质检系统检验检测机构能力建设基本要求.docx

1、质检系统检验检测机构能力建设基本要求质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行）质量监督检验检疫总局二一年六月目录附件质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行）第一章 总 则第一条 为指导和规质量监督检验检疫系统（以下简称质检系统）检验检测机构能力建设工作，提升履职水平，服务经济社会发展，依据中华人民国产品质量法、中华人民国计量法及其实施细则、中华人民国标准化法、中华人民国国境卫生检疫法、中华人民国进出口商品检验法、中华人民国进出境动植物检疫法、国际卫生条例（2005年）、中华人民国食品安全法及其实施条例等法律法规，制定本基本要求。第二条 本基本要求适用于食品（饲料）检验、机电检验、化工矿产

2、品金属材料检验（以下简称化矿金检验）、轻工检验、纤维纺织检验、植物检疫、动物检疫、卫生检疫、口岸检验检疫查验、计量检定、特种设备安全等专业领域的检验检测机构能力建设。第三条 本基本要求中的检验检测机构是指质检系统承担法定检验、检测、检疫业务的技术机构，包括直属单位的检验检测机构，产品质量监督检验中心（以下简称质检中心），省、市、县三级产品质量监督检验机构、纤维检验机构、法定计量检定机构（以下简称计量机构）、特种设备检验检测机构（以下简称特检机构），检验检疫检测重点实验室（以下简称重点实验室）、检验检疫区域性中心实验室（以下简称区域实验室）、检验检疫常规实验室（以下简称常规实验室）以及口岸检验检

3、疫查验现场。第四条 本基本要求规定了检验检测机构的管理、仪器设备与环境设施、专业技术人员和科研能力等方面的能力建设容。第五条 各直属检验检疫局和各省（自治区、直辖市）质量技术监督局（以下简称地方两局）、直属单位负责组织其职能围的检验检测机构开展能力建设，定期将能力建设情况报质检总局备案第六条 质检总局对地方两局和直属单位检验检测机构能力建设情况进行监督检查，定期公布监督检查结果。第七条 检验检测机构间应充分利用现有条件加强合作，统筹布局，优势互补，资源共享，避免重复建设。第二章 管 理第八条 检验检测机构必须满足相应专业领域的实验室资质认定或计量授权要求，并在其规定的围开展检验检测、计量检定和

4、检疫查验等工作。第九条 食品检验机构应符合食品检验机构资质认定条件。生物安全实验室应符合病原微生物实验室生物安全管理条例。其它行业主管部门有特殊资质条件要求的，从其要求。第一十条 检验检测机构应参照GB/T 27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求建立质量管理体系，并保证体系有效运行。第一十一条 检验检测机构领导层应分工明确，职责清晰，持续推进机构能力建设。第一十二条 检验检测机构应结合实际，建立健全并实施覆盖检验检测工作全过程的管理制度，保障检验检测工作质量。管理制度包括：（一）仪器设备管理制度；（二）抽样制度；（三）样品管理制度；（四）监督检验制度；（五）计量检定制度；（六）委托

5、检验制度；（七）复检制度；（八）标准跟踪制度；（九）绩效考评制度；（十）人员培训考核制度；（十一）安全防护制度；（十二）实验室事故报告制度；（十三）产品质量安全风险信息报告制度等。第一十三条 样品管理包括：（一） 数量和完好性检查；（二） 接收和登记；（三） 标识；（四） 传递和交接；（五） 留存；（六） 检测报告及其原始记录；（七） 处置等。第一十四条 根据不同专业的特点，检验检测机构应建立并保持相应的记录，填写规、完整，明确保存周期。第一十五条 检验检测机构应采取以下措施，保证检验检测结果的准确、可靠、稳定。（一）参加能力验证计划和实验室间比对；（二）使用有证标准物质和（或）次级标准物质；

6、（三）使用相同或不同方法进行重复检测；（四）对存留物品进行再检测；（五）分析样品不同检测指标结果的相关性；（六）盲样检测等。第一十六条 检验检测机构须建立并实施对可疑检测结果的部复核（验）、确认、请示报告的工作程序。第一十七条 检验检测机构的信息化建设应达到如下水平：（一）检验业务管理或检验报告应采用单机或网络化的电子管理系统；（二）重点实验室、区域实验室和常规实验室应按要求使用检验检疫仪器设备综合管理平台；（三）特检机构应与特种设备行政许可系统和监管系统实现数据共享。第三章 仪器设备与环境设施第一十八条 检验检测机构应按照履职把关和检验、检测、检疫业务的要求配备仪器设备和环境设施。仪器设备配

7、置的基本要求见附件1，环境设施的基本要求见附件2。第一十九条 仪器设备的配置应满足机构设置、专业领域和产品检验检测检疫项目和数量的要求。第二十条 检验检测机构应定期对仪器设备进行校准或计量检定，并保持相应的记录。第二十一条 检验检测机构应定期对仪器设备维护和保养，确保仪器设备的准确性和稳定性，并保持相应的记录。第二十二条 实验室的仪器设备布局、试剂及样品存放、温湿度、防火、防尘、防震、通风排气、照明以及水电气等条件应符合实验室建设和仪器设备运行的要求。第二十三条 检验检测机构应控制噪声和电磁污染，有效处理废水、废气、废物排放，确保人员身体健康和环境安全。第二十四条 相关专业或产品检验检测工作有

8、特殊环境与设施要求的，从其要求。第二十五条 口岸检验检疫现场查验能力依据对外开放口岸出入境检验检疫设施建设管理规定、2009-2012年全国口岸卫生检疫核心能力建设方案等规定，按照空港、海港、陆港（铁路）、陆港（公路）四类分级别执行,具体要求见附件3 C.1C.4。邮寄、快递物品的查验能力建设要求见附件3 C.5。第四章 专业技术人员第二十六条 检验检测机构应配备与履职把关和检验、检测、检疫业务相适应的专业技术人员。具体要求见附件4。第二十七条 高级、中级、初级专业技术人员结构合理，其比例应满足人事部事业单位岗位设置管理试行办法的规定。第二十八条 专业技术人员应具备专业基础理论知识和实际操作技

9、能，定期接受专业培训和考核。第二十九条 对特定岗位的专业技术人员有持证上岗规定的，从其规定。第五章 科研能力第三十条 直属单位的检验检测机构、质检中心、省级机构、市级机构、县级机构、重点实验室、区域实验室和常规实验室应具备相应的科研能力。具体要求见附件5。第三十一条 科研能力包括检测方法研究、标准制修订、应急技术研究、设备改造与研制等容。第三十二条 直属单位的检验检测机构、质检中心、省级机构、市级机构、重点实验室和区域实验室应建立健全科研工作管理制度和突发事件应急机制。第三十三条 检验检测机构应建立并实施与其检测能力相适应的方法和标准跟踪机制，确保检验、检测、检疫方法和标准的有效性。第三十四条

10、 检验检测机构应充分利用网络、报刊等资源，搜集、应用、推广技术成果，提升公共检测技术服务能力。第六章 附 则第三十五条 质检中心须满足附件中相应省级机构的基本要求外，还须满足质检中心能力建设验收实施细则（质检科函200756号）、加强质检系统质检中心规划与能力建设管理工作的意见（国质检科200854号）和质检中心能力建设与评估指南（国质检科2008618号）的要求。第三十六条 检验检疫检测重点实验室须满足附件中相应重点实验室的基本要求外，还须满足关于做好级重点实验室仪器设备投入计划的通知（国质检科2006208号）、级重点实验室能力建设与评定指南（国质检科函2006618号）和关于对级重点实验

11、室能力建设进行核查验收的通知（国质检科函2007282号）的要求。第三十七条 直属单位的检验检测机构应满足附件中相应省级机构或重点实验室的基本要求。第三十八条 计量机构的能力建设除应满足本基本要求外，还须符合计量标准考核规（JJF 1033）和法定计量检定机构考核规（JJF 1069）的要求。设在计量机构的计量器具型式评价实验室还须符合关于对授权承担计量器具新产品型式评价任务的单位重新评估的通知（国质检量函2008150号）的有关要求。第三十九条 特检机构的能力建设除应满足本基本要求外，还须符合特种设备检验检验检测机构核准规则（TSG Z7001）及修改单、特种设备检验检验检测机构鉴定评审细则

12、（TSG Z7002）的要求。第四十条 针对节能减排、新兴产业、低碳经济等领域对检测不断增长的需求，鼓励检验检测机构结合实际开展能力建设工作，总局将适时在本基本要求中对涉及以上领域的项目予以补充。第四十一条 检验检测机构依据或当地经济发展规划布局和产业实际需要，可开展一个或多个专业领域检验检测能力建设，也可开展一个或多个产品检验检测能力建设。第四十二条 本基本要求由质检总局负责解释。第四十三条 本基本要求自发布之日起施行。附件：1. 质检系统检验检测机构仪器设备配置要求4. 质检系统检验检测机构人员配备要求5. 质检系统检验检测机构科研能力要求附件1：质检系统检验检测机构仪器设备配置要求仪器设

13、备配置见表A.1。表A.1 仪器设备配置专业产品仪器设备名称省级地市级县级重点区域中心常规用途食品（饲料）检验食品（饲料）纯水系统实验用水拍击式均质器样品处理培养基自动制备分装系统培养基制备冷冻真空干燥机样品、菌种冻干保存LC/MS专用高纯氮气发生器高压灭菌器微生物样品处理干热灭菌器乳制品中微生物测定湿热灭菌器乳制品中微生物测定生物安全柜实验安全超净工作台微生物自动免疫分析仪（VIDAS 或miniVIDAS）病原微生物筛查检测菌落计数器微生物计数食品（饲料）检验食品（饲料）微生物基因指纹鉴定系统病原微生物鉴定变性高效液相色谱仪（DHPLC）病原微生物检测微生物高通量质谱鉴定系统病原微生物鉴定

14、低温循环水浴装置前处理半自动或全自动固相萃取仪理化前处理设备自动凝胶净化仪理化前处理设备加速溶剂提取系统理化前处理设备全自动在线 离线浓缩系统仪理化前处理设备冷藏箱试剂、样品保存冰箱试剂、样品保存超低温保存箱试剂、菌种保存电子分析天平称样、试剂称量万能荧光数码显微镜微生物检测生物显微镜显微观察分析厌氧微生物培养工作站厌氧菌培养二氧化碳培养箱细胞培养高速冷冻离心机样品处理设备食品（饲料）检验食品（饲料）生化培养箱微生物培养恒温恒湿培养箱微生物培养DNA浓缩仪用于DNA浓缩PCR仪或梯度PCR仪目标核酸检测荧光PCR仪目标核酸检测核酸蛋白测定仪核酸和蛋白浓度测定脉冲场凝胶电泳病原微生物溯源检测凝胶

15、成像系统PCR配套设备基因探针检测系统基因探针检测病原菌杂交印迹系统（成套设备）病原菌检测基因芯片扫描仪高通量基因芯片检测结果的读取DNA测序仪PCR检测结果的确认等荧光显微镜病原微生物鉴别酶标仪或多功能酶标仪理化、微生物的初筛，黄曲霉毒素B1、致病菌检测酶标板洗板机与酶标仪配套Charm II放射免疫检测仪生物学筛选检测方法液相色谱-质谱 质谱联用仪理化检测和确证食品（饲料）检验食品（饲料）气相色谱-质谱 质谱联用仪理化检测和确证气相色谱-质谱联用仪理化检测和确证高效液相色谱仪理化检测和确证气相色谱仪理化检测和确证气相色谱-高分辨率质谱持久性有机污染物液相色谱-轨道线性离子阱组合质谱系统用于

16、化学污染物和添加物筛查与确证液相色谱-飞行时间质谱理化检测全二维气相色谱-飞行时间质谱理化检测等离子体发射光谱仪理化检测原子吸收分光光度计理化检测原子荧光光度计理化检测紫外分光光度计理化检测测汞仪理化检测离子色谱仪理化检测微波消解仪理化检测等离子体质谱仪理化检测二氧化碳测定仪二氧化碳气容量检测食品（饲料）检验食品（饲料）罗维朋比色计色泽检测阿贝折光仪折光指数检测EBC比色计色度检测磁性金属物测定仪磁性金属物检测检粉仪粗细度检测白度计白度检测烟点测定仪烟点检测液体比重天平液体密度检测浊度计浊度检测旋光仪旋光度检测真空干燥箱水分检测面包体积测定仪比容检测粘度计粘度检测酸纯化装置理化检测微波灰化仪理

17、化检测形态分析仪理化检测卧式冰柜(280升左右)样品保存食品（饲料）检验食品（饲料）盘式实验粉碎磨样品制备氮吹仪样品浓缩处理旋转蒸发仪样品浓缩处理水浴恒温振荡器（恒温水浴锅）样品前处理均质器样品均质处理电热鼓风干燥箱水分检测马弗炉灰分检测和样品处理电热板样品消解真空泵样品处理单道可调移液器1套9支 (0.1-10ul,0.5-2.5ul,10-100ulx2,20-200ulx2,100-1000ul,1000-5000ulx2)加样超声波清洗机实验器皿、器具清洗石墨炉原子吸收分光光度计常量和痕量金属元素分析精密台式pH测量仪pH检测定氮仪（蛋白质测定装置）蛋白质测定分子荧光光度计苯并芘、维生

18、素热释光仪辐照食品鉴别食品（饲料）检验食品（饲料）光释光仪辐照食品鉴别能谱测量仪食品放射性检测毒理生化工作站毒理学检测毒理病理工作站毒理学检测毒理遗传工作站毒理学检测毒理染毒设备毒理学检测毒理常规动物设备毒理学检测化妆品功效检测设备检测美白抗皱保湿放晒等功效的检测细胞毒理设备毒理学检测SP级动物房净化工作站SP动物房空调通风设施机电检验电气安全（家电、照明等）LCR表电感、电容、电阻单相数字功率计电流、电压、功率、能耗检测三相数字功率计电流、电压、功率、能耗检测变频电源试验电源电参数测量仪电参数、温升隔离变压器电器负载及温升试验温度测试角电器温升测试机电检验电气安全（家电、照明等）温度巡回检测

19、仪发热元件温升测试电桥或电阻计电阻检测泄漏电流测试仪泄漏电流测试接地电阻测试仪接地连续性检测耐压试验仪介电强度检测爬电距离、电气间隙测试装置爬电距离、电气间隙的测试示波器瞬态波形检测恒温恒湿箱温湿度环境试验条件绝缘电阻测试仪绝缘电阻检测漏电起痕测试仪绝缘材料的阻燃试验高温试验箱温湿度环境试验条件老化试验箱家电通用安全检测球压试验设备绝缘材料的耐热试验水平垂直燃烧设备（燃烧实验装置）绝缘材料的阻燃试验灼热丝试验设备绝缘材料的耐热、耐燃性能针焰试验仪绝缘材料的耐热、耐燃性能信号发生器AV、IT、通讯产品安全检测机电检验电气安全（家电、照明等）粉红噪声发生器AV、IT、通讯产品安全检测功率放大器AV、IT、通讯产品安全检测电离辐射仪AV、IT、通讯产品安全检测积分球光源安全检测旋转测功机电动电器机械功率检测在线热态电阻温升测量仪温升测试匝间耐压测试仪电动工具、微型、小功率电机安全检测硬度计电动工具、微型、小功率电机安全检测暗装式安装盒插头插座安全检测标准插头量规插头插座安全检测标准插座量规插头插座安全检测开关耐久试验机照明开关安全检测盐雾试验箱光伏元件等安全检测防尘试验设备防护等级测试防水试验设备防水测试装置振动试验台振动测试装置弯折试验机电源线弯曲试验机电检验电气安全（家电、照明等）拉扭试验机电源线拉扭试验扭力计机械扭力测试冲击锤机械强度试验基