最新CCC内审检查表汇总.docx

1、最新CCC内审检查表汇总CCC内审检查表序号标准条款程序文件对应条款检查内容检查记录评价11.15.3职责和权限品质部职能描述是否齐全？查看部门质量目标。21.26.3人力资源控制程序抽查有关人员是否具备必要能力（总检、检验员），查档案、上岗证、培训记录等。32.24.1文件控制程序查阅文件，查其编、审、批是否齐全并符合相关规定，版本是否有效，是否受控，编号是否齐全。42.34.2质量记录控制程序查质量记录控制程序文件，是否对记录标识储存、保管、处理进行了规定，是否充分和适宜。52.34.2质量记录控制程序抽查保存的质量记录及现场记录各三份，确认规定和实施的符合性；质量记录填写是否清晰、完整。

2、63.27.4采购控制程序是否制定了关键元器件和材料检测验证及定期确认检验程序，规定是否适宜73.27.4采购控制程序抽查关键件（三份）检验记录确认其符合性和有效性83.27.4采购控制程序当由供应商进行检验时，是否对检验提出了明确的要求93.27.4采购控制程序关键件合格证明是否齐全、有效105.1是否制定了文件化例行检验和确认检验程序，规定是否适宜115.2是否按程序要求进行了例行检验和确认检验，现场抽查认证产品按规定要求进行例行检验和确认检验125.3抽查总检入库记录（3份）、认证产品确认检验记录是否符合规定要求1367.6监视和测量装置控制程序查阅有关检验和试验设备相关规定，确认其能否

3、保证检验和试验设备满足检验试验能力要求1467.6监视和测量装置控制程序现场观察（审查）检验人员是否按操作规程使用仪器设备1567.6监视和测量装置控制程序抽查检验人员培训记录结合现场观察确认检验人员是否有能力准确使用仪器设备166.17.6监视和测量装置控制程序抽查自制检具校准记录，对照检具现场校准是否符合规定要求176.17.6监视和测量装置控制程序查阅自行校准有关规定，确认是否合理有效186.17.6监视和测量装置控制程序现场抽查使用检验和试验设备是否有易于识别的校准状态标识，保存是否完好196.27.6监视和测量装置控制程序是否规定了用于例行检验和确认检验设备运行检查程序，检查要求是否

4、明确206.27.6监视和测量装置控制程序用于运行检查的样件是否进行了有效控制216.27.6监视和测量装置控制程序抽查运行检查记录并通过询问方式确认运行检查是否按要求等到实施226.27.6监视和测量装置控制程序现场运行检测线设备与抽查运行记录，比较确定实施是否有效236.27.6监视和测量装置控制程序对发现设备失效时所采取评价方法及相应措施是否适当246.27.6监视和测量装置控制程序抽查保存、评价结果及采取措施记录2578.4不合格品控制程序查阅不合格品控制程序，确认其内容是否满足要求2678.4不合格品控制程序询问总检及进货检验人员是否按规定对不合格品进行了控制2778.4不合格品控制

5、程序抽查不合格标识，隔离、处置现场是否符合规定2878.4不合格品控制程序重点抽查进货检验（尤其是关键件）、最终检验（尤其是认证产品）不合格品记录及处置情况是否有效2978.4不合格品控制程序抽查返工、返修品记录是否按不合格品控制程序文件规定执行？对需要采取纠正和预防措施的不合格品是否按规定采取了相应有效措施？效果如何？序号标准条款程序文件对应条款检查内容检查记录评价11.15.3职责和权限询问与质量活动相关人员其职责及履行情况如何？查看部门质量目标。21.26.3人力资源控制程序是否保持适宜的生产环境？32.24.1文件控制程序抽查生产现场文件35份（检验文件、工艺文件、设备管理文件）；文件

6、是否受控；版本是否有效42.34.2质量记录控制程序抽查现场保存质量记录35份，抽查现场使用质量记录是否符合规定，记录填写是否清晰、完整、正确52.34.2质量记录控制程序询问相关设备管理人员需要做哪些设备维护记录？有何具体要求？有无相应记录清单？64.17.5生产和服务运作控制程序抽查关键生产工序（质控点）是否标识、定位74.17.5生产和服务运作控制程序现场抽查关键工序有无有效版本，工序作业指导书，检验指导书？84.17.5生产和服务运作控制程序现场审查操作人员是否按工艺指导书进行操作94.17.5生产和服务运作控制程序询问并追溯检查关键工序操作人员培训记录并结合现场调查判断操作人员是否具

7、备相应能力104.26.2设施和工作环境控制程序相关文件是否确认对生产过程中对环境要求？如有，生产现场是否已满足要求？114.46.2设施和工作环境控制程序查阅生产部是否有效版本的生产设备维护保养制度？124.46.2设施和工作环境控制程序查看生产设备维修计划和各种记录（35份）确认其计划实施的符合性和有效性134.5是否明确了生产过程中产品一致性的检验项目？有无文件规定？1478.4不合格品控制程序生产现场对不合格品如何控制?1578.4不合格品控制程序抽查不合格品记录(3-5份),对照现场确认是否符合规定要求(标识隔离处置)?1678.4不合格品控制程序抽查返工(修)品记录,确认其操作是否

8、按规定执行?1778.4不合格品控制程序对需要采取纠正的/或预防措施的不合格品是否按规定采取了相应有效措施,效果如何?18107.5生产和服务运作控制程序生产现场是否有有效版本的包装搬运储存相关规定文件?19107.5生产和服务运作控制程序是否按规定实施?现场操作人员是否明确产品包装搬运和储存相关要求,特别是特殊物资控制要求?有无相关记录?11.15.3职责和权限技术部职责，相关人员职责是否明确查看部门质量目标。22.24.1文件控制程序抽查技术部是否编制了认证产品相关程序文件？查看程序文件清单及相关文件。32.24.1文件控制程序任抽35份文件是否受控？42.34.2质量记录控制程序任抽35

9、份质量记录是否符合质量记录程序文件要求？质量记录是否填写清晰、完整？是否按规定进行了保存？54.17.5生产和服务运作控制程序是否明确了生产现场关键生产工序？制订了哪些关键生产工序文件？文件是否发放到现场？64.26.2设施和工作环境控制程序询问技术部在哪些文件中明确了需要对哪些产品特性和适宜过程参数进行监控？76.17.6监视和测量装置控制程序查阅检验和试验设备台帐，确认是否满足文件规定包括校准和检定周期，校准或检定状态86.17.6监视和测量装置控制程序抽查校准/检定记录，是否有效？查看计量校准计划查看计量设备清单99询问技术中心是否制定并执行认证产品变更控制程序（即设计更改管理规定）10

10、9无论何种原因引起认证产品发生变更，均应在变更前向认证机构提出变更申请，提供相应变更详细资料（查阅样品描述确认是否有变更，如有变更，是否经认证机构批准？）119是否按文件规定检查督促有关人员（包括质量保证处加CCC贴标志人员），未经批准变更，不能在变更产品上加贴认证标志？11.15.3职责和权限是否规定了与质量活动相关人员职责和相互关系？查看部门质量目标。21.26.3人力资源控制程序是否确定了对认证产品质量有影响各岗位人员能力要求？查看年度培训计划。31.26.3人力资源控制程序询问负责人，目前各岗位人员能力是否符合要求？通过何种措施使人员满足岗位能力要求？质量负责人能力是否符合要求？42.

11、24.1文件控制程序抽查23份文件是否受控、有效、编、审、批是否齐全？52.34.2质量记录控制程序抽查人员评价记录，培训记录等质量记录是否符合质量记录控制程序及其它管理规定要求？64.17.5生产和服务运作控制程序若不满足，是否组织实施了对关键工序操作人中、检验人员培训以确保他们具备相应能力？（抽查培训记录）是否对关键工序岗位人员能力提出具体要求？并保证在岗人员能力符合规定要求788.2内部审核程序是否有内审计划？内审员是否经过培训？查看资格证书。是否按计划进行内审？查看内审报告。11.15.3职责和权限询问负责人供应部职责及权限？查看部门质量目标。22.24.1文件控制程序是否有合格供方目

12、录？查看库房管理规定32.24.1文件控制程序抽查保存的采购文件是否符合文件控制程序规定？42.24.1文件控制程序确认是否在合格供方目录中采购？是否符合认证产品一致性要求？（尤其是关键件采购）53.17.4采购控制程序是否制订了对供应商选择、评价和日常管理程序选择、评价准则和日常管理方法是否明确、适宜63.17.4采购控制程序是否按程序要求对供应商进行了选择、评定及日常管理73.27.4采购控制程序抽查、选择、评定的相关质量记录83.27.4采购控制程序是否制定了关键元器件和材料检测验证及定期确认检验程序，规定是否适宜93.27.4采购控制程序当由供应商进行检验时，是否对检验提出了明确的要求103.27.4采购控制程序关键件合格证明是否齐全、有效119库房内部件是否是合格供方名录内厂家产品，是否与认证产品关键件明细