基本药物制度对中国医药行业未来发展的影响初探.pdf

1、?社会保障研究2010年第 5期Soc ia l Security S tud iesNo.5 2010?基本药物制度对中国医药行业未来发展的影响初探张?骞(武汉大学社会保障研究中心,湖北武汉,430072)?摘?要:2009年 8月 18日,国务院发布了?关于建立国家基本药物制度的实施意见、?国家基本药物目录管理办法(暂行)和?国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版),标志着中国建立国家基本药物制度工作的正式实施,由此将对中国医药行业的发展产生深远影响:确保了医药行业整体的稳定发展,改变竞争格局,下调价格将影响部分企业申报进入基本药物目录的品种,进入基本药物目录的独家品

2、种的医药生产企业将充分受益,加速国内仿制药企业抢占市场空间。中国医药企业在基本药物制度下必须有新的发展思路。关键词:基本药物;基本药物目录;基本药物制度;医药行业;中药以基本药物目录为核心的国家基本药物制度的建立和完善,将对中国医药行业及医药生产企业的发展产生方向性的影响。从整个医药行业而言,将促使医药行业内各子行业沿着不同的路径进行演进和分化;对具体医药生产企业而言,进入基本药物目录的企业将获得更大的市场空间,而未进入的企业将不得不寻找新的支撑点。新一轮的医药行业以及医药生产企业调整在所难免。医药行业以及企业自身必须进行深刻的转型以获得新的发展。一、基本药物制度对中国医药行业及企业的影响新版

3、基本药物目录的出现以及国家基本药物制度的确立和完善将对中国医药行业及企业产生重大影响。(一)确保了医药行业整体的稳定发展2009版基本药物目录的推出以及国家基本药物制度的建立,从政策上明确了医疗机构对基本药物的稳定采购,也就为进入基本药物目录的医药生产企业明确了产品的市场需求空间,有利于医药生产企业以及整个医药行业的稳定发展,因此未来 10年内,医药行业整体的稳健成长是值得期待的。(二)改变竞争格局,促使企业洗牌2004版基本药物目录涉及药品 2033种,而 2009版(基层版)初步涉及 307种品种,即使加入了 2009基层药物目录扩展版后,基本药物的品种必将比 2004版减少很多。而?国家

4、基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)要求,在 2009年年底全国各省 30%的基层医疗机构实行基本药物制度,至2011年全国基层医疗机构全部配备基本药物。由此从我国庞大的人口总量来看,进入基本药物目录的医药生产企业将从基层医疗机构的需求放量中获得药品销量的快速增长。而此次落选 2009年版基本药物目录的企业以及原先未入围企业,社会对其生产的药品的需求将明显减少,同时随着部分省在药品招标中采取排他性的一品一规一厂的招标工作的展开,将进一步使得这些医药生产企业面临更大的市场份额损失的压力。还值得注意的是,进入基本药物目录的药物的降价与销量大幅度放量将会对没有入围基本药物目录的

5、同品规其他产品带来更多的冲击。因此,新版基本药物目录的推出以及国家基本药物制度的建立和完善将导致原有的规模小、研发能力弱、盈利能力差、生存空间小的企业被兼并重组以及淘汰,而规模大、研发强、高盈利的企业将获得快速发展。从产业格局上也有利于医药行业的整体实力提升26(三)下调价格将影响部分企业申报进入基本药物目录的品种对进入基本药物目录的企业,药品价格下调是必须要面对的问题,通常包含了进入基本药物目录 10%的调价以及取消的 15%的药品价格加成,总计有 25%的价格降幅。企业的产品毛利率以及净利润率都会受到影响,医药生产企业的利润空间被压缩了,其将影响企业申报基本药物的品种。首先,产品对企业利润

6、的贡献度。对于高毛利的主打产品,其对医药生产企业的利润贡献率高,占公司的净利润份额也大。所以企业对此类品种进入基本药物目录所持的态度较为保守。例如,宜昌人福医药公司生产的舒芬太尼产品,具有很高的毛利率,对公司的净利润贡献度也颇高。因此,该企业在申请产品进入基本药物目录时没有考虑舒芬太尼品种,而是选取了老的低毛利的芬太尼品种提出申请;其次,企业规模大小对进入基本药物目录后降价的敏感度不同。例如东北制药、华北制药此类大型普药类企业,由于其进入基本药物目录的品种销量大,因此品种价格下调后对企业的业务收入影响并不大,而一些销量不大的中小规模企业则会因为价格下调而受到很大的影响。由此,医药生产企业倾向于

7、申报低毛利、高市场覆盖的品种进入基本药物目录。(四)进入基本药物目录的独家品种的医药生产企业将充分受益2009版基本药物目录中涉及了不少中成药独家品种以及少量的化学药独家品种。这些拥有功能独家或者品种独家的医药生产企业在基本药物市场不会受到竞争对手的挤压因而具有了在未来市场上较强的垄断优势,能获得更多的市场份额。这类医药生产企业将从基本药物品种在基层医疗机构的放量使用中充分获益。(五)加速国内仿制药企业抢占市场空间目前,在国内销售的国外医药生产企业大多以自有的原研药为主打产品,以价格高昂的专利药品形式进入中国国内药品市场销售,获取高额的利润,2009版基本药物目录是以质优价廉的药物来实现对人民

8、群众的低负担、广覆盖的医疗保障的。所以国外医药生产企业的高价格的原研药以及其他高价药品将难以进入基本药物目录中,其将失去未来的这部分市场。而国内医药生产企业中,凡是拥有有能替代国外医药企业药品的仿制药品种的,将迅速抢占国外医药生产企业在基本药物市场遗留的空白,实现企业自身的快速成长。二、中国医药企业在基本药物制度下新的发展思路(一)医药企业整体发展思路随着中国医疗体制改革的不断深入,受人口老龄化等因素的影响,未来 10年内中国医药行业将有可能保持年均 15 20%以上的稳定增长。就医药行业内的所有企业而言,扩大市场规模、实现销售的深度下沉是医药企业发展的必由路径。1.实现企业规模化优势规模大的

9、医药生产企业,在研发能力、产品规模、产品成本、销售能力等方面具有明显的优势。规模大的医药生产企业,因其成本优势明显,所以对降价的敏感度低于生产同类品种的中小企业。只要降价的幅度在企业的可承受范围内,如果能够进入基本药物目录,规模大的医药生产企业虽然净利润率、毛利率下降了,但可以通过在基层医疗市场的销售放量而实现以量补价,确保企业的净利润绝对额维持稳定增长。2.加强对第三终端的销售力度医药的销售终端,通常而言有三个:第一终端即二甲以上的大型医院、第二终端为零售药房、第三终端为二甲以下的县级医院以及乡镇社区基层卫生医疗机构。基本药物目录的颁布,要求基层医疗机构在 2011年全部配备基本药物药品,因

10、此,第三终端对基本药物的需求空间巨大。而目前基层市场正是医药生产企业产品推广和销售的弱势地区,所以对医药生产企业而言,除了照顾好原有的第一、二终端的销售外,需要投入更多的经历在第三终端上,通过调整销售方向,扩大基层销售渠道,增加的针对第三终端的基层销售人员、学术推广代表,采用深度分销等多种形式向基层卫生机构进行药品知识宣传和拜访,着力促进产品对基层第三终端目标群体的覆盖。因为即使是非基本药物目录中的药品,只要符合医保目录的要求,获得国家医疗报销比27例也比较大,由此无论是生产基本药物的企业还是非基本药物目录的医药生产企业均应当将满足基层医疗市场需求放在盈利的首位。(二)各子行业的各具特色的发展

11、思路新的基本药物制度下,医药企业的发展除了创新能力、生产规模、销售下沉这些路径之外,笔者认为还必须依照各自所属子行业特性发展。因此,中药、化学药、生物制药三类子行业需要具体分析发展思路。1.中药:保健化、西药认证化、传统回归发展中药是中国数千年来形成的传统医药,其治病机制与西方化学药存在着很大不同。其强调预防为主、整体施治、综合调理的理念,在对疾病的治疗上也具有西药所不具备的多靶点诊治的技术优势,但中药也存在着起效慢等因素的制约。同时,受全球以西药为主导的影响,中药的发展在当代中国受到了制约,医疗机构运用量不大,中药生产企业的发展并不理想。本次基本药物目录中中药依旧占据了较多的独家品种,体现了

12、政府对中药的重视以及对中药生产企业的扶持。从中药生产企业的发展路径来看,在以西药为主导的医疗体制下,中药企业的生存发展可以沿三个方向发展:即中药保健化、中药西药化、中药传统回归。(1)中药保健化:即医药产品以保健品的形式出现,以调养保健为主要目的的发展思路。中药中不少品种是以调养为主要功能,并不具备明显的治疗性,因此,可以按照中药药食同源的理念,进行产品的保健化发展,使药品具有了消费品的产品特性。国内不少企业遵循了这样的发展思路,例如东阿阿胶、云南白药等龙头企业。其中山东东阿阿胶股份有限公司,将驴皮熬制的阿胶补血块,以保健品的形式进行了营销理念、产品规格等多方面的重新塑造,将原有的单一传统阿胶

13、块品种衍生为高端阿胶块、阿胶胶囊等多种产品,以补血为核心理念,辅之以明确的营销理念,将新的消费观念植入消费者脑海中,促使传统阿胶产业获得了庞大的市场发展空间。又如云南白药股份有限公司,将传统的云南白药成分运用于牙膏,仅仅经过不到 10年的发展,就将云南白药牙膏发展成为国内仅次于佳洁士、高露洁以外的第三大牙膏品牌。(2)中药西药化:中药药品按照化学药进行成分检测,以化学药的认定标准为依据取得药品注册批文并上市销售,实现与化学药(俗称:西药)的同台竞争。中药的部分品种具备采取化学成分检测的条件,因此通过此渠道获得药品注册批文的产品将获得海外市场的新的药品需求,有利于医药企业的全球药品销售。以天津天

14、士力医药股份公司为例:天士力公司的主导产品是传统中成药品种!天士力牌复方丹参滴丸,该产品在国内心脑血管用药市场中具有很高的份额以及产品知名度,但产品在国内市场的增速已经趋于饱和,未来增长的空间并不大,所以公司一直希望产品能获得在美国以及欧洲市场的销售许可从开拓新的市场,为此公司向美国 FDA(美国食品药品监督局)申请药品注册批文,希望通过认证之后,以合格的西药检测标准能进入欧美市场进行销售。目前,天士力公司已经通过阶段性的 2期临床药物试验,未来通过第 3期临床后,将获得美国 FDA的批文,从而进入更大的市场。(3)中药传统回归:即重新回归到中药施治的传统发展思路上,强调厂(生产厂)店(中医门

15、诊)一体的发展模式,通过精选药材、纯化工艺等措施,实现对病患的治疗。回归传统中药运作模式,对于拥有众多连锁零售药店且以中药饮片为主的老字号中药企业而言是最佳的发展路径。以百年老店!北京同仁堂为例,其沿袭的大堂大夫坐诊后堂药材配制的模式能对病患进行明确的一对一治疗和药事服务。因此,同仁堂在全国的连锁药店中均采用了大夫坐堂问诊,后堂配药煎制的业务模式,提升了中药专业施治的能力,回归到了传统中药的发展体制中,获得了企业发展的特质,确保同仁堂作为医药生产企业取得了良好的成长空间。2.化学药:制剂仿制、原料药国际转移(1)国内化学药制剂企业应走仿制国外原研药确保盈利能力之路:国内化学制剂企业长期以来面临

16、着同一制剂品种生产企业众多、降价竞争激烈的困境,即使是进入到 09版基本药物目录的化学制剂也有这样的尴尬。而国内化学药制剂企业新药品研发能力弱也是众所周知的,国内化学制剂企业希望依靠研发新药来增强企业盈利能力的梦想几乎难以实现。因此,在老品种降价挤压利润空间、新产品出不来的困境之下,化学药制剂企业该如何生存发展成为了难题。而仿制国外过期原研药则可以解决企业因新药研发不足、现有药品品种恶性价格竞争而导致企业经营能力下滑的症结,而且从全球医药企业来看,排名前 50位的医药28生产巨头中不少都是仿制药企业(如以色列的 TEVA),所以生产仿制药并能从中获得较大利润空间是确保中国化学制剂企业持续盈利的重要措施。国内的心血管企业深圳信立泰股份公司就是通过生产仿制药获得了国内市场的高份额,促进了企业的快速壮大和持续发展。(2)原料药强调产业转移、国际合作:中国是化学原料药生产大国,但大都是低端的原料药品种。因此,国内原料药企业虽然能够控制全球原料药的大部分市场份额,但是难以在高端原料药品种以及原料药向制剂转型等领域取得发展空间。目前,发达国家原料药生产企业以及需要原料药的制剂企业均有转移生产地域、