防止异物混入管理程序.docx

1、防止异物混入管理程序防止异物混入管理程序1、目的：为了确保生产过程中有异物或杂质（含金属、非金属等）异物混入物料及成品中，避免造成产品污染或部分物质、成分含量超标，无法满足客户要求，特制定本规定。2、适用范围：适用于公司内所有与生产环节有关的场所和区域。3、职责：3.1、资材部/辅材科在采购过程，必须要求供应商对我司使用的原材料、辅料、包装材料以及采购设备、器具等，进行采取防止异物混入或污染措施，确保来料合格或使用过程不污染我司产品；3.2、生产部确保所有生产场所和各生产环节（含临时存放、搬运、生产流动）及设备、器具等必须保持清洁干净，物料分区隔离管理，防止异物混入或污染；3.3、仓库负责物料

2、、成品在仓库区域的接收、存放、储藏、保管、运输等环节中防止异物混入或污染；3.4、质保部负责对所有生产过程与环节（接收、生产、包装、检验、储存、暂放、流动、运输等）中来料、半成品、成品，防止异物混入和污染的执行状况进行监督、检查、考核行的工作； 4、内容：4.1、 材料部分4.1.1、 原材料部分4.1.1.1、原材料进厂管理所有新进厂的原材料、辅料、包装材料、设备、器具等必须按主要化工原料入厂验收流程、原材料和成品取样标准、辅材申购管理规定、成品用包装桶标准规定中，对异物经过检查、检验、测试、确认后方可入库；4.1.1.2原材料货仓管理原材料进入货仓，按要求进行质量状况标识，分区按物品安全质

3、量保障规定隔离储放，不得有混放交叉污染现象，必须按仓库管理规定，在符合物料规定保存温湿度（温湿度必须保持在 ）要求等条件下先进先出（材料保存期将按原材料和成品取样标准进行监控）管理，确保在有效期内不变质，不发生变异或异物混入现象。4.1.1.3、原材料车间管理：要求：标准：执行：监控：考核：原材料进入车间前，领料员必须检查材料（含辅材）外包装不能有赃污，油迹、雨水、破损等，液压叉车不得有泥巴、赃物等，经工艺巡检确认合格后才能车间，不合格时，代班长必须安排人员在车间外进行清理干净再经工艺巡检确认合格后方能进入从车间。检验确认表格见附表1。4.1.1.4材料包装管理：包装材料进入车间前必须按4.1

4、.1.3规定进行放异物混入控制，进入车间后使用前，必须由使用人进行作业前检查，发现包装材料、内外袋、包装桶里外有异物、破损、变形、开裂、油迹、水迹、脏污、可见金属杂质等，一律拒绝使用，并告知代班长和工艺巡检确认。4.1.2、半成品及成品4.2.1、 配料管理：配料前代班长安排生产人员对配料罐内外部进行卫生清理，并用纯水洗涤干净，清理状况工艺巡检确认合格后方可使用。配料员必须检查原材料的包装的外袋是否标识正确、净、整洁、无变色、开裂、无水油迹污染等现象，外包装必须保证的正确、完整、密封、不得出现敞开物料，出现尾数半袋物料必须经工艺巡检确认合格后方可使用；所有的配料必须按工艺要求进行，有内外带包装

5、的原材料，必须将内袋从外面中取出，方可将内袋放置倒料口处倒料，严禁内外袋一起倒料。若内外袋有脏污或泥水等，必须擦拭干净后方可进行下一步作业，擦拭外包装袋可以抹布或擦拭过内包装的擦布擦拭，但擦拭后必须干净，不得擦拭后还遗留残物或残迹等，否则，必须将该抹布清洗干净或丢弃之垃圾桶内。内包装袋擦拭必须用干净的无色抹布，抹布不得出现脱毛、破损、脱落等现象，擦拭后内包装袋必须保持干净，无破损或划痕等，否则，出现擦拭有擦痕就立即改为外包装抹布或丢弃。外包装袋抹布可放置在未倒的物料上。每批投放物料前找代班长领取不锈钢刀片，并经工艺巡检确认无生锈、无残缺、口刃锋利后方可使用，割开物料后先将不锈钢刀片轻轻放置在放

6、料口旁的观察窗上，批次投放完毕交回代班长保存；投放物料必须将扯开封装线、包装内外袋清理干净，放置指定的位置，不得落入配料罐内；代班长和工艺巡检会抽查投料后的原料包装材料的完整性。配完物料及时清理投料口并进行密封后，清理现场原料包装材料和现场卫生经代班长及工艺巡检确认合格进行下步作业。4.2.2、反应结晶管理 每次生产前和生产结束后,代班长必须安排生产人员及时清理反应釜内外卫生，并用纯水清洗干净，各管线、仪表显示状况等检查与记录，工艺巡检进行确认，合格后方可使用或进行下步工作。每次开线前必须由巡检和厂长负责检查确认反应釜内外部结构状况：主要是各管线位置正确度、高度、搅拌叶状况、内外层、螺丝等有无

7、松动、脱落、起皮、掉漆、生锈、沉积物料、污垢等。生产部和质保部长每月对每条生产线抽查不少于一次，并对抽查结果进行考核。 清洗完毕确认合格必须立即封闭。 4.2.3、水洗管理每次生产前和生产结束后,代班长必须安排生产人员及时清理离心机内外卫生，并用纯水清洗干净，热水管线、仪表显示等状况进行检查与记录，工艺巡检进行确认，合格后方可或进行下步工作，如安装滤布和滤饼等。滤芯安装合格后，由巡检和厂长负责检查确认离心机内外部结构状况：主要是各管线、滤芯的材料、位置正确度、高度、内外涂层、螺丝等有无松动、脱落、起皮、掉漆、生锈、沉积物料、污垢等；合格后方能生产。生产部和质保部长每月对每条生产线抽查不少于一次

8、，并对抽查结果进行考核。每批水洗完毕 ，工艺巡检必取样到检测中心检测主要成分、含量以及杂质（硫、钠等）含量，确保异物混入或污染。4.2.4、烘烤管理每次生产前和生产过程中,代班长必须安排生产人员及时清理烘箱内外物料、卫生状况，并用纯水清洗料盘干净，对于蒸汽管线、开关阀门、仪表显示状况、循环风扇、烘烤料盘、烘烤料车、摊料用具等材质、内外涂层、堆积缝隙、螺丝等均有无松动、脱落、起皮、掉漆、生锈、沉积物料、污垢等检查与记录，提交工艺巡检确认，合格后或进行下步工作。作业过程中物料位置要固定，和其他物料、不同型号的物料要分区隔离放置、分时分区管理，不得出现混放、交叉作业、同区域同时作业等现象，避免异物混

9、入或交叉污染。每批要按要求时间烘烤后，工艺巡检必取样到检测中心检测主要部分参数和杂质（硫等）含量，确保异物混入或污染。生产厂长和巡检开线前必须检查与确认上述状况，并在作业过程中每周不少于一次的抽查执行状况，考核相应责任人。生产部和质保部长每月对每条生产线抽查不少于一次，并对抽查结果进行考核。 4.2.5、筛粉管理每次生产前和生产过程中,代班长必须安排生产人员及时清理投料口、喂料机、混料机、除铁器、震动筛、筛网等内外物料、内外涂层、堆积缝隙、螺丝等均有无松动、脱落、起皮、破损、裂缝、掉漆、生锈、沉积物料、污垢等卫生状况清洗干净，提交工艺巡检检查确认与记录，合格后或进行下步工作。作业过程中物料位置

10、要固定，和其他物料、不同型号的物料要分区隔离放置、分时分区管理，不得出现混放、交叉作业、同区域同时作业等现象，避免异物混入或交叉污染。放料口处防护帘要及时检查，防止破损、脱落将材质落入物料。每批要按要求时间筛粉后，工艺巡检必取样到检测中心检测主要全部参数和杂质（硫、磁性物质等）含量，确保物料合格和异物混入或污染。生产厂长和巡检开线前必须检查与确认上述状况，并在作业过程中每周不少于一次的抽查执行状况，考核相应责任人。生产部和质保部长每月对每条生产线抽查不少于一次，并对抽查结果进行考核。 4.2.6包装管理包装前必须检查包内外袋、包装桶不得有脏污、异物等，工艺巡检每次用磁棒抽查包装材料的内是否遗留

11、、脱落磁性物质。所有包装材料不得出现破损、开裂、掉粉等现象，包装时包装桶内料袋，原则上筛一桶套一桶，最多不能超过5桶，套袋后不准敞口放。筛好后应立即将袋口扎紧，盖好桶盖，用胶带将桶密封到位，以防异物进入。每批物料由工艺巡检抽样送检测中心进行异物及成分含量检测，确保每批产品符合客户要求。4.2.7、搬运管理运输过程要轻拿轻放，摆放符合公司要求，不得超过两层，摆放零乱等，搬运过程中出现开裂和漏料现象。搬运物料必须经代班长授权取得相应操作资格的人员，不得私自搬运或违反工艺操作要求搬运，防止污染发生。工艺巡检监督考核执行状况。4. 3、场地管理4.3.1、进门区域管理4.3.1.1、人员进入管理所有进

12、入生产区的人员（包括外来参观人员），一律不允许携带含铜、铁磁性材质物品以及食物进入，且必须在门口指定区域内更换工作鞋或鞋套，将所带个人物品放入衣柜内，特别是各岗位操作工在作业前需将上衣口袋内的物品放到抽屉内，避免作业过程中物品误落物料内，接触物料的岗位必须戴防护用品，不得徒手接触物料等，以防铜屑、铁磁性金属等异物进入。进入车间作业操作人员保持个人清洁，必须穿戴公司要求工装，不得裸露长发和袒胸露背等防止汗滴、毛发等异物混入物料中。代班长落实执行，工艺巡检负责监督执行状况。4.3.1.2、物品出入管理 所有生产、储藏、放置场所防止异物（特别是金属异物，如：铜钥匙、首饰、硬币等）以及ROHS指令禁止

13、有害物质。所有非生产必用品放入衣柜内，一律不允许带入生产、储存场所。带班长和厂长负责对进入车间的小物件，如雨伞、签字纸笔等进行监督。生产线到仓库领用原材料时，领用的物料必须是经过仓库保管确认合格的物料。生产线维修领用设备配件或其它物资时，检查是否有铜外漏、粉体脱落及生锈现象，如有加以防护措施方可使用，否则拒绝领用。进、出原材料时，带班长必须对生产线半成品物料流转现状进行巡视，确认半成品物料在密封状态时，方可进入；离心机卸料、烘箱摊料、倒料时大门一律不可开启，以防异物进入物料。工艺巡检负责监督考核。4.3.2、车间区域管理4.3.2.1、地面管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.2.2、墙面

14、管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.2.3、空间（含设备、管道）管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.2.4、房顶楼层（含钢架结构）管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.3、工作平台管理4.3.3.1、物料区域管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.3.2、升降机区域管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.3.3、配料区域管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.3.4、计量区域管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.3.5、结晶反应区域管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.3.6、化验检测区域管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.3.7、水洗区域管理要求：标准：执

15、行：监控：考核：4.3.3.8、 烘箱区域管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.3.9、 筛粉区域管理要求：标准：执行：监控：考核：4.3.3.10、 成品区域管理要求：标准：执行：监控：考核：4.4. 工具管理4.4.1.除铁器管理4.4.1.1、除铁小推车管理要求：标准：执行：监控：考核：4.4.1.2、管道除铁器要求：标准：执行：监控：考核：4.4.1.3、筛粉除铁器要求：标准：执行：监控：考核：4.4.2、运输车管理4.4.2.1、液压车管理要求：标准：执行：监控：考核：4.4.2.2、推料车管理要求：标准：执行：监控：考核：4.4.3、过滤器材管理4.4.3.1、滤布精密过滤机管

16、理要求：标准：执行：监控：考核：4.4.3.2、滤饼管理要求：标准：执行：监控：考核：4.4.3.3、振动筛管理要求：标准：执行：监控：考核：4.4.4、盛装工具管理4.4.4.1、装料车管理要求：标准：执行：监控：考核：4.4.4.2、料盘管理要求：标准：执行：监控：考核：4.4.4.3、周转桶管理要求：标准：执行：监控：考核：4.4.4.4、包装袋桶管理要求：标准：执行：监控：考核：4.4.4.5、封样包装管理要求：标准：执行：监控：考核：4.5 管线通道管理4.5.1管道阀门管理要求：标准：执行：监控：考核：4.5.2 物料口防护要求：标准：执行：监控：考核：2、生产现场和仓库要做好5S

17、管理，保持设备及车间环境干净整洁。进入车间作业操作人员保持个人清洁，必须穿戴公司要求工装，不得裸露长发和袒胸露背等防止汗滴、毛发等异物混入物料中。3、所有生产、储藏、放置场所防止异物（特别是金属异物，如：铜钥匙、首饰、硬币等）以及ROHS指令禁止有害物质。所有非生产必用品放入衣柜内，一律不允许带入生产、储存场所。4、所有进入生产区的人员（包括外来参观人员），一律不允许携带含铜、铁磁性材质物品以及食物进入，且必须在门口指定区域内更换工作鞋或鞋套，将所带个人物品放入衣柜内，特别是各岗位操作工在作业前需将上衣口袋内的物品放到抽屉内，避免作业过程中物品误落物料内，接触物料的岗位必须戴防护用品，不得徒手

18、接触物料等，以防铜屑、铁磁性金属等异物进入。5、带班长和厂长负责对进入车间的小物件，如雨伞、签字纸笔等进行监督。生产线到仓库领用原材料时，领用的物料必须是经过仓库保管确认合格的物料。生产线维修领用设备配件或其它物资时，检查是否有铜外漏、粉体脱落及生锈现象，如有加以防护措施方可使用，否则拒绝领用。6、生产线窗户必须保持关闭状态，大门四周及接缝处密封，防止异物混入或污染，生产线派专人负责日常开关门，大门除上料外必须常锁，钥匙由带班长保管。7、进、出原材料时，带班长必须对生产线半成品物料流转现状进行巡视，确认半成品物料在密封状态时，方可进入；离心机卸料、烘箱摊料、倒料时大门一律不可开启，以防异物进入

19、物料。8、原材料进入时，必须在门口除去外包装，所有的物料、半成品、成品进入生产场所必须分区存放，保持一定安全距离，不得有混放，未经批准生产线液压车不得拉出本车间。9、生产线拖地用拖把一遍和二遍必须严格区分开，不得混用，拖把必须在专用的容器内涮洗，不得直接在水池内涮洗。10、对设备、器具、作业工具、防护用品、存放运输器材等不得有破损、脱落、脱层开裂、漏油、漏气、漏浸水、生锈等现象，表面、料口、内部按要求擦拭干净，以防异物混入对生产设备、物料、半成品、成品等造成污染。新安装的设备及零配件，安装后对表面进行处理。并按要求对相关设备、器具等进行点检。11、所有管道、开关、阀门、窗口、料口、油管、液位计

20、、计量泵等必须保持表面清洁不得有异物粘附，防止异物混流入造成污染。必须按要求定期点检，定期抽查监控。12、定期对除铁器、滤网、滤布、滤饼、筛网、精密过滤器、配料罐、缓冲罐、反应釜、离心机、配碱罐、母液罐、烘箱、混料机、振动筛等进行检查，内外表面不得有损坏、破损、粉尘、油迹、其他异物（含未清理干净的其他型号或批次的物料），作业工具如料铲、摊料梳等必须使用非禁用性材料或者经过防护处理的材料，以防异物混入或污染。生产人员按制度要求做好清理点检，工艺巡检做好确认监督工作；13、所有包装材料不得出现破损、开裂、掉粉等现象，包装时包装桶内料袋，原则上筛一桶套一桶，最多不能超过5桶，套袋后不准敞口放。筛好后

21、应立即将袋口扎紧，盖好桶盖，用胶带将桶密封到位，以防异物进入。每批物料由工艺巡检抽样送检测中心进行异物及成分含量检测，确保每批产品符合客户要求，运输过程要轻拿轻放，防止出现开裂和漏料现象。 14、带班长每周对生产现场进行一次防异物混入与污染源排查，检测中心每周对生产线及仓库进行防铜检测，质保部负责根据检测中心检测结果下达整改计划，责任班组根据整改要求实施整改，整改完毕通知检测中心进行复检，如复检不合格重新整改，直至合格为止。15、凡生产现场发现问题，责成有关责任人进行立即整改，并由质保部负责跟进监督确认改善效果，必要时，全质办和企管办会介入整改活动监管，特别是发生重大影响时。五、考核：凡不按此规定执行的考核责任人20元/次。如造成质量事故则按质量事故标准进行考核。六、本规定从下发之日开始执行，并在执行中不断完善。