烟台市职称考试中药.docx

1、烟台市职称考试中药烟台市职称考试中药一、单项选择题（在每小题的4个备选答案中，选出一个正确的答案，并将其编号填入题干后面的括号内）（10分）（每题0.5分）1、中国第一部炮制专著是（2）五十二病方、雷公炮炙论、黄帝内经炮炙大法本草纲目2、药品包装管理办法规定已印有批号的剩余标签，应（5）退回仓库、由车间质检员保存、由车间主任保存、由领取人保存、指定专人及时销毁，做好记录 3、栀子姜炙的目的是（1）以热制寒，纠正药物过偏之性、寒者益寒，使药物性味增强、改变药物的作用趋向、改变药物性味，扩大药物用途、引药入经，增强疗效4、根据新药审批办法的规定，应进行临床验证的是（2）西药复方制剂、天然药物中已知

2、有效单体用合成或半合成方法制取的药品、国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品、国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂、中西药复方制剂5、为使矿物药质脆易碎，便于调剂和制剂，多采用（5）炒法、提净法、炙法、水飞法、煅法6、药品广告中能够使用的广告语是（4）安全无副作用、国家级新药、无效退款、按医生处方购买和使用、最先进制法 7、苍术麸炒后燥性缓和是由于除去了过量的（1）挥发油、生物碱、有机酸、苷类、鞣质8、中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗用毒性药品的标签应为（3）白底绿字、白底黑字、黑底白字、白底红字、白底蓝字9、最早的一部药典性本草著作是(1)神农本草经、新修本草、证类本

3、草、本草纲目10、不符合药品批发企业开办资格审查办法（试行）规定的是（2）凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织、允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业、必须配备执业药师、有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药 品的能力、有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等11、干姜多用于(2)表寒证、里寒证、以上均是、以上均不是12、中华人民共和国药品管理法所指的三证是（5）药品生产企业合格证、药品生产企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照、药品生产企业合格证、药品经营企业合格证、营业执照、药品商标注册

4、证、药品生产批件、营业执照、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、制剂许可证13、外感表证，项背强痛，首选哪味药较佳(2)白芷、葛根、升麻、吴茱萸14、中华人民共和国计量法实施细则规定，计量检定工作应当遵循的原则为（5）在行政区划范围内，经济合理，就地就近、在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近、不受行政区划的限制，经济合理，就地就近 、不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近 、不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近15、枳实的理气作用是(4)降气、行气、补气、破气16、中国遴选OTC药物的基本原则是（1）应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便、安全有效、质量稳定、经济合理、临床必

5、须、临床必须、应用安全、疗效确切、应用方便、临床必须、应用安全、经济合理、应用方便、临床必须、安全有效、价格合理、应用方便17、人参、西洋参、党参三味药的共同功效是(3)大补元气、益气升阳、补气生津、养血滋阴18、药品广告审批机关是（3）省级工商管理部门、国家工商管理部门、省级药品监督管理部门、国家药品监督管理部门19、处方药能够在下列哪种媒介上发布（4）电视、报纸、广播、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物20、负责国家药品标准的制定和修订的是( 2 ) 药品监督管理部门、国家药典委员会、中国药品生物制品检定所、工商行政管理部门、司法部门二、多项选择题（在每小题的

6、5个备选答案中，选出2-5个正确的答案，并将每个正确答案的编号填入题干后面的括号内，正确答案没有选全或有选错的该题不得分）（10分）（每题2分）1、药品出库复核，有以下问题禁止出库（ ABCD ）A 药品包装内有异常响动和液体渗漏B 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象C 包装标识模糊不清或脱落D 药品已超出有效期2.我公司禁止向零售药店销售以下药品（ BC ）A 注射剂 B 蛋白同化制剂 C 疫苗 D 胰岛素3. 销售特殊复方制剂（ ABCD ） A 建立销售客户档案，核实并留存资质、采购员委托书、身份证复印件等； B 指定专人负责销售、出库验收、签订销售合同等； C 药品

7、送达后，双方一起查验货物，无误后由购买方在随货同行单上签字； D 禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。 4. 冷藏药品的发货（ ABC ）A 发运前应检查冷藏车状态，合格后方可发运，并做好发运记录；B 使用冷藏箱运输的，应在冷库内完成药品的装箱、封箱工作；C 企业应由专人负责需冷藏药品的发货、装箱和发运工作；D 如冷藏车不能正常使用，可采用普通箱式货车，但必须在一天之内送达。5、木香的功效是（ABDE）A行气 B调中 C化痰 D止痛 E调经6、下列哪几项是沉香的适应证(BCD)A用于肝气郁滞所致的胁肋作痛、B用于寒凝气滞，胸腹胀闷作痛之证、C用于胃寒呕吐、呃逆等证、D用于下元虚冷，肾不纳气

8、之虚喘、E用于虫积腹痛7、附子加工炮制后的名称有（ABC）A盐附子 B黑顺片 C白附片 D白附子 E乌头8、炉甘石的功效是(BC)A解毒杀虫 B明目去翳 C收湿生肌 D散瘀止痛 E拔毒去腐9、下列哪几项是党参的适应证（ABDE）A中气不足的食少便溏，四肢倦怠B肺气亏虚的气短咳喘C卫气虚的表虚自汗D热病伤津，气短口渴E血虚萎黄、头晕心慌10、以下哪些项目必须在药品说明书中注明（ABCDE）A药品通用名、成分、规格 B适应证或功能主治C不良反应和注意事项D生产日期和有效期E生产企业和批准文号11、药品名称的种类有（ABDE）A通用名 B英文名 C化学名 D商品名 E国际非专利名 12、药品批准文号

9、“国药准字S10960023”表示的含义正确的为BCD）A化学药品B生物药品C原批准文号年份为1996年D原卫生部核发的批准文号E北京市药监局核发的批准文号13、药品说明书中的注意事项包括的内容是（ABCD）A影响药物疗效的因素 B药品慎用的情况 C用药过程中需观察的情况 D用药对于临床检验的影响 E药品的相互作用 14、中国药品说明书的内容包括（ABCDE）A药品名称、药品成分 B药品的药理、毒理作用及药物动力学 C药品适应症、用法用量 D不良反应、禁忌、注意事项 E有效期、批准文号 15、药品商品名使用时应注意的问题是（ABE）A使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称

10、B药品商品不得进行广告宣传 C药品商品名可单独进行广告宣传 D药品商品名可单独在说明书、标签中使用 E药品商品名不得单独进行广告宣传 16、中药酸水液中，能与雷氏盐产生沉淀的成分有（ABCDE）A蛋白质 B多糖 C多肽 D氨基酸 E鞣质17、麻黄碱和伪麻黄碱分离可利用（ABC）A离子交换树脂B生成恶唑烷C生物碱盐溶解度不同D水蒸汽蒸馏E硅胶柱层析18、下列与生物碱沉淀试剂不发生反应的是（AB）A麻黄碱 B咖啡碱 C小檗碱 D苦参碱 E乌头碱19、可利用生物碱盐溶解度不同进行分离的生物碱是（ABC）A麻黄碱和伪麻黄碱 B奎宁和奎尼丁 C番木鳖碱和马钱子碱 D苦参碱和氧化苦参碱 E乌头碱和次乌头碱

11、20、纸层析法分离生物碱所用的固定相有（ABCE）A水 B甲醇 C甲酰胺 D酸性缓冲液 E碱性缓冲液三、是非题下列各题，你认为正确的，请在题干后的括号内打，错误的打。（10分）（每题1分）1、药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。（ ）2、国家药品监督管理局负责制定GSP监督实施规划及GSP认证的组织、审批和监督管理；负责国际间药品经营质量管理的互认工作。 （）3、国家药品监督管理局药品认证管理中心承办GSP认证的具体工作。（）4、对企业所属经营单位的检查，可根据具体情况按一定比例实行抽查，但抽查的比例不应低于总数的30。（）5、药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护等工

12、作专职人员数量不少于企业职工总数的4(最低3人)，并保持相对稳定。（）6、零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2(最低3人)，并保持相对稳定。（）7、药品批发和零售连锁企业的仓库面积要求为：大型企业1500平方米；中型企业1000平方米；小型企业500平方米。（）8、药品储存应实行色标管理：待验品库、退货库为黄色；合格库、零货称取库、待发库为绿色；不合格库为红色。（）9、应做好库房温湿度监测和管理。每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。如库房温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 （）10、药品经营企业应按规定建立药品销售记录，销售记录应保存至药品有效期1年，但不得少于3年

13、。（）11、被审查企业在过去1年内如有经销假劣药品记录，则从发现假劣药问题之日起12个月不受理该企业的GSP认证，立即终止认证。（）12、药物的鉴别试验是证明已知药物真伪（ ）13、药典规定：紫草为紫草科新疆紫草、紫草、或内蒙紫草的干燥全草。（）14、所有中药饮片,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（ ）15、川楝子、金铃子同出一物，功效近似，但功效有强弱之别。（）16、使用泻下药时，若里实而正虚者，应与补虚药同用，攻补兼施，使攻下而不伤正。( )17、活血祛瘀药中活血逐瘀较强者又称破血药。()18、新版GSP未强制规定设立计量员岗位。（ ）19、计算机须对

14、供、购货单位的许可证、GSP证书的有效期进行监控，在近效期时自动报警，超过有效期限的自动锁定。 （ ）20、对污损、渗液或封条损坏以及拼箱的药品，应按一定比例抽样检查。（ ） 四、填空题（10分）（每题1分）1. 即将实施的新版GSP是第中国第 4 部GSP。2. 质量体系内部审核应保证质量体系所有涉及部门和场所，每年审核 12 次。3. 现行GSP规定:冷库温度为 210 ；阴凉库温度不高于 20 ；常温库温度为 030 ；各库房相对湿度应保持在 4575 。4. 新版GSP规定:冷库为 2 - 8 ；阴凉库调整为2-25；常温库基本不变。因南北湿度差异大，新版GSP放宽了 湿 度 管理的相

15、关要求。5. 在质量管理、药品验收、养护、仓储等直接接触药品的岗位工作的人员：每年应进行 健康检查 并建立 档案 。6. 药品运输必须用 箱 式 货车。7. 质量负责人不得兼职业务经营 、仓储 、配送 管理相关的工作。 8、销后退回药品无完整外包装的，抽样检查至最小销售单元 。质量状态，分为合格、待确定（待验、疑似质量问题未确定）、不合格三种状态。9、蛋肽类及含兴奋剂类成分的药品应标明“运动员慎用”警示标识。10、温湿度监测数据应至少保存 2 年或超过所监测药品有效期 1 年。11、整件抽样验收完毕后，应将被抽样验收的药品包装复原、封 箱 并 标 记。12、GSP是指药品流经过程中，针对计划采购、购进验