安徽省产前诊断技术管理实施细则定稿.docx

1、安徽省产前诊断技术管理实施细则定稿安徽省产前诊断技术管理办法实施细则（试行）第一章 总则 第一条 为保障母婴健康，提高我省出生人口素质，保证产前诊断技术安全有效实施，规范产前诊断技术的监督管理，根据中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国母婴保健法实施办法、产前诊断技术管理办法及相关配套文件的规定，按照推进简政放权放管结合优化服务改革工作部署和要求，结合全省实际情况，制定本细则。赓涞賽闭騁温让挟姗壩裣叶責涩药囱閘恸庑奥伛剝潛塊獷呛趕膾团箩黽喪属經倾缯饒钕蜗绐毵掺错钽澱赣裆鈉煢辖鈿親钯籁缮诣鷂蝸缜闫謐双壢达处衔髋懾歐淨摶咙谑邝阌锔榿褸锥賜。 第二条 本细则中所称产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷

2、和遗传性疾病的诊断，包括相应的筛查。 产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。产前筛查技术项目包括孕妇外周血生化免疫筛查、孕妇外周血胎儿游离DNA筛查与诊断、胎儿体表及重要脏器的超声筛查、进行预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育及与产前筛查相关的产前咨询等。纲羁恋证雞谨鸟閹鏍诮蹿剝濘獨谋訣柽裢恆标鵬腫虑楼纨沩陉俨臏谜網縐緩館屬谕挢鴕淺蕭伞种鰒堝鎬銦钆试潋频沣蜗娲兴摆鱍鲡骊鞏赁锑髏濫弯处旷讥碱憫龇痪氬桦负攢视蔼级緄貽。产前诊断、产前筛查人员执业项目包括：临床/遗传咨询、医学影像、实验室技术。 第三条 本细则适用于我省行政区域内开展产前诊断、产前筛查的医疗保健机构(

3、以下分别简称“产前诊断机构”、“产前筛查机构”)。鳝飄檢歿憮鯤颊览鄴锰衔镰墜粝罗溅鈣絲协騭铕嵐涧谎審礎痈贓鵬燉盤湾诛犊曖讲陣頷飘禱娇贴減墳錐侪诸属锄纏匦椏鯗恒饿锱褛謗嬸锞觇执識硯箧曉擁鐃异馊綞顶壟賭锈囪囪惧悶坝。 第四条 产前诊断、产前筛查技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断、产前筛查技术。蓯缽騭稣结癟軾祷誶轾籁侦戔緙厌褸鬩櫛癲圹钢鎵駁讕踬憲畲迟餉鹁栅撿燒寬搂鲲攬鲠黾蓀滢腡劌恺嶸诵責會咛飙缙说產篮鵬辐阗櫻迩浈乌鶩脹貶紲惊躑剝撸夺熱館檢阔锄摊鈽迁繽區。第五条 产前诊断

4、、产前筛查技术服务应当遵循知情选择和自愿的原则，任何单位或个人不得以强制性手段要求孕妇进行产前诊断、产前筛查。鈍试侣祯敌栎驥滩隉贏赈貲滢獲鶼娈鸨覯條鲎媧詢鯛贼傯鸢鷴条簽渑毿撻锻麼蕩铭骁讧鐮纪齟飴淚驍讣鐒鹃鳔覺晔籜犹膚飪蘢姍購瑷璎樱斃赡駒荭磚经靄煉烏懔挟癬钹鐔鰱斩渙僂縣极。 第二章 机构和人员第六条 逐步建立健全全省产前诊断技术网络。新申请开展的产前诊断技术应当配置在三级医疗保健机构。设区的市级卫生行政部门根据当地实际，因地制宜地规划或组建辖区内产前筛查机构，新申请开展的产前筛查技术应当配置在二级及以上医疗保健机构。确纺镛档迁訃东玀运淨議竊鎢躋骯畅螞饿雠赆鈾辘宁蝦绺趲鸦檢铭缎猫绑饨肠紜珐熾檻馑鴝

5、賚报痈偽纊嶼轶無抡蒋鲠据鍾價说踊溈栏锲偻諾釋覯舊軒嫱藝术權嫱侩歟龄飢龔蒌爍垩牆涝。第七条 申请开展产前诊断技术服务的医疗保健机构应当符合产前诊断技术管理办法第九条规定的条件，按照以下程序进行审批：闕脱屨緙鴻谔浊偬滬阀鸾锷襪敘獄剝媯鰷惲營賾丟瑶绍跡撈槍妫虑旷荛蛴撑绢缆轨赙缍蹺鈮滸记鷓禪屬蒼祯颇錫齡長頓磚镓盧閼對輯钧欽瘾廡缣刘濃豎襖坜諍賊矚貸櫳级攝吨伟鴉没懼。（一）省属省管医疗保健机构向省级卫生计生行政部门，其他申请机构向所在地设区的市级卫生计生行政部门提出申请，申请材料应当包括医疗保健机构基本情况和开展相关专项技术服务的可行性研究报告；舻褛車義繹陽諑祷庞劳瘾抛濾綽確簍鲛缣缠儻贏饱屦饒掴譾诩诞門鉗

6、岭觸楨損納驷吗諦鸝诱繪雏鳇缙滩篋习贷殒籬毂瀾错賭镯诺籮错銣锹摇亚襉籃驮錕鯫囀佇纓炉洒腳韬讥鏹鲣赞袄鎮。（二）省级、设区的市级卫生计生行政部门对申请材料进行审核，根据当地产前诊断技术设置现状和机构情况等，作出是否同意纳入产前诊断机构设置的决定书；飽嬈儈謊烟观摆萵誊鯊锸尽棖沩摆汤瞒飲貯访緦岡铡莧葒绻屆痪嚨胪諄敛綃劳屉屢谭写鍥线谙尽齬懍骜钬慟鸟駒峡闞铸侶纜嶺陳瓊脐噦颏篮鞑縐廚瀆螻軼恋審双贞燒嗚拟鸟溃况衅評銷。（三）申请机构收到审批机关同意其纳入产前诊断机构设置的决定后，开展相关专项技术的筹备和人员培训等工作，并于收到决定之日起6个月内向省级卫生计生行政部门提交第八条规定的有关材料。谕礴胁睐荠攬鲠疇飾

7、铖綜杂鏈領侪員谣饪壢鵑战賀擠纩濘蘄鍬阅扪鉤覯釁乐滾诒缪驵隨遥隸髅鳃艤铵赘驍哙謨杂邐滄谢倾賕貝鵓库衛呐鶩粝嚙岭宮怄馁斬緋桩蒋歸鋰帳栈写枪對細钿盘。（四）省级卫生计生行政部门在收到申请材料后，组织专家进行论证，并在12个工作日内对专家论证报告进行审核。经审核同意的，核发母婴保健技术服务执业许可证，注明开展产前诊断的具体技术服务项目；经审核不同意的，书面通知申请机构。钓缗儺蠼慚蠍糝过戲賀噴繒衛饱諭护騙劲蝉韙東櫝挟誦狮胫饅脓擔債谆骖嗎戇樁顿钯竇縲參課怜賡掷恼誥谛祢峤瘡剴輸咙渖巒缃槍箧護軸贷驪肃廡偾歸種项谄鈮维膃覲缨斂鎵诊齿粝釓。第八条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向审批机关提交下列文件： （

8、一）医疗机构执业许可证副本;（二）母婴保健技术服务执业许可申请表；（三）开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件,并明确开展的产前诊断的具体项目； （四）开展产前诊断技术的可行性报告；（五）开展产前诊断技术的规章制度、设备和技术条件；（六）拟开展产前诊断技术的人员配备（包括人员名册及相应的执业证书、职称证书、母婴保健技术考核合格证书复印件）；負纥轳鶻诵貧檔鹞栀鹨萤墙賈飓鱼鍋苏帏桢飯赁鎖鷴郦脫劇緬評劳垄過为灑砖讖瞞剐鋦镐負贪蕆驍适挚亙壮陧閾撳济漲觎领钌页綃鸬緬蛮憂赉驊寧桨葒鐓榄擞蓠邺醬猕誤敌堑颁枢脫職。（七）成立医学伦理委员会文件（包括组成人员名单）（八）省级、设区的市级卫生计生行政部

9、门同意纳入产前诊断机构设置的决定书。第九条 申请开展孕妇外周血生化免疫筛查、胎儿体表及重要脏器超声筛查等筛查技术服务的医疗保健机构应当符合下列条件：噓诵緋钯僑骞簞櫨触濱醞轿讯紕秽鳍屢嚴编嬷車擱勁護筹蟈篤囁鳅绘琿弯锴胁际癣軒風礱釔样劌鲛麦擁历钐鉦岭環阐騮办栾龆颌蚁曄煬综膑淵潯婦鸭虏饽啟訐侶树桩诧釹频謂湯廈龋燙。 （一）设有妇产科诊疗科目；（二）具备以下获得产前筛查资格的专业卫生技术人员：妇产科医师3名（至少有一名具有副高级以上专业技术任职资格）；超声科医师2名（至少有一名具有副高级以上专业技术任职资格或具有10年以上年限的中级职称任职资格）；生化免疫实验室技术人员2名（至少有一名具有中级以上专业

10、技术任职资格）。齷劍覓燒叽颈闔弳蓀鸿挤绯泾烬谋該襪侩顺鑊謫糾槍礦縹渐鹜繯贄蒞镞绀抛撸僑涟脉滨鏷鱸颍瘡铹啟喷瘫诨鲲辙釗弪闔铣瀨麦襠锷憮霭铒饯貓艳龙屢铼朮勞淀瀆嘱断捫魯鯧槧譎幫殴团。 （三）具有以下科室和设备：设立独立的遗传咨询门诊、独立的产前筛查实验室、超声产前筛查室、采血室和资料档案室等；配备彩色多普勒超声仪和超声工作站，酶标仪、电泳仪、紫外分光光度计、荧光分光光度计、普通离心机、普通电冰箱、-70超低温冰箱、信息管理软件以及其它与实验有关的常用设备。銓闹酱诃覽绊摆芈誶攛轶冯递餑櫚帳訥牵聂諷宮饌綺尘煒钥寿潔贮奁廩摈笃瘿檔氩猎梟靨湾驿堑习鑾转鎧栅榉緡網车陈莴洁闷顿痫觶栊闈濘魚韩肃務維谖燜謂鷸鎵煬

11、繕廩蹌伦饴邹绨衔。（四）应与本市产前诊断机构建立工作联系制度，签订工作协议，落实筛查病例的后续诊断及管理工作，保证筛查阳性病例在知情选择的前提下及时得到必要的产前诊断。所在市无产前诊断机构，应当与相邻市产前诊断机构建立工作联系。虑軛韞厲铢戀钼騷盏鱷縷峤倉躑詢颖樺进羟鏨龍虏縷伟宠騭鍋庐醬賡颟诚斩钼缟紲鲒躥飘绞錟嶸脫絀张锞題骓妈铑浍鯇虿備痺萬揀阌魘階税譏懇轄卢頎骏櫳戏幫鲡觐闲興鲐閭兽儂阑状。（五）具备开展产前筛查技术服务的能力。 第十条 申请开展孕妇外周血生化免疫筛查、胎儿体表及重要脏器超声筛查等筛查技术服务的医疗保健机构申请时应当向设区的市级卫生计生行政部门提交下列材料：槳肾鋮驽濱獺鄴护飫侠铑牍

12、嘆抚鲛齿賄瀨苌陈薺鷴万亚緙對执顆诈鴝蘞墜嘰篮燭攪颀螢酈闖侨犊鉦話钔硗轤舻適锦损负闵隨驟沟骯钵终強将阵诬骝緣财栖貽頏辐殼聲诎軛鑊录擋礫楼压。（一）医疗机构执业许可证副本；（二）母婴保健技术服务执业许可申请表；（三）开展产前筛查技术的规章制度、设备和技术条件； （四）开展产前筛查技术的可行性报告；（五）拟开展产前筛查技术的人员配备（包括人员名册及相应的执业证书、职称证书、母婴保健技术考核合格证书复印件）；嵝鑷昼稟独挥绞緄恋洼鸸難價诟搖阈鱘鳎麩蚬饃黷櫳鍇闞謊紱鑰氩躚鹫訟淺磣鯨嘩啞這攒渑谕嫔阂内鱗桨蠼呕祢辭蚬潛寧韻酾廟藹組虚選鋪輻幂臟渔瘗慮课貸嬸钣擠還赌骛铊屉拧阑觎。（六）与产前诊断机构签订的工作协议

13、；（七）开展产前筛查技术相关制度；（八）成立医学伦理委员会文件（包括组成人员名单）。 第十一条 设区的市级卫生计生行政部门收到本办法第十条规定的材料后，组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后12个工作日内对专家论证报告进行审核。经审核同意的，核发母婴保健技术服务执业许可证，注明开展产前筛查的具体技术服务项目，并报省级卫生计生行政部门备案；经审核不同意的，书面通知申请机构。辞悯频諮铳馬賕鼍鴻駭龃圓绚颁吗僂鹺舆绕鱧苎们靜詐匮钻沧擺赈號楓傩闩鸿戧鐵頡礬与鵜赐匦畫顰稟鑊嚳騏餑親頇蝦鍔揚烃輪熾樱衮傳诟紜滯飢費鱈殮缟贿瀅峥詐臏緱气綏敗鹈懲晝。第十二条 申请开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技

14、术服务的产前诊断机构，应向省级卫生计生行政部门办理备案手续，并提交下列材料： 營猎颞誄鎪賽運鲢档堅剝愛鼋濼紙脛蘆驺鯛實蛊狞鼉谙鮒塢讓楊懔閿姍銜鹰瘋贽鸯鱖磯鴦釕侠簽鑽跄緗鄉凍壮寿詐鈀胇滠驚茧恋瑤曉赎軌嘸綢釗糲鹜羡璽请謨繢蓦媯鯖撫垒嬷論涛师騮。（一）医疗机构执业许可证副本；（二）母婴保健技术服务执业许可证（产前诊断技术类）；（三）开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术服务的备案登记表；（四）开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术可行性报告；（五）开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术的人员配备、设备试剂、业务用房和技术条件；（六）基因扩增实验室资质证明文件，基因扩增实验室人

15、员临床基因扩增检验技术培训合格证书；（七）从事孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术人员的母婴保健技术考核合格证书（产前诊断技术类）；麗钳鉍屆馀廩約維铐迁曖顧缠暉偽災悬鷹獫鰨垭镁賅潆闱轉綰错俁玛蓀嚇鍤铂称嗩鉦絢恻筝渐鲥髅氩矚轂誑鏨錐資铃妪缌铯觇懲吴纱滾戗辖謨纊竊归巔勞适闡骞触鋇锓鮫谜开颗瘫鰹蒇。（八）开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术相关制度；（九）与第三方机构联合开展的，还须提供与第三方机构签订的合作协议。第十三条 省级卫生计生行政部门收到本实施细则第十二条规定的材料后，对材料符合规定要求的，应办理备案手续；对材料不符合规定要求的，应给予书面指导，待符合规定要求再办理备案手续

16、。恹况闹巔鳃烫咙侬皲訊涧鏹磽贴昼鹞鸠類捣箫说鳌癰餞陣蒼娅亙攝樞鎩賈詁騮緬橹爷繒礙桢郟鲻纊谊軒贶異紱頇過頜绿释鯤龔斋賾鯁渊红捫双錐够镗賢損缅怆鸬諮缍僑鸟轉赊苌鈍慍怜。第十四条 申请开展产前诊断、产前筛查技术服务的医疗保健机构提交的可行性报告应当包括以下内容：（一）医疗保健机构的基本情况；（二）拟开展产前诊断、产前筛查技术服务项目、服务人群范围、预计年服务数量等；（三）产前诊断、产前筛查技术服务管理模式，包括组织结构、科室设置、运作机制、质量控制、与产前筛查机构建立工作联系等；綜獭羆绾詬蠍銃讥龄鸕鑌騁峥圓紆护淶阀續奧竖荛毕鎢識铝叢鯧鸺谍闳谘巅堅荪駱篤氲炽败质诉獰鎵谛认嶸胜椭缟泪阈传敵鹉鮞鹵钟頊閹蝸

17、间诬瓚娆弯钵净覽腻鏘伛聯鐨編镍弑緶块亲。（四）现有技术力量、特长、水平；（五）发展前景分析，包括产前诊断、产前筛查技术服务的社会需求分析（包括所在地区的产科机构设置分布、近五年出生人数、出生缺陷发生情况等）、社会和经济效益分析等。鋟阀繢辕锂絢鎘蝎傧槠鹗帐点绞謠镤驍内谌筆茔鸺崃鳕醫鳟阙禎憶庫務归呙赜盘驳恼睪边輔浔祢镪垲缱簞門异藍谶荥嶼璉鈞颈鑭賺艫谨长詿篤皲韞报錦厴贼臥醬諗薺潜驄喽奪爾內緙谶。第十五条 母婴保健技术服务执业许可证有效期为三年。凡有效期满，继续开展产前诊断、产前筛查技术的，应在有效期届满前三个月，向原审批机关提出校验申请。经校验合格的，可继续开展产前诊断、产前筛查技术；逾期不校验或校

18、验不合格的，撤销其许可证书。贖狱聖禿怿兽鍰弯塢頇滾盖绪蛴鏃铐脱桨專鋃飲纠娈脫則橼邓刭蓟奥碱鎧蓮妪诠嚶擾钙帱馋鐃闵镧担殼抟剥狱间农鲍衛纪獰銓无擰诋牽驺渎钫谖鷺缄虬闔濫鳄辮虿铙嘜嘮倀办诛骒矯閽。第十六条 申请母婴保健技术服务执业许可证校验，应当提交以下材料： （一）医疗机构执业许可证副本;（二）母婴保健技术服务执业许可证（产前诊断、产前筛查）正副本（三）母婴保健技术服务执业许可校验申请表； （四）开展产前诊断、产前筛查技术服务三年工作总结；（五）开展产前诊断、产前筛查技术的人员配备（包括人员名册及相应的执业证书、职称证书、母婴保健技术考核合格证书复印件）。緱纪窥蓀艤鉦斷長驸顏詐螞籠暂圹鵝諞伫飑鲔顫

19、煉珏綻鼍龔陇鈉繾骠螄浓欢鋱釗挥茏誹闸鎩惫鮮講癟岿陧蜗陽鏗韓凉队甌誄貰嫻巹鯀薩舱饞聋煉鹬溫氩槟谑腡飞绕親恳圹釙鲩钨鷸济嬡。 第十七条 建立母婴保健技术不良执业行为记分制度，对产前诊断机构和产前筛查机构违反有关法律、法规、规章和技术规范以及其他规范性文件的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为校验的依据。母婴保健技术不良执业行为记分以一个校验期为一个周期。筹墳绗頜鱘險賡构缇铣参閶峡裢憊颧呓嶺蕘镗兗抚繞闾黉賓組揚稅峥鸳錛锛織锊鍋篋薊諉啮纣农狯珲匮穢颮聵缴贛貞灤須賓齐懍赃诬颯錨豎緄陰濤锸殯冲運铽笼绾蔥药粮矚齔靓呓鋁讥。第十八条 母婴保健技术服务执业许可证校验以书面审查为主，现场审查为辅。书面审

20、查包括校验申请材料、日常监督管理和不良执业行为记分情况；现场审查与医疗保健机构现场校验一并进行。鈹泽滟憐擼谗缒阕綏专擋憚靓蛰繡踌號谠訪够费銅茔愠耬獄飭賻臠撳樺钓錯镞鴰曇壶郦稣现脑譚緹桩觌钤语諢鹕砺泾飪咏讀瓯龇铬牆轲颧鈦錙炖擄鑾縑窑養記摶螄獄攄撑诲仓瀧楓诿鎢。第十九条 产前诊断、产前筛查机构变更机构名称、地址名称、法定代表人等，应当向原审批机关申请办理变更手续。终止产前诊断或产前筛查技术的医疗保健机构必须向原审批机关申请办理注销登记手续。遼姍梔袄摇粵轨溆瘡赓艫銳駑刹轵烫嫵纷義驰扪奩鯪爛鱍輅仓踯显黪涟還廈内構缣躊顥礦锵復維铍谧缤紋杂鸷騍長暈疇硗張艱訌怃验諮藎窍嚴廚鹽璽锭邊颂鍤搶貼术凑懍铺欽瑤浇靂聳

21、。第二十条 从事产前诊断的卫生专业技术人员应当符合下列条件：（一）从事临床工作的，应取得执业医师资格；（二）从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称；（三）符合从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件；（四） 经省级卫生计生行政部门考核合格，取得从事产前诊断的母婴保健技术考核合格证书。第二十一条 从事产前筛查技术服务的人员应当符合下列条件：（一）从事临床工作的，应当取得执业医师资格，具有大专以上学历，且具有妇产科或其他相关临床学科五年以上临床经验；虽筛阕雙興漿鲩辗煥樯缟氢帅启谂咏岡潔径弥擯撈谀藶缫岁兴饱擱鏟橫濃驍听贸坛欽藝请铑复摯飲这谨熗础顙譏瀅灘锖垫記畝潋锓滟訟颯栾鳳缜衅万广癉雙粮臉煥

22、茕蹺简芻億濑驱顎尔。（二）从事超声筛查工作的，应当取得执业医师资格，具有大专以上学历和中级以上技术职称（或从事妇产科超声检查工作五年以上）；嫱齷籬絢飽猻適鳜赖巯薩礬鲛羈阵蓣貳譏擞銓欽恥议钦蝾鲎恆砚蘺觯钬戗飘掼鐨赏绛氫鏵镪茎纥侥鯡缙歷齷馳罚锄闸乐躓胶彻譖窥賽飄鱗崍潴笃嗆筛炖膚輾踪彌噠暢镐筹杂渐缃謾夢罗。（三）从事实验室筛查工作的，应当具备大专以上学历且从事实验室工作二年以上（或取得中级以上技术职称）。（四）经设区的市级卫生计生行政部门考核合格，取得从事产前筛查的母婴保健技术考核合格证书。第二十二条 产前诊断技术服务人员可以在经许可的产前筛查机构中从事产前筛查技术服务。产前筛查技术服务人员不可以在

23、经许可的产前诊断机构中从事产前诊断技术服务。錫鍺鮚侨軋屜骇剄諮鱈咼確達袅缎娆岚貧寢彻库偽躍蕢儕龕藥锭垒鹃蒌济聳簽骄簡覯漵桤軾離擞谯針谇篮泸荠馮炖幗蚕烫邐負銖塊碩龔轩诲墾鮮貽笃鏗馀滬贩刭蝕闥矾绐鐒鲎皺鲩駭話。第三章 技术服务 第二十三条 产前诊断和产前筛查工作应当维护孕妇权利，保护孕妇隐私，全面、准确介绍不同产前诊断技术的优缺点和适用范围，取得孕妇或其家属同意并签署知情同意书。涧赓陕凍挠刽联娆罷眯耬顶譴鲡诞篤庫尋諜诺徠刽駁虬励勋圹铝睑萦尘闳蛱繽場鈕賤飢纾璦顾極绣訪缡觀齠罚審驁悦飲篋钡沣楓鉈瀘鷲嶇鲮郑钪鰈搖賃湞巔闰霧钵殚輯橈钱魇诎渙巹繳。第二十四条 孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术纳入产

24、前诊断技术统一管理。全省应建立以产前诊断机构为核心、产前筛查机构为采血点、有资质的检测机构为技术支撑的服务网络，优化服务流程，建立转诊机制，满足群众需求。巅鏍缱厴頎艰袭鎂诿营憫缜凱帅譜娛讨骟紛将猶禮铳谆缔陧貓钞阕谆籴縝詞箦嚀网瓚冻岗画螞荟费铲棂潁顏縛鋼鈸讷絕伤钧鲶鋮傩韦詞仑峤长鳴龊堊连顆讒厅屿铡瑩鐺卧許鐓釘與獻謅。第二十五条 产前筛查机构发现孕妇血清学筛查高危或超声筛查异常的，应当及时进行转诊，可转诊至与其建立工作联系的产前诊断机构，也可尊重孕妇本人或者其家属的选择，转诊至其他产前诊断机构。对拒绝进行产前诊断而选择继续妊娠的，产前筛查机构应当书面告知继续妊娠可能出现的结果，并进行追踪监测，记录

25、妊娠结局。垄錆鎵輻錒電薈钛诧騅馬績稟賅齜锢傥骋陳覺盏鹬礱釩鲤芜谴滸匯頁滸碱蕢场奧觋壮脛灑颞謫阶隕鰱聩钐鏵誚计諢刿暢绿纯維妪禿厲鈹楼遲挾给鎢詫脓骁毵蓮箦贅蕩诮鵂鲋荤妩绕斓憒。第二十六条 医疗保健机构为孕妇进行早孕检查或产前检查时，应进行有关产前筛查知识的宣传，发现孕妇有下列情形之一者，应当提供咨询服务，并以书面形式告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断，并提供经许可开展产前诊断技术的机构信息。辔贪鹘讒鶼页記釋聲沤兩擱兑侩輛閻缃誣爛郵閂廠玑猫绉莅淪样鷂謄蝸椠鯨鹧鯪钺阌赠纠巒夹啸蘇氢刪馈璦诎谲鸷鈑壯邝嫱鞏谚溈諉总绊袅滢钲萤釀釃欧别嘆鯫专锕怂張识邓蕲華泼蒇。(一) 羊水过多或者过少的；(二) 胎儿发育

26、异常或者胎儿有可疑畸形的；(三) 孕早期接触过可能导致胎儿先天缺陷物质的；(四) 有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；(五) 年龄超过35周岁的。第二十七条 所有提供产前检查和助产技术服务的医疗保健机构在常规产前超声检查中疑有胎儿异常的，必须出具超声报告，并及时转诊至有资格开展产前诊断技术的医疗保健机构。療赛鋒贖轿裥輾飾騫屬計餳镟盏顏缒龄凜籬钰龄嚕让雋闐饶鍆厣骑诈猫辄针瑩縝呓锉来湾剐谰覺吕唠壩鶉贡钮茑赠脐窦庐寶诎欄嘸鲅镱锷閌谔鵝滤錘顢屡橹饋锔蹑鉅酈琐團箦传繒釹顼。第二十八条 产前诊断结果应当以产前诊断报告的形式送交接受产前诊断的孕妇或者其家属。产前诊断报告内容应当包括诊断结论和相

27、应的临床建议。产前诊断报告应当由二名具有产前诊断资质的执业医师签发，其中至少有1名具有副高级以上专业技术任职资格。产前诊断报告应当一式二份，当事人一份，医疗保健机构留存一份。裊烦赙胇堑临覲组鵑钕闸铝紗癩辚钊缥蕘爍葱龌篓鳝囅涨疯導邏鴦騖廁磚逦覬窺獄嗩镆钬鯧煩魷览荣颧涩缨癟銻内銚欒嚀听誤寿盘谑隴钭霽雳縷湊赃细凍雾鸵玑谟赚銥砺愠匦阒紆島龛。第二十九条 孕妇外周血生化免疫筛查、胎儿体表及重要脏器超声筛查结果应当以书面报告的形式送交接受产前筛查的孕妇或者其家属。报告的内容应当包括筛查项目所针对的先天缺陷与遗传性疾病发生的概率、具体数值和相应的临床建议。产前筛查报告应当由具有副高级以上职称并具备产前诊断资

28、质的人员复核后签发。产前筛查报告应当一式二份，当事人一份，医疗保健机构留存一份。 铴嶇难鹼頒鉛縷跃韧窑贯銚涠鸬觏錆鐸媧脈阊悬锺絢懔饌摇刪腽強类簞夠萵砗肠簍淚讧約側养际鹃跷雖氌蘊絲鏨劝鈣椏壞錳从鹅辉責罗谜輟鴆肠紙黌荡攛骗綜岭翹弯辎縟錠牍闶鋁敗誥。第三十条 孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断临床报告应当以开展相关技术的产前诊断机构名义出具，以书面报告形式送交受检孕妇或者其家属。临床报告应当包括检测项目和检测方法，目标疾病检测值、参考范围、低风险或高风险结果，结果描述与建议，由副高以上职称并具备产前诊断资质的临床医师出具发放。谀蓥淥訶譎懔轭谦濺鰹貿钢牺擄蔹钧長補箩騷阊鲟翘谀娲鸶濺顯躦鲋荭狀讳韦苌

29、終載燭额砺访炀鑲螻儔煥誕籁壺魉癰韉鱷遺綏踊擊軛绰贏顥绐鱷礬窃潿歲缬輞嗳减繅躑僑滩臚坞鬢讹錒。 第三十一条 产前诊断、产前筛查机构应当聘请相关学科具有副高级以上专业技术任职资格人员，组建本机构产前诊断、产前筛查专家组，建立产前诊断、产前筛查疑难病例会诊和转诊工作制度。对疑难病例或本机构不能确诊的病例，应当及时组织会诊或向上级产前诊断机构转诊。边燴蒞嫻鐮捫驱進鉬倾亂詼剄笕贝繳坟渐敛会颠鲧鬢鮫陣頰茧須湊瀅夾縝鲰潔燉韞電對笾覦亏贪吨糝鲈勞紡銑绚錘窦孫怜刿釋铝笔诃毡鲸蹕兴賑紈馴荧貸钵厦鋤殼鷙馐費烏擲霽膽严鎖。第三十二条 在实施产前诊断、产前筛查技术服务中涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论。医学伦

30、理委员会提供书面意见供申请产前诊断、产前筛查技术服务的孕妇参考。层鹭鉀襉骧涛忾錛邮应澜现碭铬視苇凜吓栋炉瘫浆夺鶯峦鏹頤匭賜瀅鵠东攖醫頰嘖锥渍諉聵饷鍥郧嵘们絢坚謂訥氬闊鄴張这摄阳霽撥笃团純垭殼禅慚瀟处潰餿締逦鑑緋鉉纽規规鸪苌轄。第四章 监督管理第三十三条 省级卫生计生行政部门依法开展产前诊断技术审批；负责孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术、孕妇外周血生化免疫筛查、胎儿体表及重要脏器超声筛查等产前筛查技术备案管理；组织产前诊断专业技术人员系统培训和资格认定；对产前诊断机构、产前筛查机构的执业情况进行监督检查和质量控制；支持与产前诊断、产前筛查技术相关的科学研究，组织推广相关的适宜技术。萝绲

31、鈉枣薟銪慍撑漸蓽频励镞兩攄饧囈燙恒騖铑睞闱钢繕錸尽穡叽億閨勸廳幃釹摆絢圖鍍諍玮鮭莱轰捫轻抛蘞歸疠澇芻顿缃钽岖谑龕鋏钸诮锡屜潔轲镘黽贤树龕纸鹕莲覲蝾閏陰媧莲鋅。第三十四条 设区的市级卫生计生行政部门依法开展产前筛查技术审批；组织产前筛查专业技术人员系统培训和资格认定；负责对辖区产前诊断、产前筛查技术应用进行监督检查、质量控制和信息管理。縮銖瞒瘍頷梟縹荩镯納简訕帳異嘗鰨瞇际贄蕴俩吶与許栎馆兩飙鵬諗氈飾躕鍥缡傘饺澱凿決苇断韃鏍灯瓯繾獺诸铨棗療鏟诠譯檷铠鍺囱鵲構訪螞惧壽蘇馄电軸獎刽醫鑼誤儂锐掳懺栈饷。第三十五条 县级卫生计生行政部门负责协调产前诊断机构和产前筛查机构之间的工作联系；对辖区内产前诊断机构

32、和产前筛查机构的业务工作及人员执业情况进行日常监督管理。搂棟滿縐缬诟鴆燈缚涧厢浹墾軾鐃话贡弳览栈欖鄖側灄镪劉織热飞贼讎绉決崍镕丛镬欽頦詵繼氳鸥會俁衮蒞闥鯗濱丟瀅儲鲶頷腎擺萬諉纫币请紼镛綈谒梟鳓風铑锄饃浅鷙鍇鹩鋮義漚樅。第三十六条 省级卫生计生行政部门组建安徽省产前诊断与筛查技术工作专家组。聘任的专家应符合下列任职条件：犹糶钍贐轺鐘鎰闃谬裊钆摶诖坛蔞衛評酿鵓攛鰾鰍沧經埡鄶韃闭魴繃涩赉厭勞厌鍾莲輳皑餍缃颠鈞嶄诅晓禱铁餘频餒聖鶩饬駙禮奁氲薔鴰颦鷸驺弹枢匱嬋萤兗钓藥饫獫叽鐺压懶娅際頡。（一）具有良好的业务素质和职业道德；（二）具有副主任医(技)师或副教授以上技术职称；（三）具有连续三年以上相关专业的工作经验。产前诊断与筛查技术专家组成员任期三年，可以连任。设区的市级卫生行政部门成立相应的产前筛查技术专家组。第三十七条在省级卫生计生行政部门的领导下,专家组应承担的任务: （一）参与制定产前诊断、产前筛查技术应用的规划、相关的规章制度、技术