市场销路不好B、重大动物疫情C、重大动物不良反应事件D、重大动物食品安全事件18、兽药经营企业，应当向购买者说明兽药的( )。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法。答案：A、B、CA、功能主治B、用法C、用量和注意事项D、价格19、在中华人民共和国境内从事兽药的( )、使用和监督管理，应当遵守兽药管理条例。答案：A、B、C、DA、研制B、生产C、经营D、进出口20、兽药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：( )、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。答案：A、B、C、D、A、血清制品B

14、、疫苗C、诊断制品D、微生态制品二、填空题（10分，每题1份）三、判断题，正确的在（）中打“”，错误的在（）中打“”。（10分，每题1份）1、兽药产品的质量标准、规程、标签和说明书可以标注对一类动物疫病具有治疗的功效。（）2、经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请。（）3、县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。（）4、兽药的批号是指兽药的批准文号。（）5、标明“批号080315”有效期二年的兽药，表示该兽药可以使用到2021年3月16日。（）6、国务院兽医行政管理机关明文禁止使用的兽药，视同假兽药。（）7、所有的兽药产品都必须同时使用内包

15、装标签和外包装标签。（）8、兽药经营企业可以不建立质量管理机构，但应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。（）9、兽药经营企业可以在营业场所内张贴未取得兽药广告审查批准文号的兽药产品广告宣传。（）10、兽药经营企业在发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告。（）四、问答题（30分，每题5份）1、原料药兽药标签主要包括哪些内容？（1）有关标识：“兽用”、兽药GMP标识（2）兽药名称：兽药通用名、商品名（3）主要成分（4）含量/包装规格（5）批准文号（6）生产日期、生产批号、有效期（7）贮藏（8）生产企业名称、地址等信息2、兽药管理条例中兽药标准包括

16、哪些？条例第四十五条兽药应当符合兽药国家标准。国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的中华人民共和国兽药典和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准为兽药国家标准。3.中国兽药典简介中国兽药典是国家为保证兽药产品质量而制定的具有强制约束力的技术法规，是兽药生产、经营、进出口、使用、检验和监督管理部门共同遵守的法定依据。4.何谓兽药批准文号，有效期多少？兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。有效期5年5.何谓兽药注册，包括哪些？依照法定程序，拟对上市销售的兽药的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行兽药临床或残留研究、生产兽药或者进口兽药决定的审批过程。包括：新兽药注册、进口兽药注册、变更注册和进口兽药再注册