特殊过程确认准则.docx

1、特殊过程确认准则特殊过程确认准则之老阳三干创作创作时间：二零二一年六月三十日编 制：审 核：会 签批 准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产物）不能由后续的监视或丈量加以验证, 使问题在产物使用后或服务交付后才显现时, 应对任何这样的过程进行识别, 并实施确认.二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所规画结果的能力, 在实施确认前应做好相关准备工作, 对设备和人员进行鉴定, 包括对把持人员进行培训和考核, 证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查, 如热处置炉的温度均匀性, 电镀槽液的成份和含量, 以及环境条件等.三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认, 在5M1

2、E等因素相同或类似情况下, 可以选择一个典范零部件对该过程进行确认.确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力, 如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；丈量设备的准确性；使用设备的配套完整性等.2）人员资格的鉴定把持人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程, 清楚重要工艺的工艺参数, 对过程能力实施有效的控制, 以及实际经验的考核和鉴定.3）特定方法和法式的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计, 通过试验或计算获得最佳的工艺参数, 其次是对原资料、加工法式、把

3、持环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对依照规画的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后, 包括需要时进行的破坏性性能试验, 形成最终的工艺方法和工艺参数, 检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件.4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录, 记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等.四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变动时, 或当过程停工时间较长恢复生产时, 需要对过程继续满足要求的能力进行再确认, 以确保过程能力继续满足要求.其中, 对过程输入发生变动简直认, 主要是对变动输入要素按原来的规画要求进行确认,

4、 并对加工样件进行检验试验, 根据检验试验结果进行评价；按期再确认, 主要是依据规定的再确认周期, 按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准.五、确认结果的判定当产物的检验试验结果满足规定要求时, 可以认定该过程具备了实现规画结果的能力.现在度确认时, 将确认的结果纳入正式工艺文件, 并按规定法式审批后, 用于指导正式批量生产；当再确认时, 将确认记录发放到生产单元, 用于指导开工再生产.如产物的检验试验结果不能满足规定要求时, 即应说明该过程不具备实现规画结果的能力, 应在采用相应的办法后, 对该过程进行重新确认.六、生产过程控制为确保过程始终处在所确认的合格状态, 在过程确认通过

5、后, 生产单元应对生产过程实施有效的控制, 并坚持对过程实施监视和丈量的完整证据.附录：各种特殊过程确认记录的格式及内容（记录格式内容待技术部具体实施确认时修改确定, 20140218）焊接过程确认记录过程名称CO2气体呵护焊确认记录确认类型确认再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行, 现行有效, 满足生产、检验需要.人 员是否持证上岗、熟悉工艺, 知道工艺参数设置、质量控制及记录要求.设 备仪器仪表焊接所用设备、仪器仪表是否有合格证, 状态是否完好； 材 料零部件生产所用的原辅资料、零部件, 是否经验收合格, 符合工艺规程的要求. 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定

6、合格, 是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录, 并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流（A）电压（V）气体流量l/min送丝速度cm/s其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字热处置过程确认记录过程名称确认类型确认再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行, 现行有效, 满足生产、检验需要.人 员是否持证上岗、熟悉工艺, 知道工艺参数设置、质量控制及记录要求.设 备仪器仪表热处置所用设备状态是否完好, 并按期鉴定；配备的仪器仪表是否符合要求, 是否

7、有合格证且在合格周期内.材 料零部件热处置所用的原辅资料、零部件是否经验收合格, 符合工艺规程的要求, . 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格, 是否在有效期内.环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行记录, 并对生产过程进行有效监控参 数工 艺炉温（）装炉量（件）保温时间（min）冷却介质冷却温度（）冷却时间实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字概况处置确认记录过程名称阳极氧化确认类型确认再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行, 现行有效, 满足生产、检验需要.人

8、 员是否持证上岗、熟悉工艺, 知道工艺参数设置、质量控制及记录要求.设 备仪器仪表概况处置所用设备是否有合格证, 状态是否完好；电压表、电流表、计时器、温度计等配制是否符合要求, 是否有合格证且在合格周期内.材 料零部件生产所用的原辅资料、零部件是否经验收合格, 符合工艺规程的要求. 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格, 是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录, 并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流密度（A/dm2）槽液温度（）氧化时间（min）电压（V）硫酸含量g/L其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论

9、组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字概况处置确认记录过程名称化 学 氧 化确认类型确认再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行, 现行有效, 满足生产、检验需要.人 员是否持证上岗、熟悉工艺, 知道工艺参数设置、质量控制及记录要求.设 备仪器仪表概况处置所用设备是否有合格证, 状态是否完好；仪器仪表等配制是否符合要求, 是否有合格证且在合格周期内.材 料零部件生产所用的原辅资料、零部件是否经验收合格, 符合工艺规程的要求. 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格, 是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录,

10、 并对生产过程进行有效监控参 数工艺槽液温度（）氧化时间（min）磷酸含量g/L铬酐含量g/L氟化钠含量g/L其它实测值实物质量检测内容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字概况处置确认记录过程名称镀 锌确认类型确认再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行, 现行有效, 满足生产、检验需要.人 员是否持证上岗、熟悉工艺, 知道工艺参数设置、质量控制及记录要求.设 备仪器仪表概况处置所用设备是否有合格证, 状态是否完好；电压表、电流表、温度计、计时器等配制是否符合要求, 是否有合格证且在合格周期内.材 料零部件生产所用的原

11、辅资料是否定点供应, 是否经验收合格, 符合工艺规程的要求. 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格, 是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录, 并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流密度（A/dm2）槽液温度（）镀锌时间（min）氧化锌含量g/L氢氧化钠含量g/L其它实测值实物质量检测内 容检测结果签章： 年 月 日确 认结 论组长： 年 月 日确认人员部 门签 字部 门签 字概况处置确认记录过程名称镀 镍确认类型确认再确认原因确认项目确 认 内 容结 论工艺文件工艺是否合理、可行, 现行有效, 满足生产、检验需要.人 员是否持证上岗、熟悉工艺, 知道工艺参数设置、质量控制及记录要求.设 备仪器仪表概况处置所用设备是否有合格证, 状态是否完好；电压表、电流表、计时器、温度计等配制是否符合要求, 是否有合格证且在合格周期内.材 料零部件生产所用的原辅资料是否定点供应, 是否经验收合格, 符合工艺规程的要求. 工装、量具检测设备是否经检定、鉴定合格, 是否在有效期内环 境是否满足工艺、生产现场管理要求记录及控 制是否按工艺规定进行检测、记录, 并对生产过程进行有效监控参 数工 艺电流密度（A/dm2）槽液温度（）氧化时间（min）硫酸镍含量g/L氯化镍含量g/LPH值实测值