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1、药剂学题库第一章 绪论1.pharmacopoeia 2.dosage form 3.OTC 4.pharmaceutics 5.GMP 6.药物制剂二选择题（一）单项选择题1.一定凭职业医师或助理医师处刚才可分配、购置并在医生指导下使用的药品是（A. 柜台出售药品 B.处方药 C.非处方药 D.OTC2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（ ）A 调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方子学3.GMP 是指以下哪组英文的简写（ ）A.Good Manufacturing PracticeC.Good Manufacture Practise4.中华人民共和国药典最早公布于B.Good Manu

2、facturing PractiseD.Good Manufacture PracticeA.1930 年 B.1950 C.1949 年D.1953 年5.国家对药质量量规格、查验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、查验和管理部门共同依照的法定依照是（ ） A. 药品标准 B.成方制剂 C.成药处方集 D.药剂规范6.拥有中国特点的处方药与非处方药分类管理制度开始实行于（ ）A.2000 年 B.1998 年 C.1999 年 D.2001 年7.以下哪一部药典没法律拘束力（ ）A.国际药典 B.中国药典 C.英国药典 D.美国药典8.研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术。生产设施和

3、质量管理的科学称为（A. 生物药剂学 B.工业药剂学 C.现代药剂学 D.物理药剂学9.研究药物要素、剂型要素和生理要素与药效之间关系的科学称为（ ）A. 临床药剂学 B.物理药剂学 C.药用高分子资料学 D. 生物药剂学）10.依据药物的性质、用药目的和给药门路，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为（ ）A. 成药 B.汤剂 C.制剂 D. 剂型11.美国药典的英文缩写是（ ） A.BP B.USP C.JP D.AP(二)配伍选择题（备选答案在前， 题目在后；每组均对应同一组备选答案， 题目只有一个正确答案；每个备选答案可重复采纳，也可不采纳）【14】 A. 医疗必需、疗效切实

4、、毒副作用小、质量稳固的常用药物及其制剂B.国家对药质量量规格及查验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、查验和管理部门共同依照的法定依照C.质量标准、制备要求、鉴识、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等D.一个国家记录药品标准、规格的法典E.能反响该国家药物生产、医疗和科技的水平，能保证人民用药有效安全1.药典中收载了 2.药典中规定了 3.药典的作用是 4.药品标准是【58】 A 新药 B.处方药 C.非处方药 D.制剂 E.剂型5.依据药物的性质、用药目的和给药门路，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式，称为6.OTC 药品指的是7.不曾在中国境内上市销售的药品称为8.依据

5、药典、局颁标准或其余规定的处方，将原料药物加工制成拥有必定规格的药物制品称为（三）多项选择题1.处方药（ prescription drug）是（ ）只针对医师等专业人员作适合的宣传介绍的药品B.一定凭职业医师处刚才可分配、购置并在医生指导下使用的药品C.无需凭职业医师处方，花费者可自行判断、购置和使用的药品可经医生诊疗后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品E.一定凭执业助理医师处刚才可分配、购置的药品2现代药剂学的分支学科是（ ）A 中药药剂学 B.物理药剂学 C.生物药剂学 D.临床药剂学 E.工业药剂学3.按分别相在分别介质中的分别特征将剂型分为（ ）A. 混悬液型药剂 B.无菌溶液型

6、药剂 C.胶体溶液型药剂 D.真溶液型药剂 E.乳浊液型药剂4OTC 药品拥有的特点（ ）A. 使用方便 B.应用安全 C.质量稳固 D.疗效切实 E.储存方便5.药剂学的任务有（ ）A. 新剂型的研究和开发 B.新辅料的研究和开发 C.中药新剂型的研究和开发D. 生物技术药物制剂的研究和开发 E.医药新技术的研究和开发6.以下对于制剂的正确表述是（ ）A. 制剂是指依据药典或要证管理部门同意的标准、 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.药物制剂实质依据药典或药政管理部门同意的标准、 为适应治疗和预防的需要而制备的不同给药形式的详细品种C.同一种制剂能够有不同的药物 D.制剂是药剂学

7、所研究的对象E.红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂7.药物制剂的重要性（ ）A 药剂可改变药物的作用性质 B 剂型能改变药物的作用速度改变剂型可降低（或除去）药物的毒副作用剂型可产生靶向作用 E 剂型可影响疗效8.对于药典的正确描绘是（）一个国家记录药品标准、规格的法典一般由国家药典委员会组织编纂、第一版，并由政府公布、履行，拥有法律拘束力C药典收载的品种是那些疗效切实、副作用小、质量稳固的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准D 中华人民共和国药典简称中国药典 ，此中收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效必定、质量稳固、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或查验）

8、其质量的品种E1953 年公布了第一部中国药典 （ 1953 年版）pharmacopoeia：药典，是一个国家记录药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、第一版，并由政府公布、履行，拥有法律拘束力。dosage form：药物剂型，是适合于疾病的诊疗、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。OTC：是 over the counter 的简称，意思是“可在柜台上买到的药物” ，也就是指那些不需要依靠执业医师或执业助理医师的处方，花费者能够自行判断购置和使用的药品。pharmaceutics：药剂学，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综

9、合性应用技术科学。GMP：是 good manufacturing practice的简称，即药品生产质量管理规范 。药物制剂：系指各样剂型中的详细医药品。（一）单项选择题（二） 配伍选择题1.B1.A2.B2.C3.A3.E4.D4.B5.A5.E6.A6.C7.A7.A8.B8.D9.D10.D11.B(三)多项选择题1.ABE 2.BCDE 3.ACDE 4.ABCD 5.ABCDE6.BDE7.ABCDE8.ABCDE第二章 药物溶液的形成理论1.介电常数（） 2.溶解度参数（） 3.溶解度 solubility 4.特征溶解度 intrinsic solubility 5.表观溶解度

10、 apparent solubility( 或均衡溶解度 equilibrium solubility) 6 潜溶 cosolvency 7 助溶hydrotropy 8 增溶 solubilization 9。溶出速度 10.浸透压 osmotic pressure 11.等渗溶液 isosmoticsolution 12.等张溶液 isotonic solution 13,。同离子效应 14.增溶量 15.浸透压比1.药物的介电常数和溶剂的介电常数越靠近，药物在该溶剂中的溶剂性越好。 （ ）2.因为溶解度参数表示同种分子间的内聚力，所以两种组分的 值越靠近，它们越能互溶。 （）3.正辛醇的

11、溶解度参数与生物膜脂质靠近，所以常用作模拟生物膜测定分派系数。 （）4.往常所测定的溶解度是药物的特征溶解度。 （）5.特征溶解度是药物的重要物理参数之一，特别是对新化合物而言具存心义。 （）6.弱酸性药物在碱性溶液中的表观溶解度大于该药物的特征溶解度。 （）7.弱碱性药物在碱性溶液中的表观溶解度大于该药物的特征溶解度。 （）8.不论是测定均衡溶解度仍是测定特征溶解度， 一般需要在 25 oC 条件下进行，以便对药物及其制剂的储存和使用作出考虑。9.将维生素 K3 制备成维生素 K3 亚硫酸氢钠的目的是改变维生素 K3 的药理作用。（）10.在多半状况下药物的溶解度和溶解速度的次序为无水物水合

12、物有机化物11.粒子大小对药物溶解度的影响的规律是：药物粒子越小，药物的溶解度越大12.温度高升，药物的溶解度增大。 （）13.很多盐酸盐类药物在生理盐水中溶解度减小的原因是因为同离子效应。 （）14.苯巴比妥在 20%乙醇中的溶解度为 0.22g/100ml，在 40%乙醇中的溶解度为 0.88g/100ml，在 90%乙醇中溶解度达最大值，这种现象称为潜溶。 （）15.碘溶解时加入碘化钾的目的是增溶。 （）16.灰黄霉素溶解时加入胆酸钠的目的是增溶。 （）17.药物溶液的 pH 值的调理主要考虑机体的耐受性、药物的稳固性及药物的溶解度。（）18.药物的pKa越大，碱性越强。（）19.同一药

13、物的多晶型中，亚稳固型比稳固型的溶出速率与溶解度均大。（）20.药物溶解度参数与生物膜的溶解度参数越靠近，越易汲取，汲取也越快。（）21.药物分子间的作使劲大于药物分子与溶剂分子间的作使劲则药物溶解度小。22.介电常数大的药物极性小。介电常数小的药物极性大。 （）23.对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大。 （）24.一般向难溶性盐类饱和溶液中，加入含有相同离子化合物时，其溶解度降低，这是因为同离子效应的影响。（）1.中国药典对于溶解度有7 种提法：、2.特征溶解度的测定是依据来测定的。3.药物分子间的作使劲大于药物分子与溶剂分子间作使劲时，药物在该溶剂中的溶解度，反之，则溶解度。4药物分

14、子形成分子内氢键，则在极性溶剂中的溶解度- ；而在非极性溶剂中的溶解度。5、和是水分子极化的决定要素。6.当药物的Hs 0,溶解度随温度高升而，当药物的Hs 0,溶解度随温度高升而。7常用的助溶剂可分为两类：和。8.潜溶剂提升药物溶解度的原因， 一般以为是，有利于药物溶解；此外，使原溶剂，一个好的潜溶剂的介电常数一般是。9.依据药物溶解度与分子结构的关系，药物溶解的一般规律是。10.增溶剂对难溶性药物的主要作用有；。11.用聚山梨酯80 对维生素 A 棕榈酸酯进行增溶时，正确的加入方法是。12.药物的溶出过程包含两个连续的阶段，可分为和。13.固体药物的溶出速度主要受控制，可用方程表示，即。1

15、4.根 据Noyes-Whitney方程 分析 影响药物溶出速度 的因 素包括、。15.对于难溶性药物，离子半径大于 时粒径对溶解度无影响，但粒子大小在时，其溶解度随粒径减少而 。16.对于颗粒状或粉末状的药物，如在溶出介质中结块，可采纳的举措是 。17.溶出的漏槽条件是指 。1819.浸透压对即20.浸透压比指称为增溶量。、。正常人血浆浸透压为，浸透压比等于、1 为等剂型拥有重要意义，其单位以。，大于 1为 小于 1为表示，四、选择题（一）单项选择题1.为增添碘在水中的溶解度，可加入的助溶剂是（ ）A 苯甲酸钠 B 精氨酸 C 乙酰胺 D 聚乙烯吡咯烷酮2.在苯甲酸钠的作用下，咖啡因溶解度由

16、 1:50 增大至 1:1.2，苯甲酸钠的作用是A 增溶剂 B 助溶剂 C 潜溶剂 D 构成复方3.以下除哪一种方法外，均可增添药物溶解度（ ） A 加助溶剂 B 加助悬剂 C 改变溶剂 D 成盐4.以下溶剂中属于非极性溶剂的是（ ） A 水 B 丙二醇 C 液体白腊 D 二甲亚砜5.以下对于药物溶解度的正确表述是（ ）药物在必定量的溶剂中的溶解的最大批在必定的压力下，必定量的溶剂中所溶解药物的最大批在必定的温度下，必定量的溶剂中所溶解药物的最大批在必定的温度下，必定量的溶剂中溶解药物的量6.以下各项中，对药物的溶解度不产生影响的要素（ ）A 药物的极性 B 药物的晶型 C 药剂的量 D 溶剂

17、的极性7配制溶液时，进行搅拌的目的（ ）A 增添药物的溶解度 B 增添药物的湿润性 C 增添药物的稳固性 D 增添药物的溶解速率8. .配置复方碘溶液的正确操作是（ ）先将碘化钾配制溶液，再加入碘使溶解，而后加水稀释至刻度先将碘加入适当水中，而后加入碘化钾使形成复盐进行助溶，最后加水定容至刻度先将碘和碘化钾充分混匀，而后加入适当水形成复盐最后加水定容至刻度先分别将碘和碘化钾各加入适当水溶解，而后混匀最后加入水定容至刻度9.中国药典规定的注射用水应是（ ）A 纯水 B 蒸馏水 C 无热原的重蒸馏水 D 去离子水10以下哪一种容积不可以做注射用的溶剂（ ）A 注射用水 B 注射用油 C 乙醇 D

18、二甲基亚砜11 属于助溶剂之列的是（ ）A 肥皂与甲酚 B 钾皂与松节油 C 苯甲酸钠与咖啡因 D 吐温与鱼肝油12.今有薄荷油（）、吐温 () 和水 ()，由以上三者混淆制成增溶剂性液系统剂，采纳以下哪一种混淆序次最正确（ ） A .与混淆后，再加 B.与混淆后，再加C.与混淆后，再加 D. + +13.相像者相溶，“相像”指的是（ ）A 形态相像 B 密度相像 C 分子量相像 D 极性相像15A dC/dt=Ds(Cs-C)/Vh B . D 增大 C .S 增大 D. h 减小 E.Cs1.温度高升（） 2.增强搅拌（ 3.药物微粉化（ 4.溶解 -扩散方程（ 5.药物的溶解度（）610

19、 A. 弱酸强碱盐 B .弱碱强酸 C 制备 5%碘溶 D 挥发油类药物 E 灰黄霉素6.微粉化能增添溶解度（ ） 7.加入碘化钾助溶（ ）8.pH 高升，溶解度增大（ ） 9.加入表面活性剂可增溶（ ）10 pH 高升，溶解度降低（三）多项选择题1.影响药物溶解度的要素（ ）A 温度 B 溶剂的极性 C 溶剂量2.影响增溶成效的正确表述（ ）AD 药物的晶型 E 药物的分子量BC 增溶剂的增溶量与增溶加入次序有关 D 药物分子量越大增溶量越少 E 作为增溶剂的表面活性剂浓度达 CMC 时，才拥有增溶作用3难溶性药物微粉化的目的（ ）A 改良溶出度提升生物利用度 B 改良药物在制剂中的分别性改

20、良制剂的口味4 对方程 dC/dt=DS(Cs-C)/Vh,表达正确的选项是（ ）A 此方程称 Arrhenius 方程 B dC/dt 为药物的溶出速度C 药物的溶出速度与（ Cs-C）成正比 D 方程中 dC/dt 与 k 成正比溶出介质的体积越大，药物的溶出速度越小可增添药物溶解度的方法有（）A 微粉化 B 加入助溶剂 C 加入增溶剂 D 制成固体分别体 E 制成包合物6 以下有关增添药物溶解度方法的表达中，错误的选项是（ ）A 同系物药物的分子量越大，增溶量越大 B 助溶的体制包含形成有机分子复合物能防备药物的水解 D 同系物增溶剂碳链越长，增溶量越小C 有的增溶剂增溶剂的加入次序能影

21、响增溶量7.中国药典制药用水包含（ ）A 饮用水注射用水 C 灭菌注射用水 D 纯化水 E 回流水1.已知 25时苯巴比妥的 pKa=7.41,在水中的溶解度为 0.1g/100ml,相对分子量为 232.24。配制1.0g/100ml 的苯巴比妥钠溶液， 苯巴比妥钠的相对分子量为 254.22，试求游离苯巴比妥在溶液中开始析出时的 pH 值。2.已知吲哚美辛（型）在温度下，在磷酸盐（pH=6.8）溶液中的溶解度以下表，求吲哚美辛（型）在 25时，在磷酸盐（ pH=6.8）溶液中的溶解度。温度（）30354050溶解（ mg/100ml）66.083.0106.51701.简述药物均衡溶解度的

22、测定方法。2.影响药物溶解度的要素有哪些？3.增添药物溶解度的方法有哪些？4.剖析影响固体药物在液体中溶出速度的要素有哪些？5.举例说明助溶的体制及助溶剂的分类。6.增溶剂的作用有哪些？7.影响药物增溶的要素有哪些？8.潜溶剂提升药物溶解度的原因，如何选择？9.如何选择适合的增溶剂溶度。介电常数（）：溶剂将相反电荷在溶液中分开的能力，它将反响溶剂分子的极性大小。溶解度参数（）：同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种胸怀。溶解度 solubility: 在必定温度（气体在必定压力） 下，在必定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，即是药物的溶解度，是反响药物溶解性的重要指标。特征溶解度 int

23、rinsic solubility : 药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用所形成的饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一，特别对新化合物而言更存心义。表观溶解度 apparent solubility（或均衡溶解度 equilibrium solubility ）:药物的溶解度数值多为均衡溶解度或称表观溶解度。在必定温度（气体在必定压力）下，药物在溶剂中所形成的饱和溶液的浓度。潜溶 cosolvency:在混淆溶剂中各溶剂在某一比率时，药物的溶解度比在各纯真溶剂中的溶解度大，且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。助溶 hydrotropy:难溶性药物与

24、加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、 复盐或缔合物等，以增添药物在溶剂（主若是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。增溶 solubilization: 某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。拥有增溶能力的表面活性剂称增溶剂，被增溶的物质称为増溶质。溶出速度：药物的溶出速度是指单位时间药物溶解进入溶液主体的量。浸透压 osmotic pressure:半透膜是药物溶液中的溶剂分子可自由经过，而药物分子不可以透过的膜。假如半透膜的一侧为药物溶液，另一侧为溶剂，则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到浸透均衡，此时双侧所产生压力差及为溶液的浸透压。

25、等渗溶液 isosmotic solution :指与血浆或泪液浸透压相等的溶液。属于物理化学看法。等张溶液 isotonic solution: 指与红细胞张力相等，也就是与红细胞接触时是红细胞功能和结构保持正常的溶液。属于生物学看法。同离子效应： 若药物的解离型或盐型是限制溶液的组分，则其在加入含有相同离子化合物时，溶液中的有关离子的浓度会影响该药物溶解度，其溶解度会降低。 14 增溶量：每 1g 增溶剂能增添药物溶解的克数。15.浸透压比：供试品与 0.9%NaCl 溶液（ g/ml ）浸透压的比率。一、 判断题 1. 2. 3. 4.5. 6. 7. 8.9.10. 11.12. 13

26、. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 1.极易溶解，易溶，溶解，略溶，微溶，极微溶解，几乎不溶或不溶2.相溶原理图 3.小，大 4.小，大 5.离子大小，离子表面积6.增大，减小 7.某些有机酸及钠盐，酰胺类化合物8.溶剂间氢键缔合，介电常数改变， 25809相像相溶10.增添难溶性药物的溶解度；可防备药物被氧化；可防备药物的水解11.先将药物与难溶剂混淆，而后再加水稀释12.第一是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层；而后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体 13.扩散， Noyes-Whitney,dC/dt=DS/Vh(C

27、s-C)14.固体的表面积，温度，溶出介质的体积，扩散系数，扩散层的厚度15.2m， 0.1100nm ，增添16. 加入湿润剂以改良固体粒子的分别度，增添溶出界面 17. Cs C每 1g 增溶剂能增添药物溶解的克数注射剂，滴眼剂，输液，渗量 Osm ，浸透压摩尔浓度， 749.6kP a供试品与 0.9%NaCl 溶液（ g/ml ）浸透压比率，等渗溶液，高渗溶液，低渗溶液（一）单项选择题1.D2.B3.B4.C5.C6.C7.D8.A9.C10.D 11.C 12.B 13.D（二）配伍选择题1.B2.D3.C4.A5.E6.E7.C8.A9.D10.B（三）多项选择题 1.ABD 2.

28、CDE 3.AB 4.BCD 5.ABCDE 6.AD 7.ABCD6.讲解：增添药物溶解度的方法除了制成盐类和利用潜溶剂外， 最常用的方法就是加入助溶剂和增溶剂。助溶剂的作用体制是形成可溶性盐， 形成有机复合物以及复分解后形成可溶性盐。 增溶成效与很多要素有关。对药物而言，同系物药物的分子量愈大，增溶量往常愈小。对增溶剂而言，同系物增溶剂碳链愈长，其增溶量也愈大。 在增溶时，因为药物分别在增溶剂所形成的胶团中， 能起到防备药物氧化和水解的作用， 从而增添药物稳固性。 其余，增溶成效与增溶剂的加入次序有亲密关系，如维生素 A 棕榈酸酯用吐温类增溶剂的增溶。五、计算题1.S=10/254.22=0.0393mol/L,S0=1/232.24=0.00431mol/L;pH=pKa+lg(S-S0)/ S0=7.41+lg(0.0393-0.00431)/0.00431=8.32故当 Ph8.32 时，游离苯巴比妥开始析出。2.先对数据进行办理得下表：（1/T） 1033.2993.2453.1933.094 S04.18964.41884.66815.1358以 S 对 1/T 回归，求得溶解度与S 温度的关系方程为：000所以可求得吲哚美辛在 25时的溶解度 S0=50.6mg/100ml1. 答：取数份药物， 配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至均