现场审核记录指南.pdf

1、CNAS-TRC-003：2008 第 1 页 共 14 页 发布日期：2008 年 09 月 02 日 修订日期：2015 年 06 月 01 日 CNASCNAS 技术报告技术报告 现场审核记录指南现场审核记录指南 中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会 CNAS-TRC-003：2008 第 2 页 共 14 页 发布日期：2008 年 09 月 02 日 修订日期：2015 年 06 月 01 日 序序 认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用，及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为

2、了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同，提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此确保认证认可结果的公信力。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，围绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。这些技术报

3、告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验，反映了认可机这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验，反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而，这些技术报告不拟作为对有关认可规范及认证机构的管理和审核提供指导。然而，这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的示其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的示例并非唯一可选的方法，仅供说明或参考之用。

4、这些技术报告可为认证机构的管理例并非唯一可选的方法，仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用，也可为认可机构的评审提供参考。和审核借鉴之用，也可为认可机构的评审提供参考。现场审核记录指南为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。本技术报告由 CNAS 提出并归口。本技术报告主要起草单位：CNAS 和华夏认证中心有限公司。本技术报告主要起草人：穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。CNAS-TRC-003：2008 第 3 页 共 14 页 发布日期：2008 年 09 月 02 日 修订日期：2015 年 06 月 01 日 现场审核记录指南现场审核记录指南

5、 1 1 引言引言 现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础，与审核实施的可信性和有效性密切相关。为证实审核活动达到了预期的目标，一份简明、适度的审核记录至少能够传递诸如以下方面的信息：a.记录了有关对组织的管理体系进行检查的情况；b.提供了适当的审核证据；c.显示了审核覆盖的区域（例如，场所、职能、活动或过程等）、审核路线和获取审核证据的方式；d.反映了审核的样本状况和抽样情况；e.体现了信息的可重现性和可证实性

6、；f.提供了依照审核策划的安排完成规定要求（审核）的客观证据；g.适当时，在发生申、投诉或重大质量、安全和环境等事故时，提供可追溯的信息。为此，基于上述审核记录的作用，本技术报告将就现场审核记录的形式、内容和详略程度等方面进行阐述和说明，以期在一定程度上为认证机构现场审核记录的填写达成原则性的一致提供帮助。需要说明的是：审核记录的质量受诸多因素的制约，如审核时间和审核员的能力、经验及习惯等。本技术报告仅根据审核记录的作用就其填写的内容进行探讨，以期在一定程度上能够促进各方达成对审核记录要求的一致理解。然而，本技术报告无法从根本上解决部分审核员审核方法和审核技巧的缺陷及其能力不足的问题。注释：以

7、下特别针对本技术报告所述的“审核记录”加以注释，以便于其使用。注释：以下特别针对本技术报告所述的“审核记录”加以注释，以便于其使用。通常，由审核员完成的与特定审核有关的记录至少包括：通常，由审核员完成的与特定审核有关的记录至少包括：文件审查记录；文件审查记录；审核计划；审核计划；审核中样本的选择方案，适当时也包括多场所抽样建议；审核中样本的选择方案，适当时也包括多场所抽样建议；适宜时，检查表；适宜时，检查表；CNAS-TRC-003：2008 第 4 页 共 14 页 发布日期：2008 年 09 月 02 日 修订日期：2015 年 06 月 01 日 现场审核过程的记录，包括审核证据、审核

8、发现、会议和沟通等记录；现场审核过程的记录，包括审核证据、审核发现、会议和沟通等记录；审核报告，包括审核中的分歧和未解决审核报告，包括审核中的分歧和未解决的问题；的问题；不符合报告；不符合报告；审核后续活动的报告，例如，纠正和预防措施及对其验证的记录等；审核后续活动的报告，例如，纠正和预防措施及对其验证的记录等；适用时，其他记录。适用时，其他记录。本技术报告所阐述的审核记录，特指审核组在现场审核过程中所记录的用于证本技术报告所阐述的审核记录，特指审核组在现场审核过程中所记录的用于证实组织管理体系是否符合认证要求的审核证据（见实组织管理体系是否符合认证要求的审核证据（见 GB/T19011GB/

9、T19011-20032003 标准标准 6.5.46.5.4 条条款），通常情况下，它们是与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信款），通常情况下，它们是与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。息。2 2 范围范围 本技术报告适用于认证机构各类型管理体系现场审核信息的记录。注：本报告所述“现场”除通常所指的物理场所（例如，工厂、车间等）外，还包括通过电子方式（例如，基于网络支持的信息处理/控制系统等）远程访问的电子化场所。3 3 规范性引用文件规范性引用文件 以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，其最新版本（包括任何修订）适用于本技术报告。GB/T

10、19011-2003 质量和（或）环境管理体系审核指南（ISO 19011:2002，IDT）CNAS-CC01 管理体系认证机构要求（等同采用 GB/T 27021-2007）4 4 术语、定义术语、定义 GB/T19011-2003 中的术语和定义适用于本技术报告。5 5 现场审核记录现场审核记录 5.1 5.1 审核记录的作用审核记录的作用 审核记录的作用在于为所审核的管理体系能否满足认证标准的要求和预期结果，提供充分且适宜的审核证据。它客观地反映了审核员在审核的现场，依据审核策划的安排执行审核任务，获取审核证据的全过程。审核记录的作用主要体现在：CNAS-TRC-003：2008 第

11、5 页 共 14 页 发布日期：2008 年 09 月 02 日 修订日期：2015 年 06 月 01 日 a.证实审核过程或程序已得到有效实施；b.为审核报告的编制提供基础信息；c.为认证决定提供支持性的客观证据；d.需要时，向相关方（例如，认可机构或监管部门）证实认证机构执行认证审核的能力。5.25.2 审核记录的内容和详略程度审核记录的内容和详略程度 认证机构在确定现场审核记录的内容和详略程度时，需考虑:a.记录的程度（内容的充分、适宜性）能够足以形成审核发现，并使认证机构作出正确的认证决定；b.法律法规的要求；c.认证机构自身对于认证风险的管理及其控制水平；d.记录的程度对于有效审核

12、的影响。这意味着避免因不适当的记录要求，使审核员失去对现场有效审核的把握。相反，适度的审核记录要求，将有利于审核员关注受审核组织管理体系运作的实际情况，并为所承担的审核工作恰当的分配现场审核和记录的时间。5.2.1 审核记录的内容 5.2.1.1 审核的目的、范围和审核准则决定了审核记录的内容。审核中，审核组需要基于不同的审核目的，在确定的审核范围内，依据审核准则的要求，选择并确定适当的信息源，在可获得信息样本的基础上，通过适当方式进行合理抽样，收集并验证受审核方管理体系运行中与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息。只有能够证实的信息方可作为审核证据并予以记录

13、。5.2.1.2 审核中，审核组应收集足够的可用于表明受审核方管理体系符合适用的管理体系标准或其它规范性文件的所有适用要求的证据。审核记录尤其宜覆盖以下管理体系实施中的有关重要方面（不限于）：a.根据关键绩效目标和指标对绩效进行监视、测量、报告和评价的证据；b.受审核组织管理体系和绩效中与遵守法律法规有关方面的证据；c.受审核组织过程的运作和控制方面的证据；d.人员能力和设施资源提供方面的证据；CNAS-TRC-003：2008 第 6 页 共 14 页 发布日期：2008 年 09 月 02 日 修订日期：2015 年 06 月 01 日 e.内部审核和管理评审有效策划和实施的证据；f.对于

14、方针的管理职责的情况；g.重要的顾客反馈信息，包括顾客投诉及采取纠正措施的有关证据；h.受审核方在产品、过程、体系改进方面的主要证据；i.事故的处理及采取纠正措施的相关信息；j.有关重大的风险信息及风险管理的信息等；适当时，审核记录的内容还可能包括如：k.首末次会议情况；l.审核组内部以及与受审核方沟通的情况；m.突发事件及应急处置情况；n.审核范围、审核计划的调整及其说明；o.需要后续跟踪或遗留的问题；p.受审核方的意见，等。当审核一个电子化的管理体系时，审核记录的内容还宜适当包括涉及有关信息安全方面的信息，以证实受审核方用于支持其电子化管理体系有效运行的信息技术系统的能力：q.信息系统及网

15、络安全的管理、维护情况；r.信息安全事故（例如，系统故障、误操作等）的管理及其响应计划/方案：s.电子化环境中的电子文档、记录、数据传输的可靠性和安全保护措施，等。5.2.2 审核记录的详略程度 5.2.2.1 审核记录的详略程度宜以满足审核组编制审核报告的需要和认证机构作出有依据的认证决定为前提，以认证机构对相关认证风险的评估为基础，并基于下列因素的影响来确定：a.每次审核的目的、范围和审核时间；b.受审核活动或过程的重要性；c.受审核组织业务活动的关键风险和法律法规要求；d.审核抽样的程度（代表性和抽样量）；e.信息的可证实性和追溯性要求；f.认证机构自身的管理经验、要求和对认证风险的认识

16、或可接受程度；CNAS-TRC-003：2008 第 7 页 共 14 页 发布日期：2008 年 09 月 02 日 修订日期：2015 年 06 月 01 日 g.相关方的要求和关注点；5.2.2.2 认证机构宜具有适合其管理要求的、与其风险管理相一致的审核记录的管理方法。该方法宜与审核时间（人日数）的确定结合考虑，以便为实施有效的审核恰当地确定审核时间和分配现场审核与记录所需的时间，不能因不必要的冗长记录而消耗掉本应分配给审核的时间。重要的是，审核记录宜突出对选取的样本中那些对于判断受审核组织管理体系与审核准则符合程度（符合与不符合）是至关重要的、必不可少的关键信息。一般而言，审核记录宜适度强化对以下方面的记录：a.法律法规符合性信息的记录 这宜包括那些用于证实组织管理体系在持续满足法律法规方面有效运行的客观 证据，如：组织对适用的法律法规要求的识别，以及把相关要求转化或整合到组织的 资源管理、产品实现等业务活动中的情况；组织自我评估与所识别要求的符合程度，包括发生偏离时采取纠正措施的 情况；证实与法律法规符合性的相关信息，包括必要时与其他要求的符合性证据，如：组织从事相关活动的