中国成人2型糖尿病胰岛素促泌剂应用的专家共识.pdf

1、空垡凼筮遴i 逝盘查垫!生!旦筮塑鲞蔓!塑鱼j!垦!型丛!些：皇趔!垫!：!型：垫：堕!中国成人2 型糖尿病胰岛素促泌剂应用的专家共识中华医学会内分泌学分会随着社会经济的发展，糖尿病患病率逐渐增加，已成为严重的世界性问题。糖尿病特别是其慢性并发症影响患者的生活质量，甚至威胁患者的生命，给社会、家庭以及患者带来沉重的经济负担。中国的流行病学调查显示，中国2 0 岁以上人群2型糖尿病患病率达9 7；且近2 3 的患者H b A I，得不到有效控制(H b A I。7)2。；6 0 7 的患者因未被诊断而无法及早进行有效的治疗和指导【3J。中国成人2 型糖尿病发生的病理生理特点与欧美国家存在差异，B

2、 细胞胰岛素分泌功能下降比胰岛素敏感性降低更明显，且糖尿病肾病发生率更高(2 c 级。4。o，2 b 级1)。因此根据中国2 型糖尿病患者自身特点，进行合理的降糖治疗，努力控制其他多种f I I L 管病变危险因素，降低血管并发症风险和提高患者生活质量是目前亟需解决的问题。尽管随着糖尿病防治进展，新降糖药物不断问世，而多数权威指南仍将胰岛素促泌剂作为成人2型糖尿病治疗的一线药物。英国糖尿病前瞻性研究(U K P D S)及其后续研究与糖尿病和心血管疾病行动(A D V A N C E)等多个人型临床研究证实，磺脲类促泌剂或以其为基础的降糖治疗可显著提高2 型糖尿病患者的血糖达标率，降低糖尿病血

3、管并发症风险(1 b 级)。”J。由于胰岛素促泌剂的发展，其种类逐渐增多，为了针对中国成人2 型糖尿病患者的自身特点，更有效指导临床正确使用胰岛素促泌剂，中华医学会内分泌学分会组织专家对胰岛素促泌剂在中国成人2 型糖尿病的临床应用进行了多次认真的讨论并达成了共识。共识中的证据等级根据牛津循证医表1 证据等级分类“证据等级证据来源1 a 级忡质相同的随机对照试验的系统评价1 b 级可信区间狭小的单个随机对照试验1 c 级未治疗时，所有患者均死亡，而治疗后某些患者生存，或未治疗时某些患者死亡，而治疗后患者均未死亡2 a 级性质相同的队列研究的系统评价2 b 级个别的队列研究，或低质量的随机对照试验

4、(脱落或失访大丁2 0)2 c 级“结局”研究，或病因研究3 a 级性质相同的病例对照研究的系统评价3 b 级个别的病例对照研究4 级系列病例分析，或低质量的队列或病例对照研究5 级未经明晰地严格评价的，或基于生理学、实验室研究，临床经验的专家意见D O I：1 0 3 7 6 0 c m a j i s s n 1 0 0 0 6 6 9 9 2 0 1 2 0 4 0 0 3通信作者单位：6 1 0 0 4 1 成都，四川大学华西医院内分泌代谢科(童南伟)通信作者：童南伟，E m a i l：b u d d y j u n h o t m a i l c o r n指南与共识学中心的标准分

5、类如(表1)。糖尿病发病机制与中国2 型糖尿病患者特点胰岛素抵抗和B 细胞胰岛素分泌缺陷是2 型糖尿病发病的两大冈素。胰岛素抵抗常常是2 型糖尿病发生的始动因素，但如果B 细胞胰岛素分泌功能保持其代偿能力，2 型糖尿病并不会发生，因此，B 细胞胰岛素分泌功能缺陷是2 型糖尿病发病的中心环节之一(5 级)“。事实上在糖尿病诊断前约1 0 1 5 年，B 细胞胰岛素分泌功能已开始逐渐下降(2 b 级)”“。在中国新诊断2 型糖尿病患者巾，胰岛素抵抗为主、胰岛素分泌缺陷为主以及胰岛素分泌缺陷伴胰岛素抵抗的患者各占约1 3(2 c 级)”。对中国新诊断2 型糖尿病患者的调查发现，随着空腹血糖水平增高，

6、患者胰岛素分泌功能的下降较胰岛素敏感性降低更明显，且非肥胖(体重指数 1 5 年)、有“无感知”低血糖病史、存在肝肾功能不全或全天血糖波动较大并反复出现低血糖症状的患者给予胰岛素促泌剂治疗时，应选择格列奈类促泌剂或低血糖风险较低的磺脲类促泌剂(1 b 级，5 级)；一般应小剂量开始使用。3 3 即7 3 8。五、其他情况目前关于妊娠期糖尿病或妊娠期显性糖尿病或孕前2 型糖尿病患者妊娠期间及哺乳期使用胰岛素促泌剂的l 临床证据尚不太充分，一般情况下国内不推荐孕妇及哺乳期患者应用胰岛素促泌剂治疗。对伴有中度肾功能不全患者，应首选胰岛素，也可选择经万方数据2 6 4 史堡内佥塑盐逝苤壶!生!旦苤垫鲞

7、筮!翅!垫!鱼!堕!坠!坐：皇P 亘!：!：垫：生：!肾排泄少的胰岛素促泌剂，如瑞格列奈或格列喹酮，并根据l 肾功能水平适当降低胰岛素促泌剂的使用剂量。对短期接受胰岛素强化治疗后的患者，可选择胰岛素促泌剂治疗。对依从性差的患者，尤其是在中国农村地区的患者，宜选择低血糖风险低、对体重影响小及廉价的11 31 次磺脲类促泌剂(4 级)H：总结迄今为止，胰岛素促泌剂在2 型糖尿病治疗中仍占据不可或缺的地位，为多数权威2 型糖尿病防治指南中的一线降糖药物。中国成人2 型糖尿病患者体重指数较低、糖尿病。肾病发生率较高且p 细胞胰岛素分泌功能比胰岛素敏感性降低更明显，胰岛素促泌剂更符合中国成人2 型糖尿病

8、患者特点。磺脲类药物，经长时间应用及大型临床研究证实，降糖疗效肯定且降H b A I，作用强、安全性高可减少微血管并发症的发生，早期使用还可减少大血管并发症和全凶死亡的发生。格列奈类有效降低餐后血糖，在中国也广泛使用。由于患者的耐受性、依从性及经济条件差别较大，因此，在临床实践中应根据患者特点，选用合适的胰岛素促泌剂。优化的降糖治疗不仅只针对胰岛素分泌缺陷，还应同时关注其他发病机制(如胰岛素抵抗、能量摄取等)。胰岛素促泌剂与其他作用机制互补的药物联用，可多方面干预糖尿病发病环节，使患者血糖得到长期、有效、平稳及安全的控制。参加“中国成人2 型糖尿病胰岛素促泌剂应用的专家共识”讨论的专家名单童南

9、伟、宁光、潘长玉、赵家军、高妍、李秀钧、母义明、李焱、杨刚毅、赵志刚、葛家璞、汤旭磊、时立新、苏青、洪大配、李玉秀、严励等参考文献Y a n gW L uJ W e n gJ e ta 1 P r e v a l e n c eo fd i a b e t e sa m o n gm e na n dw o m e n i nC h i n a NE n g lJ M e d，2 0 1 0，3 6 2：1 0 9 0 1 1 0 1 2 型糖尿病患者糖化血红蛋白控制状况调查报告中国2 型糖尿病患者糖化血红蛋白临测网项目中华医学会糖尿病学分会中国2 型糖尿病防治指南(2 0 1 0 年版)中华

10、内分泌代谢杂志，2 0 1 I，1 2：增录1 2 b 1 增录1 2 b 1 2T o r r 6 n sJ I，S k u r o i c kJ D a v i d o w A L e ta 1 E t h n i cd i f f e r e n c e s i n i n s u l i ns e n s i t i v i t ya n db e t a c e l lf u n c t i o ni np r e m e n o p a u s a lo re a r l yp e r i m e n o p a u s a lw o m e nw i t h o u td i a

11、 b e t e s：t h eS t u d),o fW o m e n sH e a h hA c r o s st h eN a t i o n(S W A N)D i a b e t e sC a r e，2 0 0 4 2 7：3 5 4-3 6 1 安雅莉高妍，朱倩，等中国新诊断2 型糖尿病胰岛素分泌和胰岛素抵抗特点调查中华内分泌代谢杂志，2 0 0 8，2 4：2 5 6-2 6 0C l a r k eP M，G l a s z i o u P P a t e l A e t a l E v e n tr a t e s，h o s p i t a lu t i l i z a

12、 t i o n a n dc o s t sa s s o c i a t e dw i t hm a j o rc o m p l i c a t i o n so fd i a b e t e s：am u h i c o u n t r yc o m p a r a t i v ea n a l y s i sP 1 0 S M e d 2 0 1 0，7：e 1 0 0 0 2 3 6U KP r o s p e c t i v eD i a b e t e sS t u d y(U K P D S)G r o u p I n t e l l s i v eb l C o d g l

13、 u c o s ec o n t r o lw i t hs u l p h o n y l u r e a so ri n s u l i nc o m p a r e dw i t hc o n v e n t i o n a lt r e a t m e n ta n dr i s ko fc o m p l i c a t i o n si np a t i e n t sw i t ht y p e2d i a b e t e s(U K P D S3 3)L a n c e t，1 9 9 8。3 5 2：8 3 7-8 5 3 H o l m a n R R，P a u lS

14、K，B e t h e l M A。e ta 1 1 0 一y e a r f o l l o w u po f i n t e n s i v eg l u c o s ec o n t r o li nt y p e2d i a b e t e s NE n s lJM e d，2 0 0 8，3 5 9：1 5 7 7 1 5 8 9 9 A D V A N C EC o l l a b o r a t i v eG r o u p I n t e n s i v eb l o o dg l u c o s ec o n t r o la n dv a s c u l a ro u t

15、c o m e si np a t i e n t sw i t ht y p e 2d i a b e t e s NE n g lJM e d，2 0 0 83 5 8：2 5 6 0-2 5 7 2 1 0 P h i l l i p sB，B M IC，S a c k e t tD，e ta 1 J e r e m yH o w i c kM a r c h(U p d a t e)O x f o r dC e n t r ef o rE v i d e n c e b a s e dM e d i c i n e L e v e l so fE v i d e n c e，2 0 0

16、 9，h t t p：w w w c e b m n e t?o=1 0 2 5 11 D e f m n z oR A B a n l i n gL e c t u r eF r o mt h et r i u m v i r a l et ot h eo m i n o u so c t e t：an e wp a r a d i g mf o rt h et r e a t m e n to ft y p e2d i a b e t e sm c l l i t u s D i a b e l e s 2 0 0 9，5 8：7 7 3 7 9 5 1 2 H o l m a nR R L o n g t e r me f f i c a c yo fs u l f o n y l u r e a s：aU n i t e dK i n g d o mP r o s p e c t i v e D i a b e t e s S t u d yp e r s p e c t i v e M e t a b o l i s m，2 0 0 6，5 5(5S u p p l1)：S