门店操作程序.docx

1、门店操作程序文件类型：操作程序版本号：2014版共 1 页 第 1 页文件名称：门店进货操作程序文件编码：GX-LS-QP-007-2014起草人： 审核人：批准人： 起草日期：审核日期：批准执行日期：1.药品必须通过零售连锁总部统一购进，门店不得自行从其它渠道采购药品。2.药品进货必须严格执行中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等有关法律、法规和政策，做到依法统一从总部采购。3.门店根据实际的库存和销售需要，报送申请补货计划到总部质量管理部。门店可通过以下两种方式报送要货计划： 3.1与公司联网的门店可在网络通畅的情况下通过网上采购将申请补货计划传至质量管理部，无须填写分店申请补货

2、单。 3.2 未与公司联网的门店或网络不通畅时，可填写分店申请补货单，报送到总部质量管理部。3.3分店申请补货单要写明商品的名称、规格、生产厂家、数量等内容。 4.质量管理部负责分析审核并传递门店申请补货计划至配送中心，由配送中心按程序根据申请补货计划开票进行统一配送。5.门店按进货验收程序对药品进行验收，验收完毕在送货凭证上签字，并留存作为门店进货验收记录。6.配送到门店的随货同行应为二份记录：配送交接单和销售出库单，随货到门店。配送交接单作为收货凭证，门店人员签字后应反馈至财务部，作为财务结算凭证；销售出库单作为门店的到货验收凭证，门店验收人员根据销售出库单对照到货商品进行验收，无误后在凭

3、证上签字并留存。7.门店应根据销售情况合理调整经营品种结构和进货量；根据需要上报门店缺货登记表到质量管理部。8.质量管理部对门店上报的缺货登记品种，及时与委托配送中心联系，尽早进货。9.门店装订配送凭证作为购进记录，购进记录保存5年，不得丢失。10.相关记录表格：要货计划、门店缺货登记表 文件类型：操作程序版本号：2014版共 2 页 第 1 页文件名称：门店药品验收操作程序文件编码：GX-LS-QP-008-2014起草人： 审核人： 批准人： 起草日期：审核日期：批准执行日期：1进货药品验收程序1.1 药品到货后，存放于待验区，验收员根据本店要货计划对照配送票据核实到货药品是否为门店所购进

4、药品，对于与本门店要货计划品种不相符的配送品种，门店可以拒收。1.2 验收人员应按配送中心的配送票据对照实物，进行品名、规格、批号、有效期、 生产厂家、数量等的核对并做记录；同时对药品的外观质量及包装进行检查。1.2.1 进口药品的包装、标签应有中文注明的药品名称、主要成份以及进口药品注册证号，并有中文说明书。1.2.2 进口药品除按规定验收外，应有加盖委托配送中心质量管理机构原印章的医药产品注册证/进口药品注册证和进口药品检验报告单/进口药品通关单复印件（通关单上应有“已抽样”字样）。进口预防性生物制品、血液制品应有加盖委托配送中心质量管理机构的原印章的生物制品进口批件复印件。1.2.3 对

5、需冷藏保存药品应随到随验，及时交营业人员核对后放入冷藏柜，并验收冷藏保存药品的在途温度记录信息。1.3 验收完毕，确认合格的，验收员在配送票据上签字，药品交营业员上柜， 并作电脑上帐；验收员确认不合格的，拒收，对直接拒收的品种不做电脑入库记录；有质量疑问的药品，应及时通知门店质管员进行确认，确认合格的，质管员在配送票据上签字，并通知验收员将货物交营业员上柜；质管员确认不合格的，通知验收员填写拒收药品报告单，由配送员在拒收报告单上签字并将拒收药品带回配送中心。1.4 配送中心根据药品拒收报告单，开据冲票（销售退回单），传递至门店，门店将此单与原购进单据一起存放。1.5 对拒收品种，门店验收员应填

6、写药品拒收报告单，并按时间顺序装订。1.6 门店应按日期顺序整理配送票据，并按月装订成册；票据按规定留存5年，不得丢失。文件类型：操作程序版本号：2014版共 2 页 第 2页文件名称：门店药品验收操作程序文件编码：GX-LS-QP-008-2014起草人： 审核人： 批准人： 起草日期：审核日期：批准执行日期：2. 对销售退回药品的验收2.1 门店营业员确认退回的药品是门店所售的药品2.2 交验收员验收，并填写销售退回药品处理记录单， 2.2.1 验收合格的，交营业员上柜销售2.2.2 验收有不合格的，走不合格药品程序。3相关记录及原始凭证：验收记录（即销售出库单）药品拒收报告单销售退回药品

7、处理记录单 文件类型：操作程序版本号：2014版共 2 页 第 1 页文件名称：药品陈列检查操作程序文件编码：GX-LS-QP-009-2014起草人：审核人： 批准人： 起草日期：审核日期：批准执行日期：1.对陈列环境和存放条件的检查及记录1.1 营业员或验收员每天上午9：3010：30，下午2：303：30之间定时对店堂内的温湿度进行记录及上传药监系统。如温湿度超出规定范围，应及时采取相应调控措施，在采取措施半个小时后，应对温湿度进行复查并记录并上传药监系统。 1.2 营业员或验收员应对冷藏设备的运转情况实行监控，每天上午9：3010：30，下午2：303：30之间定时据实填写冷藏柜温度记

8、录及上传药监系统，如温度超出规定范围，应及时采取相应调控措施，在采取措施半个小时后，应对温度进行复查并记录并上传药监系统。2.对陈列药品的质量检查及记录2.1 门店应每月月底对所有陈列药品进行质量检查，按品种或货位顺序逐品种进行检查，并按要求进行记录，注明所检查药品的质量状况、处理意见及检查人。2.2 检查时包装能够打开的需检查至最小包装，若包装不能打开的，从外观质量及包装情况进行检查。2.3 营业员在检查过程中，发现质量异常情况，应暂停销售，通知门店质管员进行确认，质管员确认合格的，通知营业员上柜继续销售；质管员确认不合格的药品，质管员应在检查记录上签名确认，并按不合格药品管理程序处理。2.

9、4 对近效期的药品进行重点检查，并按规定每月填写近效期药品催销表，报门店负责人确定催销方案，进行催销。 2.5 拆零药品由门店质管员每月对拆零药品进行质量检查，并在拆零药品记录表上填写每次检查的质量情况。对药品质量有变异的应停止销售，放入不合格药品区，按不合格药品处理。2.6 做好药品的陈列 检查记录，从电脑打印的应根据检查结果把项目填写完整。记录内容包括：药品名称、规格、生产厂家、产品批号、有效期至、单位、数量、质量状况、处理意见及检查人员签名等。陈列药品质量检查记录应按规定管文件类型：操作程序版本号：2014版共 2 页 第 2 页文件名称：药品陈列检查操作程序文件编码：GX-LS-QP-

10、009-2014起草人：审核人： 批准人： 起草日期：审核日期：批准执行日期：理，保存5年，不得丢失。3.质管员对药品的分区、分类等进行随机检查，不符合规定的应及时予以纠正。4.检查门店的防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等工作，并检查所配备的相应设备是否正常使用。5.相关记录表式： 门店温湿度记录 冷藏设备运行保养记录 空调运行记录 陈列药品质量检查记录药品拆零检查记录文件类型：操作程序版本号：2014版共 1 页 第 1 页文件名称：处方调配及销售操作程序文件编码：GX-LS-QP-010-2014起草人：审核人： 批准人：修订日期：审核日期：批准执行日期：1.目的：规范处方调配程序，

11、正确审方调配、保证调配处方准确无误2.适用范围：用于处方药的调配业务。3.职责：由执业药师或具有药师以上职称的人员负责对处方进行审核，营业人员负责对审核合格的处方进行调配，保证调配准确迅速，经复核无误后方可发出。4.程序：审方、划价、调配、复核、发药4. 1 审查处方：4.1.1 药师在对处方进行审核时，一定要认真负责。接方后应询问患者的病情，结合病情进行审方。首先要查对处方前记、处方正文、处方后记是否正确完整；并查对处方是否有超剂量或配伍禁忌情况及其它不正确、不恰当处方。4.1.2 药师在审方过程中如发现有配伍禁忌或超剂量处方或有书写不清、重复用药、实际药量与年龄不相符等情况均应拒绝调配。并

12、应耐心向顾客说明，须经原处方医师更正并重新签字后才能调配。4.1.3 经审方合格后，药师应在处方上签名或盖章。4. 2 营业人员根据处方进行划价，填写交款单，请顾客到收银台交款。4. 3 营业员应认真核对处方所列品名、规格、剂型、剂量等内容后，进行调配。对处方中所列规格和剂型等内容，不得擅自更改或代用。4. 4 营业员调配时应对药品外观质量及包装进行检查。4. 5 处方调配完成后，营业员根据处方对药品进行复核后，在处方上签字或盖章，并登记处方调配销售记录。4. 6 发药时应向顾客详细介绍用药方法、注意事项等内容。5 对留存的处方及销售记录应按日期顺序排列整理，按月装订，处方保存两年。6相关记录

13、表格： 处方调配销售记录 文件类型：操作程序版本号：2014版共 1 页 第 1 页文件名称：门店质量查询（或投诉）处理程序文件编码：GX-LS-QP-011-2014起草人：审核人： 批准人修订日期：审核日期：批准执行日期：1.目的：使顾客及门店营业人员提出的药品质量查询和投诉能及时得到处理，并防止 质量问题药品流出及同类质量投诉的发生。2.范围：连锁门店售出的药品及在柜药品引起的质量查询及质量投诉。3.程序3.1 门店营业员接到相关药品质量方面的疑问及查询，首先应确定是否是本店售出的 （根据销售发票、凭证及查对药品批号确认），如是应详细填写药品质量查询（或 投诉）处理记录，报由门店质管员进

14、行处理。3.2 处理时，由门店质管员对顾客要求退回的药品进行质量检查，确认为不合格药品后，按不合格药品处理，并立即通过电话向公司质管部报告。对提出查询或投诉问题的药品应根据顾客的意愿给予退换货处理，并填写销后退回药品处理记录单，同时对在柜未售出的同批次药品进行检查，若为不合格药品应停售，并放入不合格药品区，按不合格药品处理。若确认为合格药品，应耐心向顾客解释，一般不予退货。3.3 对于门店质管员不能确认的，填写药品质量查询（或投拆）处理记录，向公司质管部进行质量查询，质管部确认：不合格的，按不合格药品处理程序进行处理；合格的，24小时内上柜销售。3.4 在质量查询或投诉时如已造成人身伤害的应及

15、时上报总经理，按规定给予相应的 经济补偿，并对此事按质量事故报告与处理制度进行报告与处理。4.所有有关查询的处理情况均应详细记录，结果均应向顾客或查询人进行及时反馈。5.门店质量查询或投诉中发现的不合格药品按不合格药品管理制度处理。6相关记录表格 药品质量查询（或投诉）处理记录销后退回药品处理记录单文件类型：操作程序版本号：2014版共 2 页 第 1 页文件名称：不合格品药确认及处理操作程序文件编码：GX-LS-QP-012-2014起草人：审核人：批准人： 起草日期：审核日期：批准执行日期：1不合格药品的确认1.1 在验收、陈列药品质量检查及销售过程中发现的外观质量、包装质量不符合法定质量

16、标准的药品，如药品包装破损、污染、变形、批号或效期模糊不清、标签破损或脱落等情况，一经发现可直接确认为不合格药品；1.2 各级食品药品监督管理部门公布的抽检检验不合格的药品； 1.3 各级食品药品监督管理部门发文通知禁止销售的药品；1.4 质管部检查确认的不合格药品；。1.5 过期、失效、霉烂、变质、被污染的、破损的及其他质量问题药品，一经发现可直接确认为不合格药品。2不合格药品的处理2.1进货验收过程中发现的有怀疑质量问题的药品，门店质管员核实，确认为不合格的直应予以拒收（若配送员已走，药品可以暂存退货药品区），由配送员直接带回委托配送中心统一处理；并向质管部报告。2.2陈列药品质量检查和销

17、售时发现的有怀疑的药品应立即通知门店质管员确认，确认不合格的立即下柜停售，并对门店该品种的同批号和相近批号药品进行检查，把发现的不合格药品一并停售并放入不合格区，门店登记不合格药品确认审批表，并填写药品质量查询处理记录单向质管部报告；质管部应检查其它门店情况，并及时处理。2.3 对企业送、抽检发现的不合格药品和各级食品药品监督管理部门抽检的不合格药品和公布禁止销售的药品，质管部应依据检验报告单及有关文件、信息及时向有关部门下发停售通知单，按不合格药品处理，对各门店药品进行回收移送至配送中心统一处理。如公布为假药、劣药的，公司质管部应立即封存，上报主管食品药品监督管理部门，根据相关意见及时处理。

18、2.4 不合格药品一经确认,必须存放在不合格药品专柜,严禁销售。2.5 不合格药品一经确认，门店质管员要认真查清原因，明确责任。文件类型：操作程序版本号：2014版共 2 页 第 2 页文件名称：不合格品药确认及处理操作程序文件编码：GX-LS-QP-012-2014起草人：审核人：批准人： 起草日期：审核日期：批准执行日期：2.6 门店根据实际情况，对不合格药品不得自行销毁，必须建立不合格药品处理记录台帐、填写不合格药品交接表，由门店负责人签字后，做门店财务报损，下帐处理。2.7 质量管理部对门店在各环节发现确认的不合格药品进行统一回收，门店将不合格药品和不合格药品交接表交由配送员移送至委托

19、配送中心统一处理，质管部收集不合格药品交接表整理归档保存。2.8 门店对不合格药品应做好不合格药品处理记录,在移送配送中心前保证帐物相符。 3. 质管部对所有内在质量不合格的药品详细记录,找出发生质量问题的原因,分清质量责任,制定预防措施,并对处理情况进行分析,至该不合格药品完全被追回、移送配送中心为止。4. 质管部负责对不合格药品的处理情况每季度进行汇总和分析，统计并分析不合格药品的原因，找出质量管理工作中的缺陷，改进和完善质量质量管理控制过程，有效地杜绝类似问题的再次发生。5. 不合格药品处理记录应按规定整理保存五年，不得丢失。6相关记录 药品质量查询（投诉）处理记录单不合格药品确认审批表

20、 不合格药品交接表文件类型：操作程序版本号：2014版共1页 第1页文件名称：中药饮片销售操作程序文件编码：GX-LS-QP-013-2014起草人：审核人： 批准人： 修订日期：审核日期：批准执行日期：1、中药饮片进行销售及配方前，必须对所用衡器予以校对。2、备好盛装中药饮片的包装物料，所用包装应干燥洁净符合卫生要求。3、销售前，应检查中药饮片质量是否正常，如有异常情况不予销售。4、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方保存二年备查。如果顾客不愿留处方，应认真填写中药处方调配销售记录。5、对于单味中药饮片销售填写中药单味销售记录表。6、如属配方、单剂处方中药的调剂按每药戥称；多剂处方坚持四戥分称。7、称取完毕后，药进行复核，核对无误后方可进行包、捆、扎，并详细说明煎法用法及注意事项。登记处方内容，按规定保存。8、销售完毕，随即整理营业场所，保持库内及柜橱内清洁卫生。9、相关记录表格中药处方调配销售记录中药单味销售记录表