新型抗肿瘤药物临床应用指导原则版.docx

1、新型抗肿瘤药物临床应用指导原则版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则一、病理组织学确诊后方可使用01二、靶点检测后方可使用01三、严格遵循适应证用药05四、体现患者治疗价值05五、特殊情况下的药物合理使用六、重视药物相关性不良反应0506第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则呼吸系统肿瘤用药一、吉非替尼07二、厄洛替尼08三、埃克替尼09四、阿法替尼五、达可替尼1012六、奥希替尼13七、克唑替尼八、阿来替尼九、塞瑞替尼十、阿美替尼14151617十一、贝伐珠单抗18十二、重组人血管内皮抑制素20十三、安罗替尼20十四、纳武利尤单抗十五、帕博利

2、珠单抗十六、度伐利尤单抗十七、卡瑞利珠单抗十八、阿替利珠单抗十九、依维莫司222427293132消化系统肿瘤用药一、索拉非尼二、瑞戈非尼3435三、仑伐替尼四、卡瑞利珠单抗3637五、帕博利珠单抗六、曲妥珠单抗3942七、阿帕替尼43八、纳武利尤单抗九、伊马替尼4346十、舒尼替尼47十一、依维莫司48十二、西妥昔单抗50十三、贝伐珠单抗十四、呋喹替尼5153血液肿瘤用药一、伊马替尼54二、达沙替尼56三、尼洛替尼57四、伊布替尼58五、利妥昔单抗六、维布妥昔单抗6061七、西达本胺63八、硼替佐米九、信迪利单抗十、卡瑞利珠单抗十一、替雷利珠单抗十二、泽布替尼6466677072十三、来那度

3、胺74十四、沙利度胺十五、伊沙佐米十六、达雷妥尤单抗757679十七、芦可替尼82泌尿系统肿瘤用药一、依维莫司83二、索拉非尼84三、舒尼替尼85四、阿昔替尼86五、培唑帕尼六、仑伐替尼七、安罗替尼八、帕博利珠单抗九、纳武利尤单抗8788899091乳腺癌用药一、曲妥珠单抗二、恩美曲妥珠单抗三、帕妥珠单抗四、伊尼妥单抗949698101五、拉帕替尼六、吡咯替尼七、奈拉替尼八、哌柏西利九、西达本胺103104106108109皮肤肿瘤用药一、伊马替尼111二、维莫非尼三、达拉非尼四、曲美替尼五、帕博利珠单抗六、特瑞普利单抗112113115116118 骨与软组织肿瘤用药一、依维莫司120二、地

4、舒单抗121三、安罗替尼123头颈部肿瘤用药一、尼妥珠单抗二、索拉非尼三、纳武利尤单抗四、西妥昔单抗生殖系统肿瘤用药一、奥拉帕利二、尼拉帕利 附表附表1附表2129130131134136138140141第一部分新型抗肿瘤药物临床应用 基本原则 为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及

5、性、患者治疗意愿和疾病预后等三大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。一、病理组织学确诊后方可使用只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征。但是，对于某些难以获取病理诊断的肿瘤，如胰腺癌，其确诊可参照国家相关指南或规范执行。二、靶点检测后方可使用现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物即靶向药物。最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前，根据是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类（表1）。具体的检测靶点详见各章节。表1 常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物病种需要检测靶点的药物不需要检测靶点的药物肺癌吉非替尼厄洛替尼埃克替尼阿法替尼达可替尼奥希替尼克唑替尼阿来替尼塞瑞替尼阿美替尼贝伐珠单抗重组人血管内皮抑制素安罗替尼纳武利尤单抗*帕博利珠单抗*度伐利尤单抗卡瑞利珠单抗*阿替利珠单抗依维莫司 肝癌索拉非尼瑞戈非尼仑伐替尼卡瑞利珠单抗食管癌卡瑞利珠单抗帕博利珠单抗胃癌曲妥珠单抗阿帕替尼纳武利尤