羚羊感冒片剂生产工艺设计.docx

1、羚羊感冒片剂生产工艺设计湖 南 科 技 大 学毕 业 设 计（ 论 文 ）题目羚羊感冒片剂生产工艺设计作者 学院化学化工学院专业制药工程学号0906070212指导教师 二一三 年 六 月 七 日湖 南 科 技 大 学毕业设计（论文）任务书化学化工学院 院 应用化学 系（教研室）系（教研室）主任: （签名） 年 月 日学生姓名: 学号: 0906070212 专业: 制药工程 1 设计（论文）题目及专题： 羚羊感冒片剂生产工艺设计 2 学生设计（论文）时间：自 2013 年 3 月 11 日开始至 2013 年 6 月 7 日止3 设计（论文）所用资源和参考资料：中国药典第二部、药剂学、湖南科

2、技大学校园网资料4 设计（论文）应完成的主要内容：说明书一份、图纸三张说明书主要包括物料衡算、热量衡算、设备选型、工艺流程、经济核算、三废处理。图纸包括车间布置图、工艺流程图、主要设备图。5 提交设计（论文）形式（设计说明与图纸或论文等）及要求：羚羊感冒片剂生产工艺设计说明书设计图纸三张6 发题时间： 2013 年 3 月 5 日指导教师： （签名）学 生： （签名）湖 南 科 技 大 学毕业设计（论文）指导人评语主要对学生毕业设计（论文）的工作态度，研究内容与方法，工作量，文献应用，创新性，实用性，科学性，文本（图纸）规范程度，存在的不足等进行综合评价指导人： （签名）年 月 日 指导人评定

3、成绩： 湖 南 科 技 大 学毕业设计（论文）评阅人评语主要对学生毕业设计（论文）的文本格式、图纸规范程度，工作量，研究内容与方法，实用性与科学性，结论和存在的不足等进行综合评价评阅人： （签名）年 月 日 评阅人评定成绩： 湖 南 科 技 大 学毕业设计（论文）答辩记录日期： 2013年6月7日 学生： 平于雷 学号： 0906070212 班级： 制药二班 题目： 羚羊感冒片剂生产工艺设计 提交毕业设计（论文）答辩委员会下列材料：1 设计（论文）说明书 共 42 页2 设计（论文）图 纸 共 3 页3 指导人、评阅人评语 共 2 页毕业设计（论文）答辩委员会评语：主要对学生毕业设计（论文）

4、的研究思路，设计（论文）质量，文本图纸规范程度和对设计（论文）的介绍，回答问题情况等进行综合评价答辩委员会主任： （签名）委员： （签名）（签名）（签名）（签名） 答辩成绩： 总评成绩： 摘要羚羊感冒片是被应用于由风热引起的感冒的药物。本次设计是羚羊感冒片的生产工艺设计，以在株洲千金药业股份有限公司实习与资料为基础。主要内容有物料衡算、热量衡算、经济计算。本次设计含有说明书一份，图纸三份。说明书：羚羊感冒片的生产原理;物料衡算、能量衡算;设备的选型;三废处理与安全防火;经济核算 图纸:工艺流程图;车间平面图;主要设备图关键词：制药；羚羊感冒片；工艺设计 ABSTRACTAntelope col

5、d tablets are used in a fever caused by wind-heat. This design is the antelope tablets process design with and the design is based on the practice experience and date base in Zhuzhou Qianjin pharmaceutical. The main content is that calculation of material balance heat balance and economic calculatio

6、n.The design contains a instruction and three drawings.Instructions :the principle of product antelope cold tablets;material balance、heat balance; equipment selection ;waste treatment and fire safety;economic accountinDrawings: Process Flow Diagram; Workshop Plans; Major equipment FigureKeyword:：Pha

7、rmacy；Antelope cold tablets；Process design. 前 言羚羊感冒片为感冒类非处方药药品1。伴随着社会的不断进步，经济不断的发展以及人民生活水平的提高，羚羊感冒片作为一种常用的家庭药广泛的应用于常见的风热感冒中。此外，羚羊感冒片作为传统的中药，其副作用危害较西药较小，其药效比较显著，用药的历史悠久。其次，羚羊感冒片出现于市场已经多年，其生产工艺非常成熟，对其的研究已经非常之多了。特别是对其有效成分的测定以及各个成分对药效的影响，质量控制方法等都已经相当成熟，在国内琳琅满目的感冒药中其表现的竞争力也不错。另外羚羊感冒片于实际应用中口碑也比较好，使用方便，疗效不

8、错，老百姓对其认可度较高。第三羚羊感冒片作为市场成熟型产品，其文献与资料众多。其中中国中国药典2010一部中药复方剂收录羚羊感冒片药方。另外还有比较多的教科书资料，例如由周建平主编，邓老师讲解的药剂学；由王志魁、刘伟主编的化工原理另外还有刘小平老师讲解的制药企业管理，在设计中都得到了充分的应用。最后本课题是由于设计作者于日常生活中调查中发现此课题的有点以及可行性，还有羚羊感冒片的市场调查市场前景。本设计主要针对中药的前处理，以及浓缩提取和制剂阶段中较为规范的流程做详细描述，并且对于计算得到的数据作为设备选型的依据，选出合理的机器型号。此外还有对于整个设计至关重要的图纸，详尽的说明了设计的内容。

9、随着社会的不断进步，人民生活水平的日益提高、以及人民体质越来越来差，随之而来的是感冒的种类越来越多，它们的存在严重的威胁了人民的安全。从2008年的非典到现在的禽流感，无一不是说明感冒病毒的危害、疾病的危害。因此，我们必须用一种特殊的武器与之对抗，这种特殊的武器就是药品。药品是用来预防、诊断、以及治疗疾病的一种特殊的商品，是人民长期的疾病做斗争最为强有力的武器。其中三个主要的额销售大类为：中药制剂、钙拮抗剂、其他类药。这几类药品占据了大部分的比例。而这其中的中药制剂中羚羊感冒片又占了很大的一部分的比例。其再市场上也越来越受到商家与患者的关注，特别是其可以说低廉的价格，更是被卫生部录入医保范围内

10、的药品，可见其市场价值之高。虽然在大部分药品中西药占据了很大的一部分，可是随着人们对中药的理解，中药逐渐进入了人们的视野，并且所占的份额也逐渐的增加。另外，由于感冒类药物中的西药成分往往含有致使人睡眠的成分（中药液含有，较少），经常被人们所诟病。这也成为了中药中羚羊感冒片销售以及使用增加的中药原因。 第一章 生产任务及依据1.1年生产任务：5000片羚羊感冒片1.2设计依据：制药生产的管理规范GMP、药品注册管理办法、制药化工过程及设备药剂学、GMP（2010修订及附录）。1.3设计原则：该设计为片剂车间，在设计中严格遵守GMP、洁净厂房设计规范、等一些标准。1.4设备概况：必须可以很好的完成

11、年生产任务，并且经济高效，节能环保符合GMP的标准。采用完全封闭的空调系统，以保证车间的洁净要求。采用严格的质量控制方法，严格控制工艺设计质量。遵守车间防火、安全、卫生、环保、等相关规章制度。1.4.1工艺设备的选择2此次的设计中，依据其中的年产量确定其使用粉碎机的型号，其工作原理是：机器的主抽上装有打板，挡板，风叶三部分。有电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成的粉碎室，物料通过加料口进入粉碎机，通过期间的快速运动，通过对粉碎物的多次打击很相互撞击，达到充分粉碎。粉碎后的物料通过抽风机送到集粉装置，粗粉送回。注意事项，请注意水循环和和负压仓的使用。循环水的温度不能过高，控制粉碎

12、室内的温度，另外集粉装置一定放在负压舱。一般采用单机除尘的方式使集粉间形成负压、排风、降温、除尘、等一同解决，提高粉碎的效率。此外，进行粉碎前要对物料进行粗粉碎，提高粉碎的效果。1提取装置：主要用煎煮装置，煎煮装置主要有敞口式和密闭式。依据现代中药的生产规范GMP要求，大多采用密闭式的装置。常见的有多功能提取罐、密闭煮料罐、强制循环提取罐等。2多功能提取罐：其特点是全密闭循环系统，可常温常压浸出，也可高温高压或者减压低温浸出，在浸出过程还可以用循环泵进行强制循环回流，强化搅拌。还有泡沫搜集器和冷凝器回收挥发油，避免浸出油的损失。采用气动装置自动排渣，操作方便，安全可靠，时间短，效率高。实现了各

13、种操作集中控制，减轻流水线劳动的强度与提高了流水线的生产能力。3浓缩器：本设备适用于中药、西药、淀粉糖、食乳品等物料的浓缩，尤其适用于热敏性物料的低温真空浓缩。4压片机旋转式压片机：装配精度高，材质优良耐磨损。稳定可靠，被公认为最受欢迎产品。使用行业从药厂辐射到兽药厂、陶瓷厂、化工原料厂、甚至蚊香厂、鱼药饲料厂、消毒厂、催化剂厂都相继使用。本机还可修改为异形冲模压片。由于该机型相对于其他机型压力较大，压片速度适中，因而受到生产奶片、钙片、工业、电子异形片的厂家的欢迎。本机是一种自动旋转连续压片的机器，它是制药、化工、食品等工业部门，处理各种颗粒状原料压制成片剂的基本设备。它适用于大量或小批量多

14、品种生产压制圆形的各种药片、糖片、钙片等。它不适用于半固体、潮湿的粉子压制。1.4.2保养说明1、定期检查机件,每月进行1-2次，检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、曲轴、上下导轨等各活动部分是否转动灵活和磨损情况，发现缺陷应及时修复使用。2、一次使用毕或停工时，应取出剩余粉剂，刷清机器名部分的残留粉子，如停用时间较长，必须将冲模全部拆下，并将机器全部揩擦清洁，机器的光面涂上防锈油，用布蓬罩好。3、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内，使冲模全部浸入油中，并要保持清洁，勿使生锈和碰伤，最好能定制铁箱以每一种规格装一箱，可避免使用时造成装错及有助于掌握损缺情况。4、使用场所应经常打扫清洁，尤其对医药和

15、食用的片剂制造更不宜有灰砂、飞尘存在。 第二章 处方原料药分析2.1处方1 羚羊角 3.4g 牛蒡子 109g淡豆豉 68g 金银花 164g荆芥 82g 连翘 164g淡竹叶 82g 桔梗 109g薄荷素油0.68mL 甘草 68g 制成片1000片。2.2方解羚羊感冒片主治清肺利咽，清痰止咳。用于肺胃热盛，感受时邪，身热头晕，四肢酸痛，咳嗽痰盛，咽喉肿痛，鼻咳血。2.3成分鉴定与测定（1）取本品七片，除去包衣，研细，加水50mL，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用盐酸溶液（1-2）调节pH到2，用乙醚震摇提取2次，每次30mL，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加入乙醇2mL使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另去连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液57L，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-醋酸（20：:10:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。