工艺安全信息管理程序康恩贝EHSPI0100.docx

1、工艺安全信息管理程序康恩贝EHSPI0100浙江金华康恩贝生物制药有限公司管理体系程序性文件(EHS)第1页共17页文件编号：EHS-PI-014-00起草日期2014.2.15题目：工艺安全信息管理程序审核日期2014.2.20编写部门新订替代批准日期 2014.3.1工程部V执行日期2014.3.15有效期至本EHS发至1目的：为规范工艺安全信息的统一管理，保证材料、工艺、设备等工艺安全信 息的完整性和准确性，为管理、技术、维修和操作等人员在工艺安全管理活动中作出 正确判断提供特定的工艺安全信息。特制定本程序。2范围：适用于康恩贝所属各部门，以及为其提供服务的承包商。3责任人：3.1公司E

2、HS负责组织编制、管理和维护本程序。3.2公司属地负责执行本程序，依照本程序建立工艺安全信息包，确保本属地的 工艺安全信息的准确与完整，并培训员工如何使用工艺安全信息。3.3公司EHS部对工艺安全信息管理程序的执行提供咨询、支持和审核。3.4 EHS应确保对于新、改、扩建项目相关的信息能够清晰的识别、修订和审 核，并发送给相关部门。具体要求包含但不限于以下儿点：1.将工艺安全信息的要求列入合同中；2.按照工艺安全信息的要求，依照项目进度，识别与收集相关设计 与施工文件信息；3.对项目信息的及时性、可靠性审查；4.发送相关信息给使用部门和档案室；5.协调设讣、建设、设备供应商等按照公司要求提供相

3、关文件。6.对于工艺变更确保工艺安全信息包及时得到修订。3.5公司EHS部协助非釆购物料的安全技术说明书的收集。3.6公司质量保证部负责对工艺安全信息建立台账、存储、借阅及档案维护。3.7公司工程部负责核实确认新购买设备和在用设备设汁基础资料的完整性与准 确性。3.8公司物资控制部应负责在物资采购时要求供应商提供危险化学品、设备、材 料等工艺安全信息文件。3.9行政人事部负责组织人员针对本程序进行受众培训。4程序内容4.1术语与定义4.1.1工艺安全信息关于物料的危害性、工艺设计基础和设备设计基础的完整、准确的文件化信息资 料，是工艺安全管理要素之一。4.1.2 1艺设计基础工艺过程及参数的描

4、述，包括工艺原理、工艺流程、物料平衡、能量平衡、工艺 参数、工艺参数的限值及超出限值的后果等。4. 1.3设备设计基础设备设计的依据，包括设计规范和标准、工程数据、工程图、设备负荷计算、设 备规格、厂商的制造图纸、设备的检测检验报告等。4.1.4化学反应性危害可能出现的化学反应失去控制的状况，并且该反应有可能对人员、设备或环境带 来直接或间接的伤害，通常伴随有温度升高、压力升高、气体产生或其他形式的能量 释放的现象。4.1.5失控反应因为放热化学反应产生热量的速率超过冷却能力而使得反应失去控制（如以温度 和压力的快速增加为标志）。4.1.6不可恢复的健康影响不可恢复的健康影响包括但不限于以下儿

5、项：（1） 器官的损坏，永久的影响了器官在身体发挥的功能（肺，肾等）；（2） 严重的烧伤，限制了人的正常功能（如双手的活动）；（3） 丧失或严重影响了视力，或其他的感官；（4） 肢体的丧失或截断。4.1.7高危害工艺但HP）任何生产、使用、贮存或处理某些危害性物质的活动和过程。这些危害性物质在 释放或点燃时，由于急性中毒、可燃性、爆炸性、腐蚀性、热不稳定性或压缩，可能 造成死亡、不可康复的人员健康影响、重大的财产损失、环境损害或厂外影响。危害 性物质包括任何产生上述影响的以下物质，如压缩可燃气体、易燃物、操作温度或环 境温度高于闪点的可燃物、有反应性危害的化学品、爆炸物、可燃粉尘、高度或中度

6、急性中毒性物料、强酸、强碱以及蒸汽发生装置。4.1.8低危害工艺（LHO）生产、使用、贮存或处理某些物质的任何活动和过程。这些物质很少山于化学、 物理或机械性危害而造成死亡或不可康复的人员健康影响、重大财产损失、环境损害 或对厂界外影响。低危害性物质包括操作温度或环境温度低于闪点的物质、惰性低温 气体、蒸汽输送系统和冷凝水回用系统（所有压力等级）、低压燃料气、低毒性物 质、少量的危害性物质。4.1.9化学反应矩阵一种系统的、定性的分析工艺中反应危害的技术。典型做法是制作一个矩阵，列 出工艺中和有关公用工程中所使用的材料、物料以及可能进入工艺中的杂质，材料、 物料同时列在矩阵的第一排和笫一列，然

7、后通过相互交义检查每排与每列中材料、物 料，系统地评估可能发生的危害反应。4.1.10工艺安全关键设备某些部件、设备或系统，它们的失效会造成或促进足够量的危害性物质、能量的 释放或暴漏，从而造成死亡、不可恢复的健康影响、大量的财产损失或重大的环境事 故。4.1.11标准操作条件（SOC）温度、压力、流量、液位、物料组分等参数在正常运行时满足工艺调整要求的最 大值、最小值、设定值、偏离的后果，以及预防或纠正偏离的操作。4.1.12安全操作极限（SOL）温度、圧力、流量、液位、物料组分等参数在运行中超出安全要求的最大值和最 小值，对安全、健康和环境的危害及控制措施。4.2工艺安全信息要求工艺安全信

8、息要素由三部分组成：物料的危害性，工艺设计基础，设备设计基础。本程序主要对如下方面进行全面而有效的执行和管理提出了要求：4.2.1物料的危害性（如，通用要求，物理性质数据，易燃性，毒性和化学反应性 等）；4.2.2工艺设计基础（如，工艺流程图，工艺原理，标准操作条件及偏离的结果和 危险物质的最大设讣存量等）；4.2.3设备设计基础（如，工艺安全关键设备清单，设备制造商提供的设计书、装 配图等）。4.3物料的危害性4.3.1基本要求（1）建立化学品清单，编制和收集化学品安全技术说明书（MSDS）,定期更 新。化学品安全技术说明说中应包含化学品的物理性数据、易燃性、毒性、化学反应 性等。物理性数据

9、是为了正确的设计设备以及有效地识别意外事件的危害和后果；易 燃性可以帮助识别和确定火灾及爆炸危害；毒性数据帮助识别工艺物料对员工的健康 危害；化学反应性帮助识别某些物质是否存在发生失控反应的危害。（2）安全专业人员按照化学品安全技术说明书，对涉及危险化学品的工艺操作提 供指导和技术支持。（3）建立化学品反应矩阵，识别化学品反应危害，及时更新。4.3.2物料危害性数据资料的来源（1）对工艺流程中使用或产生的物质，包括：原料、中间产品、催化剂、添加剂、产品和废弃物,应记录保存其物理性质和危险性质。数据来源包括但不限于:1） 从化学品供应商获得的物料安全数据说明书（MSDS）；2） 其它在线的数据库

10、；3） 其他来源，例如测试数据、基础设计包、技术文献中的论文等。（2）上述资源无法提供的物理性质和化学性质（如粉尘爆炸性或复杂混合物的性 质）,根据情况，应该通过实验室测试确定（例如混合物闪点测试），或通过专家论 证。4.4工艺设计基础4.4.1基本要求（1） 工艺设计基础是对工艺的描述，包括工艺化学原理、物料和能量平衡、工艺 步骤、工艺参数、每个参数的限值（如，最大、最小或理想值）、偏离正常运行状态 的后果（如，高于上限或低于下限）。（2） 对操作、检维修等相关人员进行工艺设计基础信息的培训与沟通。对于缺乏 原始资料的工艺设施，工艺设计基础资料应及时收集、编制，并建立资料包。（3） 对于购买

11、或专利授权的工艺，公司应从卖方获取工艺设计基础和其它关键信 息。（4） 工艺设计基础应包括如下信息，详见附件A：例如：1）工艺流程图和P&ID图;2） 对工艺化学原理的描述，包括可能出现的不良副反应以及失控反 应；3） 工艺步骤、标准操作条件、安全操作极限及超过或低于安全操作 极限的后果；4） 危险物料的计划最大存量；5） 物料平衡和能量平衡。（5）工艺设计基础应以文件形式保存，根据定期的全面检查和工艺变更进行更 新。工艺设计基础资料应方便相关人员取阅，建立一个记录工艺设计基础资料储存位 置的目录文件。4.4.2 1艺设计基础内容（1） 工艺流程图提供工艺流程图的U的是对工艺流程进行一个总体描

12、述。其详尽程度应该保证相 关人员能够理解工艺设备的主要组成部分以及它们的连接方式。同时还应包括一个简 短的工艺流程描述，定义工艺并论述主要构成设备的功能以及主要的安全系统。对复 杂流程，应提供一张总图和流程分部细节补充图。（2） 工艺化学原理应对工艺化学原理进行描述，记录工艺生产需要的化学反应。该描述应包括所有 相关的反应及其物料和能量平衡（如，吸热、放热和反应热）、动力学、催化剂和其 它特殊反应条件的信息。可能影响安全操作的副反应和失控反应也应该进行详尽的描 述。以上描述应包括可能的副产物、副产物的危害、不良反应开始温度、失控反应的 严重程度和其它细节。根据情况，还应将有关的文献或测试数据进

13、行收集和记录。（3） 工艺步骤、标准操作条件、安全操作极限及偏离后果1） 对主要的工艺过程进行论述，以记录工艺是怎样操作的。通常情况下，需要提 供主要工艺步骤的流程示意图，用以明确主要原料的添加、介质流和操作条件。标准 的操作条件（如温度、压力、流量、物料添加）应该明确列出，包括正常范围和最 低、最高值。安全操作极限应明确列出出于安全考虑的参数限值。例如反应条件为 200-2709,超过290C反应将失控，则290C为安全极限值，同时也可以提出影 响产品质量的限值，但需注明。2） 应对偏离最低、最高值的后果进行论述，后果包括对安全、健康和环境的影 响。通常以表格形式列出工艺参数、标准操作条件、

14、安全操作极限及偏离后果。应明 确列出包括最坏情况在内的一系列后果（如，失控反应和容器泄漏）。（4） 设计最大库存量应对主要原料和工艺介质流，其可能的危害、储存和操作安全以及计划最大库存 量进行简短论述。为保证储存安全或满足法律法规要求，应记录所有物料的设讣最大 库存量。如：必须登记毒性物质的设计最大库存量以确保一旦泄漏其规模不会导致厂 区外的影响。对于生产装置中其他物料，可以根据最大容器和相关管道的容量设定最 大库存量。（5）物料和能量平衡1） 物料和能量平衡是整体工艺安全信息的主要部分，用来明确阐述工艺、工艺参 数及物料的相互关系，并识别可能出现能量有害积累的位置。物料和能量平衡讣算能 有效

15、的表述和概括基础设讣数据；帮助识别可能的不平衡：为热动力学、热量和质量 传递、整体的工艺设计和控制的相关信息提供基础。2） 物料和能量平衡数据是关键设备的初始设计、反应控制、执行定期的工艺危害 分析、确保变更的有效管理（如识别工艺介质流和温度的变化在工艺危害方面的影 响）的重要信息。物料和能量平衡应包括如下方面：1工艺介质流。用表格化的形式对物料和能量平衡进行详细的说明（与工艺流程 图进行标注关联）。至少包括：质量流量、温度、原料、中间产物和产品的成分。操 作压力和物理性质（如：比热、沸点、潜热、粘度和分子量）等其它内容。对能量平 衡的清晰了解有助于确定工艺不同阶段加热或冷却的能力（如：工艺、反应塔、和其它 设备中热交换器的热负荷）；2公用工程。对公用工程的性能参数进行描述（如：能量和质量的流入和流出 量）；3废料流和排放。对废料流和排放进行描述。4.5设备设计基础4.5.1基本要求（1） 对于高危害工艺运行的设备设汁基础资料都应进行记录、保存。对负责操 作、检维修等相关人员进行培训与沟通。对于低危害工艺只需要对安全、健康和环境 方面相关的设备设计基础资料进行记录、保存。对负责操作、检维修等相关人员进行 培训与沟通。公司高危害工艺和低危害工艺分布表见附录Eo（